人工知能（AI）を活用した薬剤安全性と薬剤監視プラットフォームの世界市場レポート 2026年

人工知能（AI）を活用した医薬品安全性およびファーマコヴィジランス・プラットフォームの市場規模は、近年飛躍的に拡大しています。この市場は、2025年の21億4,000万米ドルから、2026年には25億9,000万米ドルへと、CAGR20.6％で成長すると見込まれています。これまでの期間における成長要因としては、世界の医薬品有害事象報告要件の強化、臨床試験データのデジタル化の進展、医薬品安全性監視の規制枠組みの拡大、製薬研究活動の活発化、ヘルスケアシステムにおける電子カルテの導入などが挙げられます。

人工知能（AI）を活用した医薬品安全性およびファーマコヴィジランス・プラットフォームの市場規模は、今後数年間で飛躍的な成長が見込まれています。CAGR20.2％で拡大し、2030年には53億9,000万米ドルに達すると予測されています。予測期間におけるこの成長は、医薬品安全性監視システムへのAIの統合、実世界データに基づくファーマコヴィジランス（医薬品安全性監視）の拡大、自動化されたコンプライアンス報告に対する規制当局の需要の高まり、予測的安全性分析プラットフォームの成長、およびクラウドベースの医薬品安全性モニタリングシステムの導入拡大に起因すると考えられます。予測期間における主な動向としては、AIを活用した有害事象検出システム、自然言語処理に基づく安全性シグナルの抽出、予測型ファーマコヴィジルアンス分析プラットフォーム、実世界データを用いたリアルタイムの医薬品安全性モニタリング、および自動化された規制当局向け安全性報告システムなどが挙げられます。

有害事象（AE）報告件数の増加は、今後、人工知能（AI）を活用した医薬品安全性およびファーマコヴィジルアンス・プラットフォーム市場の成長を後押しすると予想されます。有害事象（AE）報告とは、医療製品や医薬品の使用後に生じた、意図せず有害な反応や結果について記録された事例を指します。ヘルスケア従事者や製薬企業に対し、より広範な安全性問題を、より頻繁に、かつ詳細に報告することを求める規制要件が厳格化されていることから、有害事象（AE）報告の件数は増加しています。人工知能（AI）を活用した医薬品安全性およびファーマコヴィジランス・プラットフォームは、臨床システム、電子カルテ、実世界データからのデータを集約して有害事象（AE）報告を処理し、安全性シグナルの検出と分類、症例処理の自動化を行い、規制当局の意思決定の迅速化と精度向上を図ります。例えば、2024年2月、UAEの規制当局であるアブダビ保健局が発表した「2023年医薬品有害事象分析報告書」によると、2023年1月から12月の間に、医薬品安全性監視プログラムへ合計1,522件の医薬品有害事象報告が提出され、これは過去数年間の年間平均報告件数と比較して235％の増加となりました。したがって、有害事象（AE）報告件数の増加が、人工知能（AI）を活用した医薬品安全性およびファーマコヴィジランス・プラットフォーム市場の成長を牽引しています。

人工知能（AI）を活用した医薬品安全性・ファーマコヴィジランス・プラットフォーム市場で事業を展開する主要企業は、手作業による症例処理の負担を軽減し、シグナル検出の精度を向上させることで、有害事象の自動検出、規制順守、および医薬品安全性モニタリングの効率化を図るため、エージェント型AIを活用したファーマコヴィジランス・プラットフォームなどの革新的な治療の開発に注力しています。エージェント型AIファーマコヴィジランス・プラットフォームとは、ドメイン特化型機械学習モデル、自然言語処理、およびワークフローオーケストレーションを活用し、症例受付、文献サーベイランス、シグナル検出、集計報告といった安全性関連業務を自律的に実行・調整する高度なソフトウェアシステムです。例えば、2026年5月、米国を拠点とする医薬品安全性監視ソリューション企業であるRxLogix Systems Inc.は、エージェント型AI機能を統合し、医薬品安全性のエンドツーエンドのワークフローを自動化・オーケストレーションするAI対応の医薬品安全性監視システム「PVOne.AI」プラットフォームのアップグレード版をリリースしました。このプラットフォームは、症例受付、有害事象のモニタリング、文献サーベイランス、シグナル検出、集計報告、リスク管理の全領域にわたって機能し、文脈推論やドメイン特化型トレーニングモデルを活用して、規制基準を満たす意思決定を支援します。また、FDAおよび世界各国の医薬品安全性監視基準への準拠を確保するための「ヒューマン・イン・ザ・ループ」制御機能も備えており、症例処理における手作業を最大80％削減し、審査担当者の生産性を最大75％向上させるとともに、反復的なタスクを最小限に抑え、大規模な医薬品データセットにおける安全性シグナルの優先順位付けを強化することで、ワークフローの最大50％を非人手作業化することを可能にします。

よくあるご質問

• 人工知能（AI）を活用した医薬品安全性およびファーマコヴィジランス・プラットフォームの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の21億4,000万米ドルから、2026年には25億9,000万米ドルへと成長し、2030年には53億9,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは20.6%から20.2%です。
• 人工知能（AI）を活用した医薬品安全性およびファーマコヴィジランス・プラットフォーム市場の成長要因は何ですか？
  • 世界の医薬品有害事象報告要件の強化、臨床試験データのデジタル化の進展、医薬品安全性監視の規制枠組みの拡大、製薬研究活動の活発化、ヘルスケアシステムにおける電子カルテの導入などが挙げられます。
• 有害事象（AE）報告件数の増加が市場に与える影響は何ですか？
  • 有害事象（AE）報告件数の増加が、人工知能（AI）を活用した医薬品安全性およびファーマコヴィジランス・プラットフォーム市場の成長を牽引しています。
• 人工知能（AI）を活用した医薬品安全性・ファーマコヴィジランス・プラットフォーム市場で事業を展開する主要企業はどこですか？
  • Microsoft Corporation、International Business Machines Corporation、Accenture plc、Oracle Corporation、Cognizant Technology Solutions Corporationなどです。
• エージェント型AIファーマコヴィジランス・プラットフォームの特徴は何ですか？
  • ドメイン特化型機械学習モデル、自然言語処理、およびワークフローオーケストレーションを活用し、安全性関連業務を自律的に実行・調整する高度なソフトウェアシステムです。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

• 市場定義と範囲
• 市場セグメンテーション
• 主要製品・サービスの概要
• 世界の人工知能（AI）を活用した薬剤安全性と薬剤監視プラットフォーム市場：魅力度スコアと分析
• 成長可能性分析、競合評価、戦略適合性評価、リスクプロファイル評価

第3章 市場サプライチェーン分析

• サプライチェーンとエコシステムの概要
• 一覧：主要原材料・資源・供給業者
• 一覧：主要な流通業者、チャネルパートナー
• 一覧：主要エンドユーザー

第4章 世界の市場動向と戦略

• 主要技術と将来動向
  • 人工知能と自律知能
  • バイオテクノロジー、ゲノミクス、および精密医療
  • デジタル化、クラウド、ビッグデータ、サイバーセキュリティ
  • Fintech、ブロックチェーン、Regtechおよびデジタルファイナンス
  • IoT、スマートインフラストラクチャ、コネクテッド・エコシステム
• 主要動向
  • AIを活用した有害事象検出システム
  • 自然言語処理に基づく安全信号の抽出
  • 予測型医薬品安全性監視分析プラットフォーム
  • 実世界データを活用した医薬品のリアルタイム安全性モニタリング
  • 規制安全報告の自動化システム

第5章 最終用途産業の市場分析

• 製薬会社
• バイオテクノロジー企業
• 受託研究機関
• 規制当局
• ヘルスケア提供機関および学術・研究機関

第6章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税の影響、関税戦争と貿易保護主義によるサプライチェーンへの影響、コロナ禍が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第7章 世界の戦略分析フレームワーク、現在の市場規模、市場比較および成長率分析

• 世界の人工知能（AI）を活用した薬剤安全性と薬剤監視プラットフォーム市場：PESTEL分析
• 世界の人工知能（AI）を活用した薬剤安全性と薬剤監視プラットフォーム市場：規模、比較、成長率分析
• 世界の人工知能（AI）を活用した薬剤安全性と薬剤監視プラットフォーム市場実績：規模と成長、2020年-2025年
• 世界の人工知能（AI）を活用した薬剤安全性と薬剤監視プラットフォーム市場予測：規模と成長、2025年-2030年、2035年

第8章 市場における世界の総潜在市場規模（TAM）

第9章 市場セグメンテーション

• コンポーネント別
• ソフトウェアプラットフォーム、サービス
• 展開モード別
• クラウド型、オンプレミス型、ハイブリッド型
• 企業規模別
• 大企業、中小規模企業
• 用途別
• 症例処理および管理、シグナル検出および管理、リスク管理および報告、規制遵守
• エンドユーザー別
• 製薬企業、バイオテクノロジー企業、受託研究機関（CRO）、規制当局、ヘルスケア提供者、学術・研究機関
• サブセグメンテーション、タイプ別：ソフトウェアプラットフォーム
• 有害事象モニタリングソフトウェアプラットフォーム、自然言語処理に基づくファーマコビジランスプラットフォーム、予測分析および安全性インテリジェンスプラットフォーム
• サブセグメンテーション、タイプ別：サービス
• 導入・統合サービス、コンサルティングおよび規制遵守サービス、人工知能モデルのトレーニングおよび検証サービス、保守・サポートサービス

第10章 市場・業界指標：国別

第11章 地域別・国別分析

第12章 アジア太平洋市場

第13章 中国市場

第14章 インド市場

第15章 日本市場

第16章 オーストラリア市場

第17章 インドネシア市場

第18章 韓国市場

第19章 台湾市場

第20章 東南アジア市場

第21章 西欧市場

第22章 英国市場

第23章 ドイツ市場

第24章 フランス市場

第25章 イタリア市場

第26章 スペイン市場

第27章 東欧市場

第28章 ロシア市場

第29章 北米市場

第30章 米国市場

第31章 カナダ市場

第32章 南米市場

第33章 ブラジル市場

第34章 中東市場

第35章 アフリカ市場

第36章 市場規制状況と投資環境

第37章 競合情勢と企業プロファイル

• 人工知能（AI）を活用した薬剤安全性と薬剤監視プラットフォーム市場：競合情勢と市場シェア、2024年
• 人工知能（AI）を活用した薬剤安全性と薬剤監視プラットフォーム市場：企業評価マトリクス
• 人工知能（AI）を活用した薬剤安全性と薬剤監視プラットフォーム市場：企業プロファイル
  • Microsoft Corporation
  • International Business Machines Corporation
  • Accenture plc
  • Oracle Corporation
  • Cognizant Technology Solutions Corporation

第38章 その他の大手企業と革新的企業

• IQVIA Holdings Inc., Wipro Limited, ICON Public Limited Company, Fortrea, Clarivate Plc, Genpact Limited, Veeva Systems Inc., ArisGlobal, Certara Inc., Tempus AI Inc., Komodo Health Inc., Elsevier B.V., Navitas Life Sciences, PrimeVigilance, Ennov Group SAS

第39章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第40章 市場に登場予定のスタートアップ

第41章 主要な合併と買収

第42章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 人工知能（AI）を活用した薬剤安全性と薬剤監視プラットフォーム市場、2030年：新たな機会を提供する国
• 人工知能（AI）を活用した薬剤安全性と薬剤監視プラットフォーム市場、2030年：新たな機会を提供するセグメント
• 人工知能（AI）を活用した薬剤安全性と薬剤監視プラットフォーム市場、2030年：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第43章 付録