|
市場調査レポート
商品コード
1957644
医薬品監視および薬剤安全性ソフトウェアの世界市場レポート 2026年Pharmacovigilance And Drug Safety Software Global Market Report 2026 |
||||||
カスタマイズ可能
適宜更新あり
|
|||||||
| 医薬品監視および薬剤安全性ソフトウェアの世界市場レポート 2026年 |
|
出版日: 2026年02月12日
発行: The Business Research Company
ページ情報: 英文 250 Pages
納期: 2～10営業日
|
概要
医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場規模は、近年急速に拡大しております。2025年の25億3,000万米ドルから、2026年には28億6,000万米ドルへと、CAGR12.8％で成長が見込まれております。過去数年間の成長は、有害事象報告の増加、臨床試験の世界の化、厳格な医薬品安全性規制、製薬生産の拡大、市販後調査要件の高まりに起因すると考えられます。
薬物監視および医薬品安全性ソフトウェア市場規模は、今後数年間で急速な成長が見込まれます。2030年には46億米ドルに達し、CAGRは12.6％となる見込みです。予測期間における成長要因としては、AI駆動型シグナル検出の拡大、生物学的製剤および特殊医薬品の成長、規制監視の強化、医薬品安全性監視サービスのアウトソーシング増加、リアルタイム安全性分析の需要拡大が挙げられます。予測期間の主な動向には、クラウドベース医薬品安全性監視プラットフォームの導入拡大、実世界データ監視への注力強化、有害事象報告の自動化進展、統合型医薬品安全性システムの拡充、規制コンプライアンスソリューションへの需要高まりが含まれます。
個別化医療（プレシジョン・メディシン）への需要増加が、今後数年間のファーマコヴィジランスおよび医薬品安全性ソフトウェア市場の成長を牽引すると予測されます。個別化医療とは、個人の遺伝子プロファイル、生物学的要因、生活習慣特性に基づいて治療方針をカスタマイズするヘルスケアアプローチです。個別化医療の普及拡大は、治療成果の向上、予防・早期診断の改善、コスト効率の向上によって推進されています。薬物監視および医薬品安全性ソフトウェアは、薬理ゲノミクス、リアルタイムデータ分析、市販後調査を統合することで、患者の安全性の向上、個別化治療の追跡、リスク管理プロセスの強化を実現し、個別化医療を支援します。例えば、2024年2月に米国非営利団体「個別化医療連合（PMC）」が報告したところによりますと、FDAは2023年に希少疾患患者向けの新規個別化治療を16件承認し、2022年の6件から増加しました。この結果、個別化医療への需要拡大が、薬物監視および医薬品安全性ソフトウェア市場の成長を促進しております。
医薬品安全性監視および医薬品安全性ソフトウェア市場で事業を展開する主要企業は、臨床試験および市販後調査を通じて、有害事象の検出強化、規制順守の向上、患者全体の安全性向上を図るため、クラウドベースのデータレイクプラットフォームなどの先進技術の開発に注力しています。クラウドベースのデータレイクプラットフォームは、スケーラブルで一元化されたソリューションであり、構造化・非構造化を問わず大量の安全性データの保存とリアルタイム分析を可能にします。これにより、高度な分析、AI/機械学習モデルの活用、薬物監視業務における効率的な症例管理が実現されます。例えば、2023年12月には、米国に本拠を置くバイオテクノロジー企業であるサーモフィッシャーサイエンティフィック社が、安全データ管理と症例処理効率の向上により薬物監視活動を合理化することを目的とした独自のクラウドベースデータレイクプラットフォーム「CorEvidence」を発表しました。特に、臨床研究レジストリにおける承認後安全性研究の支援に重点を置いています。
よくあるご質問
目次
第1章 エグゼクティブサマリー
第2章 市場の特徴
- 市場定義と範囲
- 市場セグメンテーション
- 主要製品・サービスの概要
- 世界の医薬品監視および薬剤安全性ソフトウェア市場：魅力度スコアと分析
- 成長可能性分析、競合評価、戦略適合性評価、リスクプロファイル評価
第3章 市場サプライチェーン分析
- サプライチェーンとエコシステムの概要
- 一覧：主要原材料・資源・供給業者
- 一覧：主要な流通業者、チャネルパートナー
- 一覧：主要エンドユーザー
第4章 世界の市場動向と戦略
- 主要技術と将来動向
- 人工知能（AI）と自律型AI
- デジタル化、クラウド、ビッグデータ、サイバーセキュリティ
- フィンテック、ブロックチェーン、レグテック及びデジタルファイナンス
- インダストリー4.0とインテリジェント製造
- バイオテクノロジー、ゲノミクス、および精密医療
- 主要動向
- クラウドベースの薬物監視プラットフォームの導入拡大
- 実世界データモニタリングへの注目の高まり
- 有害事象報告における自動化の進展
- 統合医薬品安全性システムの拡大
- 規制コンプライアンスソリューションへの需要の高まり
第5章 最終用途産業の市場分析
- 製薬会社
- バイオテクノロジー企業
- CRO（受託研究機関）
- ビジネスプロセスアウトソーシング企業
- 規制コンサルティング会社
第6章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税の影響、関税戦争と貿易保護主義によるサプライチェーンへの影響、コロナ禍が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ
第7章 世界の戦略分析フレームワーク、現在の市場規模、市場比較および成長率分析
- 世界の医薬品監視および薬剤安全性ソフトウェア市場：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
- 世界の医薬品監視および薬剤安全性ソフトウェア市場規模、比較、成長率分析
- 世界の医薬品監視および薬剤安全性ソフトウェア市場の実績：規模と成長, 2020-2025
- 世界の医薬品監視および薬剤安全性ソフトウェア市場の予測：規模と成長, 2025-2030, 2035F
第8章 市場における世界の総潜在市場規模（TAM）
第9章 市場セグメンテーション
- ソフトウェア種類別
- 有害事象報告ソフトウェア、医薬品安全性監査ソフトウェア、課題追跡ソフトウェア、完全統合型ソフトウェア
- 配送方法別
- オンプレミス、クラウドベース
- エンドユーザー別
- 製薬・バイオテクノロジー企業、契約研究機関、業務プロセスアウトソーシング企業、その他のエンドユーザー
- サブセグメンテーション、タイプ別：有害事象報告ソフトウェア
- 自発的報告システム、電子健康記録（EHR）統合ソリューション、モバイル報告アプリケーション
- サブセグメンテーション、タイプ別：医薬品安全性監査ソフトウェア
- 監査管理ソリューション、コンプライアンス追跡ツール、レポートおよび分析モジュール
- サブセグメンテーション、タイプ別：課題追跡ソフトウェア
- インシデント報告システム、ワークフロー管理ツール、コラボレーションプラットフォーム
- サブセグメンテーション、タイプ別：完全統合ソフトウェア
- 薬物監視プラットフォーム、規制コンプライアンスシステム、データ分析および可視化ツール
第10章 地域別・国別分析
- 世界の医薬品監視および薬剤安全性ソフトウェア市場：地域別、実績と予測, 2020-2025, 2025-2030F, 2035F
- 世界の医薬品監視および薬剤安全性ソフトウェア市場：国別、実績と予測, 2020-2025, 2025-2030F, 2035F
第11章 アジア太平洋市場
第12章 中国市場
第13章 インド市場
第14章 日本市場
第15章 オーストラリア市場
第16章 インドネシア市場
第17章 韓国市場
第18章 台湾市場
第19章 東南アジア市場
第20章 西欧市場
第21章 英国市場
第22章 ドイツ市場
第23章 フランス市場
第24章 イタリア市場
第25章 スペイン市場
第26章 東欧市場
第27章 ロシア市場
第28章 北米市場
第29章 米国市場
第30章 カナダ市場
第31章 南米市場
第32章 ブラジル市場
第33章 中東市場
第34章 アフリカ市場
第35章 市場規制状況と投資環境
第36章 競合情勢と企業プロファイル
- 医薬品監視および薬剤安全性ソフトウェア市場：競合情勢と市場シェア、2024年
- 医薬品監視および薬剤安全性ソフトウェア市場：企業評価マトリクス
- 医薬品監視および薬剤安全性ソフトウェア市場：企業プロファイル
- IQVIA
- Oracle Corporation
- ArisGlobal
- RXLogix
- Anju Software Inc.
第37章 その他の大手企業と革新的企業
- EXTEDO GmbH, Sarjen Systems Pvt Ltd, Ennov Group, AB Cube, Clinevo Technologies, Accenture plc, International Business Machines Corporation, Capgemini SE, Cognizant Technology Solutions, Wipro Limited, Genpact, Indegene Limited, PharmaLex, Deloitte Touche Tohmatsu Limited, Parexel
第38章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード
第39章 主要な合併と買収
第40章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略
- 医薬品監視および薬剤安全性ソフトウェア市場2030：新たな機会を提供する国
- 医薬品監視および薬剤安全性ソフトウェア市場2030：新たな機会を提供するセグメント
- 医薬品監視および薬剤安全性ソフトウェア市場2030：成長戦略
- 市場動向に基づく戦略
- 競合の戦略
