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市場調査レポート
商品コード
1957645
医薬品安全性監視アウトソーシングの世界市場レポート 2026年Pharmacovigilance Outsourcing Global Market Report 2026 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 医薬品安全性監視アウトソーシングの世界市場レポート 2026年 |
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出版日: 2026年02月12日
発行: The Business Research Company
ページ情報: 英文 250 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
医薬品安全性監視のアウトソーシング市場規模は、近年急速に拡大しております。2025年の72億4,000万米ドルから、2026年には85億1,000万米ドルへと、CAGR17.6％で成長が見込まれております。過去数年間の成長は、新規医薬品承認件数の増加、製薬企業における医薬品安全性監視への意識向上、社内における医薬品安全性監視の専門知識不足、規制当局の監視強化、世界の臨床試験の拡大などが要因として挙げられます。
医薬品安全性監視アウトソーシング市場規模は、今後数年間で急速な成長が見込まれます。2030年には160億9,000万米ドルに達し、CAGRは17.2％となる見通しです。予測期間における成長要因としては、PVプロセスへのAIおよびデータ分析の統合、CRO・BPOプロバイダーへのアウトソーシング増加、クラウドベースの薬物監視プラットフォームの採用、世界の安全性報告要件の拡大、ITインフラおよび技術サポートへの投資拡大が挙げられます。予測期間における主な動向としては、製薬企業による医薬品安全性監視アウトソーシングサービスの採用増加、規制順守要件および報告基準の強化、有害事象（ADR）の捕捉と症例処理の自動化進展、ナレッジマネジメントおよびデータ統合ソリューションの拡大、リスク管理と品質保証サービスへの注力強化などが挙げられます。
臨床試験件数の増加は、今後数年間における医薬品安全性監視アウトソーシング市場の成長を牽引すると予測されます。臨床試験とは、新薬・治療法・医療機器の安全性、有効性、潜在的な副作用を評価するために実施される研究です。臨床試験の増加は、精密医療への注目の高まり、慢性疾患の有病率上昇、支援的な規制枠組み、研究活動の世界の化といった要因に起因しています。医薬品安全性監視のアウトソーシングは、専門的な知見とリソースを活用した医薬品安全性モニタリングの強化、規制順守の確保、業務効率の向上を通じて、臨床試験において極めて重要な役割を果たします。例えば、英国製薬工業協会（ABPI）の発表によりますと、2024年12月時点で、英国において開始された業界主導の臨床試験数は、2022年の411件から2023年には426件に増加しました。この臨床試験数の増加が、医薬品安全性監視アウトソーシング市場の拡大に寄与しております。
医薬品安全性監視アウトソーシング市場で事業を展開する主要企業は、クラウドベースのデータレイクプラットフォームなどの革新的ソリューションの開発に注力しています。これにより、医薬品安全性監視事例の処理と安全性データ管理を最適化すると同時に、臨床研究レジストリの強化と規制順守の確保を図っています。クラウドベースのデータレイクプラットフォームは、分析が必要となるまで大量の生データを元の形式で保存・管理できる集中型リポジトリとして機能します。例えば、2023年12月には、米国に本拠を置くバイオテクノロジー・実験機器企業であるサーモフィッシャーサイエンティフィック社が、臨床研究レジストリの強化を目的としたソリューション「CorEvidence」を導入しました。本プラットフォームは、複数のデータソースを統合し、有害事象のコーディング、分類、報告を改善することで、薬物監視症例の処理を効率化します。その重要性は、拡張性があり、コンプライアンスに準拠し、監査可能な安全性管理を提供すること、CorEvitas臨床研究レジストリを強化すること、そして幅広い治療領域にわたる長期的な市販後安全性調査を支援することにあります。
よくあるご質問
目次
第1章 エグゼクティブサマリー
第2章 市場の特徴
- 市場定義と範囲
- 市場セグメンテーション
- 主要製品・サービスの概要
- 世界の医薬品安全性監視アウトソーシング市場：魅力度スコアと分析
- 成長可能性分析、競合評価、戦略適合性評価、リスクプロファイル評価
第3章 市場サプライチェーン分析
- サプライチェーンとエコシステムの概要
- 一覧：主要原材料・資源・供給業者
- 一覧：主要な流通業者、チャネルパートナー
- 一覧：主要エンドユーザー
第4章 世界の市場動向と戦略
- 主要技術と将来動向
- デジタル化、クラウド、ビッグデータ、サイバーセキュリティ
- 人工知能（AI）と自律型AI
- インダストリー4.0とインテリジェント製造
- バイオテクノロジー、ゲノミクス及び精密医療
- IoT、スマートインフラストラクチャ、コネクテッド・エコシステム
- 主要動向
- 製薬企業による医薬品安全性監視サービスの外部委託の増加
- 規制順守要件と報告基準の高まり
- 有害事象（ADR）の収集と症例処理の自動化の進展
- ナレッジマネジメントおよびデータ統合ソリューションの拡大
- リスク管理および品質保証サービスへの注目の高まり
第5章 最終用途産業の市場分析
- 製薬会社
- 研究機関
- 契約研究機関（CRO）
- 病院および臨床安全部門
- バイオテクノロジー企業
第6章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税の影響、関税戦争と貿易保護主義によるサプライチェーンへの影響、コロナ禍が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ
第7章 世界の戦略分析フレームワーク、現在の市場規模、市場比較および成長率分析
- 世界の医薬品安全性監視アウトソーシング市場：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
- 世界の医薬品安全性監視アウトソーシング市場規模、比較、成長率分析
- 世界の医薬品安全性監視アウトソーシング市場の実績：規模と成長, 2020-2025
- 世界の医薬品安全性監視アウトソーシング市場の予測：規模と成長, 2025-2030, 2035F
第8章 市場における世界の総潜在市場規模（TAM）
第9章 市場セグメンテーション
- タイプ別
- 有害事象捕捉（ADR）、症例処理、報告および提出、報告書の公開、品質チェック、リスク管理、ナレッジマネジメント、基盤アーキテクチャ
- サービス提供者別
- 受託調査機関、業務プロセスアウトソーシング
- エンドユーザー別
- 製薬業界、研究機関、その他エンドユーザー
- サブセグメンテーション、タイプ別：有害薬物反応捕捉（ADR）
- 自動化ADR報告ツール、手動ADR報告ソリューション、ADRデータマイニングソフトウェア
- サブセグメンテーション、タイプ別：ケース処理
- 症例受付・トリアージサービス、医療レビュー・評価サービス、データ入力・管理サービス
- サブセグメンテーション、タイプ別：報告および提出
- 規制報告サービス、保健当局への申請、コンプライアンス追跡サービス
- サブセグメンテーション、タイプ別：レポート発行
- 臨床試験報告書発行、安全性更新報告書発行、最終試験報告書発行
- サブセグメンテーション、タイプ別：品質チェック
- 品質保証サービス、監査・検査サービス、コンプライアンス監視サービス
- サブセグメンテーション、タイプ別：リスク管理
- リスク評価サービス、リスク最小化戦略、ベネフィット・リスク評価サービス
- サブセグメンテーション、タイプ別：ナレッジマネジメント
- データ管理ソリューション、薬物監視データベース管理、知識共有プラットフォーム
- サブセグメンテーション、タイプ別：基盤アーキテクチャ
- ITインフラストラクチャソリューション、データ統合サービス、技術プラットフォームサポート
第10章 地域別・国別分析
- 世界の医薬品安全性監視アウトソーシング市場：地域別、実績と予測, 2020-2025, 2025-2030F, 2035F
- 世界の医薬品安全性監視アウトソーシング市場：国別、実績と予測, 2020-2025, 2025-2030F, 2035F
第11章 アジア太平洋市場
第12章 中国市場
第13章 インド市場
第14章 日本市場
第15章 オーストラリア市場
第16章 インドネシア市場
第17章 韓国市場
第18章 台湾市場
第19章 東南アジア市場
第20章 西欧市場
第21章 英国市場
第22章 ドイツ市場
第23章 フランス市場
第24章 イタリア市場
第25章 スペイン市場
第26章 東欧市場
第27章 ロシア市場
第28章 北米市場
第29章 米国市場
第30章 カナダ市場
第31章 南米市場
第32章 ブラジル市場
第33章 中東市場
第34章 アフリカ市場
第35章 市場規制状況と投資環境
第36章 競合情勢と企業プロファイル
- 医薬品安全性監視アウトソーシング市場：競合情勢と市場シェア、2024年
- 医薬品安全性監視アウトソーシング市場：企業評価マトリクス
- 医薬品安全性監視アウトソーシング市場：企業プロファイル
- ACCENTURE PLC
- International Business Machines Corporation（IBM）
- Tata Consultancy Services
- Capgemini SE
- Cognizant Technology Solutions Corporation
第37章 その他の大手企業と革新的企業
- IQVIA Holdings Inc., Wipro Limited, ICON PLC, Syneos Health, Genpact limited, Parexel International Corp, Veeva Systems Inc., Medpace Holdings Inc., ProPharma Group, Pharmalex GmbH, PrimeVigilance Ltd., Veristat LLC, United BioSource LLC, Lambda Therapeutic Research, ArisGlobal
第38章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード
第39章 主要な合併と買収
第40章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略
- 医薬品安全性監視アウトソーシング市場2030：新たな機会を提供する国
- 医薬品安全性監視アウトソーシング市場2030：新たな機会を提供するセグメント
- 医薬品安全性監視アウトソーシング市場2030：成長戦略
- 市場動向に基づく戦略
- 競合の戦略
