医薬品安全性モニタリングにおける人工知能（AI）の世界市場レポート 2026年

医薬品安全性モニタリングにおける人工知能（AI）市場の規模は、近年急速に拡大しています。同市場は、2025年の7億7,000万米ドルから、2026年には9億2,000万米ドルへと、CAGR19.3％で成長すると見込まれています。これまでの成長要因としては、世界の医薬品有害事象報告要件の強化、医薬品安全性モニタリングの規制枠組みの拡大、電子カルテの導入拡大、臨床検査データの複雑化、ルールベース医薬品安全性モニタリングシステムの早期導入などが挙げられます。

医薬品安全性モニタリングにおける人工知能（AI）市場の規模は、今後数年間で急速な成長が見込まれています。CAGR19.6％で拡大し、2030年には18億8,000万米ドルに達すると予測されています。予測期間におけるこの成長は、AIを活用した医薬品安全性モニタリングシステムの急速な導入、分析対象となる実世界ヘルスケアデータの量の増加、医薬品安全性に関する規制遵守要件の拡大、有害事象の検出における予測分析の利用拡大、医薬品安全性モニタリングにおける多源臨床データの統合の進展に起因すると考えられます。予測期間における主要動向としては、医薬品有害事象の特定に向けた文献自動スクリーニングの台頭、医薬品安全性モニタリングにおける実世界エビデンス分析の採用拡大、規制上の医薬品安全性モニタリング報告における生成AIの利用拡大、自動化された症例受付・ワークフロー処理システムの拡大、医薬品安全性データ交換に向けた越境規制調和の急速な進展などが挙げられます。

有害事象（AE）報告件数の増加は、今後、医薬品安全性モニタリングにおける人工知能（AI）市場の成長を後押しすると予想されます。有害事象（AE）報告とは、医療製品や医薬品の使用後に生じた、意図せず有害な反応や結果について記録された事例を指します。有害事象（AE）報告件数が増加している背景には、ヘルスケア従事者や製薬企業に対し、より広範な安全性問題を、より頻繁に、かつ詳細に報告することを求める規制要件の厳格化があります。医薬品安全性モニタリングにおける人工知能（AI）は、複数の情報源から大量の安全性データをリアルタイムで自動的に収集・分析することで有害事象（AE）報告を処理し、医薬品の安全性シグナルの迅速な検出を可能にするとともに、報告の精度、一貫性、規制順守の向上を図ります。例えば、2024年2月、アラブ首長国連邦の規制当局であるアブダビ保健局が発表した「2023年医薬品有害事象分析報告書」によると、2023年1月から12月の間に医薬品安全性モニタリングプログラムへ提出された医薬品有害事象報告は計1,522件に上り、これは過去数年間の年間平均報告件数と比較して235％の増加となっています。したがって、有害事象（AE）報告件数の増加が、医薬品安全性モニタリングにおける人工知能（AI）市場の成長を牽引しています。

医薬品安全性モニタリングにおける人工知能（AI）市場で事業を展開する主要企業は、手作業による症例処理の負担を軽減し、シグナル検出の精度を向上させることで、有害事象の自動検出、規制順守、医薬品安全性モニタリングの効率化を図るため、エージェント型AIを活用した医薬品安全性モニタリングプラットフォームなどの革新的な治療の開発に注力しています。エージェント型AI医薬品安全性モニタリングプラットフォームは、ドメイン特化型機械学習モデル、自然言語処理、ワークフローのオーケストレーションを活用し、症例受付、文献モニタリング、シグナル検出、集計報告といった安全性関連業務を自律的に実行・調整する高度ソフトウェアシステムです。例えば、2026年5月、米国を拠点とする医薬品安全性モニタリング技術プロバイダであるRxLogix Systems Inc.は、アップグレード版「PVOne.AI」プラットフォームをリリースしました。これは、エージェント型AI機能を統合し、医薬品安全性のエンドツーエンドのワークフローを自動化・オーケストレーションする、革新的なAI搭載の医薬品安全性モニタリングシステムです。このプラットフォームは、症例受付、有害事象のモニタリング、文献モニタリング、シグナル検出、集計報告、リスク管理の全プロセスにわたって運用されるよう設計されており、文脈推論やドメイン特化型トレーニング済みモデルを活用して、規制基準に準拠した意思決定を支援します。また、「ヒューマンインザ・ループ」制御を導入することで、FDAと世界の医薬品安全性モニタリング基準への準拠を確保しつつ、症例処理における手作業を最大80％削減し、レビュー担当者の生産性を最大75％向上させます。また、このシステムは、反復的な処理タスクを最小限に抑え、大規模な医薬品データセットにおける安全性シグナルの優先順位付けを強化することで、最大50％のタッチレスワークフローを実現することを目指しています。

よくあるご質問

• 医薬品安全性モニタリングにおける人工知能（AI）市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の7億7,000万米ドルから、2026年には9億2,000万米ドルに達すると見込まれています。2030年には18億8,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは19.3%から19.6%です。
• 医薬品安全性モニタリングにおける人工知能（AI）の成長要因は何ですか？
  • 世界の医薬品有害事象報告要件の強化、医薬品安全性モニタリングの規制枠組みの拡大、電子カルテの導入拡大、臨床検査データの複雑化、ルールベース医薬品安全性モニタリングシステムの早期導入などが挙げられます。
• 有害事象（AE）報告件数の増加が市場に与える影響は何ですか？
  • 有害事象（AE）報告件数の増加が、医薬品安全性モニタリングにおける人工知能（AI）市場の成長を牽引しています。
• 医薬品安全性モニタリングにおける人工知能（AI）市場で事業を展開する主要企業はどこですか？
  • Oracle Corporation、Microsoft Corporation、Google LLC、Accenture plc、NVIDIA Corporationなどです。
• 医薬品安全性モニタリングにおけるAIの主要な技術は何ですか？
  • ドメイン特化型機械学習モデル、自然言語処理、ワークフローのオーケストレーションなどが挙げられます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

• 市場定義と範囲
• 市場セグメンテーション
• 主要製品・サービス概要
• 世界の医薬品安全性モニタリングにおける人工知能（AI）市場：魅力度スコアと分析
• 成長可能性分析、競合評価、戦略適合性評価、リスクプロファイル評価

第3章 市場サプライチェーン分析

• サプライチェーンとエコシステム概要
• 一覧：主要原料・資源・供給業者
• 一覧：主要な流通業者、チャネルパートナー
• 一覧：主要エンドユーザー

第4章 世界の市場動向と戦略

• 主要技術と将来動向
  • 人工知能と自律知能
  • デジタル化、クラウド、ビッグデータ、サイバーセキュリティ
  • バイオテクノロジー、ゲノミクス、精密医療
  • フィンテック、ブロックチェーン、レグテックとデジタルファイナンス
  • IoT、スマートインフラ、コネクテッドエコシステム
• 主要動向
  • 医薬品有害事象の特定に向けた文献自動スクリーニングの台頭
  • 医薬品安全性モニタリングにおける実世界エビデンス分析の採用拡大
  • 規制上の医薬品安全性モニタリング報告における生成AIの利用拡大
  • 自動化された症例受付・ワークフロー処理システムの拡大
  • 医薬品安全性データ交換に向けた越境規制調和の急速な進展

第5章 最終用途産業の市場分析

• 製薬会社
• バイオテクノロジー企業
• 受託研究機関
• 規制当局
• 病院・ヘルスケア提供者

第6章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税の影響、関税戦争と貿易保護主義によるサプライチェーンへの影響、コロナ禍が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第7章 世界の戦略分析フレームワーク、現在の市場規模、市場比較と成長率分析

• 世界の医薬品安全性モニタリングにおける人工知能（AI）市場：PESTEL分析
• 世界の医薬品安全性モニタリングにおける人工知能（AI）市場：規模、比較、成長率分析
• 世界の医薬品安全性モニタリングにおける人工知能（AI）市場実績：規模と成長、2020～2025年
• 世界の医薬品安全性モニタリングにおける人工知能（AI）市場予測：規模と成長、2025～2030年、2035年

第8章 市場における世界の総潜在市場規模（TAM）

第9章 市場セグメンテーション

• コンポーネント別
• ソフトウェア、サービス
• 技術別
• 機械学習、自然言語処理、予測分析、ロボティックプロセスオートメーション、生成型人工知能・大規模言語モデル
• 展開モード別
• クラウドベース、オンプレミス
• 用途別
• 有害事象の検出、シグナルの検出、データの統合・管理、医薬品安全性モニタリング、レポートの自動生成
• エンドユーザー別
• 製薬会社、バイオテクノロジー企業、受託研究機関（CRO）、規制当局、病院・ヘルスケア提供者、学術・研究機関
• サブセグメンテーション（タイプ別）：ソフトウェア
• 症例処理・ワークフロー自動化ソフトウェア、予測分析・リスク評価ツール、自然言語処理による医薬品安全性モニタリングソフトウェア、人工知能による文献スクリーニングソフトウェア、規制コンプライアンス管理ソフトウェア、実世界エビデンス分析プラットフォーム、臨床データマイニングソフトウェア
• サブセグメンテーション（タイプ別）：サービス
• 医薬品安全性モニタリングコンサルティングサービス、人工知能モデルのトレーニング・検証サービス、規制当局への報告サービス、医療的レビュー・症例評価サービス、文献モニタリングサービス、医薬品安全性モニタリングアウトソーシングサービス、安全性データ分析サービス

第10章 地域別・国別分析

第11章 アジア太平洋市場

第12章 中国市場

第13章 インド市場

第14章 日本市場

第15章 オーストラリア市場

第16章 インドネシア市場

第17章 韓国市場

第18章 台湾市場

第19章 東南アジア市場

第20章 西欧市場

第21章 英国市場

第22章 ドイツ市場

第23章 フランス市場

第24章 イタリア市場

第25章 スペイン市場

第26章 東欧市場

第27章 ロシア市場

第28章 北米市場

第29章 米国市場

第30章 カナダ市場

第31章 南米市場

第32章 ブラジル市場

第33章 中東市場

第34章 アフリカ市場

第35章 市場規制状況と投資環境

第36章 競合情勢と企業プロファイル

• 医薬品安全性モニタリングにおける人工知能（AI）市場：競合情勢と市場シェア、2024年
• 医薬品安全性モニタリングにおける人工知能（AI）市場：企業評価マトリクス
• 医薬品安全性モニタリングにおける人工知能（AI）市場：企業プロファイル
  • Oracle Corporation
  • Microsoft Corporation
  • Google LLC
  • Accenture plc
  • NVIDIA Corporation

第37章 その他の大手企業と革新的企業

• IQVIA Holdings Inc.、ArisGlobal、Veeva Systems Inc.、Cognizant Technology Solutions Corporation、Tata Consultancy Services Limited、Infosys Limited、Wipro Limited、SAS Institute Inc.、Genpact Limited、Snowflake Inc.、ICON Public Limited Company、Open Text Corporation、Certara Inc.、ExlService Holdings Inc.、Ennov Group

第38章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第39章 市場に登場予定のスタートアップ

第40章 主要な合併と買収

第41章 市場の潜在力が高い国、戦略

• 医薬品安全性モニタリングにおける人工知能（AI）市場、2030年：新たな機会を提供する国
• 医薬品安全性モニタリングにおける人工知能（AI）市場、2030年：新たな機会を提供するセグメント
• 医薬品安全性モニタリングにおける人工知能（AI）市場、2030年：成長戦略
  • 市場動向による戦略
  • 競合の戦略

第42章 付録