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市場調査レポート
商品コード
1957634

医薬品安全性評価の世界市場レポート 2026年

Pharmaceutical Safety Assessment Global Market Report 2026


出版日
ページ情報
英文 250 Pages
納期
2~10営業日
カスタマイズ可能
適宜更新あり
医薬品安全性評価の世界市場レポート 2026年
出版日: 2026年02月12日
発行: The Business Research Company
ページ情報: 英文 250 Pages
納期: 2~10営業日
GIIご利用のメリット
  • 概要

医薬品安全性評価市場の規模は近年、著しい成長を遂げております。2025年の113億2,000万米ドルから2026年には122億4,000万米ドルへと、CAGR8.2%で拡大が見込まれております。過去数年間の成長は、医薬品研究開発パイプラインの拡大、医薬品安全性に対する規制当局の監視強化、前臨床・臨床試験件数の増加、in vitro安全性評価手法の普及拡大、CRO主導の安全性試験の利用増加などが要因として挙げられます。

医薬品安全性評価市場の規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれます。2030年には169億7,000万米ドルに達し、CAGRは8.5%となる見込みです。予測期間における成長要因としては、計算機を用いた安全性評価への依存度の高まり、個別化医療開発の拡大、迅速な規制承認への需要増加、医薬品安全性ワークフローへのAI統合の進展、市販後調査要件の強化などが挙げられます。予測期間における主な動向としては、AIベースの毒性予測ツールの利用増加、インシリコ安全性評価モデルの採用拡大、リアルタイム薬物監視システムの統合進展、自動化された前臨床試験プラットフォームの拡充、規制準拠の安全性分析への注力強化などが挙げられます。

臨床試験の拡大は、今後数年間における医薬品安全性評価市場の成長を牽引すると予想されます。臨床試験とは、新たな医療処置・医薬品・介入法の安全性、有効性、潜在的な副作用を評価するため、ヒトを対象に実施される研究です。研究者やヘルスケア提供者が疾患の予防・管理・治療をより効果的に行う治療法の開発に取り組む中、革新的で効果的な治療法への需要が高まっていることから、臨床試験の数は増加傾向にあります。臨床試験は、厳密に管理された研究を通じて薬剤が人体に及ぼす影響を体系的に検証し、有害事象を監視し、安全な投与量範囲を決定し、規制当局が医薬品の公衆への安全性と有効性を確保するために使用する重要なデータを提供することで、医薬品安全性評価に貢献します。例えば、2025年9月26日現在、米国国立医学図書館(NLM)が運営する生物医学図書館「ClinicalTrials.gov」には、合計55万4,798件の研究が登録されています。このように臨床試験の増加は、医薬品安全性評価市場の拡大を支えています。

医薬品安全性評価市場の主要企業は、毒性予測と安全性プロファイリングの精度と効率性を向上させるため、AIを活用した意思決定支援ツールの開発に注力しております。AIを活用した意思決定支援ツールとは、人工知能を用いてデータを分析し、より迅速かつ正確な意思決定を可能にする洞察を提供するソフトウェアシステムです。例えば、2024年4月には、米国に本拠を置くライフサイエンス企業であるチャールズリバーラボラトリーズ社が、AI駆動型品質保証を専門とするアイルランド企業デシフェックス社と共同で、医薬品安全性評価における毒性病理学を変革することを目的としたAI搭載意思決定支援ツール「Patholytix Foresightプラットフォーム」を発表しました。本プラットフォームは人工知能を活用し、複雑な前臨床病理データを迅速に分析することで、潜在的な安全性リスクの早期発見を支援し、結果における主観性を最小限に抑えます。組織異常を検出するAIアルゴリズム、世界の共同作業を可能にするクラウドベースシステム、スライド審査時間を短縮しつつデータの正確性と一貫性を高めるスケーラブルな設計など、特徴的な機能を提供します。

よくあるご質問

  • 医薬品安全性評価市場の規模はどのように推移していますか?
  • 医薬品安全性評価市場の成長要因は何ですか?
  • 臨床試験の拡大は医薬品安全性評価市場にどのように影響しますか?
  • 医薬品安全性評価市場の主要企業はどこですか?
  • AIを活用した意思決定支援ツールの目的は何ですか?
  • AI搭載意思決定支援ツールの具体例は何ですか?

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

  • 市場定義と範囲
  • 市場セグメンテーション
  • 主要製品・サービスの概要
  • 世界の医薬品安全性評価市場:魅力度スコアと分析
  • 成長可能性分析、競合評価、戦略適合性評価、リスクプロファイル評価

第3章 市場サプライチェーン分析

  • サプライチェーンとエコシステムの概要
  • 一覧:主要原材料・資源・供給業者
  • 一覧:主要な流通業者、チャネルパートナー
  • 一覧:主要エンドユーザー

第4章 世界の市場動向と戦略

  • 主要技術と将来動向
    • 人工知能(AI)と自律型AI
    • デジタル化、クラウド、ビッグデータ、サイバーセキュリティ
    • バイオテクノロジー、ゲノミクス及び精密医療
    • インダストリー4.0とインテリジェント製造
    • IoT、スマートインフラストラクチャ、コネクテッド・エコシステム
  • 主要動向
    • AIベースの毒性予測ツールの利用増加
    • インシリコ安全性評価モデルの採用増加
    • リアルタイム薬物監視システムの統合の進展
    • 自動化された前臨床試験プラットフォームの拡大
    • 規制準拠の安全性分析への注目の高まり

第5章 最終用途産業の市場分析

  • 製薬会社
  • バイオテクノロジー企業
  • 医療機器メーカー
  • 学術研究機関
  • 受託研究機関(CRO)

第6章 市場:金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税の影響、関税戦争と貿易保護主義によるサプライチェーンへの影響、コロナ禍が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第7章 世界の戦略分析フレームワーク、現在の市場規模、市場比較および成長率分析

  • 世界の医薬品安全性評価市場:PESTEL分析(政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因)
  • 世界の医薬品安全性評価市場規模、比較、成長率分析
  • 世界の医薬品安全性評価市場の実績:規模と成長, 2020-2025
  • 世界の医薬品安全性評価市場の予測:規模と成長, 2025-2030, 2035F

第8章 市場における世界の総潜在市場規模(TAM)

第9章 市場セグメンテーション

  • タイプ別
  • in vitro安全性評価、in vivo安全性評価、計算機による安全性評価
  • 薬剤タイプ別
  • 生物学的製剤、化学的製剤
  • フェーズ別
  • 非臨床試験、臨床試験(第I相、第II相、第III相)、市販後調査(第IV相)
  • エンドユーザー別
  • 製薬企業、バイオテクノロジー企業、医療機器企業、学術研究機関、受託研究機関(CRO)
  • サブセグメンテーション、タイプ別:in vitro安全性評価
  • 細胞ベースアッセイ、オルガノタイピックモデル、組織培養モデル、ハイスループットスクリーニング
  • サブセグメンテーション、タイプ別:生体内安全性評価
  • げっ歯類試験、非げっ歯類試験、毒性動態試験、発がん性試験
  • サブセグメンテーション、タイプ別:計算機による安全性評価
  • 定量的構造活性相関(QSAR)モデリング、生理学的薬物動態(PBPK)モデリング、毒性予測ソフトウェア、インシリコシミュレーション研究

第10章 地域別・国別分析

  • 世界の医薬品安全性評価市場:地域別、実績と予測, 2020-2025, 2025-2030F, 2035F
  • 世界の医薬品安全性評価市場:国別、実績と予測, 2020-2025, 2025-2030F, 2035F

第11章 アジア太平洋市場

第12章 中国市場

第13章 インド市場

第14章 日本市場

第15章 オーストラリア市場

第16章 インドネシア市場

第17章 韓国市場

第18章 台湾市場

第19章 東南アジア市場

第20章 西欧市場

第21章 英国市場

第22章 ドイツ市場

第23章 フランス市場

第24章 イタリア市場

第25章 スペイン市場

第26章 東欧市場

第27章 ロシア市場

第28章 北米市場

第29章 米国市場

第30章 カナダ市場

第31章 南米市場

第32章 ブラジル市場

第33章 中東市場

第34章 アフリカ市場

第35章 市場規制状況と投資環境

第36章 競合情勢と企業プロファイル

  • 医薬品安全性評価市場:競合情勢と市場シェア、2024年
  • 医薬品安全性評価市場:企業評価マトリクス
  • 医薬品安全性評価市場:企業プロファイル
    • IQVIA Holding Inc.
    • LabCorp(formerly Covance)
    • Thermo Fisher Scientific(PPD)
    • Charles River Laboratories
    • ICON plc

第37章 その他の大手企業と革新的企業

  • Parexel International Corp., Syneos Health, Eurofins Scientific SE, Wuxi Biologics Inc., SGS SA, Medpace Holdings Inc., Fujifilm Wako(Fujifilm Corp.), Pharmaron Beijing Co. Ltd., Inotiv(incl. Envigo), Evotec(Cyprotex), Intertek Group, Altasciences Inc., Aragen Life Sciences Ltd., CTI Clinical Trial and Consulting Inc., ChemDiv Inc.

第38章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第39章 主要な合併と買収

第40章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

  • 医薬品安全性評価市場2030:新たな機会を提供する国
  • 医薬品安全性評価市場2030:新たな機会を提供するセグメント
  • 医薬品安全性評価市場2030:成長戦略
    • 市場動向に基づく戦略
    • 競合の戦略

第41章 付録