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市場調査レポート
商品コード
1914550

医薬品安全性監視市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、および予測：臨床試験段階別、方法別、サービスプロバイダー別、プロセスフロー別、治療領域別、エンドユーザー別、地域別および競合状況、2021-2031年

Pharmacovigilance Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Clinical Trial Phase, By Method, By Service Provider, By Process Flow, By Therapeutic Area, By End-User, By Region & Competition, 2021-2031F

出版日
ページ情報
英文 185 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
医薬品安全性監視市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、および予測：臨床試験段階別、方法別、サービスプロバイダー別、プロセスフロー別、治療領域別、エンドユーザー別、地域別および競合状況、2021-2031年
出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 185 Pages
納期: 2～3営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

世界の薬物監視市場は、2025年の82億1,000万米ドルから2031年までに153億7,000万米ドルへと大幅に成長し、CAGR11.02％で推移すると予測されております。

医薬品による有害事象や関連問題の検出、評価、理解、予防に焦点を当てた科学分野として定義される本市場は、主に世界の医薬品消費量の増加と、長期的な服薬を必要とする慢性疾患の有病率上昇によって牽引されています。さらに、世界各国の保健当局が施行する厳格な規制要件により、製薬企業は厳密な安全性監視システムの維持が義務付けられており、これが業界拡大の基盤となる推進力となっています。

市場概要
予測期間 2027-2031
市場規模：2025年 82億1,000万米ドル
市場規模：2031年 153億7,000万米ドル
CAGR：2026年～2031年 11.02％
最も成長が速いセグメント 契約アウトソーシング
最大の市場 北米

こうした成長の見通しにもかかわらず、安全性のデータ量が急速に増加していることを管理するには、そのコストと複雑さが非常に高く、市場は大きな障壁に直面しています。このデータ量の急増は、既存のリソースに多大な負担をかけ、堅牢なインフラの開発を必要としています。例えば、欧州医薬品庁（EMA）の報告によれば、2024年には170万件を超える有害事象報告がEudraVigilanceに提出されました。これは、規制順守を確保するために組織が正確に収集・分析しなければならない情報の膨大な規模を浮き彫りにしています。

市場促進要因

慢性疾患の有病率の上昇とそれに伴う医薬品消費量の増加が、世界のファーマコヴィジランス市場の主要な促進要因となっております。腫瘍学、糖尿病、心血管疾患などの疾患による世界の負担が増大するにつれ、投与される医薬品の量も増加し、有害事象に対する厳格な監視が必要となっております。この動向を裏付けるように、2024年2月に発表された世界保健機関（WHO）の「2024年がんに関する世界状況報告書」では、2022年に新たに2,000万件のがん症例が発生したと推定されており、長期的な薬物治療を必要とする患者数の増加を示しています。この疾患発生率の上昇により、製薬企業は慢性疾患治療に用いられる複雑な治療法の安全性プロファイルを効果的に追跡するため、ファーマコヴィジランス業務の拡大を迫られています。

さらに、臨床試験や医薬品研究開発の拡大は、承認前に処理が必要な膨大な量の安全性データを生み出し、市場成長を加速させています。製薬企業はアンメットニーズに対応するため革新技術に多額の投資を行っており、臨床試験段階および市販後段階における監視需要が高まっています。欧州製薬団体連合会（EFPIA）の2024年6月報告書『The Pharmaceutical Industry in Figures 2024』によれば、欧州における研究開発費は2023年に500億ユーロに達すると予測されています。この投資に伴う規制監督を管理するため、各機関も能力強化を進めています。米国食品医薬品局（FDA）は2024年、安全プログラムと公衆衛生インフラの強化を目的に、2025会計年度予算として72億米ドルの予算を要求しました。

市場の課題

安全性データの急激な増加は、世界の医薬品安全性監視市場の拡大にとって大きな障壁となっています。有害事象報告が指数関数的に増加する中、製薬企業はイノベーションへの投資よりも、基本的なコンプライアンス維持に多額の資本を振り向けることを余儀なくされています。この膨大な情報の検証と処理の複雑さと高コストは、特に中小企業にとって深刻な財政的負担を生み出しています。こうした中小規模の企業は、厳格な安全性監視に必要な急増する運用コストを吸収する予算の柔軟性を欠いていることが多く、市場への参加を事実上制限し、業界全体の成長を阻害しています。

この資源集約的な環境は、規制上の罰則を回避するために管理すべき情報の膨大な規模によってさらに悪化しています。データ流入の絶え間ない加速により、組織は長期的な戦略的開発よりも、即時処理能力を優先せざるを得ません。ウプサラ監視センターによれば、2024年に世界のVigiBaseシステムが受け取った新規個別症例安全性報告は、週平均約5万件に上りました。この膨大なデータ流入量は、報告要件に追いつくためだけにインフラを継続的に拡張せざるを得ない利害関係者の多大な負担を浮き彫りにしており、結果としてより広範な市場機会と収益性を阻害しています。

市場動向

人工知能（AI）と機械学習の統合は、安全性業務を事後対応型のコンプライアンスから事前予防型のリスク管理へと転換させることで、世界のファーマコヴィジランス市場を根本的に再構築しています。有害事象報告の急増に直面する製薬企業は、症例受付、有効性チェック、ナラティブ生成といった労働集約的な業務を自動化するため、予測アルゴリズムや自然言語処理をますます活用しています。この技術的進歩により、安全チームは手動データ入力ではなく複雑なベネフィット・リスク評価に注力できるようになり、シグナル検出の速度と精度が向上しています。ピストイア・アライアンスが2025年9月に発表した『未来の研究所2025レポート』によれば、回答者の60％が今後2年間の最優先技術投資としてAIと機械学習を挙げており、同業界のデジタル変革への取り組みが強調されています。

同時に、複雑な規制状況への対応や変動するリソース需要の管理を固定費負担なしで実現する必要性から、CRO（契約研究機関）への戦略的アウトソーシングが主流の動向として台頭しています。特に中小企業は、CROの専門インフラを活用して世界のコンプライアンスと拡張性を確保し、固定的な運営コストを変動費へと効果的に転換しています。外部パートナーへの依存により、バイオ医薬品企業は自社構築では莫大な費用がかかる高度な医薬品安全性監視プラットフォームや世界の安全ネットワークを利用可能となります。臨床研究機関協会（ACRO）が2025年7月に報告したように、加盟企業は2024年に推定980億米ドルの収益を生み出しており、現在第三者プロバイダーに委託されている業務の膨大な規模を反映しています。

よくあるご質問

  • 世界の薬物監視市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 世界の薬物監視市場の主要な促進要因は何ですか？
  • 世界の薬物監視市場が直面している課題は何ですか？
  • 市場動向として注目されている技術は何ですか？
  • 契約アウトソーシングはどのような役割を果たしていますか？
  • 世界の薬物監視市場における最大の市場はどこですか？
  • 2024年に新規個別症例安全性報告はどのくらいの件数が予測されていますか？
  • 製薬企業が直面している財政的負担は何ですか？
  • 2024年に欧州における研究開発費はどのくらいになると予測されていますか？

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界の医薬品安全性監視市場展望

  • 市場規模・予測
    • 金額別
  • 市場シェア・予測
    • 臨床試験段階別（非臨床、第1相、第2相、第3相、第4相）
    • 方法別（自発的報告、強化されたADR報告、対象を絞った自発的報告、コホートイベントモニタリング、EHRマイニング）
    • サービス提供者別（社内、契約アウトソーシング）
    • プロセスフロー別（症例データ管理、シグナル検出、リスク管理システム）
    • 治療領域別（腫瘍学、神経学、心臓病学、その他）
    • エンドユーザー別（製薬・バイオテクノロジー企業、医療機器メーカー、その他）
    • 地域別
    • 企業別（2025）
  • 市場マップ

第6章 北米の医薬品安全性監視市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 北米：国別分析
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

第7章 欧州の医薬品安全性監視市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 欧州：国別分析
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン

第8章 アジア太平洋地域の医薬品安全性監視市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • アジア太平洋地域：国別分析
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア

第9章 中東・アフリカの医薬品安全性監視市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 中東・アフリカ：国別分析
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • 南アフリカ

第10章 南米の医薬品安全性監視市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 南米：国別分析
    • ブラジル
    • コロンビア
    • アルゼンチン

第11章 市場力学

  • 促進要因
  • 課題

第12章 市場動向と発展

  • 合併・買収
  • 製品上市
  • 最近の動向

第13章 世界の医薬品安全性監視市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

  • 業界内の競合
  • 新規参入の可能性
  • サプライヤーの力
  • 顧客の力
  • 代替品の脅威

第15章 競合情勢

  • IQVIA Inc.
  • ArisGlobal
  • Parexel International Corporation
  • Labcorp Drug Development
  • Accenture
  • Cognizant Technology Solutions
  • Ergomed Group
  • ICON plc
  • Syneos Health
  • Wipro Limited

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項