臨床段階バイオテクノロジーの世界市場レポート 2025年

臨床段階バイオテクノロジーの市場規模は近年急速に拡大しています。2024年の406億5,000万米ドルから2025年には471億4,000万米ドルへとCAGR16.0％で拡大します。実績期間の成長は、慢性疾患の有病率の上昇、標的治療に対する需要の増加、バイオテクノロジー研究への投資の増加、精密医療の採用拡大、個別化医療の重視の高まりによってもたらされました。

臨床段階バイオテクノロジー市場規模は今後数年で急成長が見込まれます。2029年の年間平均成長率（CAGR）は15.6％で、841億7,000万米ドルに成長します。予測期間中の成長は、臨床試験活動の活発化、規制当局の承認取得の増加、バイオテクノロジーに対する政府資金の拡大、新規治療に対する患者の意識の高まり、革新的治療の採用拡大などからもたらされると予想されます。予測期間に予想される主な動向としては、遺伝子編集技術の進歩、個別化治療薬の開発、RNAベースの治療における革新、細胞・遺伝子治療の進歩、学界と産業界の連携強化などが挙げられます。

個別化医療への注目の高まりが、今後数年間の臨床段階バイオテクノロジー市場の成長を促進すると予想されます。個別化医療は、特に遺伝子、バイオマーカー、分子データの利用を通じて、個々の患者のユニークな特性に基づいて治療をカスタマイズすることを含みます。このアプローチにより、医師は患者の遺伝的体質に応じてがん治療を適応させることができ、より効果的な治療と副作用の軽減につながるため、人気が高まっています。臨床段階バイオテクノロジーは、患者の遺伝子プロファイルに沿った標的治療を開発することで、治療効果と安全性の両方を高める個別化医療において重要な役割を果たしています。例えば、2024年2月、米国の非営利団体である個別化医療連合（Personalized Medicine Coalition）は、2023年にFDAが希少疾患患者向けに16の新しい個別化治療を承認したと報告しました。その結果、個別化医療が重視されるようになり、臨床段階バイオテクノロジー分野の市場成長が促進される可能性が高いです。

臨床段階バイオテクノロジー市場の主要企業は、臨床試験サービスなどの革新的なサービスを提供することで、医薬品開発の迅速化、患者の確保と維持の強化、規制遵守の向上に注力しています。臨床試験サービスは、新薬や治療法の安全性と有効性を評価するための臨床試験の計画、管理、実施に関する専門的なサポートを提供します。例えば、米国のバイオテクノロジー企業であるイコール・ライフサイエンス社は、2023年11月、イコール臨床試験サービスという新部門を立ち上げました。このサービスは、前臨床試験の初期段階から後期臨床試験、FDA承認に至るまで、バイオテクノロジーや製薬企業の研究開発全般を支援するもので、同社のCRO（医薬品開発業務受託機関）業務を拡大するものです。イコール・クリニカル・トライアル・サービスは、プロトコールデザイン、治験実施施設の特定と認定、リクルート戦略、完全なCROサポートを含むカスタマイズされたソリューションを提供します。この部門は、柔軟で個別化されたアプローチを採用することで、進行中の臨床試験における登録や運営上の問題の解決など、顧客が直面する特定の課題に対処することを目的としています。

よくあるご質問

• 臨床段階バイオテクノロジー市場の2024年と2025年の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2024年の406億5,000万米ドルから2025年には471億4,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは16.0%です。
• 臨床段階バイオテクノロジー市場の2029年の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2029年には841億7,000万米ドルに成長すると予測されています。CAGRは15.6%です。
• 臨床段階バイオテクノロジー市場の主要企業はどこですか？
  • イコール・ライフサイエンス社などが主要企業です。
• 臨床段階バイオテクノロジー市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • 慢性疾患の有病率の上昇、標的治療に対する需要の増加、バイオテクノロジー研究への投資の増加、精密医療の採用拡大、個別化医療の重視の高まりなどです。
• 個別化医療が臨床段階バイオテクノロジー市場に与える影響は何ですか？
  • 個別化医療は、患者の遺伝子プロファイルに基づいた標的治療を開発することで、治療効果と安全性を高める重要な役割を果たしています。
• 臨床試験サービスの役割は何ですか？
  • 新薬や治療法の安全性と有効性を評価するための臨床試験の計画、管理、実施に関する専門的なサポートを提供します。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の臨床段階バイオテクノロジー：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の臨床段階バイオテクノロジー市場：成長率分析
• 世界の臨床段階バイオテクノロジー市場の実績：規模と成長、2019年～2024年
• 世界の臨床段階バイオテクノロジー市場の予測：規模と成長、2024年～2029年、2034年
• 世界の臨床段階バイオテクノロジー：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の臨床段階バイオテクノロジー市場：製品タイプ別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 治療薬
• 診断薬
• ワクチン
• その他の製品タイプ
• 世界の臨床段階バイオテクノロジー市場：フェーズ別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• フェーズI
• フェーズII
• フェーズIII
• 世界の臨床段階バイオテクノロジー市場：用途別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• オンコロジー
• 感染症
• 心血管疾患
• 神経領域
• その他の用途
• 世界の臨床段階バイオテクノロジー市場：エンドユーザー別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 病院
• 研究機関
• 診断センター
• その他のエンドユーザー
• 世界の臨床段階バイオテクノロジー市場：サブセグメンテーション 治療薬、タイプ別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• モノクローナル抗体
• 細胞療法
• 遺伝子治療
• 組み換えタンパク質
• ペプチド治療薬
• 低分子治療薬
• 世界の臨床段階バイオテクノロジー市場：サブセグメンテーション 診断薬、タイプ別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 分子診断薬
• イムノアッセイ
• 遺伝子検査
• バイオマーカー試験
• ポイントオブケア診断薬
• 世界の臨床段階バイオテクノロジー市場：サブセグメンテーション ワクチン、タイプ別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 生ワクチン
• 不活化ワクチン
• サブユニットワクチン
• mRNAワクチン
• ウイルスベクターワクチン
• 世界の臨床段階バイオテクノロジー市場：サブセグメンテーション その他の製品タイプ、タイプ別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 再生医療製品
• 研究試薬
• コンパニオン診断薬
• 医療機器

第7章 地域別・国別分析

• 世界の臨床段階バイオテクノロジー市場：地域別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 世界の臨床段階バイオテクノロジー市場：国別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 臨床段階バイオテクノロジー市場：競合情勢
• 臨床段階バイオテクノロジー市場：企業プロファイル
  • Sarepta Therapeutics Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • BioAge Labs Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • PTC Therapeutics Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Evotec SE Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Ultragenyx Pharmaceutical Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Rocket Pharmaceuticals Inc.
• Ventyx Biosciences Inc.
• Sangamo Therapeutics Inc.
• REGENXBIO Inc.
• Galapagos NV
• Arvinas Inc.
• Editas Medicine Inc.
• Zymeworks Inc.
• CureVac N.V.
• Precision BioSciences Inc.
• 4D Molecular Therapeutics Inc.
• Domain Therapeutics S.A.
• ProQR Therapeutics N.V.
• Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.
• Gilgamesh Pharmaceuticals Inc.

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 臨床段階バイオテクノロジー市場2029年：新たな機会を提供する国
• 臨床段階バイオテクノロジー市場2029年：新たな機会を提供するセグメント
• 臨床段階バイオテクノロジー市場2029年：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録