分散型臨床試験用ウェアラブル機器の世界市場レポート 2025年

分散型臨床試験向けウェアラブル市場の規模は、近年急激に拡大しております。2024年の20億1,000万米ドルから2025年には24億3,000万米ドルへと、CAGR20.9％で成長が見込まれております。この成長は、リアルタイムデータ収集への需要増加、分散型臨床試験における患者参加の拡大、ウェアラブル生体センサーの利用拡大、臨床試験効率への注目の高まり、ならびにテクノロジー企業と製薬企業間の連携強化に起因すると考えられます。

分散型臨床試験向けウェアラブル市場規模は、今後数年間で急激な成長が見込まれます。2029年には51億3,000万米ドルに達し、CAGRは20.6％となる見通しです。予測期間中の成長要因としては、分散型臨床試験の増加、クラウドベースの試験管理システムの普及拡大、デジタル治療薬への資金投入増加、バイオセンサー技術の革新、患者中心の試験への注力強化などが挙げられます。予測期間における主な動向としては、リアルタイムデータ収集のための高度なウェアラブルセンサー、患者関与プラットフォームの革新、クラウドベース臨床試験管理システムとの統合、個別化ヘルスケアインサイトの進展、バッテリー寿命とエネルギー効率が向上したウェアラブル機器などが含まれます。

リアルタイム患者モニタリングの需要増加が、分散型試験用ウェアラブル市場の成長を牽引すると予想されます。リアルタイム患者モニタリングとは、接続された医療機器を通じて健康データを継続的に収集・送信し、生理学的測定値を自動的にヘルスケア提供者に中継することで、即時評価と介入を可能にするものです。糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患などの慢性疾患の有病率増加に伴い、早期介入とより良い疾患管理を可能にする継続的な追跡が必要となるため、リアルタイムモニタリングの需要が高まっています。分散型試験用ウェアラブルは、患者の自然環境から患者データを継続的に収集・送信し、集中管理データベースへ送信することでリアルタイムモニタリングを支援します。これにより、研究者やヘルスケア専門家は遠隔で健康状態を追跡し、異常を早期に検知し、タイムリーでデータに基づいた臨床判断を下すことが可能となります。例えば、2023年8月に米国医療技術企業Vivalinkが実施した調査では、現在の遠隔患者モニタリング（RPM）利用者の84％が2024年に利用拡大を計画していること、医療提供者の45％が在宅医療プログラムにおける急性期モニタリングにRPMを活用していること、77％がRPMベースのケアが5年以内に従来の入院医療を上回ると考えていることが報告されました。このように、リアルタイム患者モニタリングへの需要の高まりが、分散型臨床試験用ウェアラブル市場を牽引しております。

分散型臨床試験用ウェアラブル市場の主要企業は、患者の快適性を高め、遠隔データ収集を改善するため、超小型の健康モニタリングデバイスを開発しています。超小型デバイスとは、最小限の負担で生理的・行動データを継続的に追跡する小型ウェアラブル機器であり、患者のコンプライアンス向上と臨床試験向け高品質データ収集を実現します。例えば2025年6月、米国医療技術企業エンパティカ社は臨床研究向け世界最小のリストウェア型アクチグラフィーデバイス「EmbraceMini」を発表しました。厚さわずか12mm、幅14mmとUSBフラッシュドライブや単三電池と同等のサイズでありながら、活動量・睡眠・歩行・光曝露など200項目以上のデジタル測定値を超快適な非侵襲的モニタリングで提供します。本デバイスはデータをEmpatica社のFDA承認済みヘルスモニタリングプラットフォームへ無線送信し、遠隔データ収集、デジタルバイオマーカー分析、既存臨床試験システムとの連携を実現。参加者の体験と遵守率を最優先に設計されています。睡眠障害、運動障害、肥満、うつ病、疼痛に関する研究向けに設計されており、生理的・行動的パターンに関する高解像度の知見を提供します。長寿命バッテリーにより少なくとも7日間の連続モニタリングが可能で、参加者の負担を軽減します。モジュール式設計により手首、足首、脚、腰への装着が可能で、複数のユニットを同時に使用することでより豊富なデータセットの取得を実現します。

よくあるご質問

• 分散型臨床試験向けウェアラブル市場の2024年と2025年の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2024年の市場規模は20億1,000万米ドル、2025年には24億3,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは20.9%です。
• 分散型臨床試験向けウェアラブル市場の2029年の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2029年には51億3,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは20.6%です。
• 分散型臨床試験用ウェアラブル市場の主要企業はどこですか？
  • エンパティカ社、Oracle Corporation、IQVIA Holdings Inc.、LabCorp Drug Development Inc.、ICON Public Limited Companyなどです。
• 分散型臨床試験用ウェアラブル市場の成長要因は何ですか？
  • リアルタイムデータ収集への需要増加、分散型臨床試験における患者参加の拡大、ウェアラブル生体センサーの利用拡大、臨床試験効率への注目の高まり、テクノロジー企業と製薬企業間の連携強化などが挙げられます。
• リアルタイム患者モニタリングの需要が高まる理由は何ですか？
  • 糖尿病、心血管疾患、呼吸器疾患などの慢性疾患の有病率増加に伴い、早期介入とより良い疾患管理を可能にする継続的な追跡が必要となるためです。
• 超小型の健康モニタリングデバイスの特徴は何ですか？
  • 最小限の負担で生理的・行動データを継続的に追跡し、患者のコンプライアンス向上と臨床試験向け高品質データ収集を実現します。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の分散型臨床試験用ウェアラブルデバイス：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の分散型臨床試験用ウェアラブル機器市場：成長率分析
• 世界の分散型臨床試験用ウェアラブル機器市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界の分散型臨床試験用ウェアラブル機器市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界の分散型臨床試験用ウェアラブルデバイス：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の分散型臨床試験用ウェアラブル機器市場：製品タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• スマートウォッチ
• フィットネストラッカー
• バイオセンサー
• スマート衣類
• その他の製品タイプ
• 世界の分散型臨床試験用ウェアラブル機器市場：流通チャネル別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• オンライン
• オフライン
• 世界の分散型臨床試験用ウェアラブル機器市場：用途別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 遠隔患者モニタリング
• 臨床試験
• 疾病管理
• その他の用途
• 世界の分散型臨床試験用ウェアラブル機器市場：エンドユーザー別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 製薬企業
• 受託調査機関
• ヘルスケア提供者
• その他のエンドユーザー
• 世界の分散型臨床試験用ウェアラブル機器市場：サブセグメンテーション スマートウォッチ、タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 健康モニタリングスマートウォッチ
• 心電図（ECG）スマートウォッチ
• 血中酸素濃度追跡スマートウォッチ
• マルチセンサースマートウォッチ
• 世界の分散型臨床試験用ウェアラブル機器市場：サブセグメンテーション フィットネストラッカー、タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 心拍数モニタリングフィットネストラッカー
• 活動量計、フィットネストラッカー
• 睡眠トラッキングフィットネストラッカー
• マルチメトリックフィットネストラッカー
• 世界の分散型臨床試験用ウェアラブル機器市場：サブセグメンテーション バイオセンサー、タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 血糖モニタリング用バイオセンサー
• 心電図（ECG）バイオセンサー
• 温度感知バイオセンサー
• マルチパラメータ生体センサー
• 世界の分散型臨床試験用ウェアラブル機器市場：サブセグメンテーション スマート衣類、タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• センサー内蔵スマートシャツ
• 生体認証センサー搭載スマートパンツ
• コンプレッションウェア・スマート衣類
• スマートアスレチックウェア
• 世界の分散型臨床試験用ウェアラブル機器市場：サブセグメンテーション その他の製品タイプ、種類別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• ハイブリッドウェアラブルデバイス
• 遠隔患者モニタリングウェアラブル
• 医療グレードウェアラブル
• 革新的素材ウェアラブル

第7章 地域別・国別分析

• 世界の分散型臨床試験用ウェアラブル機器市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界の分散型臨床試験用ウェアラブル機器市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 分散型臨床試験用ウェアラブル機器市場：競合情勢
• 分散型臨床試験用ウェアラブル機器市場：企業プロファイル
  • Oracle Corporation Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • IQVIA Holdings Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • LabCorp Drug Development Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • ICON Public Limited Company Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Garmin Ltd. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Clario Inc.
• Medidata Solutions Inc.
• BioTelemetry Inc.
• Signant Health Holding Corp
• Withings France SA
• Medable Inc.
• Science 37 Holdings Inc.
• THREAD Research Inc.
• Huma Therapeutics Ltd.
• Empatica S.r.l.
• Clinical Ink Inc.
• VivaLNK Inc.
• Sempulse Ltd.
• Activinsights Ltd.
• Mahalo Health Inc.

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 分散型臨床試験用ウェアラブル機器市場2029：新たな機会を提供する国
• 分散型臨床試験用ウェアラブル機器市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• 分散型臨床試験用ウェアラブル機器市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録