臨床試験プラットフォームの世界市場レポート 2025年

臨床試験プラットフォームの市場規模は近年急速に拡大しています。2024年の23億6,000万米ドルから2025年には26億9,000万米ドルへ、CAGR14.1％で拡大します。過去の調査期間における成長の原動力は、電子データ収集システムの採用増加、臨床試験管理の一元化に対する需要の高まり、規制遵守要件の厳格化、臨床研究におけるアウトソーシングの拡大、ウェアラブルヘルスモニタリングデバイスの早期導入などでした。

臨床試験プラットフォームの市場規模は今後数年で急成長が見込まれます。2029年にはCAGR13.7％で45億米ドルに成長します。予測期間の成長は、分散型臨床試験の急速な増加、臨床プラットフォームにおけるAIと機械学習の統合、遠隔患者モニタリングの利用拡大、患者中心の試験デザインに対する需要の高まり、クラウドベースの臨床試験ソリューションの拡大によって支えられると予想されます。予測期間中に予想される主な動向には、分散型臨床試験と遠隔患者モニタリングの統合、試験デザインとデータ分析へのAIと機械学習の採用、リアルタイム患者データ収集のためのウェアラブルデバイスとバイオセンサーの使用、試験におけるデータセキュリティと透明性を強化するためのブロックチェーンの活用拡大などがあります。

研究開発への投資の増加は、今後数年間の臨床試験プラットフォーム市場の成長を促進すると予測されます。研究開発（R&D）投資とは、新しい技術、製品、ソリューションの創出を目的とした革新的活動に組織が費やす総額のことです。研究開発投資の急増は、グローバル競争の激化と急速な技術進歩が主な要因であり、企業は、絶え間なく進化する市場で競争力を維持するためには継続的なイノベーションが不可欠であると認識しています。研究開発費の増加に伴い、様々な研究や治療領域における複雑な研究ワークフロー、データ収集、規制遵守要件を管理できる包括的な臨床試験プラットフォームへのニーズが高まっています。例えば、欧州連合（EU）の統計局であるユーロスタットは2023年12月、EUの研究開発費は2022年に3,520億ユーロ（3,844億2,000万米ドル）に上り、2021年の3,310億ユーロ（3,614億8,000万米ドル）から6.34％増加したと報告しました。このように、研究開発投資の伸びが臨床試験プラットフォーム市場の拡大を牽引しています。

臨床試験プラットフォーム市場の主要企業は、臨床試験中の意思決定や業務効率を向上させるため、機械学習をベースとしたプラットフォームなどの高度なソリューションの創出に注力しています。これらのAI駆動型プラットフォームは、人工知能を使用して臨床データを分析し、患者の適格性、募集パターン、試験結果を予測するとともに、試験デザインを最適化し、参加者登録を迅速化します。例えば、米国を拠点とするAI/ML駆動型臨床開発ソリューションのプロバイダーであるPhaseV社は、2025年7月にClinOps AIプラットフォームを発表しました。この次世代ツールは、正確な治験実施施設の選択と動的なリアルタイム・パフォーマンス・モニタリングを可能にすることで、臨床試験オペレーションに革命を起こすよう設計されています。このプラットフォームは、因果関係のある機械学習と実世界の患者データを活用することで、治験チームがデータ主導で迅速な意思決定を行い、治験実施施設のパフォーマンス、患者のばらつき、リクルートメントに関する深い洞察を提供し、最終的に治験ライフサイクル全体の効率性と多様性を高めることを可能にします。

よくあるご質問

• 臨床試験プラットフォームの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2024年に23億6,000万米ドル、2025年には26億9,000万米ドル、2029年には45億米ドルに成長すると予測されています。CAGRはそれぞれ14.1%、13.7%です。
• 臨床試験プラットフォーム市場の成長の原動力は何ですか？
  • 電子データ収集システムの採用増加、臨床試験管理の一元化に対する需要の高まり、規制遵守要件の厳格化、臨床研究におけるアウトソーシングの拡大、ウェアラブルヘルスモニタリングデバイスの早期導入などです。
• 今後の臨床試験プラットフォーム市場の主な動向は何ですか？
  • 分散型臨床試験と遠隔患者モニタリングの統合、試験デザインとデータ分析へのAIと機械学習の採用、リアルタイム患者データ収集のためのウェアラブルデバイスとバイオセンサーの使用、試験におけるデータセキュリティと透明性を強化するためのブロックチェーンの活用拡大などです。
• 臨床試験プラットフォーム市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • 研究開発への投資の増加が市場の成長を促進すると予測されています。
• 臨床試験プラットフォーム市場の主要企業はどこですか？
  • Oracle Corporation、Tata Consultancy Services Limited、IQVIA Holdings Inc.、Labcorp Holdings Inc.、ICON Public Limited Companyなどです。
• AI駆動型プラットフォームの役割は何ですか？
  • 臨床データを分析し、患者の適格性、募集パターン、試験結果を予測し、試験デザインを最適化し、参加者登録を迅速化します。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の臨床試験プラットフォーム：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の臨床試験プラットフォーム市場：成長率分析
• 世界の臨床試験プラットフォーム市場の実績：規模と成長、2019年～2024年
• 世界の臨床試験プラットフォーム市場の予測：規模と成長、2024年～2029年、2034年
• 世界の臨床試験プラットフォーム：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の臨床試験プラットフォーム市場：製品タイプ別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• ソフトウェアソリューション
• サービス
• ハードウェア
• 世界の臨床試験プラットフォーム市場：展開モード別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• クラウドベース
• オンプレミス
• 世界の臨床試験プラットフォーム市場：フェーズ別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• フェーズI
• フェーズII
• フェーズIII
• フェーズIV
• 世界の臨床試験プラットフォーム市場：用途別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• オンコロジー
• 心血管疾患
• 神経学
• 感染症
• 希少疾患
• 世界の臨床試験プラットフォーム市場：エンドユーザー別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 契約研究機関
• 医療機器企業
• 病院・クリニック
• その他のエンドユーザータイプ
• 世界の臨床試験プラットフォーム市場：サブセグメンテーション ソフトウェアソリューション、タイプ別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 電子データ収集（EDC）システム
• 臨床試験管理システム（CTMS）
• 無作為化・治験薬供給管理（RTSM）ソフトウェア
• 同意ソフトウェア
• 安全性とファーマコビジランスソフトウェア
• データ分析とレポーティングツール
• 患者募集・維持ソフトウェア
• 遠隔モニタリングと分散型臨床試験ソフトウェア
• 世界の臨床試験プラットフォーム市場：サブセグメンテーション サービス、タイプ別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 臨床試験デザインとコンサルティングサービス
• 治験施設管理機関（SMO）サービス
• 開発業務受託機関（CRO）サービス
• 患者募集と維持サービス
• データ管理サービス
• 規制・コンプライアンスサービス
• トレーニングとサポートサービス
• 世界の臨床試験プラットフォーム市場：サブセグメンテーション ハードウェア、タイプ別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• ウェアラブル健康モニタリング機器
• 輸液ポンプとデバイス
• バイオメトリックセンサー
• モバイル医療機器
• 画像診断機器
• 臨床検査機器・器具

第7章 地域別・国別分析

• 世界の臨床試験プラットフォーム市場：地域別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 世界の臨床試験プラットフォーム市場：国別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 臨床試験プラットフォーム市場：競合情勢
• 臨床試験プラットフォーム市場：企業プロファイル
  • Oracle Corporation Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Tata Consultancy Services Limited Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • IQVIA Holdings Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Labcorp Holdings Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • ICON Public Limited Company Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Veeva Systems Inc.
• Medpace Holdings Inc.
• Clario Inc.
• Medidata Solutions Inc.
• Medable Inc.
• South Australian Health and Medical Research Institute
• Medrio Inc.
• Ciwit B.V.
• Obvio Health USA Inc.
• Curebase Inc.
• DATATRAK International Inc.
• OpenClinica LLC
• Infiuss Health Inc.
• PhaseV Inc.
• Everest Global Inc.

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 臨床試験プラットフォーム市場2029年：新たな機会を提供する国
• 臨床試験プラットフォーム市場2029年：新たな機会を提供するセグメント
• 臨床試験プラットフォーム市場2029年：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録