臨床試験：世界市場シェアとランキング、総売上高および需要予測（2025年～2031年）

臨床試験の世界市場規模は、2024年に551億7,500万米ドルと推定され、2025年から2031年の予測期間においてCAGR 8.8％で成長し、2031年までに987億6,900万米ドルに拡大すると予測されております。

臨床試験とは、新規医薬品、医療機器、生物学的製剤、または診断法の安全性、有効性、臨床的適用性を評価するため、厳格な科学的設計と倫理基準のもとで実施される体系的な調査方法を指します。通常、第I相から第IV相までの4段階に分類され、初期段階の探索的研究から大規模な確認研究、市販後の実世界データ収集までを網羅し、医薬品の革新、医療機器の開発、精密医療の導入を推進する上で極めて重要な役割を果たしています。グローバルなヘルスケア技術の進化と疾患パターンの変化に伴い、臨床試験は従来の集中型モデルから分散型・デジタル化・患者中心設計へと移行しています。グローバルな多施設ネットワーク、先進的な試験管理システム、厳格な規制枠組みに支えられた臨床試験は、ライフサイエンス企業が製品商業化を加速させることを可能にします。これらはヘルスケアイノベーションエコシステムの科学的基盤であると同時に競争力でもあります。

臨床試験産業は、革新的な医薬品や先進医療機器への投資増加、ならびに疾患パターンの変化によるアンメットニーズの高まりによって推進されています。精密医療、免疫療法、細胞・遺伝子治療におけるブレークスルーは、試験設計と実施を変革し、より迅速な医薬品開発サイクルを実現しています。有利な規制枠組みと国際基準の調和が進む中、多施設・グローバル試験の実施可能性は向上しています。臨床調査へのAI、デジタルプラットフォーム、実世界データの統合は、効率性・知性・グローバル化の促進をもたらし、投資家や業界関係者にとって前例のない機会を提供しています。

業界が直面する主な課題としては、試験費用の増加、厳格なコンプライアンス要件、患者募集の困難さが挙げられます。規制当局はデータの完全性、患者の安全性、倫理的監視に関して厳しい基準を課しており、これにより試験期間の長期化とリソース投入の増加を招いています。各国間の政策、インフラ、物流の差異は、グローバルな試験管理に複雑性を加えています。革新的医薬品分野における競合激化に伴い、企業は研究開発リソースの配分と試験実施効率の最適化を迫られています。科学的厳密性と迅速なスケジュール達成のバランス維持は、依然として大きな障壁となっています。

グローバルなヘルスケア市場の進展に伴い、臨床試験への需要はますます多様化・専門化しています。精密医療とコンパニオン診断の進展により、試験の焦点は大規模な検証から個別化研究へと移行しつつあります。CRO（受託研究機関）や研究機関は、プロジェクト設計、患者管理、データ分析を提供するフルサービスプロバイダーへと進化しています。遠隔医療とデジタル試験プラットフォームの台頭は、患者の参加機会を拡大し、関与度を高め、データ品質を向上させています。業界はより患者中心のイノベーションモデルへと移行しつつあります。

上流セグメントには、治験薬、比較対照薬、医療機器、診断ツール、試験管理システムが含まれます。主要な製薬会社や医療機器メーカーは、技術革新を通じて調査手法と業務効率の向上を推進しています。電子健康記録（EHR）、電子データ収集（EDC）、高度な分析プラットフォームの導入により、データのトレーサビリティと標準化が向上しました。さらに、サプライチェーンの最適化と規制の調和により、治験薬や機器の越境流通が促進され、臨床試験のグローバルな拡大が強化されています。

本レポートは、臨床試験の世界市場について包括的な分析を提供することを目的としております。総売上高、主要企業の市場シェアと順位に焦点を当てるとともに、地域・国別、種類別、用途別の臨床試験分析を包含しております。

臨床試験市場の規模、推定・予測は、2024年を基準年として売上収益で提示され、2020年から2031年までの期間における過去データと予測データが含まれます。定量的・定性的分析の両方を用いることで、読者の皆様がビジネス／成長戦略を策定し、市場の競争状況を評価し、現在のマーケットプレースにおける自社の位置付けを分析し、臨床試験に関する情報に基づいたビジネス上の意思決定を行うことを支援します。

市場セグメンテーション

企業別

• Thermo Fisher Scientific
• Myoderm
• Bilcare
• CliniChain
• Ancillare
• MESM
• ERG Holding
• Apex Medical Research
• Parexel
• PRA Health
• LabCorp
• Marken
• AmerisourceBergen（World Courier）

タイプ別セグメント

• 機器（製品）
• 消耗品
• その他

用途別セグメント

• 調達・供給
• レンタル
• その他

地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • 韓国
  • 東南アジア
  • インド
  • オーストラリア
  • その他アジア太平洋地域
• 欧州
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • オランダ
  • 北欧諸国
  • その他欧州
• ラテンアメリカ
  • メキシコ
  • ブラジル
  • その他ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • トルコ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • その他中東・アフリカ