臨床試験サービスの世界市場レポート2025年

臨床試験サービスの市場規模は近年急速に拡大しています。2024年の504億5,000万米ドルから2025年には561億7,000万米ドルに、CAGR11.3％で拡大します。実績期間の成長は、個別化医療に対する需要の高まり、臨床試験のアウトソーシングの増加、ヘルスケア支出の増加、グローバル化の進展、政府のイニシアチブの高まりに起因しています。

臨床試験サービス市場規模は今後数年で急成長が見込まれます。2029年には859億9,000万米ドルに成長し、CAGRは11.2%となります。予測期間における成長の背景には、慢性疾患の罹患率の増加、医薬品研究開発投資の増加、高齢者人口の増加、臨床試験数の増加、先端医薬品開発への投資の増加があります。予測期間における主な動向としては、技術の進歩、人工知能、機械学習、バーチャル臨床試験、個別化医療などが挙げられます。

臨床試験サービスは、臨床試験のデザイン、実施、分析の各段階における幅広い活動やサポートを包含します。これらのサービスは、新しい治療法、医薬品、または機器の安全性、有効性、規制遵守を評価するために極めて重要です。患者募集、データ収集、モニタリング、規制当局への提出、統計解析、最終報告など様々な側面をカバーし、臨床試験が規制基準に沿って実施され、医学の進歩に貢献することを保証します。

臨床試験サービスの主なサービスカテゴリーには、臨床試験管理（CTM）、計画・設計、プロジェクト管理、モニタリング・データ管理、施設管理、薬事サービス、薬事申請、コンサルティング、プロトコール・安全性コンサルティングが含まれます。臨床試験管理（CTM）は、スケジュール管理、資源配分、薬事コンプライアンス、円滑な運営など、臨床試験のあらゆる側面を監督することに重点を置いています。臨床試験は、第I相、第II相、第III相、第IV相と段階を経て進行します。また、腫瘍学、心臓病学、神経学、感染症学、免疫学、呼吸器学、皮膚科学などの治療分野もカバーしています。臨床試験サービスの主なユーザーは、製薬会社、バイオテクノロジー会社、医療機器会社、受託研究機関、学術研究機関です。

2025年春、米国の関税の急上昇とそれに伴う貿易摩擦は、ヘルスケア分野、特に必要不可欠な医療機器、診断機器、医薬品の供給に大きな影響を及ぼしています。病院やヘルスケアプロバイダーは、輸入される手術器具、画像診断システム、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に悩まされており、その多くは国内での代替品が限られています。こうした費用の高騰が医療予算を圧迫しているため、一部の医療機関は機器のアップグレードを遅らせたり、コスト増を患者に転嫁したりしています。さらに、原材料や部品にかかる関税は、重要な医薬品や医療機器の製造に支障をきたし、サプライチェーンの遅れにつながっています。これに対し、業界は多様な調達戦略を採用し、可能な限り現地生産を拡大し、重要な医療製品の関税免除を働きかけています。

この調査レポートは、臨床試験サービス業界の世界市場規模、地域シェア、臨床試験サービス市場シェアを持つ競合企業、詳細な臨床試験サービス市場セグメント、市場動向とビジネスチャンス、臨床試験サービス業界で成功するために必要なデータなど、臨床試験サービス市場統計を提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。この臨床試験サービス市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

今後5年間の成長率11.2%という予測は、前回予測から0.2%の微減を反映しています。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものです。関税の賦課により、米国のスポンサーは、オーストラリアやシンガポールから輸入される適応的臨床試験デザインサービスや分散型臨床試験ソリューションへのアクセスが制限され、開発スケジュールが長期化する可能性があるため、課題を突きつけられる可能性があります。また、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶと思われます。

個別化医療に対する需要の高まりが、臨床試験サービス市場の成長を牽引すると予想されます。個別化医療とは、遺伝的体質、環境、ライフスタイルなどの要因に基づいて、個々の患者に合わせた治療を行うヘルスケア手法です。個別化医療の需要が高まっている背景には、ゲノム技術の進歩、標的治療の登場、オーダーメイド治療に対する患者の要望の高まり、治療の有効性と安全性を高めるための人工知能、バイオマーカー、実世界データの統合などがあります。臨床試験サービスは、遺伝子データ、バイオマーカー、個別化された治療プロトコルを用いた標的治療の開発、試験、検証をサポートすることで、個別化医療の推進に不可欠な役割を果たし、より効果的で患者に合わせた治療結果を保証します。例えば、2024年2月、米国を拠点とする団体である個別化医療連合（Personalized Medicine Coalition）は、FDAが2023年に希少疾患患者のために16の新しい個別化治療を承認したと報告しました。このような個別化医療に対する需要の高まりが、臨床試験サービス市場の拡大に寄与しています。

臨床試験サービス市場の各社は、臨床試験プロセスを加速するデータソリューションを開発しています。これらのソリューションには、臨床試験の効率性、正確性、意思決定を改善するためにデータを管理、分析、最適化するように設計された技術やツールが含まれます。例えば、米国のライフサイエンス企業であるLaboratory Corporationは2024年7月、臨床試験プロセスの合理化と改善を目的とした総合的な中央検査室ソリューションであるLabcorp Global Trial Connectを発表しました。この統合プラットフォームは、中央検査室、臨床試験実施施設、治験依頼者を接続し、シームレスなコミュニケーションとリアルタイムのデータ共有を可能にすることで、臨床試験の遅延を減らし、タイムラインを改善します。また、適切な参加者を特定し、遠隔モニタリングを容易にする高度な技術を使用することで、患者へのアクセスを向上させます。

2024年2月、アイルランドを拠点とする臨床研究会社ICON plcは、Clinical Research Management Inc.を非公開の金額で買収しました。この買収により、アイコンは臨床研究管理の専門知識を拡大し、業務効率を改善し、より幅広いソリューションを顧客に提供することで、同社の臨床試験サービスを強化することができます。米国を拠点とするクリニカル・リサーチ・マネジメント社は、臨床研究分野のサービス提供を専門としています。

臨床試験サービス市場には、プロジェクトマネジメント、臨床試験ドキュメンテーション、安全性モニタリングによって事業体が得る収益が含まれます。市場価値には、サービスプロバイダーが販売する、あるいはサービス提供に含まれる関連商品の価値が含まれます。事業体間で取引される、または最終消費者に販売される財・サービスのみが含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の臨床試験サービス：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の臨床試験サービス市場：成長率分析
• 世界の臨床試験サービス市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界の臨床試験サービス市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界の臨床試験サービス：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の臨床試験サービス市場：サービスタイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 臨床試験管理（CTM）
• 計画と設計
• プロジェクト管理
• 監視とデータ管理
• サイト管理
• 規制サービス
• 規制当局への提出
• コンサルティング
• プロトコルと安全性に関するコンサルティング
• その他のサービスタイプ
• 世界の臨床試験サービス市場フェーズ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• フェーズI
• フェーズII
• フェーズIII
• フェーズIV
• 世界の臨床試験サービス市場：治癒領域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 腫瘍学
• 心臓病学
• 神経学
• 感染症
• 免疫学
• 呼吸器
• 皮膚科
• 世界の臨床試験サービス市場：エンドユーザー別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 製薬およびバイオテクノロジー企業
• 医療機器企業
• 契約調査機関
• 学術研究機関
• 世界の臨床試験サービス市場：サブセグメンテーション 臨床試験管理（CTM）、タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 研究の設定と実行
• 募集と患者登録
• 試験のモニタリングと報告
• トライアル終了とデータロック
• 世界の臨床試験サービス市場：サブセグメンテーション 計画と設計（タイプ別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• プロトコル開発
• 臨床試験の設計
• 実現可能性分析
• サイトの選択と開始
• 世界の臨床試験サービス市場：サブセグメンテーション プロジェクト管理（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 予算編成と資源配分
• リスク管理
• タイムライン管理
• ステークホルダー調整
• 世界の臨床試験サービス市場：サブセグメンテーション 監視とデータ管理（タイプ別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• データ収集と検証
• 統計分析
• 品質管理と保証
• データの報告と解釈
• 世界の臨床試験サービス市場：サブセグメンテーション サイト管理（タイプ別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 現場の開始とトレーニング
• サイトの監視と監査
• サイトの閉鎖と文書化
• 世界の臨床試験サービス市場：サブセグメンテーション 規制サービス（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 規制遵守とコンサルティング
• 規制戦略開発
• 監査と検査の準備
• 世界の臨床試験サービス市場：サブセグメンテーション 規制申請（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 治験薬（IND）申請の提出
• 新薬申請（NDA）の提出
• 臨床試験報告書（CSR）の提出
• 世界の臨床試験サービス市場：サブセグメンテーション コンサルティング（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 戦略・計画コンサルティング
• 運用およびパフォーマンスコンサルティング
• データ分析と解釈コンサルティング
• 世界の臨床試験サービス市場：サブセグメンテーション プロトコルと安全性に関するコンサルティング（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 臨床試験プロトコルコンサルティング
• 安全管理とリスク評価
• 安全性報告と有害事象管理
• 世界の臨床試験サービス市場：サブセグメンテーション その他のサービスタイプ（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• メディカルライティング
• 生物統計学およびデータ分析サービス
• 患者募集サービス
• 承認後研究

第7章 地域別・国別分析

• 世界の臨床試験サービス市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界の臨床試験サービス市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 臨床試験サービス市場：競合情勢
• 臨床試験サービス市場：企業プロファイル
  • Accenture plc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • IQVIA Holdings Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Laboratory Corporation of America Holdings Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • ICON Public Limited Company Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • WuXi AppTec Co. Ltd. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Charles River Laboratories International Inc
• Parexel International Corporation
• Medpace Holdings Inc
• BioClinica Inc
• Worldwide Clinical Trials Inc
• Medidata Solutions Inc
• Precision Medicine Group Inc
• Celerion Inc
• MakroCare Clinical Research Limited
• PCI Pharma Services
• Ecron Acunova Limited
• PPD LLC.
• Clinipace Inc.
• Syntactx LLC.
• Veristat LLC.

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 臨床試験サービス市場2029：新たな機会を提供する国
• 臨床試験サービス市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• 臨床試験サービス市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録