生物製剤検査の世界市場レポート2025年

生物製剤検査の市場規模は今後数年で急成長が見込まれます。2029年にはCAGR17.1％で128億4,000万米ドルに成長します。予測期間の成長は、先端療法の出現、受託検査サービス需要の増加、生物製剤パイプラインの拡大、バイオ医薬品製造のグローバル化、迅速検査ソリューションの需要増加などに起因します。予測期間の主な動向には、高度分析技術、セルベースアッセイ、次世代シーケンシング（NGS）、クオリティ・バイ・デザイン（QBD）原則、人工知能（AI）の統合、製品リリースの迅速化手法などが含まれます。

今後5年間の成長率17.1%という予測は、前回の予測から0.2%の微減を反映しています。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものです。関税の引き上げは、英国やオランダから調達する免疫原性試験や特性評価サービスのコストを押し上げ、開発期間を悪化させ、分析試験コストを増加させることにより、米国の医薬品メーカーに負担を強いる可能性が高いです。また、相互関税や、貿易摩擦・制限の激化による世界経済・貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶと思われます。

急速に拡大する製薬・バイオテクノロジー分野は、今後の生物製剤検査市場の成長を大きく後押しすると予想されます。製薬業界は主に様々な疾患や医療状態に対応する医薬品の開発と生産に重点を置き、バイオテクノロジー分野は生物学とヘルスケアにおけるテクノロジーの応用に重点を置いています。生物製剤検査には、不純物の同定と定量化、薬物の安定性の評価、薬物に対する免疫反応の評価などを目的とした検査が含まれます。これらの産業の成長は、新しい分析ツールやテクニックの開発など、生物製剤検査技術の進歩にも拍車をかけています。これらの技術革新は、より正確で効率的な試験プロセスを促進し、新しい生物製剤の上市にかかる時間とコストを削減しています。例えば、ベルギーを拠点とする管理機関ユーロスタットの報告書によると、EUにおける医薬品生産額は2021年の360億ユーロ（約394億米ドル）から2023年には440億ユーロ（約467億米ドル）に増加し、この分野の大幅な成長を示しています。その結果、製薬およびバイオテクノロジー産業の急速な拡大が生物製剤検査市場の成長を牽引しています。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の生物製剤検査：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の生物製剤検査市場：成長率分析
• 世界の生物製剤検査市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界の生物製剤検査市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界の生物製剤検査：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の生物製剤検査市場：製品別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 試薬とキット
• 機器
• その他の製品
• 世界の生物製剤検査市場テストの種類別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• エンドトキシン検査
• 無菌試験
• マイコプラズマ検査
• バイオバーデン試験
• 残留宿主細胞タンパク質およびDNA検出検査
• ウイルス安全性テスト
• その他のテストの種類
• 世界の生物製剤検査市場：用途別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• ワクチンの開発と製造
• モノクローナル抗体の開発と製造
• 細胞および遺伝子治療製品の開発と製造
• 血液および血液製品の開発と製造
• その他の用途
• 世界の生物製剤検査市場：サブセグメンテーション 試薬とキット（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• ELISAキット
• PCRキット
• 細胞培養試薬
• その他のアッセイキット
• 世界の生物製剤検査市場：サブセグメンテーション 機器の種類別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 分光光度計
• クロマトグラフィーシステム
• マイクロプレートリーダー
• その他の分析機器
• 世界の生物製剤検査市場：サブセグメンテーション その他の製品（タイプ別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• ソフトウェア
• 消耗品
• 参照標準

第7章 地域別・国別分析

• 世界の生物製剤検査市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界の生物製剤検査市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 生物製剤検査市場：競合情勢
• 生物製剤検査市場：企業プロファイル
  • Charles River Laboratories Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Thermo Fisher Scientific Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Merck KGaA Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • SGS Societe Generale de Surveillance SA Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • WuXi AppTec Co. Ltd. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Sartorius AG
• Cytovance Biologics Inc.
• Pace Analytical Services Inc.
• Avance Biosciences Inc.
• Celgene Corporation
• Biomerieux SA
• Lonza Group Ltd.
• Genscript Biotech Corp.
• Bio-Rad Laboratories Inc.
• Accugen Laboratories Inc.
• Gibraltar Laboratories Inc.
• Jordi Labs
• Gilead Sciences Inc.
• Bioquell Limited
• Southern Research

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 生物製剤検査市場2029：新たな機会を提供する国
• 生物製剤検査市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• 生物製剤検査市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録