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市場調査レポート
商品コード
1908202

生物学的安全性試験製品・サービス市場規模、シェア及び動向分析レポート：製品別、用途別、試験別、地域別、セグメント予測（2026年～2033年）

Biological Safety Testing Products And Services Market Size, Share & Trends Analysis Report By Product, By Application, By Test, By Region, And Segment Forecasts, 2026 - 2033

出版日
ページ情報
英文 136 Pages
納期
2～10営業日
カスタマイズ可能
生物学的安全性試験製品・サービス市場規模、シェア及び動向分析レポート：製品別、用途別、試験別、地域別、セグメント予測（2026年～2033年）
出版日: 2025年12月22日
発行: Grand View Research
ページ情報: 英文 136 Pages
納期: 2～10営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

生物学的安全性試験製品・サービス市場概要

世界の生物学的安全性試験製品・サービス市場規模は、2025年に53億8,000万米ドルと推定され、2033年に120億9,000万米ドルに達すると予測されています。

2026～2033年にかけては、CAGR 10.69％で成長する見込みです。対象疾患の増加傾向と、様々なバイオテクノロジー企業や製薬企業による次世代バイオ医薬品の生産拡大が、生物学的安全性試験製品・サービス産業の成長を促進すると予想されます。

生物学的製剤への需要拡大に伴い、バイオ医薬品企業の数が著しく増加しています。高効果な治療を大規模に生産する競合が激化する中、製造業者はコスト効率や生産性を含む工業プロセスの改善に注力できるようになりました。例えば、2023年7月にはインドのバイオコンバイオロジクス社が、米国アッヴィ社の関節リウマチ治療ヒュミラの後続品となるバイオシミラーを、地域全体で容易に入手可能な低価格にて発売すると発表いたしました。こうした背景から、多くの企業が生産サイクルの各段階で徹底した生物学的試験を含む優れた製造手法を容易に実施可能としており、市場の成長を促進しています。

バイオ医薬品とバイオテクノロジーセグメントの拡大は、生物学的安全性試験製品・サービス産業の主要な促進要因です。生物学的製剤、バイオシミラー、細胞・遺伝子治療、再生医療の世界の成長は、精密かつ検証済みの生物学的安全性試験への需要を加速させています。規制要件の高まりと治療パイプラインの深化に伴い、企業は進化する生物学的製剤のバイオセーフティニーズに対応するため、試験インフラ、イノベーション、パートナーシップに多額の投資を行っています。この成長は、世界の資本プロジェクト、合併、プラットフォーム開発の波によってさらに強化されています。

バイオセーフティと公衆衛生インフラの強化を目的とした政府主導の取り組みは、今後数年間で生物学的安全性試験製品・サービスの需要を大幅に押し上げると予想されます。多くの国々が、医薬品・ワクチン・生物学的製剤の安全性な開発を確保するため、試験能力、疾病モニタリング、規制枠組みへの投資を拡大しています。品質保証、標準化された試験プロトコル、迅速な病原体検出を支援するプログラムは、高度なバイオセーフティ技術の採用をさらに促進しています。加えて、パンデミック対策や抗菌薬耐性モニタリングへの資金提供が拡大しており、産業成長の新たな機会を生み出しています。各国政府が医療システムの安全性と回復力を優先する中、バイオセーフティ試験市場は着実かつ持続的な拡大が見込まれます。

さらに、重要な安全性基準を施行する規制当局の存在が、試験ツールの導入促進につながると予想されます。例えば、2023年6月にはFDAが新たなガイドラインを導入し、バイオシミラー開発者に対し、より費用対効果の高い試験手法の採用を促しています。「バイオラショナル（BioRationality）」と呼ばれるこのFDAガイドラインは、バイオシミラーの開発と承認プロセスにおいて、より科学的合理性と効率性を追求するアプローチを推進することを目的としています。新たなガイドラインでは、開発プロセスの効率化とコスト削減を図る代替調査手法が提案されています。こうした当局による厳格なガイドラインや推奨事項は、品質保証技術者によるこれらのツールの導入を促進し、市場成長を後押ししています。

生物学的安全性試験サービスは、細菌汚染物質の非存在を確認し、ワクチンやバイオ医薬品の安全性を保証する上で極めて重要な役割を果たします。これらのサービスには、バイオバーデン試験、毒性試験、分析試験など、幅広い評価が含まれます。このセグメントの企業が提供する製品の品質を評価するため、精度、直線性、測定範囲、特異性などのパラメータが評価されます。

よくあるご質問

  • 生物学的安全性試験製品・サービス市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 生物学的安全性試験製品・サービス市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • バイオ医薬品企業の増加はどのような影響を与えていますか？
  • 生物学的安全性試験製品・サービス市場の主要な促進要因は何ですか？
  • 政府の取り組みは生物学的安全性試験市場にどのように影響しますか？
  • FDAの新たなガイドラインはどのような目的がありますか？
  • 生物学的安全性試験サービスの役割は何ですか？
  • 生物学的安全性試験製品・サービス市場の主要企業はどこですか？

目次

第1章 生物学的安全性試験製品・サービス市場：調査手法と範囲

第2章 生物学的安全性試験製品・サービス市場：エグゼクティブサマリー

  • 市場概要
  • 製品と用途概要
  • 試験概要
  • 競合情勢概要

第3章 生物学的安全性試験製品・サービス市場の変数、動向、範囲

  • 市場セグメンテーションと範囲
  • 市場系統展望
    • 親市場展望
    • 関連/補助市場展望
  • 市場力学
  • 市場促進要因分析
    • 政府による施策や提言の増加
    • 疾病負担の高さによる新規バイオ医薬品生産の増加
    • 臨床研究とライフサイエンス研究への高い研究開発投資
  • 市場抑制要因分析
    • 承認プロセスに時間を要すること
  • ポーターのファイブフォース分析
  • PESTLE分析
  • パイプライン分析

第4章 生物学的安全性試験製品・サービス市場：製品別、推定・動向分析

  • 生物学的安全性試験製品・サービス市場：製品別変動分析
  • 試薬・キット
  • サービス
  • 機器

第5章 生物学的安全性試験製品・サービス市場：用途別、推定・動向分析

  • 生物学的安全性試験製品・サービス市場：用途別変動分析
  • ワクチンと治療
    • ワクチン
    • モノクローナル抗体
    • 組換えタンパク質
  • 血液と血液由来製品
  • 遺伝子治療
  • 組織と組織由来製品
  • 幹細胞

第6章 生物学的安全性試験製品・サービス市場：試験別、推定・動向分析

  • 生物学的安全性試験製品・サービス市場：試験別変動分析
  • エンドトキシン試験
  • 無菌試験
  • 細胞株の認証と特性評価試験
  • バイオバーデン試験
  • 外来性病原体検出試験
  • 残留宿主汚染検出試験
  • その他

第7章 生物学的安全性試験製品・サービス市場：地域別事業分析

  • 地域別市場概要
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ

第8章 競合情勢

  • 企業分類
  • 戦略マッピング
    • 新製品の発売
    • 提携関係
    • 買収
    • 共同事業
    • 資金調達
  • 主要企業の市場シェア分析（2024年）
  • 企業ヒートマップ分析
  • 企業プロファイル
    • CHARLES RIVER LABORATORIES INTERNATIONAL, INC.
    • BSL BIOSERV内燃機関
    • LONZA
    • MERCK KGAA（MILLIPORESIGMA）
    • SAMSUNG BIOLOGICS
    • SARTORIUS AG
    • EUROFINS SCIENTIFIC
    • SGS SOCIETE GENERALE DE SURVEILLANCE SA
    • THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.
    • BIOMERIEUX