生物学的安全性試験製品とサービスの世界市場レポート2025年

生物学的安全性試験製品とサービス市場規模は、今後数年で急成長が見込まれます。2029年の年間平均成長率（CAGR）は13.2％で、100億4,000万米ドルに成長します。予測期間における成長の背景には、健康問題の治療における安全性と有効性の評価の重要性の高まり、新しい治療薬や治療法の開発の増加、細胞治療や遺伝子治療の開発に対する関心の高まり、バイオ医薬品分野への投資の増加、バイオ医薬品の安全性を促進するための政府のイニシアチブの高まりなどがあります。予測期間の主な動向としては、技術の進歩、バイオバーデン検査需要の増加、バイオ医薬品・生物製剤への投資の増加、規制遵守による採用の促進、主要企業間の合併・買収などが挙げられます。

今後5年間の成長率13.2%という予測は、前回予測から0.1%の微減を反映しています。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものです。関税障壁は、ドイツやスイスから調達するエンドトキシン検出キットや無菌検査サービスのコストを上昇させ、それによって製品リリースを遅らせたり品質管理費を上昇させたりすることによって、米国の医薬品安全性を阻害すると予想されます。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶと思われます。

遺伝子治療に対する需要の高まりが、今後の生物学的安全性試験製品とサービス市場の成長を牽引すると予想されます。遺伝子治療とは、欠陥のある遺伝子を置き換えたり、修正したり、補ったりすることで、遺伝子を用いて病気の治療や予防を行う医療アプローチです。遺伝子変異に対する投資と調査の強化は、支持的な規制環境とともに、技術革新をさらに刺激し、遺伝子治療の応用を広げます。遺伝子治療における生物学的安全性試験製品とサービスは、ウイルスベクターや遺伝子材料に汚染物質がなく、安全に使用できることを保証します。例えば、2024年1月、米国を拠点とする非営利の医学・科学団体である米国遺伝子・細胞治療学会（American Society of Gene &Cell Therapy）が発表した文書によると、2023年第4四半期に第III相臨床試験中の遺伝子治療薬の数が10％増加し、2022年第3四半期以来、四半期ベースで初めてこの種の増加が見られたと報告されています。このように、遺伝子治療に対する需要の高まりが生物学的安全性試験製品とサービス市場を牽引しています。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の生物学的安全性試験製品とサービス：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の生物学的安全性試験製品とサービス市場：成長率分析
• 世界の生物学的安全性試験製品とサービス市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界の生物学的安全性試験製品とサービス市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界の生物学的安全性試験製品とサービス：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の生物学的安全性試験製品とサービス市場：製品別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 試薬とキット
• 機器
• サービス
• 世界の生物学的安全性試験製品とサービス市場テストの種類別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• エンドトキシン検査
• 無菌試験
• 細胞株の認証および特性評価試験
• バイオバーデン試験
• 外来性病原体検出試験
• 残留宿主汚染検出試験
• その他のテストの種類
• 世界の生物学的安全性試験製品とサービス市場：用途別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• ワクチンと治療薬
• 血液および血液由来製品
• 遺伝子治療
• 組織および組織ベースの製品
• 幹細胞
• 世界の生物学的安全性試験製品とサービス市場：サブセグメンテーション 試薬とキット（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• エンドトキシン検査キット
• マイコプラズマ検出キット
• 無菌検査キット
• 微生物検出試薬
• 細胞培養培地試薬
• 世界の生物学的安全性試験製品とサービス市場：サブセグメンテーション 機器の種類別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• PCR機器
• マイクロプレートリーダー
• 生物発光検出システム
• 自動細胞培養システム
• ELISAリーダー
• 世界の生物学的安全性試験製品とサービス市場：サブセグメンテーション サービス（種類別）、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 微生物検査サービス
• 生体適合性試験サービス
• エンドトキシン検査サービス
• 環境モニタリングサービス
• コンサルティングおよび検証サービス

第7章 地域別・国別分析

• 世界の生物学的安全性試験製品とサービス市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界の生物学的安全性試験製品とサービス市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 生物学的安全性試験製品とサービス市場：競合情勢
• 生物学的安全性試験製品とサービス市場：企業プロファイル
  • Merck KGaA Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Thermo Fisher Scientific Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Quest Diagnostics Incorporated Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • SGS Societe Generale de Surveillance SA Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Eurofins Scientific Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Agilent Technologies Inc.
• Lonza Group AG
• WuXi AppTec Co. Ltd.
• Charles River Laboratories Inc.
• BioMerieux SA
• Almac Group
• Samsung Biologics Co. Ltd.
• Maravai LifeSciences Holdings Inc.
• Genscript Biotech Corp
• Wako Pure Chemical Industries Ltd.
• Associates of Cape Cod Inc.
• InvivoGen S.A.S.
• Microcoat Biotechnologie GmbH
• BSL BIOSERVICE Scientific Laboratories Munich GmbH
• Redberry

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 生物学的安全性試験製品とサービス市場2029：新たな機会を提供する国
• 生物学的安全性試験製品とサービス市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• 生物学的安全性試験製品とサービス市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録