生物安全試験サービス市場の規模、シェアおよび動向分析レポート：サービス別、用途別、最終用途別、地域別、およびセグメント別予測（2026年～2033年）

生物安全性試験サービス市場のサマリー

世界の生物安全性試験サービス市場の規模は、2025年に42億米ドルと評価され、2026年の47億米ドルから2033年までに110億米ドルへと拡大し、2026年から2033年までのCAGRは12.8％になると予測されています。

北米が市場を牽引し、2025年には33.3％という最大のシェアを占めました。生物学的製剤およびバイオシミラーの採用拡大、細胞・遺伝子治療への注目の高まり、ならびに製品安全性に関する厳格な規制要件が、生物学的製剤安全性試験サービス業界の成長を後押ししています。

さらに、バイオ医薬品のパイプラインの拡大と、受託試験サービスの拡大が相まって、市場をさらに後押ししています。自動化、次世代シーケンシング（NGS）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）に基づく検査などの技術的進歩により、効率と精度が向上し、安全性試験の信頼性が高まっています。さらに、バイオ医薬品業界は過去数年間で著しい成長を遂げています。Creative Biogeneが公表したデータによると、現在約3,700の細胞・遺伝子治療製品が開発パイプラインにあり、世界中で100以上の治療法が承認されています。細胞・遺伝子治療製品のパイプラインの拡大と、規制当局による承認件数の増加が、市場の成長を大きく牽引しています。これらの先進的な治療法では、微生物やウイルスの汚染がないことを保証するために、厳格な安全性評価が求められます。したがって、細胞・遺伝子治療製品のパイプラインが増加し続けることで、今後1年間でこれらのサービスに対する需要が高まると予想されます。

さらに、多くの製薬会社やバイオテクノロジー企業は、社内での試験に多額の費用と高度な専門知識が必要であることから、生物学的安全性試験のニーズを専門のサービスプロバイダーに委託する動向が強まっています。契約研究機関（CRO）や契約開発・製造機関（CDMO）は、費用対効果が高く、規制に準拠した試験ソリューションを提供する上で極めて重要な役割を果たしています。この動向は、医薬品開発に注力しつつ業務の効率化を図る新興のバイオ医薬品企業において特に顕著です。

よくあるご質問

• 生物安全性試験サービス市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に42億米ドル、2026年には47億米ドル、2033年までに110億米ドルへと拡大すると予測されています。CAGRは12.8%です。
• 生物安全性試験サービス市場を牽引している地域はどこですか？
  • 北米が市場を牽引し、2025年には33.3%という最大のシェアを占めました。
• 生物安全性試験サービス市場の成長を後押ししている要因は何ですか？
  • 生物学的製剤およびバイオシミラーの採用拡大、細胞・遺伝子治療への注目の高まり、製品安全性に関する厳格な規制要件が成長を後押ししています。
• 生物安全性試験サービス市場における技術的進歩はどのようなものですか？
  • 自動化、次世代シーケンシング（NGS）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）に基づく検査などの技術的進歩により、効率と精度が向上し、安全性試験の信頼性が高まっています。
• 生物安全性試験サービスの需要が高まる理由は何ですか？
  • 細胞・遺伝子治療製品のパイプラインの増加と、規制当局による承認件数の増加が需要を高めています。
• 生物安全性試験のニーズを専門のサービスプロバイダーに委託する理由は何ですか？
  • 社内での試験に多額の費用と高度な専門知識が必要であるため、専門のサービスプロバイダーに委託する動向が強まっています。
• 生物安全性試験サービス市場における主要企業はどこですか？
  • Charles River Laboratories、Lonza Group AG、Merck KGaA、SGS SA、Eurofins Scientific、WuXi AppTec、Thermo Fisher Scientific Inc.、Sartorius AG、Toxikon Corporation、bioMerieux SAなどです。

目次

第1章 研究手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 生物安全試験サービス市場：変数、動向、範囲

• 市場系譜の見通し
• 市場力学
• 技術情勢
• 価格モデル分析
• 関税の影響分析
• バリューチェーン分析
• 市場分析ツール

第4章 生物安全試験サービス市場：サービス別推定・動向分析

• サービス別市場シェア、2025年& 2033年
• 生物安全試験サービス市場：サービス別動向分析
• 世界の生物安全試験サービス市場：サービス別規模・動向分析、2021年-2033年
• バイオバーデン試験サービス
• エンドトキシン試験サービス
• 無菌性試験サービス
• ウイルス除去およびバリデーションサービス
• 細胞株の真正性確認および特性評価試験
• 残留宿主汚染検査サービス
• 外来性病原体検出試験サービス
• その他

第5章 生物安全試験サービス市場：用途別推定・動向分析

• 用途別市場シェア、2025年& 2033年
• 世界の生物安全試験サービス市場：用途別動向分析
• 世界の生物安全試験サービス市場：用途別規模・動向分析、2021年-2033年
• ワクチン・治療薬
  • モノクローナル抗体
  • ワクチン
  • 組換えタンパク質
• 細胞・遺伝子治療
• 血液および血液製剤
• 組織および組織由来製品
• その他

第6章 生物安全試験サービス市場：エンドユーズ別推定・動向分析

• エンドユーズ別市場シェア、2025年& 2033年
• 生物安全試験サービス市場：エンドユーズ別動向分析
• 世界の生物安全試験サービス市場：エンドユーズ別規模・動向分析、2021年-2033年
• バイオ医薬品企業
• 製薬会社
• 学術・研究機関
• その他

第7章 生物安全試験サービス市場：地域別推定・動向分析

• 地域別市場ダッシュボード
• 生物安全試験サービス市場：地域別動向分析
• 市場規模・予測および動向分析、2021年-2033年
• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • デンマーク
  • スウェーデン
  • ノルウェー
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • タイ
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE
  • クウェート
  • オマーン
  • カタール

第8章 競合情勢

• 参入企業の概要
• 企業別市況分析
• 企業分類
• 戦略マッピング
• 企業プロファイル・リスト
  • Charles River Laboratories
  • Lonza Group AG
  • Merck KGaA
  • SGS SA
  • Eurofins Scientific
  • WuXi AppTec
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Sartorius AG
  • Toxikon Corporation
  • bioMerieux SA