生物安全性試験市場規模、シェア、成長分析：製品タイプ別、試験タイプ別、用途別、地域別－業界予測2026-2033年

世界の生物学的安全性試験市場規模は、2024年に58億1,000万米ドルと評価され、2025年の64億9,000万米ドルから2033年までに157億3,000万米ドルへ成長する見込みです。予測期間（2026年～2033年）におけるCAGRは11.7％と予測されています。

医薬品およびバイオテクノロジー産業における研究開発活動の活発化、ならびに医療分野における品質管理への意識の高まりを背景に、世界の生物学的安全性試験市場は大幅な成長が見込まれております。本市場は、ワクチンや細胞療法を含む生物学的製品の安全性と有効性を商業化前に評価する領域を包含しております。厳格な規制基準により、有害事象のリスクを軽減するための厳密な安全性試験が求められています。さらに、核酸増幅やシーケンシングといった革新的な試験手法への需要増加は、潜在的な汚染物質の検出感度と特異性を高め、患者の安全性を促進します。細胞ベースアッセイや免疫測定法などのin vitro試験技術の採用拡大も市場拡大を後押ししており、迅速な結果提供、動物実験の削減、コスト効率の向上を実現しています。

世界の生物安全性試験市場の促進要因

世界の生物安全性試験市場は、細胞ベースアッセイや免疫測定法を含む体外試験手法への選好の高まりにより、著しい成長を遂げております。これらの革新的な技術は、従来の動物試験と比較して、結果の迅速化、動物被験体への依存度低減、費用対効果の向上など、数多くの利点を提供します。より多くの組織がこれらの現代的な手法の利点を認識するにつれ、in vitro法への移行が加速し、採用率の向上につながっています。この変化は、試験における倫理的配慮に貢献するだけでなく、市場全体の拡大を支え、生物学的安全性試験の分野における変革的な動向を浮き彫りにしています。

世界の生物学的安全性試験市場の抑制要因

世界の生物学的安全性試験市場の成長は、試験技術に熟練した有資格者の不足によって阻害される可能性があります。これらの調査手法の高度な性質上、生物学的サンプルの管理、結果の正確な解釈、規制要件の順守に関する専門知識を有する人材が必要となります。こうした訓練を受けた人材の不足は、市場拡大の障壁となり得ます。組織が高水準の維持や業界内での革新に必要な専門知識を持つ人材を確保するのに苦労する可能性があるためです。結果として、熟練した専門家の不足は、市場の発展ペースやサービス提供の強化に重大な影響を及ぼす可能性があります。

世界の生物学的安全性試験市場の動向

世界の生物学的安全性試験市場は、医療分野における患者安全への重視の高まりを背景に、顕著な成長動向を示しております。高品質な生物学的製剤への需要が高まる中、医療提供者、規制機関、製造業者を含む利害関係者は、汚染された製品や規格外製品に関連するリスクを軽減するため、厳格な安全プロトコルを優先しています。潜在的な有害事象に対するこの高まった認識は、徹底的な生物学的安全性試験の必要性を強化し、組織が先進的な調査手法や技術に投資するにつれて市場成長を促進しています。その結果、市場は品質管理措置を強化し、様々な医療環境における患者の安全と健康を確保する方向へ進化しています。

よくあるご質問

• 世界の生物学的安全性試験市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2024年に58億1,000万米ドル、2025年には64億9,000万米ドル、2033年までには157億3,000万米ドルに成長する見込みです。CAGRは11.7%です。
• 世界の生物学的安全性試験市場の促進要因は何ですか？
  • 細胞ベースアッセイや免疫測定法を含む体外試験手法への選好の高まりにより、著しい成長を遂げています。
• 世界の生物学的安全性試験市場の抑制要因は何ですか？
  • 試験技術に熟練した有資格者の不足が市場の成長を阻害する可能性があります。
• 世界の生物学的安全性試験市場の動向はどのようなものですか？
  • 医療分野における患者安全への重視の高まりを背景に、顕著な成長動向を示しています。
• 世界の生物学的安全性試験市場における主要企業はどこですか？
  • bioMerieux S.A.、Charles River Laboratories International, Inc.、Eurofins Scientific SE、Lonza Group Ltd.、Merck KGaAなどです。

目次

イントロダクション

• 調査の目的
• 調査範囲
• 定義

調査手法

• 情報調達
• 二次と一次データの方法
• 市場規模予測
• 市場の前提条件と制限

エグゼクティブサマリー

• 世界市場の見通し
• 供給と需要の動向分析
• セグメント別機会分析

市場力学と見通し

• 市場規模
• 市場力学
  • 促進要因と機会
  • 抑制要因と課題
• ポーターの分析

主な市場の考察

• 重要成功要因
• 競合の程度
• 主な投資機会
• 市場エコシステム
• 市場の魅力指数（2025年）
• PESTEL分析
• マクロ経済指標
• バリューチェーン分析
• 価格分析
• 規制情勢
• ケーススタディ
• 技術的進歩

世界の生物安全性試験市場規模：製品別& CAGR（2026-2033）

• 試薬・キット
• サービス
• 機器

世界の生物安全性試験市場規模：試験タイプ別& CAGR（2026-2033）

• エンドトキシン試験
• 無菌試験
• 細胞株認証・特性評価試験
• バイオバーデン試験
• 外来性病原体検出試験
• 残留宿主汚染検出試験
• その他

世界の生物安全性試験市場規模：用途別& CAGR（2026-2033）

• ワクチン及び治療薬
  • ワクチン
  • モノクローナル抗体
  • 組換えタンパク質
• 血液及び血液由来製品
• 遺伝子治療
• 組織および組織由来製品
• 幹細胞
• その他

世界の生物安全性試験市場規模& CAGR（2026-2033）

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • スペイン
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • その他欧州地域
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • その他アジア太平洋地域
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • その他ラテンアメリカ地域
• 中東・アフリカ
  • GCC諸国
  • 南アフリカ
  • その他中東・アフリカ

競合情報

• 上位5社の比較
• 主要企業の市場ポジショニング（2025年）
• 主な市場企業が採用した戦略
• 最近の市場動向
• 企業の市場シェア分析（2025年）
• 主要企業の企業プロファイル
  • 企業の詳細
  • 製品ポートフォリオ分析
  • 企業のセグメント別シェア分析
  • 収益の前年比比較（2023-2025年）

主要企業プロファイル

• bioMerieux S.A.（France）
• Charles River Laboratories International, Inc.（United States）
• Eurofins Scientific SE（Luxembourg）
• Lonza Group Ltd.（Switzerland）
• Merck KGaA（Germany）
• Samsung Biologics（South Korea）
• Sartorius AG（Germany）
• SGS Societe Generale de Surveillance SA（Switzerland）
• Thermo Fisher Scientific Inc.（United States）
• Avance Biosciences（United States）
• Promega Corporation（United States）
• Toxikon Corporation（United States）
• WuXi AppTec（China）
• Pace Analytical Services LLC（United States）
• Nelson Laboratories, LLC（United States）
• BioReliance Corporation（United States）
• Microbac Laboratories, Inc.（United States）
• Intertek Group plc（United Kingdom）
• Covance Inc.（United States）

結論と提言