医薬品安全性監視市場の規模、シェアおよび動向分析レポート：製品ライフサイクル別、サービスプロバイダー別、種類別、治療領域別、プロセスフロー別、最終用途別、地域別、およびセグメント別予測（2026年～2033年）

医薬品安全性監視市場のサマリー

世界の医薬品安全性監視市場の規模は、2025年に86億米ドルと評価され、2026年の92億米ドルから2033年までに135億米ドルへと拡大し、2026年から2033年にかけてCAGR5.6％で成長すると予測されています。

2025年には北米が市場を主導し、31.7％という最大のシェアを占めました。薬物乱用による薬物有害事象（ADR）の発生率の上昇や、複数の薬剤の併用を必要とする疾患の蔓延が、市場の主要な成長要因となっています。

さらに、新薬の生産が拡大していることや、医薬品の安全性に関する政府の厳格な規制枠組みが存在していることが、市場の成長を大幅に後押ししています。例えば、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）は、臨床試験の全段階にわたる規制ガイドラインを策定しています。また、ADRデータベースや情報システムの開発が進んだことで、情報の正確な報告が可能となり、研究専門家が前向き臨床研究にさらに活用できるようになったため、市場全体の成長が促進されています。

よくあるご質問

• 医薬品安全性監視市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に86億米ドル、2026年には92億米ドル、2033年までには135億米ドルに達すると予測されています。CAGRは5.6%です。
• 医薬品安全性監視市場の主要な成長要因は何ですか？
  • 薬物乱用による薬物有害事象（ADR）の発生率の上昇や、複数の薬剤の併用を必要とする疾患の蔓延が主要な成長要因です。
• 医薬品安全性監視市場における北米の市場シェアはどのくらいですか？
  • 2025年には北米が市場を主導し、31.7%のシェアを占めました。
• 医薬品安全性監視市場の規制枠組みはどのようになっていますか？
  • 米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）が臨床試験の全段階にわたる規制ガイドラインを策定しています。
• 医薬品安全性監視市場における主要企業はどこですか？
  • Accenture、IQVIA Inc.、Cognizant、Clinquest Group B.V.、IBM、Laboratory Corporation of America Holdings、ArisGlobal、Capgemini、ITClinical、ICON plc.、TAKE Solutions Limited、Parexel International Corporation、Wipro、United BioSource LLC、BioClinica Inc.、ClinChoiceなどです。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場：変数、動向、範囲

• 市場系譜の見通し
• 市場力学
• ポーターのファイブフォース分析
• PESTEL分析
• バリューチェーン分析
• ライフサイクルとサービス提供およびその需要との対応関係
• 規制の枠組み
• 価格設定モデル
• 技術の沿革の概要
• 市場の動向
• インフレの影響
• ケーススタディ

第4章 医薬品安全性監視市場：製品ライフサイクル別推定・動向分析

• 製品ライフサイクル別市場シェアの変動分析（2025年および2033年）
• 市場規模・予測および動向分析（製品ライフサイクル別、2021年～2033年／10億）
  • 前臨床段階
  • 第I相
  • 第II相
  • 第III相
  • フェーズIV

第5章 医薬品安全性監視市場：サービスプロバイダー別推定・動向分析

• サービスプロバイダー・ダッシュボード
• サービスプロバイダー別市場シェア・変動分析、2025年& 2033年
• 市場規模・予測および動向分析（サービスプロバイダー別、2021年～2033年／10億）
• 社内対応
• 委託アウトソーシング

第6章 医薬品安全性監視市場：タイプ別推定・動向分析

• タイプ別市場シェア・変動分析、2025年& 2033年
• 市場規模・予測および動向分析（タイプ別、2021年～2033年／10億）
• 自発的報告
• 副作用報告の強化
• 対象を絞った自発的報告
• コホート・イベント・モニタリング（CEM）
• EHR Mining

第7章 医薬品安全性監視市場：プロセスフロー別推定・動向分析

• プロセスフロー別の市場シェア変動分析（2025年および2033年）
• 市場規模・予測および動向分析（プロセスフロー別、2021年～2033年／10億）
• 症例データ管理
• 医学的レビューおよび報告
• シグナル検出
• リスク管理システム

第8章 医薬品安全性監視市場：治療領域別推定・動向分析

• 治療領域別市場シェア・変動分析、2025年& 2033年
• 市場規模・予測および動向分析（治療領域別、2021年～2033年／10億）
• オンコロジー
• 神経学
• 循環器科
• 呼吸器系
• その他

第9章 医薬品安全性監視市場：地域別推定・動向分析

• 地域別市場ダッシュボード
• 地域別市場：要点
• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • ロシア
  • デンマーク
  • スウェーデン
  • ノルウェー
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • タイ
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE
  • クウェート

第10章 医薬品安全性監視市場：競合分析

• 市場参入企業の分類
• 企業別市況分析
• 企業シェア分析、2025年
• Competitive Factors and Strategies
  • 戦略的提携と新製品の発売の増加
  • 政府による戦略的取り組み（連携を含む）
  • 競合は医薬品安全性啓発プログラムを拡充しました
  • 競合は、連携を強化し、業務の外部委託を拡大しました
  • 業界再編の動向

第11章 競合情勢

• 企業プロファイル
  • Accenture
  • IQVIA Inc.
  • Cognizant
  • Clinquest Group B.V.（Linical Americas）
  • IBM
  • Laboratory Corporation of America Holdings
  • ArisGlobal
  • Capgemini
  • ITClinical
  • ICON plc.
  • TAKE Solutions Limited
  • Parexel International（MA）Corporation
  • Wipro
  • United BioSource LLC
  • BioClinica Inc.（Clario）
  • ClinChoice（formerly FMD K&L）

第12章 勝利への戦略

• 主な勝利条件／採点基準
  • カテゴリー別
  • ベンダー選定の主要な要素

第13章 切り替えコストの分析