世界の生物安全試験製品・サービス市場規模、シェア、動向及び成長分析レポート2026-2034年

生物学的安全性試験製品およびサービス市場規模は、2025年の62億3,000万米ドルから2034年には158億9,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2034年にかけてCAGR10.97％で成長する見込みです。

安全なバイオ医薬品およびワクチンに対する需要の高まりにより、世界の生物学的安全性試験製品・サービス市場は著しい成長を遂げております。規制当局はワクチン、細胞療法、モノクローナル抗体を含む生物学的製剤に対し厳格な安全性試験を要求しており、これが先進的な試験サービス・製品の採用を促進しております。バイオテクノロジー分野における調査活動の増加と医薬品製造施設の拡大が、市場のさらなる拡大を支えております。

また、世界的にバイオ医薬品およびバイオシミラーのパイプラインが増加していることも市場に追い風となっています。臨床試験段階に入るバイオ医薬品が増えるにつれ、汚染試験、エンドトキシン試験、無菌試験の需要が高まっています。迅速微生物学的法や自動化試験ソリューションの技術進歩により、試験の精度と効率が向上しています。製薬会社やバイオテクノロジー企業は、製品品質と規制順守を確保するため、革新的な試験プラットフォームの導入を加速させています。

今後の見通しとしては、生物学的製剤と先進治療法が医薬品分野を主導し続ける中、市場は堅調な成長を遂げると予想されます。受託研究機関（CRO）や研究所の拡大は、アウトソーシングの動向をさらに加速させるでしょう。さらに、新興市場では医薬品製造インフラへの投資が活発化しており、生物学的安全性試験サービスにとって新たな機会が生まれています。試験技術の継続的な革新と厳格な規制基準は、今後も成長を形作る重要な要素であり続けるでしょう。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場変数、動向、フレームワーク

• 市場系譜の展望
• 浸透率と成長見通しのマッピング
• バリューチェーン分析
• 規制の枠組み
  • 規格とコンプライアンス
  • 規制影響分析
• 市場力学
  • 市場促進要因
  • 市場抑制要因
  • 市場機会
  • 市場課題
• ポーターのファイブフォース分析
• PESTLE分析

第4章 世界の生物安全試験製品・サービス市場：製品別

• 市場分析、洞察と予測
• 試薬及びキット
• 機器
• サービス

第5章 世界の生物安全試験製品・サービス市場：用途別

• 市場分析、洞察と予測
• ワクチン及び治療薬（ワクチン、モノクローナル抗体、組換えタンパク質）
• 血液及び血液由来製品
• 遺伝子治療
• 組織および組織由来製品
• 幹細胞

第6章 世界の生物安全試験製品・サービス市場：テストタイプ別

• 市場分析、洞察と予測
• エンドトキシン試験
• 無菌試験
• 細胞株の認証および特性評価試験
• バイオバーデン試験
• 異物検出試験
• 残留宿主汚染検出試験
• その他

第7章 世界の生物安全試験製品・サービス市場：地域別

• 地域別分析
• 北米の市場分析、洞察と予測
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州の市場分析、洞察と予測
  • 英国
  • フランス
  • ドイツ
  • イタリア
  • ロシア
  • その他の欧州諸国
• アジア太平洋の市場分析、洞察と予測
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア
  • 東南アジア
  • その他のアジア太平洋諸国
• ラテンアメリカの市場分析、洞察と予測
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • ペルー
  • チリ
  • その他のラテンアメリカ諸国
• 中東・アフリカの市場分析、洞察と予測
  • サウジアラビア
  • UAE
  • イスラエル
  • 南アフリカ
  • その他の中東・アフリカ諸国

第8章 競合情勢

• 最新動向
• 企業分類
• サプライチェーンおよび販売チャネルパートナー（入手可能な情報に基づく）
• 市場シェアとポジショニング分析（入手可能な情報に基づく）
• ベンダー情勢（入手可能な情報に基づく）
• 戦略マッピング

第9章 企業プロファイル

• 上位企業の市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Charles River Laboratories International
  • BSL Bioservice GmbH
  • Merck KGaA（MilliporeSigma）
  • Samsung Biologics Co. Ltd
  • Sartorius AG
  • Eurofins Scientific SE
  • SGS SociAfA（C）TAfA（C）GAfA（C）NAfA（C）Rale De Surveillance SA
  • Thermo Fisher Scientific Inc
  • BioMAfA（C）Rieux SA
  • Lonza Group AG