細胞・遺伝子治療臨床試験の世界市場規模、シェア、動向及び成長分析レポート、2026～2034年

細胞・遺伝子治療臨床試験市場規模は、2025年の128億1,000万米ドルから、2026～2034年にかけてCAGR 15.31％で成長し、2034年には461億7,000万米ドルに達すると予測されています。

細胞・遺伝子治療臨床試験環境は、科学的ブレークスルー、規制状況、CAR-T療法、遺伝子編集、ウイルスベクタ技術への投資増加を反映し、爆発的に成長しています。試験は腫瘍学、希少遺伝性疾患、再生医療にと、ウイルス性と非ウイルス性の送達方法を活用して遺伝物質を導入、改変、または置換しています。成長は、有利な希少疾病用医薬品優遇措置と、バイオテクノロジー企業と大手製薬スポンサー間の提携増加によって後押しされています。

主要促進要因としては、ベクタ設計やCRISPR・塩基編集プラットフォームの技術的進歩、ウイルスベクタと細胞処理の製造能力向上、ならびに複数の血液悪性腫瘍における強力な臨床的有効性の兆候が挙げられます。迅速承認チャネルや適応外使用プログラムを提供する規制枠組みが試験開始を促進しています。さらに、試験ネットワークの改善と専門製造拠点の整備により、患者への提供までの時間が短縮され、多施設共同研究が支援されています。

今後の展望は大きくとも複雑です。固形がんへの拡大、安全性プロファイリングの拡充、スケーラブルな製造体制の確立が依然として重要な課題です。次世代デリバリーシステム、既製同種細胞療法、生体内遺伝子編集技術は、適応症の拡大とコスト削減を約束します。長期安全性のモニタリングと製造ボトルネックの解消が商業的実現性を決定づけると考えられます。技術・物流的課題が解決されれば、細胞・遺伝子治療はニッチで高コストな治療法から、より広く利用可能な根治的選択肢へと移行する可能性があります。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場変数、動向、フレームワーク

• 市場系譜の展望
• 浸透率と成長展望のマッピング
• バリューチェーン分析
• 規制の枠組み
  • 規格とコンプライアンス
  • 規制影響分析
• 市場力学
  • 市場促進要因
  • 市場抑制要因
  • 市場機会
  • 市場課題
• ポーターのファイブフォース分析
• PESTLE分析

第4章 世界の細胞・遺伝子治療臨床試験市場：相別

• 市場分析、洞察と予測
• フェーズI
• フェーズII
• フェーズIII
• フェーズIV

第5章 世界の細胞・遺伝子治療臨床試験市場：適応症別

• 市場分析、洞察と予測
• 腫瘍学
• 心臓病学
• 中枢神経系
• 筋骨格系
• 感染症
• 皮膚科
• 内分泌、代謝、遺伝性疾患
• 免疫学と炎症
• 眼科
• 血液学
• 消化器病学
• その他

第6章 世界の細胞・遺伝子治療臨床試験市場：地域別

• 地域別分析
• 北米市場分析、洞察と予測
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州市場分析、洞察と予測
  • 英国
  • フランス
  • ドイツ
  • イタリア
  • ロシア
  • その他の欧州諸国
• アジア太平洋市場分析、洞察と予測
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア
  • 東南アジア
  • その他のアジア太平洋諸国
• ラテンアメリカ市場分析、洞察と予測
  • ブラジル
  • アルゼンチン
  • ペルー
  • チリ
  • その他のラテンアメリカ諸国
• 中東・アフリカ市場分析、洞察と予測
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • イスラエル
  • 南アフリカ
  • その他の中東・アフリカ諸国

第7章 競合情勢

• 最新動向
• 企業分類
• サプライチェーンと流通チャネルパートナー（入手可能な情報による）
• 市場シェアとポジショニング分析（入手可能な情報による）
• ベンダー情勢（入手可能な情報による）
• 戦略マッピング

第8章 企業プロファイル

• 上位企業の市場シェア分析
• 企業プロファイル
  • Iqvia
  • ICON Plc
  • Laboratory Corporation Of America Holdings
  • Charles River Laboratories International Inc
  • Parexel International Corp
  • Syneos Health
  • Medpace Holdings Inc
  • PPD Inc
  • Novotech
  • Veristat LLC