細胞および遺伝子治療の世界市場：2035年までの機会と戦略

世界の細胞および遺伝子治療市場は、2020年に55億5,650万米ドルと評価され、2025年までCAGR23.00％以上で成長しました。

細胞および遺伝子治療は、生きた細胞や遺伝物質を改変または利用して、疾患の治療、予防、あるいは潜在的な治癒を図る先進医療の一分野です。細胞治療は、健康な細胞や改変された細胞を患者に導入し、損傷した組織を置換または修復することで効果を発揮します。一方、遺伝子治療は、患者の細胞内の遺伝子を改変、置換、または調節することで、遺伝性疾患を矯正したり、疾患の進行経路を改変したりすることを目的としています。細胞および遺伝子治療の主な目的は、単に症状を管理するのではなく、疾患の根本原因に対処することにあります。

細胞および遺伝子治療市場は、病院や専門医療センターなどのヘルスケア提供者が、がん、遺伝性疾患、変性疾患など、複雑で慢性的な、あるいは生命を脅かす疾患を持つ患者に対して使用する細胞および遺伝子治療製品を、事業体（組織、個人事業主、パートナーシップ）が販売する売上高で構成されています。これらの治療法は通常、従来の治療法が効果を示さない場合や、根治的アプローチが医学的に適応とされる特定の治療段階において、訓練を受けた医療専門家によって管理された臨床環境下で実施されます。

個別化医療および精密医療への移行

パーソナライズド・プレシジョン・メディシンへの移行は、過去数年間における細胞および遺伝子治療市場の成長を支えました。個々の遺伝子プロファイルや疾患特性に合わせた治療法への注目が高まるにつれ、標的を明確にした効果的なソリューションへの需要が促進されました。細胞および遺伝子治療は、遺伝的または細胞レベルで疾患に対処し、治療成果を向上させ、副作用を最小限に抑えるよう設計されているため、このパラダイムと密接に合致しています。ゲノムシーケンシング、バイオマーカーの特定、コンパニオン診断の進歩により、パーソナライズド治療戦略がさらに可能となりました。例えば、米国に拠点を置く非営利団体「パーソナライズド・メディシン・コアリション（Personalized Medicine Coalition）」によると、2024年2月時点で、FDAは2023年に希少疾患の治療を目的とした16の個別化治療法を承認しており、これは2022年に承認された6件から増加しています。したがって、個別化医療および精密医療への移行が、細胞および遺伝子治療市場の成長を牽引しました。

慢性変形性関節症治療のための同種細胞療法の商業化

細胞および遺伝子治療市場で事業を展開する企業は、戦略的提携を通じて臨床的に有効性が確認された同種細胞治療の商業化に注力しており、有病率の高い慢性疾患に対して、拡張性のある疾患修飾治療を提供することを目指しています。例えば、2025年12月、インドの製薬会社であるCipla Limitedは、インドのライフサイエンス企業であるStempeutics Researchと提携し、インドの医薬品規制当局により承認された、II度およびIII度の変形性膝関節症を対象とした同種間葉系幹細胞療法「Ciplostem」を発売しました。この単回投与の関節内治療は、骨髄由来間葉系幹細胞（MSC）とヒアルロン酸を組み合わせたもので、炎症の軽減、痛みの緩和、および軟骨の維持を目的としています。疾患修飾療法として設計された「Ciplostem」は、従来の対症療法の限界を克服するものです。第3相臨床試験の証拠に裏付けられたこの製品の発売は、Cipla社の整形生物製剤分野への参入を意味するとともに、インドの何百万人もの変形性関節症患者に対し、再生医療や細胞療法へのアクセスを拡大するものです。

世界の細胞および遺伝子治療市場は高度に集中しており、大手企業が市場で事業を展開しています。2024年時点で、市場の上位10社の競合企業が市場全体の66.6%を占めています。

よくあるご質問

• 世界の細胞および遺伝子治療市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2020年に55億5,650万米ドルと評価され、2025年までCAGR23.00％以上で成長すると予測されています。
• 細胞および遺伝子治療の主な目的は何ですか？
  • 疾患の根本原因に対処することです。
• 細胞および遺伝子治療市場はどのような構成要素で成り立っていますか？
  • 病院や専門医療センターなどのヘルスケア提供者が、がん、遺伝性疾患、変性疾患などの患者に対して使用する細胞および遺伝子治療製品の売上高で構成されています。
• 個別化医療および精密医療への移行は、細胞および遺伝子治療市場にどのように影響していますか？
  • 個々の遺伝子プロファイルや疾患特性に合わせた治療法への注目が高まり、標的を明確にした効果的なソリューションへの需要が促進されています。
• 慢性変形性関節症治療のための同種細胞療法の商業化に関する事例はありますか？
  • Cipla LimitedがStempeutics Researchと提携し、同種間葉系幹細胞療法「Ciplostem」を発売しました。
• 細胞および遺伝子治療市場の競合状況はどうなっていますか？
  • 2024年時点で、市場の上位10社の競合企業が市場全体の66.6%を占めています。
• 細胞および遺伝子治療市場の主要企業はどこですか？
  • Gilead Sciences、Novartis AG、Bristol-Myers Squibb Company、Johnson & Johnson、Sarepta Therapeuticsなどです。
• 最近の細胞および遺伝子治療に関する動向は何ですか？
  • 治療抵抗性白血病に対する塩基編集細胞療法の進展や、重度再生不良性貧血に対する新規細胞療法の承認があります。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 目次

第3章 表一覧

第4章 図一覧

第5章 レポート構成

第6章 市場の特徴

• 一般的な市場の定義
• 概要
• 細胞および遺伝子治療市場：定義とセグメンテーション
• 市場セグメンテーション：製品別
  • 細胞療法
  • 遺伝子治療
• 市場セグメンテーション：用途別
  • オンコロジー
  • 神経障害
  • その他の用途
• 市場セグメンテーション：エンドユーザー別
  • 病院
  • 外来手術センター
  • がんケアセンター
  • 創傷ケアセンター
  • その他のエンドユーザー

第7章 主要な市場動向

• 慢性変形性関節症治療のための同種細胞療法の商業化
• 臨床開発を加速させるGMPグレードの遺伝子編集ソリューションの拡大
• 先進的な細胞および遺伝子治療のためのスケーラブルなGMP製造の拡大
• 患者へのアクセスを拡大するための個別化CAR-T療法の地域別商用化
• 神経疾患に対するIPSCベースの細胞治療のスケーラブルな製造の自動化
• 進行性黒色腫に対する自家T細胞療法の承認
• 生産能力拡大に向けた戦略的投資
• 細胞および遺伝子治療の提供を効率化するためのプラットフォーム非依存システムの導入
• がん治療の製造プロセスを推進するための戦略的提携

第8章 世界の細胞および遺伝子治療：成長分析および戦略的分析フレームワーク

• 世界の細胞および遺伝子治療市場：PESTEL分析
  • 政治的
  • 経済的
  • 社会的
  • 技術的
  • 環境要因
  • 法的
• エンドユーザー（B2B）分析
  • 病院
  • 外来手術センター
  • がんケアセンター
  • 創傷ケアセンター
  • その他のエンドユーザー
• 世界の細胞および遺伝子治療市場：成長率分析
• 市場成長実績、2020年-2025年
  • 市場促進要因、2020年-2025年
  • 市場抑制要因、2020年-2025年
• 市場成長予測、2025年-2030年、2035年
• 予測成長要因・促進要因
  • 定量的成長要因
  • 促進要因
  • 抑制要因
• 世界の細胞および遺伝子治療市場：総獲得可能市場
  • TAM比較分析

第9章 世界の細胞および遺伝子治療：市場セグメンテーション

• 製品別
• 用途別
• エンドユーザー別
• サブセグメンテーション、タイプ別：細胞治療
• サブセグメンテーション、タイプ別：遺伝子治療

第10章 細胞および遺伝子治療市場：地域別・国別分析

第11章 アジア太平洋市場

第12章 西欧市場

第13章 東欧市場

第14章 北米市場

第15章 南米市場

第16章 中東市場

第17章 アフリカ市場

第18章 競合情勢と企業プロファイル

• 企業プロファイル
• Gilead Sciences
• Novartis AG.
• Bristol-Myers Squibb Company
• Johnson & Johnson
• Sarepta Therapeutics

第19章 その他の大手企業と革新的企業

• Vertex Pharmaceuticals Incorporated
• CSL Limited
• Krystal Biotech
• F. Hoffmann-La Roche AG（Spark Therapeutics）
• Amgen Inc.
• Iovance Biotherapeutics
• Genetix Biotherapeutics（Formerly Bluebird Bio）
• Ferring Pharmaceuticals A/S
• PTC Therapeutics
• CRISPR Therapeutics AG
• uniQure NV
• Autolus Therapeutics
• Orchard Therapeutics plc.
• Mesoblast Limited
• Adaptimmune Therapeutics

第20章 競合ベンチマーキング

第21章 競合ダッシュボード

第22章 主要な合併と買収

• NKGen Biotech Inc. Acquired NKMax Co. Ltd.
• AstraZeneca plc Acquired EsoBiotec B.V.
• Roche AG Acquired Poseida Therapeutics Inc.
• NAYA Biosciences Inc Acquired Florida Biotechnologies Inc.
• QHP Capital Acquired Applied StemCell Inc.

第23章 最近の動向

• 治療抵抗性白血病に対する塩基編集細胞療法の進展
• 重度再生不良性貧血に対する新規細胞療法の承認
• 細胞および遺伝子治療におけるGMP認定製造の拡大
• がん治療へのアクセス向上に向けた国産CAR-T療法の導入

第24章 機会と戦略

• 世界の細胞および遺伝子治療市場、2030年：新たな機会を提供する国
• 世界の細胞および遺伝子治療市場、2030年：新たな機会を提供するセグメント
• 世界の細胞および遺伝子治療市場、2030年：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第25章 細胞および遺伝子治療市場：結論と提言

• 結論
• 提言

第26章 付録