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市場調査レポート
商品コード
1994580
細胞・遺伝子治療向け良好な製造実践（GMP）サービスの世界市場レポート 2026年Good Manufacturing Practice (GMP) Services For Cell And Gene Therapy Global Market Report 2026 |
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カスタマイズ可能
適宜更新あり
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| 細胞・遺伝子治療向け良好な製造実践（GMP）サービスの世界市場レポート 2026年 |
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出版日: 2026年03月23日
発行: The Business Research Company
ページ情報: 英文 250 Pages
納期: 2～10営業日
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概要
細胞・遺伝子治療向け適正製造規範（GMP）サービスの市場規模は、近年急速に拡大しています。2025年の24億9,000万米ドルから、2026年には29億5,000万米ドルへと、CAGR 18.6％で成長すると見込まれています。過去数年間の成長は、先進的治療法に関する臨床試験の増加、細胞治療研究プログラムの拡大、規制の標準化の進展、初期段階のGMP施設の整備、バイオ医薬品製造への投資拡大に起因すると考えられます。
細胞・遺伝子治療向け適正製造規範（GMP）サービスの市場規模は、今後数年間で急速な成長が見込まれています。2030年には58億8,000万米ドルに達し、CAGRは18.9%となる見込みです。予測期間における成長要因としては、遺伝子治療の商業化の進展、拡張可能な製造能力への需要の高まり、個別化医療パイプラインの拡大、CDMOへのアウトソーシングの増加、自動化された品質管理システムの導入拡大などが挙げられます。予測期間における主な動向としては、商業規模の細胞・遺伝子治療製造への需要増加、ウイルスベクター生産サービスの導入拡大、GMP準拠の自動化への注目の高まり、充填・仕上げおよびコールドチェーンサービスの拡大、規制順守への重点強化などが挙げられます。
細胞・遺伝子治療の臨床試験件数の増加は、今後、細胞・遺伝子治療向け適正製造規範（GMP）サービス市場の成長を牽引すると予想されます。細胞・遺伝子治療の臨床試験とは、がん、希少遺伝性疾患、自己免疫疾患などの治療に、遺伝子改変細胞や生細胞を用いた先進的治療法の安全性、有効性、品質を評価する規制対象の研究です。こうした試験の拡大は、先進療法における研究開発の活発化、バイオテクノロジー企業や製薬企業からの投資増加、そしてアンメットニーズ（未充足医療ニーズ）に対応する革新的な治療法への需要の高まりによって牽引されています。多くの試験スポンサーは社内にGMP製造能力を保有していないため、コンプライアンスに準拠した製造、分析試験、品質管理、品質保証について、専門のGMPサービスプロバイダーへの依存度を高めています。これらのサービスは、試験の各段階を通じて臨床用グレードの材料を安全かつ一貫性を持って適時に供給するために不可欠です。例えば、英国を拠点とする全国業界団体であるバイオ産業協会（BIA）によると、2026年1月時点で、英国では193件の先進治療法に関する臨床試験が進行中であり、その半数以上が初期段階にあり、80％以上が遺伝子治療に焦点を当てています。したがって、細胞・遺伝子治療の臨床試験件数の増加が、細胞・遺伝子治療向け適正製造基準（GMP）サービス市場の成長を牽引しています。
細胞・遺伝子治療向け適正製造規範（GMP）サービス市場で事業を展開する主要企業は、地域での臨床試験を支援し、治療法の開発スケジュールを加速させるため、細胞治療の製造を含む先進的な製造能力の拡充にますます注力しています。細胞療法の製造には、製品の安全性、品質、および臨床的有効性を確保するために、治療用細胞の採取、改変、増殖、および製剤化に関するGMP準拠のプロセスが含まれます。例えば、2025年7月、米国に拠点を置く受託開発製造機関（CDMO）であるAGC Biologicsは、日本の横浜テクニカルセンターにおいて、細胞療法のプロセス開発および臨床製造サービスを開始しました。同施設は、CAR-T療法、人工多能性幹細胞（iPS細胞）、その他の幹細胞プラットフォームを含む、前臨床および臨床試験向けのGMP準拠生産に対応しています。この拡張により、AGC Biologicsの欧州、北米、アジアにわたる世界のGMP拠点網が強化され、細胞・遺伝子治療の商業化に向けた、より迅速かつコンプライアンスに則った推進が可能となります。
よくあるご質問
目次
第1章 エグゼクティブサマリー
第2章 市場の特徴
- 市場定義と範囲
- 市場セグメンテーション
- 主要製品・サービスの概要
- 世界の細胞・遺伝子治療向け良好な製造実践（GMP）サービス市場：魅力度スコアと分析
- 成長可能性分析、競合評価、戦略適合性評価、リスクプロファイル評価
第3章 市場サプライチェーン分析
- サプライチェーンとエコシステムの概要
- 一覧：主要原材料・資源・供給業者
- 一覧：主要な流通業者、チャネルパートナー
- 一覧：主要エンドユーザー
第4章 世界の市場動向と戦略
- 主要技術と将来動向
- バイオテクノロジー、ゲノミクス、精密医療
- インダストリー4.0とインテリジェント製造
- デジタル化、クラウド、ビッグデータ、サイバーセキュリティ
- サステナビリティ、気候技術、循環型経済
- IoT、スマートインフラストラクチャ、コネクテッド・エコシステム
- 主要動向
- 商業規模の細胞・遺伝子治療製造に対する需要の高まり
- ウイルスベクター生産サービスの採用拡大
- GMP準拠の自動化への注目の高まり
- 充填・包装およびコールドチェーンサービスの拡大
- 規制コンプライアンスへの注力の強化
第5章 最終用途産業の市場分析
- 製薬会社
- バイオテクノロジー企業
- 細胞治療開発企業
- 遺伝子治療開発企業
- 受託開発・製造機関（CDMO）
第6章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税の影響、関税戦争と貿易保護主義によるサプライチェーンへの影響、コロナ禍が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ
第7章 世界の戦略分析フレームワーク、現在の市場規模、市場比較および成長率分析
- 世界の細胞・遺伝子治療向け良好な製造実践（GMP）サービス市場：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
- 世界の細胞・遺伝子治療向け良好な製造実践（GMP）サービス市場規模、比較、成長率分析
- 世界の細胞・遺伝子治療向け良好な製造実践（GMP）サービス市場の実績：規模と成長, 2020-2025
- 世界の細胞・遺伝子治療向け良好な製造実践（GMP）サービス市場の予測：規模と成長, 2025-2030, 2035F
第8章 市場における世界の総潜在市場規模（TAM）
第9章 市場セグメンテーション
- サービスタイプ別
- プロセス開発、製造、分析および品質管理、充填・包装、その他のサービス種別
- 治療分野別
- 細胞療法、遺伝子療法、併用療法
- フェーズ別
- 前臨床、臨床、市販
- エンドユーザー別
- 製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関、その他のエンドユーザー
- サブセグメンテーション、タイプ別：プロセス開発
- ベクター設計の最適化、細胞株の開発、上流工程の最適化、下流工程の精製開発、プロセススケールアップ試験
- サブセグメンテーション、タイプ別：製造
- 臨床試験用試料の製造、商業規模の製造、ウイルスベクターの製造、プラスミド生産サービス、細胞療法の製造
- サブセグメンテーション、タイプ別：分析および品質管理
- 方法開発およびバリデーション、効力および有効性試験、安全性および無菌性試験、安定性および保存期間試験、出荷検査サービス
- サブセグメンテーション、タイプ別：充填・仕上げ
- 無菌充填サービス、バイアルおよびシリンジ充填、凍結乾燥サービス、包装およびラベリング、コールドチェーン管理
- サブセグメンテーション、タイプ別：その他のサービス種別
- 規制対応サービス、技術移転サービス、サプライチェーン管理、保管・流通、製造後サポート
第10章 地域別・国別分析
- 世界の細胞・遺伝子治療向け良好な製造実践（GMP）サービス市場：地域別、実績と予測, 2020-2025, 2025-2030F, 2035F
- 世界の細胞・遺伝子治療向け良好な製造実践（GMP）サービス市場：国別、実績と予測, 2020-2025, 2025-2030F, 2035F
第11章 アジア太平洋市場
第12章 中国市場
第13章 インド市場
第14章 日本市場
第15章 オーストラリア市場
第16章 インドネシア市場
第17章 韓国市場
第18章 台湾市場
第19章 東南アジア市場
第20章 西欧市場
第21章 英国市場
第22章 ドイツ市場
第23章 フランス市場
第24章 イタリア市場
第25章 スペイン市場
第26章 東欧市場
第27章 ロシア市場
第28章 北米市場
第29章 米国市場
第30章 カナダ市場
第31章 南米市場
第32章 ブラジル市場
第33章 中東市場
第34章 アフリカ市場
第35章 市場規制状況と投資環境
第36章 競合情勢と企業プロファイル
- 細胞・遺伝子治療向け良好な製造実践（GMP）サービス市場：競合情勢と市場シェア、2024年
- 細胞・遺伝子治療向け良好な製造実践（GMP）サービス市場：企業評価マトリクス
- 細胞・遺伝子治療向け良好な製造実践（GMP）サービス市場：企業プロファイル
- Novartis AG
- Boehringer Ingelheim BioXcellence GmbH
- Batavia Biosciences B.V.
- FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
- AGC Biologics Inc.
第37章 その他の大手企業と革新的企業
- Lonza Group AG, WuXi AppTec Co. Ltd., BioNTech Innovative Manufacturing Services, Charles River Laboratories International Inc., Catalent Inc., Samsung Biologics Co. Ltd., Miltenyi Biotec GmbH, SK pharmteco Co. Ltd., KBI Biopharma Inc., Oxford Biomedica plc, OmniaBio Inc., RoslinCT Ltd., Pluri CDMO, SCTbio Inc., Made Scientific Inc.
第38章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード
第39章 市場に登場予定のスタートアップ
第40章 主要な合併と買収
第41章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略
- 細胞・遺伝子治療向け良好な製造実践（GMP）サービス市場2030：新たな機会を提供する国
- 細胞・遺伝子治療向け良好な製造実践（GMP）サービス市場2030：新たな機会を提供するセグメント
- 細胞・遺伝子治療向け良好な製造実践（GMP）サービス市場2030：成長戦略
- 市場動向に基づく戦略
- 競合の戦略
