北米のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場レポート（2021年～2031年）：範囲、セグメント、力学、競合分析

北米のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場は、2023年に約1億3万米ドルと評価され、2023年から2031年までの予測期間中に7.8%のCAGR（複合年間成長率）を反映して、2031年までに約1億8,272万米ドルに成長すると予測されています。

医薬品副作用の増加

医薬品副作用（ADR）の増加は、北米のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場の成長を促進する重要な要因です。慢性疾患の有病率は上昇傾向にあり、処方される薬剤の数が増加しているため、ADRが発生する可能性が高まっています。すべての医薬品が副作用を引き起こす可能性があることを考えると、医薬品が処方されるときは常に、徹底的なリスク・ベネフィット分析を実施することが極めて重要です。ADRは、特に治療レジメンの複雑化、人口の高齢化、複数の慢性疾患の蔓延によって、現代のヘルスケアに大きな課題を突きつけています。

ファーマコビジランス・ソフトウェアは、ヘルスケアプロバイダーや製薬会社がADRに関するデータを体系的に収集、分析、報告できるようにする上で重要な役割を果たしています。このソフトウェアは、米国食品医薬品局の有害事象報告システム（FAERS）のデータからも明らかなように、ADRがもたらす課題に対処するために不可欠であり、2022年だけで125万件を超える重篤な有害事象事例と17万5,000人を超える死亡例が報告されています。

テオフィリンとマクロライド系抗生物質との相互作用やビタミンK摂取量の増加など、特定の薬剤の相互作用がADRに関連しています。ADRの報告件数が増加の一途をたどる中、製薬会社、ヘルスケアプロバイダー、規制機関に対する医薬品安全性監視・報告プロセスの強化に対するプレッシャーが高まっています。ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェアは、副作用の検出、評価、予防を合理化し、迅速な対応とより正確なリスク評価を促進します。その結果、ADRの発生率の増加がファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェアの市場成長の主要な促進要因となっています。

北米市場の概要

北米のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場は、米国、カナダ、メキシコに区分されます。北米は、医薬品と医薬品の安全性に関する規制をいち早く導入した地域として認識されています。さらに、この地域では医薬品セクターのデジタル化が急速に進んでいます。Canada Health Infowayによると、カナダの製薬会社はデジタルヘルスサービスの採用を増やしており、これが今後数年間、ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェアの需要を促進すると予想されています。製薬業界におけるデジタル化の進展は、医薬品の効果的なモニタリングの必要性を高め、ファーマコビジランス・ソリューションの需要を増加させると予想されます。

報告される有害事象の量が増加するにつれ、ファーマコビジランスと医薬品安全の専門家は、このデータを正確かつ効率的に評価する上でより大きな課題に直面しています。有害事象データの正確かつ体系的な分析を確保しつつ、こうした専門家の作業負担を軽減するためには、先進技術の導入が不可欠です。

市場セグメンテーション分析

北米のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場は、オファリング、展開、企業規模、形態、機能、エンドユーザー、国などのさまざまな要因に基づいて分類することができます。

1.オファリング：市場はソフトウェアとサービスに分けられ、2023年にはソフトウェア分野が大きなシェアを占めました。

2.展開：市場はさらにクラウドベースとオンプレミスのソリューションに区分され、2023年にはクラウドソリューションが市場シェアを独占しました。

3.企業規模：市場は大企業と中小企業に分類され、2023年には大企業が大きなシェアを占めました。

4.形態：ソフトウェアには標準形態とカスタマイズ形態があり、市場では標準形態が普及しています。

5.機能性：市場には、シグナルとリスク管理、問題追跡、症例管理、臨床安全管理、品質とコンプライアンス、ヘルスケア分析などさまざまな機能が含まれ、2023年にはシグナルとリスク管理が最大のセグメントとなりました。

6.エンドユーザー：主要エンドユーザーには、製薬・バイオテクノロジー企業、医薬品開発業務受託機関、ビジネスプロセスアウトソーシング企業などが含まれ、製薬・バイオテクノロジー企業が市場シェアをリードしています。

7.国別：市場は米国、カナダ、メキシコに区分され、2023年には米国が市場を独占しました。

市場の主要企業

北米のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場では、Veeva Systems Inc.、IQVIA Holdings Inc.、AB Cube S.A.S.、ArisGlobal LLC、Oracle Corp.、Max Application、ICON Plc、Cognizant Technology Solutions Corp、Accenture Plc、Syneos Health Inc.、Genpact Ltd.、Laboratory Corp of America Holdings、Parexel International Corp、Qinecsa Solutions、Clinevo Technologiesなど、複数の有力企業が活躍しています。これらの企業は、この地域における医薬品安全性とファーマコビジランスの実践を強化する革新的なソリューション開発の最前線にいます。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

• 主要洞察
• 市場の魅力

第3章 調査手法

• 2次調査
• 1次調査
  • 仮説の策定
  • マクロ経済要因分析
  • 基礎数値の開発
  • データの三角測量
  • 国レベルのデータ
• 前提条件と制限

第4章 北米のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場情勢

• ソフトウェア/サービスプロバイダー
• システムインテグレーター
• 規制機関
• エンドユーザー
• バリューチェーンのベンダー一覧

第5章 北米のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場：主要市場力学

• 市場促進要因
  • 医薬品副作用の増加
  • ファーマコビジランスのグローバル化
  • 医薬品開発費の急増
• 市場抑制要因
  • 高い設置費用とメンテナンス費用
• 市場機会
  • AI、ML、NLPとソフトウェアの統合
• 今後の動向
  • クラウドベースのファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア
• 促進要因と抑制要因の影響

第6章 北米のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場：分析

• 北米のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場収益、2021年～2031年
• 北米のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場予測分析

第7章 北米のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェアの市場分析：オファリング別

• ソフトウェア
• サービス

第8章 北米のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェアの市場分析：展開別

• クラウド
• オンプレミス

第9章 北米のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェアの市場分析：企業規模別

• 大企業
• 中小企業

第10章 北米のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェアの市場分析：形態別

• 標準型
• カスタマイズ

第11章 北米のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェアの市場分析：機能別

• シグナルとリスク管理
• 問題追跡と有害事象追跡
• 症例管理
• 臨床安全性管理と臨床試験安全性
• 品質とコンプライアンス
• メディカルライティング
• 監査サポートとトレーニングコンプライアンス
• ヘルスケア分析
• その他

第12章 北米のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェアの市場分析：エンドユーザー別

• 製薬会社・バイオテクノロジー企業
• 契約研究機関
• ビジネスプロセスアウトソーシング（BPO）企業
• その他

第13章 北米のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場：国別分析

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第14章 競合情勢

• ヒートマップ分析：主要企業別
• 企業のポジショニングと集中度

第15章 業界情勢

• 市場イニシアティブ
• パートナーシップとコラボレーション

第16章 企業プロファイル

• ArisGlobal LLC
• Max Application
• Oracle Corp
• Veeva Systems Inc
• IQVIA Holdings Inc
• ICON Plc
• Cognizant Technology Solutions Corp
• Accenture Plc
• Syneos Health Inc
• Genpact Ltd.
• AB Cube S.A.S.
• Laboratory Corp of America Holdings
• Parexel International Corp
• Qinecsa Solutions
• Clinevo Technologies

第17章 付録