医薬品安全性評価の世界市場レポート 2025年

医薬品安全性評価市場の規模は、近年著しい成長を遂げております。2024年の104億7,000万米ドルから、2025年には113億2,000万米ドルへと、CAGR8.1％で拡大が見込まれております。過去数年間の成長は、前臨床研究への需要増加、医薬品安全性に関する規制要件の厳格化、CRO（受託研究機関）への業務委託拡大、動物モデル研究の進展、細胞ベースアッセイの早期導入などが主な要因です。

医薬品安全性評価市場の規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれます。2029年には156億4,000万米ドルに達し、CAGRは8.4％となる見込みです。予測期間における成長は、生物学的製剤およびバイオシミラーの開発拡大、インシリコ毒性学プラットフォームの導入増加、個別化医療への投資増加、代替試験方法への規制転換、ハイスループットスクリーニング技術への需要増大と関連付けられます。予測期間における主な動向としては、毒性予測への人工知能（AI）の統合、動物実験から臓器チップシステムへの移行、安全性プロファイリングのための計算モデリングの拡大、製薬企業と技術企業間の連携強化、安全性評価のための予測バイオマーカーへの注力が挙げられます。

臨床試験の拡大は、今後の医薬品安全性評価市場の成長を支えると予想されます。臨床試験とは、新たな医療処置・医薬品・介入法の安全性、有効性、副作用を評価するため、ヒトを対象に実施される研究を指します。研究者やヘルスケアプロバイダーが疾患の予防・管理・治療をより効果的に行う療法の開発に取り組む中、新規かつ有効な治療法への需要が高まっていることから、臨床試験の数は増加傾向にあります。臨床試験は、厳密に管理された研究を通じて薬物のヒトへの影響を体系的に評価し、有害反応を監視し、安全な投与量範囲を決定し、規制当局が医薬品の有効性と公衆への安全性を確認するために使用する重要なデータを生成することで、医薬品安全性評価を強化します。例えば、米国国立医学図書館（医学分野の図書館）によれば、2025年9月26日現在、ClinicalTrials.govには合計55万4,798件の研究が登録されています。したがって、臨床試験の拡大は医薬品安全性評価市場の成長を支えています。

医薬品安全性評価市場の主要企業は、リスク管理におけるライフサイクル全体にわたるアプローチなど、先進的な戦略を重視しています。このアプローチでは、創薬から市販後調査に至る医薬品開発の全段階にわたり安全性評価を組み込み、継続的な患者保護と規制基準の順守を確保します。ライフサイクル全体にわたるアプローチとは、医薬品の開発、製造、実臨床使用に至る全ライフサイクルにわたり、医薬品の安全性を継続的に評価・管理する手法です。例えば2024年10月には、米国に本拠を置く製薬科学技術の発展を推進する団体である国際製薬技術協会（ISPE）が、業界全体のイノベーション促進を目的とした「患者への提供を実現するグローバル製薬イノベーションの促進」イニシアチブを発表しました。これに先立ち、2022年末にはISPEが新興技術の開発や複雑な規制枠組みへの対応に精通した業界専門家チームを結成しました。同チームは医薬品分野における技術進歩と導入を阻害する障壁の根本原因、規模、影響を特定するため包括的な調査を実施。本イニシアチブは最終的に、規制面および運用面の課題を効果的に解決しつつ、業界内での先進技術の統合を加速することを目指しています。

よくあるご質問

• 医薬品安全性評価市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2024年に104億7,000万米ドル、2025年には113億2,000万米ドル、2029年には156億4,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは8.1%から8.4%です。
• 医薬品安全性評価市場の成長要因は何ですか？
  • 前臨床研究への需要増加、医薬品安全性に関する規制要件の厳格化、CROへの業務委託拡大、動物モデル研究の進展、細胞ベースアッセイの早期導入などが主な要因です。
• 今後の医薬品安全性評価市場の主な動向は何ですか？
  • 毒性予測への人工知能（AI）の統合、動物実験から臓器チップシステムへの移行、安全性プロファイリングのための計算モデリングの拡大、製薬企業と技術企業間の連携強化、安全性評価のための予測バイオマーカーへの注力が挙げられます。
• 臨床試験の拡大は医薬品安全性評価市場にどのように影響しますか？
  • 臨床試験の拡大は医薬品安全性評価市場の成長を支え、薬物のヒトへの影響を体系的に評価し、有害反応を監視し、安全な投与量範囲を決定する重要なデータを生成します。
• 医薬品安全性評価市場の主要企業はどこですか？
  • IQVIA Holding Inc.、LabCorp、Thermo Fisher Scientific、Charles River Laboratories、ICON plcなどです。
• 医薬品安全性評価市場におけるライフサイクル全体にわたるアプローチとは何ですか？
  • 医薬品の開発、製造、実臨床使用に至る全ライフサイクルにわたり、医薬品の安全性を継続的に評価・管理する手法です。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界の医薬品安全性評価市場：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界の医薬品安全性評価市場：成長率分析
• 世界の医薬品安全性評価市場の実績：規模と成長, 2019-2024
• 世界の医薬品安全性評価市場の予測：規模と成長, 2024-2029, 2034F
• 世界の医薬品安全性評価市場：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界の医薬品安全性評価市場：タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• インビトロ安全性評価
• インビボ安全性評価
• 計算手法安全評価
• 世界の医薬品安全性評価市場：薬剤タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 生物学的製剤
• 化学薬品
• 世界の医薬品安全性評価市場：段階別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 非臨床試験
• 臨床試験（第I相、第II相、第III相）
• 市販後調査（第IV相）
• 世界の医薬品安全性評価市場：エンドユーザー別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 製薬企業
• バイオテクノロジー企業
• 医療機器メーカー
• 学術研究機関
• 受託研究機関（CRO）
• 世界の医薬品安全性評価市場：サブセグメンテーション インビトロ安全性評価、タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 細胞ベースアッセイ
• オルガノタイピックモデル
• 組織培養モデル
• ハイスループットスクリーニング
• 世界の医薬品安全性評価市場：サブセグメンテーション インビボ安全性評価、種類別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• げっ歯類試験
• 非齧歯類試験
• 毒性動態研究
• 発がん性試験
• 世界の医薬品安全性評価市場：サブセグメンテーション 計算手法安全評価、タイプ別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 定量的構造活性相関モデリング
• 生理学的薬物動態モデリング
• 毒性予測ソフトウェア
• インシリコシミュレーション研究

第7章 地域別・国別分析

• 世界の医薬品安全性評価市場：地域別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F
• 世界の医薬品安全性評価市場：国別、実績と予測, 2019-2024, 2024-2029F, 2034F

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• 医薬品安全性評価市場：競合情勢
• 医薬品安全性評価市場：企業プロファイル
  • IQVIA Holding Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • LabCorp（formerly Covance）Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Thermo Fisher Scientific（PPD）Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Charles River Laboratories Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • ICON plc Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Parexel International Corp.
• Syneos Health
• Eurofins Scientific SE
• Wuxi Biologics Inc.
• SGS SA
• Medpace Holdings Inc.
• Fujifilm Wako（Fujifilm Corp.）
• Pharmaron Beijing Co. Ltd.
• Inotiv（incl. Envigo）
• Evotec（Cyprotex）
• Intertek Group
• Altasciences Inc.
• Aragen Life Sciences Ltd.
• CTI Clinical Trial and Consulting Inc.
• ChemDiv Inc.

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 医薬品安全性評価市場2029：新たな機会を提供する国
• 医薬品安全性評価市場2029：新たな機会を提供するセグメント
• 医薬品安全性評価市場2029：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録