HER2標的療法の世界市場レポート 2026年

HER2標的療法の市場規模は、近年力強く拡大しています。2025年の108億4,000万米ドルから、2026年には117億5,000万米ドルへと、CAGR8.4％で成長すると見込まれています。これまでの期間における成長要因としては、乳がんおよび胃がんの罹患率の上昇、トラスツズマブなどのモノクローナル抗体治療の採用拡大、がん標的療法に対する認識の高まり、病院におけるがん医療インフラの整備、そしてHER2陽性がんに焦点を当てた臨床試験の活発化などが挙げられます。

HER2標的療法の市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれています。2030年には163億4,000万米ドルに達し、CAGRは8.6％となる見込みです。予測期間におけるこの成長は、精密腫瘍学やバイオマーカーに基づく検査の採用拡大、先進的な次世代抗体薬物複合体（ADC）療法の開発進展、個別化がん治療プロトコルの広範な導入、バイオテクノロジーおよび生物製剤の生産能力への投資流入の拡大、ならびに標的がん治療薬に対する規制当局の承認件数の増加に起因すると考えられます。予測期間中の主な動向としては、HER2陽性がん適応症における抗体薬物複合体の適用範囲の拡大、HER2標的治療のバイオシミラーの採用増加、化学療法と免疫療法を組み合わせた併用療法の利用拡大、次世代チロシンキナーゼ阻害剤の急速な進展、およびバイオマーカーに基づく個別化がん治療パス（ケアパス）の進化などが挙げられます。

個別化医療の普及拡大は、今後、HER2標的療法市場の成長を後押しすると予想されます。個別化医療とは、個々の患者の遺伝子プロファイル、バイオマーカーの発現、および特定の疾患特性に基づいて治療戦略を最適化し、治療成果を向上させ、副作用を最小限に抑える医療アプローチを指します。ゲノム検査やバイオマーカー検査の進歩により、個別化医療の普及が進んでおり、個々の患者のプロファイルに合わせたより正確で効果的な治療が可能になると同時に、副作用の軽減も図られています。HER2標的療法は、HER2陽性がん患者に対して極めて特異性の高い治療選択肢を提供し、治療効果を向上させ、より精密な疾患管理を可能にすることで、個別化医療の普及を支えています。例えば、米国を拠点とする専門会員組織である「個別化医療連合（Personalized Medicine Coalition）」によると、2024年2月の時点で、FDAは2023年に希少疾患患者向けの新たな個別化治療法を16件承認しましたが、2022年の承認件数は6件でした。したがって、個別化医療の普及が進んでいることが、HER2標的療法市場の成長を牽引しています。

HER2標的療法市場で事業を展開する主要企業は、HER2変異陽性の進行性非小細胞肺がんに対する標的療法など、先進的な治療法の開発に注力しており、HER2変異陽性がん患者の臨床転帰の改善を目指しています。HER2変異陽性の進行性非小細胞肺がんに対する標的療法とは、進行性非小細胞肺がん（NSCLC）におけるHER2遺伝子の変異を特異的に標的とする精密治療を指し、治療反応を改善し、より高い精度で腫瘍の進行を抑制することを目的としています。例えば、2026年2月、ドイツに拠点を置く製薬会社ベーリンガーインゲルハイムは、HER2変異陽性の進行性非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者に対する初回治療選択肢として承認された初の標的療法である「HERNEXEOS（ゾンゲルチニブ）」について、米国食品医薬品局（FDA）から承認を取得しました。HERNEXEOSは、経口投与型の不可逆的なHER2選択的チロシンキナーゼ阻害剤であり、HER2（ERBB2）変異を特異的に標的とすると同時に、野生型EGFRに関連する毒性を最小限に抑えるように設計されています。本治療薬は、Beamion LUNG-1臨床試験において76％の客観的奏効率を示しており、切除不能または転移性HER2変異型NSCLCの患者様に対し、1日1回の経口投与、耐容性の向上、および精密治療の強化をもたらします。

よくあるご質問

• HER2標的療法の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に108億4,000万米ドル、2026年には117億5,000万米ドル、2030年には163億4,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRはそれぞれ8.4%、8.6%です。
• HER2標的療法市場の成長要因は何ですか？
  • 乳がんおよび胃がんの罹患率の上昇、トラスツズマブなどのモノクローナル抗体治療の採用拡大、がん標的療法に対する認識の高まり、病院におけるがん医療インフラの整備、HER2陽性がんに焦点を当てた臨床試験の活発化などが挙げられます。
• 個別化医療の普及がHER2標的療法市場に与える影響は何ですか？
  • 個別化医療の普及が進むことで、HER2標的療法市場の成長を後押しすると予想されています。
• HER2標的療法市場で事業を展開する主要企業はどこですか？
  • Pfizer Inc.、Roche Holding AG、Merck & Co. Inc.、AstraZeneca PLC、Novartis AGなどです。
• HER2変異陽性の進行性非小細胞肺がんに対する新たな治療法は何ですか？
  • HERNEXEOS（ゾンゲルチニブ）という初回治療選択肢として承認された標的療法です。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

• 市場定義と範囲
• 市場セグメンテーション
• 主要製品・サービスの概要
• 世界のHER2標的療法市場：魅力度スコアと分析
• 成長可能性分析、競合評価、戦略適合性評価、リスクプロファイル評価

第3章 市場サプライチェーン分析

• サプライチェーンとエコシステムの概要
• 一覧：主要原材料・資源・供給業者
• 一覧：主要な流通業者、チャネルパートナー
• 一覧：主要エンドユーザー

第4章 世界の市場動向と戦略

• 主要技術と将来動向
  • バイオテクノロジー、ゲノミクス、および精密医療
  • 人工知能と自律知能
  • デジタル化、クラウド、ビッグデータ、サイバーセキュリティ
  • IoT、スマートインフラストラクチャ、コネクテッド・エコシステム
  • Industry 4.0とインテリジェントマニュファクチャリング
• 主要動向
  • HER2陽性がんにおける抗体薬物複合体（ADC）の拡大
  • HER2標的療法のバイオシミラーの採用拡大
  • 化学療法と免疫療法を併用する治療法の普及が進んでいます
  • 次世代チロシンキナーゼ阻害剤の成長
  • バイオマーカーに基づく個別化がん治療パスの開発

第5章 最終用途産業の市場分析

• 病院
• 腫瘍クリニック
• がん専門治療センター
• 研究機関
• その他のエンドユーザー

第6章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税の影響、関税戦争と貿易保護主義によるサプライチェーンへの影響、コロナ禍が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第7章 世界の戦略分析フレームワーク、現在の市場規模、市場比較および成長率分析

• 世界のHER2標的療法市場：PESTEL分析
• 世界のHER2標的療法市場：規模、比較、成長率分析
• 世界のHER2標的療法市場実績：規模と成長、2020年-2025年
• 世界のHER2標的療法市場予測：規模と成長、2025年-2030年、2035年

第8章 市場における世界の総潜在市場規模（TAM）

第9章 市場セグメンテーション

• 療法タイプ別
• モノクローナル抗体、チロシンキナーゼ阻害剤、抗体薬物複合体
• 適応症の種類別
• 乳がん、胃がん、大腸がん
• 投与経路の種類別
• 経口、静脈内
• 流通チャネルタイプ別
• 病院薬局、小売薬局、オンライン薬局
• エンドユーザータイプ別
• 病院、腫瘍科クリニック、がん専門センター
• サブセグメンテーション、タイプ別：モノクローナル抗体
• トラスツズマブを基盤とする治療法、ペルツズマブを基盤とする治療法、マルゲツキシマブを基盤とする治療法、バイオシミラーモノクローナル抗体
• サブセグメンテーション、タイプ別：チロシンキナーゼ阻害剤
• ラパチニブ系阻害剤、ネラチニブ系阻害剤、トゥカチニブ系阻害剤、アファチニブ系阻害剤
• サブセグメンテーション、タイプ別：抗体薬物複合体
• トラスツズマブ・エムタンシン、トラスツズマブ・デルクステカン、次世代ヒト上皮成長因子受容体2（HER2）抗体薬物複合体

第10章 地域別・国別分析

第11章 アジア太平洋市場

第12章 中国市場

第13章 インド市場

第14章 日本市場

第15章 オーストラリア市場

第16章 インドネシア市場

第17章 韓国市場

第18章 台湾市場

第19章 東南アジア市場

第20章 西欧市場

第21章 英国市場

第22章 ドイツ市場

第23章 フランス市場

第24章 イタリア市場

第25章 スペイン市場

第26章 東欧市場

第27章 ロシア市場

第28章 北米市場

第29章 米国市場

第30章 カナダ市場

第31章 南米市場

第32章 ブラジル市場

第33章 中東市場

第34章 アフリカ市場

第35章 市場規制状況と投資環境

第36章 競合情勢と企業プロファイル

• HER2標的療法市場：競合情勢と市場シェア、2024年
• HER2標的療法市場：企業評価マトリクス
• HER2標的療法市場：企業プロファイル
  • Pfizer Inc.
  • Roche Holding AG
  • Merck & Co. Inc.
  • AstraZeneca PLC
  • Novartis AG

第37章 その他の大手企業と革新的企業

• Gilead Sciences Inc., Amgen Inc., Boehringer Ingelheim International GmbH, Viatris Inc., Daiichi Sankyo Company Limited, Celltrion Inc., Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co. Ltd., Biocon Biopharmaceuticals Pvt. Ltd., Shanghai Henlius Biotech Inc., RemeGen Co. Ltd., Zymeworks Inc., Puma Biotechnology Inc., MacroGenics Inc., Alteogen Inc., Dizal Pharmaceutical Co. Ltd., Mersana Therapeutics Inc., BioAtla Inc.

第38章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第39章 市場に登場予定のスタートアップ

第40章 主要な合併と買収

第41章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• HER2標的療法市場、2030年：新たな機会を提供する国
• HER2標的療法市場、2030年：新たな機会を提供するセグメント
• HER2標的療法市場、2030年：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第42章 付録