世界のクローディン18.2標的療法市場機会、治療アプローチ、承認済み医薬品価格、売上及び臨床試験に関する見通し（2030年）

世界のクローディン18.2標的療法市場機会、治療アプローチ、承認済み医薬品価格、売上及び臨床試験に関する見通し（2030年）レポートの調査結果とハイライト

• 世界のクローディン18.2標的療法市場機会：2030年までに8億米ドル超
• 承認済みクローディン18.2標的療法の数：1件
• 承認済みクローディン18.2標的療法の投与量、価格及び売上に関する見解
• 70件以上のクローディン18.2標的療法臨床試験に関するインサイト
• 企業別・適応症別・開発段階別世界の・クローディン18.2標的治療薬臨床試験
• クローディン18.2標的治療薬開発のための技術的・臨床的プラットフォーム
• 競合情勢

クローディン18.2標的療法の必要性と当レポートの意義

新たで効果的ながん治療法の必要性は、依然として喫緊の課題です。膵臓がんや胃がんを含む多くのがんは、進行した段階で発見されることが多く、治療選択肢が限られ、満足のいく結果が得られないケースが少なくありません。放射線療法や化学療法などの従来治療は、長期生存につながりにくい場合が多く、重篤な副作用を伴うこともあります。こうした課題から、標的を絞ったがん治療への注目が高まっています。胃上皮に通常存在する膜貫通タンパク質であるクローディン18.2（CLDN18.2）は、その有望な標的の一つです。CLDN18.2は、大腸がん、膵臓がん、胃がんなど複数のがんにおいて異常な過剰発現を示し、治療薬が選択的に認識可能な腫瘍細胞表面に露出しています。その腫瘍特異的発現特性により、CLDN18.2は治療標的として理想的です。これにより、健康な組織の大部分を温存しつつ、がん細胞のみを選択的に破壊することが可能となります。

当レポートは、CLDN18.2標的治療開発の現状に関する包括的な知見を提供し、最新の進展について詳細なレビューを提示します。これには、進行中の様々な臨床試験、それらの試験の段階と治療アプローチ、対応する技術プラットフォームに関する情報、およびこれらの治療法開発に貢献している主要企業・機関の評価が含まれます。当レポートは現状を評価し、CLDN18.2標的治療領域で確立されつつある革新の動向と将来の方向性を特定する一助となります。利害関係者が、CLDN18.2標的治療が今後進むべき方向性、およびこれらの治療法が消化器系がんやその他の固形がんにおいて如何に大幅な改善をもたらし得るかについて、情報に基づいた意思決定を行えることを目的としています。

当レポートに含まれる臨床研究・試験の洞察

当レポートの重点領域の一つは、CLDN18.2を標的とした進行中の臨床研究・試験の包括的分析であり、開発段階の異なる70以上の治療法に関する知見を網羅しています。これらの試験は様々な地域で実施されており、CLDN18.2標的療法の恩恵を最も受けやすい患者層に焦点を当てています。ゾルベツキシマブ（Vyloy）などのモノクローナル抗体を用いた初期臨床試験を含め、進行胃がんの治療において有望な結果が示されており、これらの治療法が無増悪生存期間の改善をもたらす可能性が強調されています。当レポートでは、単剤療法に加え、CLDN18.2標的薬剤を化学療法や免疫チェックポイント阻害剤など他のがん治療と組み合わせた併用療法の有効性についても考察しています。この二重アプローチは、がん細胞を多角的に攻撃することで治療効果を高める可能性を秘めており、注目を集めています。

当レポートでは、製薬大手、学術機関、バイオテクノロジー企業など、臨床試験のスポンサーについても取り上げており、この分野の研究を主導している主体を利害関係者に明確に示しています。また、CLDN18.2標的療法が普及しつつある新興市場や、規制上の課題により導入が遅れる可能性のある地域を特定することで、地域別の詳細な洞察を提供しています。

クローディン18.2標的治療薬の研究開発に携わる主要企業

CLDN18.2標的療法の開発は、がん治療の進歩に尽力する様々な企業によって主導されています。これらの企業は、腫瘍細胞上のCLDN18.2を効果的に標的とするため、モノクローナル抗体から二重特異性抗体、CAR-T細胞療法に至るまで、多様な戦略を追求しています。Astelasが開発したゾルベツキシマブは、この分野において重要な役割を果たしており、胃がん治療において良好な臨床結果を示し、規制当局の承認プロセスを進めています。セルヴィエ製薬などの他社は、CLDN18.2を標的とする抗体と細胞毒性薬剤を結合させた抗体薬物複合体（ADC）の可能性を調査し、がん細胞に直接標的化学療法を届けることを目指しています。CLDN18.2を標的とするCAR-T細胞療法も、がんに対する身体の免疫応答を強化することを目的として、初期段階の臨床試験で検討が進められています。

当レポートは、利害関係者にこれらの企業が採用している研究開発戦略と、臨床パイプラインにおける治療法の開発進捗状況について包括的な理解を提供します。研究優先事項の分析は、この有望な治療領域が向かう方向性について、利害関係者に貴重な知見をもたらすことでしょう。

クローディン18.2標的療法の将来性を示す報告書

CLDN18.2を標的とした治療法の将来性は有望であり、進行中の臨床試験では胃がんおよび膵臓がんにおいて良好な結果が示されています。CLDN18.2のがんにおける役割に関する研究が深化するにつれ、より高度な新規治療法が開発される可能性があります。二重特異性抗体、CAR-T細胞療法、抗体薬物複合体（ADC）といったアプローチは、従来の化学療法よりも精度が高く副作用が少ない治療法へと変革をもたらす大きな可能性を秘めています。当レポートでは、将来的にCLDN18.2を標的とした治療法が胃がんを超えて、膵臓がん、大腸がん、食道がんなどの他の悪性腫瘍へも拡大すると予測しております。さらに、各個人の特定の遺伝子プロファイルに基づいた個別化医療が、将来のCLDN18.2治療において確実に重要な役割を果たすでしょう。

臨床試験や調査が継続的に進展する中、CLDN18.2を標的とした治療法は、特に難治性の消化器がんにおいて、がん治療の重要な一翼を担うことが期待されています。

目次

第1章 クローディン18.2標的療法の紹介

• クローディンとクローディン18.2タンパク質の理解
• クローディン18.2標的療法の必要性
• 承認済みクローディン18.2標的療法

第2章 クローディン18.2がん免疫療法における標的アプローチ

• 抗体（モノクローナル抗体および二重特異性抗体）
• CAR-T細胞療法
• 抗体薬物複合体

第3章 Vyloy-最初に承認済みクローディン18.2標的療法

• 臨床的洞察
• 価格と投与量に関する洞察
• セールス洞察

第4章 世界のクローディン18.2標的療法市場のシナリオ

• 現在の市場概要
• 将来の市場見通し

第5章 クローディン18.2標的療法の動向分析（地域別）

• 米国
• 中国
• 欧州
• 日本
• 韓国
• オーストラリア
• 英国

第6章 世界のクローディン18.2標的療法の臨床試験概要

• 企業別
• 国別
• 適応症別
• 相別

第7章 世界のクローディン18.2標的療法臨床試験（企業別、適応症別、相別）

• 研究
• 前臨床
• 第0相
• 第I相
• 第I/II相
• 第II相
• 第III相
• 事前登録

第8章 市販されているクローディン18.2標的療法の臨床的洞察

第9章 クローディン18.2標的療法の臨床動向と適応症別の革新

• 消化管がん
• 婦人科がん
• 肺がん

第10章 世界のクローディン18.2標的療法市場のシナリオ

• 市場促進要因と機会
• 市場の課題と戦略的ソリューション

第11章 クローディン18.2標的治療の開発のための技術的および臨床的プラットフォーム

第12章 競合情勢

• Abpro Therapeutics
• Antengene Corporation
• Arovella Therapeutics
• Astellas Pharma
• AstraZeneca
• Beijing Mabworks Biotech
• BioNTech
• CARsgen
• Dragonboat Biopharmaceutical
• Gracell Biotechnology
• Harbour BioMed
• Innovent Biologics
• Klus Pharma
• LaNova Medicines
• Leap Therapeutics
• Luye Pharma Group
• Nanjing KAEDI Biotech
• OriCell Therapeutics
• RemeGen
• Shandong Boan Biotechnology
• Shanghai Junshi Biosciences
• SmartNuclide Biopharma
• TORL Biotherapeutics
• Transcenta Holding
• Xilio Therapeutics