Claudin 18.2標的薬：対象患者集団・競合情勢・市場予測 (～2034年)

主なハイライト：

• Claudin 18.2は主に正常な胃上皮に存在するタイトジャンクション分子ですが、悪性転化の過程で腫瘍細胞表面に露出するため、がん治療の標的となります。
• Claudin 18.2を標的とする治療法は、胃がん、膵がん、胃食道接合部腺がん、その他の固形腫瘍を含む複数の適応症で有効性を示しています。
• AstellasのVYLOY (zolbetuximab) は、進行性胃がんおよび胃食道接合部腺がん治療において、初めてかつ唯一承認されたClaudin 18.2標的薬です。同剤は2024年3月に日本で規制当局の承認を取得し、その後2024年8月に英国、同年10月に米国FDAの承認を得ました。
• Claudin 18.2標的治療薬は堅調なパイプラインを有しており、ASKB589、IBI-343、AZD0901、ATG022、SKB315、Spevatamig (PT886) などが、進行性胃がん、胃食道接合部がん、その他の固形腫瘍を対象とする後期 (第II/III相) 臨床試験に進んでいます。
• 2025年1月、AntennovaはATN-022の進行／転移性胃がんにおける第I/II相試験の最新データをASCO GI 2025で発表し、奏効率 (ORR) が42.9%であることを示しました。
• 2025年5月、AstellasはEvopoint Biosciencesと、Claudin 18.2を標的とする新規臨床段階の抗体薬物複合体 (ADC) XNW27011に関する独占的ライセンス契約を締結しました。
• 現在、AskGene、Innovent、Antegene、Kelun、AstraZeneca、Phanesなど複数の企業がCLDN18.2治療薬の開発・製造に取り組んでおり、これらはMCR (分子標的がん治療) 市場に大きな影響を与え、その発展を後押しする可能性を秘めています。

当レポートでは、米国、EU4 (ドイツ、フランス、イタリア、スペイン)、英国、日本におけるClaudin 18.2標的薬の市場背景、競合情勢、市場動向を詳細に調査・分析しています。

また、当レポートでは、現在の治療の実態、新規治療薬の動向、各治療薬の市場シェア、2021年から2034年までの7MM (主要7市場：米国、EU4、英国、日本) における市場規模の現状および予測を提供します。また、アンメットメディカルニーズについても取り上げ、市場の潜在性を評価し、最適な事業機会を見極めるための内容となっています。

対象地域

• 米国
• EU4 (ドイツ、フランス、イタリア、スペイン) および英国
• 日本

調査期間：2021年～2034年

調査範囲：

• 主要イベント、エグゼクティブサマリー、Claudin 18.2に関する記述的概説、作用機序、上市済みおよび新規治療薬の解説
• 競合環境の包括的分析、予測、治療率の将来の成長可能性、治療薬の浸透に関する洞察
• 現在および新規の治療薬の全体像、後期・中期・初期開発段階にある治療薬の詳細プロファイル
• Claudin 18.2標的薬の詳細なレビュー、市場規模の推移と予測、治療薬別の市場シェア、詳細な前提条件、根拠
• SWOT分析、専門家/KOLの見解、治療選好などによる動向理解：7MMにおける事業戦略の策定が優位に

Claudin 18.2標的薬のレポート：洞察

• 対象患者集団
• 治療アプローチ
• パイプライン分析
• 市場規模および動向
• 既存および将来の市場機会

Claudin 18.2標的薬レポート：主な強み

• 10年間の予測
• 主要7カ国カバレッジ
• 主要競合薬
• 治療薬の普及率と主な市場予測の前提条件

Claudin 18.2標的薬レポート：評価

• 現在の治療法
• アンメットニーズ
• パイプライン製品のプロファイル
• 市場の魅力
• 定性分析 (SWOTおよびコンジョイント)

目次

第1章 重要な洞察

第2章 レポートイントロダクション

第3章 Claudin 18.2標的薬：エグゼクティブサマリー

第4章 主要な出来事

第5章 疫学・市場予測手法

第6章 主要7カ国のClaudin 18.2標的薬市場：概要

• 2024年の市場シェア (％) 分布：治療薬別
• 2034年の市場シェア (％) 分布：治療薬別
• 2024年の市場シェア (％) 分布：適応症別
• 2034年の市場シェア (％) 分布：適応症別

第7章 Claudin 18.2標的薬：背景と概要

第8章 治療と管理

第9章 対象患者集団

• 主な調査結果
• 仮定と根拠
• 疫学・シナリオ
  • 主要7カ国における主な適応症の総症例数
  • 主要7カ国における主な適応症の総適格患者数
  • 主要7カ国における対象適応症の総治療症例数

第10章 上市済み薬剤

• 主要企業
• VYLOY (zolbetuximab): Astellas
  • 製品説明
  • 規制上のマイルストーン
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性と有効性

第11章 新興薬剤

• 主要企業
• ASKB589: AskGene
  • 製品説明
  • その他の開発活動
  • 臨床開発
  • 安全性と有効性
  • アナリストの見解
• IBI-343: Innovent

第12章 Claudin 18.2標的薬：主要7カ国市場の分析

• 主な調査結果
• 市場見通し
• コンジョイント分析
• 予測の前提条件
• 主要7カ国における市場規模
• 米国
• EU4と英国
• 日本

第13章 SWOT分析

第14章 KOLの見解

第15章 アンメットニーズ

第16章 市場アクセスと償還

第17章 付録

第18章 Delveinsightの提供能力

第19章 免責事項

第20章 DelveInsightについて