市場調査レポート
商品コード
1466419
希少疾患遺伝子検査市場:疾患タイプ、技術、専門分野、エンドユーザー別-世界予測2024-2030年Rare Disease Genetic Testing Market by Disease Type (Cancer, Cardiovascular Disorders, Dermatology Diseases), Technology (Array Technology, FISH, Karyotyping), Specialty, End-User - Global Forecast 2024-2030 |
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希少疾患遺伝子検査市場:疾患タイプ、技術、専門分野、エンドユーザー別-世界予測2024-2030年 |
出版日: 2024年04月17日
発行: 360iResearch
ページ情報: 英文 181 Pages
納期: 即日から翌営業日
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希少疾患遺伝子検査市場規模は2023年に13億3,000万米ドルと推定され、2024年には15億4,000万米ドルに達し、CAGR 16.15%で2030年には38億米ドルに達すると予測されています。
希少疾患遺伝子検査とは、DNA、RNA、染色体、タンパク質、特定の代謝産物を分析し、希少疾患につながる可能性のある遺伝子変異や異常を特定するプロセスを指します。希少疾患の多くは遺伝的なものであるため、このような検査は早期かつ正確な診断のために極めて重要です。ゲノム技術の進歩は、遺伝子検査のコストを大幅に削減し、スピードと精度を向上させています。さらに、希少疾患の管理における早期かつ正確な診断の重要性に対する認識と理解が高まり、こうした検査に対する需要が増加しています。しかし、不確かであいまいな結果が出る可能性やプライバシーに関する問題、遺伝的差別の可能性は、遺伝子検査の有用性に影響を与えます。これらの問題に対処するためには、遺伝子検査のプライバシーと倫理的行為を保証するための厳格なガイドラインと規制が施行されなければならないです。継続的な科学の進歩に伴い、次世代シーケンシングのような、より洗練された包括的な検査方法の開発が目前に迫っています。さらに、消費者主導型ヘルスケアへの動向も高まっており、消費者直販型の遺伝子検査キット市場が強化される可能性があります。
主な市場の統計 | |
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基準年[2023] | 13億3,000万米ドル |
予測年[2024] | 15億4,000万米ドル |
予測年 [2030] | 38億米ドル |
CAGR(%) | 16.15% |
疾患の種類希少遺伝性疾患のスクリーニングニーズに対応する高度検査の開発
希少がんの遺伝子検査は、腫瘍形成を促進する遺伝性変異や体細胞変異を特定することができます。このような検査は、標的療法に情報を与えることができるため、個別化医療アプローチにとって極めて重要です。心血管系疾患の遺伝子検査は、心筋症や不整脈などの疾患の原因となる変異を突き止めることができ、患者管理や家族スクリーニングに重要な意味を持っています。表皮水疱症などの希少な遺伝性皮膚疾患は、管理および遺伝子治療の可能性に役立つ遺伝子診断検査の焦点となっています。先天性副腎過形成やフェニルケトン尿症などの疾患は、診断を確定し、食事療法や医学的介入を可能にするために遺伝子検査が必要です。希少な血液疾患、すなわち血友病や鎌状赤血球症の遺伝子検査は、治療法の決定、予後、遺伝カウンセリングのために有用です。原発性免疫不全症などの免疫学的疾患では、遺伝子検査によって特異的な免疫機能異常を判定し、適切な治療を導くことができます。デュシェンヌ型筋ジストロフィーを含む筋骨格系に影響を及ぼす希少遺伝性疾患は、早期介入や遺伝カウンセリングのための遺伝子検査が有益です。ハンチントン病や様々な運動失調症などの疾患の遺伝子検査は、予後、対症療法計画、生殖の決定に不可欠です。
エンドユーザー:学術機関の研究室における希少遺伝子検査に関する新たな調査
診断検査室は、遺伝子解析を実施する主要な場として、希少疾患遺伝子検査市場において極めて重要な役割を果たしています。診断検査施設は、正確な診断と治療計画の立案に不可欠な包括的遺伝子検査サービスを提供する専門知識を有していることから、ニーズに基づく選好が生じる。これらの検査施設は、シークエンシングから遺伝子パネルまで、幅広い遺伝子アッセイを実施できる高度な技術を備えています。病院や診療所も希少疾患遺伝子検査の重要なエンドユーザーであり、患者に直接ケアや診断を提供しています。これらの環境では、患者管理とシームレスに統合され、ケアへの集学的アプローチを可能にする遺伝子検査サービスが優先されます。研究機関やCRO(医薬品開発業務受託機関)は、希少疾患遺伝子検査を好む特殊なエンドユーザーであり、研究イニシアティブや医薬品開発をサポートする必要性に駆られています。このような環境では、病気の病態を理解し、バイオマーカーを同定し、臨床試験を進めるために遺伝子検査が使用されます。
地域別インサイト
南北アメリカは、堅牢な遺伝子検査インフラとヘルスケアプロバイダーや患者の高い認識レベルを示しており、大手企業の強力なプレゼンスと支持的な規制枠組みによって支えられています。希少疾患研究に対する調査と投資は、遺伝子検査の普及と生産に寄与しています。APAC地域は急成長しているが、希少疾患遺伝子検査へのアクセスや採用には格差があります。日本とオーストラリアは、技術の進歩と政府支援の増加でリードしています。この地域では、世界企業とのコラボレーションが生産と使用を形成しており、研究開発に投資する地元企業も増えています。一方、EMEA(欧州・中東・アフリカ)地域は多様な様相を呈しています。西欧は、技術導入と生産能力において南北アメリカを反映しており、老舗企業が成長を牽引しています。GDPRを含むEUの規制は遺伝子データ利用に影響を与え、市場にプラスとマイナスの両方の影響を与えます。中東とアフリカは、認知度が徐々に高まりつつある新興市場です。これらの地域での遺伝子検査は散発的に利用されており、主に国際的な援助やパートナーシップによって促進されています。この地域の企業は、大手の多国籍診断会社から希少疾患の遺伝学に特化した専門バイオテクノロジー企業まで多岐にわたる。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは希少疾患遺伝子検査市場を評価する上で極めて重要です。事業戦略や製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーの包括的な評価を提供します。この綿密な分析により、ユーザーは各自の要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます:フォアフロント(F)、パスファインダー(P)、ニッチ(N)、バイタル(V)です。
市場シェア分析
市場シェア分析は、希少疾患遺伝子検査市場におけるベンダーの現状について、洞察に満ちた詳細な調査を提供する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、企業の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された累積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競合特性に関する貴重な考察が得られます。このような詳細レベルの拡大により、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場で競争優位に立つための効果的な戦略を考案することができます。
1.市場の浸透度:主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を提示しています。
2.市場の開拓度:有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟市場セグメントにおける浸透度を分析しています。
3.市場の多様化:新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合の評価と情報:市場シェア、戦略、製品、認証、規制状況、特許状況、主要企業の製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発およびイノベーション:将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供します。
1.希少疾患遺伝子検査市場の市場規模および予測は?
2.希少疾患遺伝子検査市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か?
3.希少疾患遺伝子検査市場の技術動向と規制枠組みは?
4.希少疾患遺伝子検査市場における主要ベンダーの市場シェアは?
5.希少疾患遺伝子検査市場への参入に適した形態や戦略的手段は?
[181 Pages Report] The Rare Disease Genetic Testing Market size was estimated at USD 1.33 billion in 2023 and expected to reach USD 1.54 billion in 2024, at a CAGR 16.15% to reach USD 3.80 billion by 2030.
Rare disease genetic testing refers to the process of analyzing DNA, RNA, chromosomes, proteins, or certain metabolites to identify genetic mutations or abnormalities that may lead to a rare disease. Since rare diseases are predominantly genetic in origin, such tests are pivotal for early and accurate diagnosis. Advances in genomic technologies have significantly reduced the cost and increased the speed and accuracy of genetic tests. Moreover, there is a growing awareness and understanding of the importance of early and precise diagnosis in managing rare diseases, which has led to a rise in demand for these tests. However, the possibility of uncertain or ambiguous results and issues related to privacy, and the potential for genetic discrimination impact the utility of genetic testing. To address these issues, stringent guidelines and regulations must be enforced to ensure the privacy and ethical conduct of genetic testing. With ongoing scientific advancements, the development of more sophisticated and comprehensive testing methods, such as next-generation sequencing, is on the horizon. Additionally, there is an increasing trend toward consumer-driven healthcare, which may bolster the market for direct-to-consumer genetic testing kits.
KEY MARKET STATISTICS | |
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Base Year [2023] | USD 1.33 billion |
Estimated Year [2024] | USD 1.54 billion |
Forecast Year [2030] | USD 3.80 billion |
CAGR (%) | 16.15% |
Disease Type: Development of advanced tests to cater to the screening needs of rare genetic diseases
Genetic tests for rare cancers can identify hereditary or somatic mutations that drive tumorigenesis. Such tests are critical for personalized medicine approaches, as they can inform targeted therapies. Genetic testing for cardiovascular disorders can pinpoint mutations that contribute to conditions such as cardiomyopathies and arrhythmias, which have significant implications for patient management and family screening. Rare genetic skin diseases, such as epidermolysis bullosa, have been the focus of genetic diagnostic tests to help with management and potential gene therapy. Conditions such as congenital adrenal hyperplasia and phenylketonuria require genetic testing to confirm diagnoses and enable dietary and medical interventions. Genetic tests for rare hematological conditions, namely hemophilia and sickle cell disease, are valuable for treatment decisions, prognosis, and genetic counseling. Immunological disorders such as primary immunodeficiencies where genetic testing can determine specific immune dysfunctions to guide appropriate treatments. Rare genetic disorders affecting the musculoskeletal system, including Duchenne Muscular Dystrophy, benefit from genetic testing for early intervention and genetic counseling. Genetic tests for disorders such as Huntington's disease and various ataxias are essential for prognosis, symptomatic treatment plans, and reproductive decisions.
End-User: Emerging studies on rare genetic testing in research laboratories in academic institutes
Diagnostic laboratories play a pivotal role in the rare disease genetic testing market as a primary setting for conducting genetic analyses. The need-based preference for diagnostic laboratories arises from their expertise in providing comprehensive genetic testing services, which are essential for accurate diagnosis and guiding treatment plans. These laboratories are well-equipped with advanced technologies capable of performing a wide array of genetic assays, from sequencing to gene panels. Hospitals and clinics represent another critical end-user of rare disease genetic testing, offering direct patient care and diagnosis. These settings prioritize genetic testing services that integrate seamlessly with patient management and allow for multidisciplinary approaches to care. Research laboratories and contract research organizations (CROs) are specialized end-users whose preference for rare disease genetic testing is driven by the need to support research initiatives or drug development. These settings use genetic testing for understanding disease pathology, identifying biomarkers, and advancing clinical trials.
Regional Insights
The Americas exhibit a robust genetic testing infrastructure and a high awareness level among healthcare providers and patients, bolstered by a strong presence of leading companies and supportive regulatory frameworks. Reimbursement policies and investments in rare disease research contribute to the widespread use and production of genetic tests. The APAC region, while rapidly growing, reveals disparities in access and adoption of rare disease genetic testing. Japan and Australia lead with advancements in technology and increasing government support. Collaborations with global entities shape the production and use in this region, and a growing number of local players are investing in R&D. Meanwhile, the EMEA region presents a diverse landscape; Western Europe mirrors the Americas in terms of technology adoption and production capabilities, with well-established companies driving growth. The EU's regulations, including GDPR, impact genetic data usage, having both positive and negative implications on the market. The Middle East and Africa are nascent markets where awareness is gradually increasing. Genetic testing in these areas is sporadically utilized, primarily facilitated by international aid and partnerships. Companies range from large multinational diagnostics firms to specialized biotechs focused on rare disease genetics in this region.
FPNV Positioning Matrix
The FPNV Positioning Matrix is pivotal in evaluating the Rare Disease Genetic Testing Market. It offers a comprehensive assessment of vendors, examining key metrics related to Business Strategy and Product Satisfaction. This in-depth analysis empowers users to make well-informed decisions aligned with their requirements. Based on the evaluation, the vendors are then categorized into four distinct quadrants representing varying levels of success: Forefront (F), Pathfinder (P), Niche (N), or Vital (V).
Market Share Analysis
The Market Share Analysis is a comprehensive tool that provides an insightful and in-depth examination of the current state of vendors in the Rare Disease Genetic Testing Market. By meticulously comparing and analyzing vendor contributions in terms of overall revenue, customer base, and other key metrics, we can offer companies a greater understanding of their performance and the challenges they face when competing for market share. Additionally, this analysis provides valuable insights into the competitive nature of the sector, including factors such as accumulation, fragmentation dominance, and amalgamation traits observed over the base year period studied. With this expanded level of detail, vendors can make more informed decisions and devise effective strategies to gain a competitive edge in the market.
Key Company Profiles
The report delves into recent significant developments in the Rare Disease Genetic Testing Market, highlighting leading vendors and their innovative profiles. These include 3billion, Inc., Ambry Genetics Corporation, Arup Laboratories, Baylor Genetics, Biora Therapeutics, Inc., Blueprint Genetics Oy, Caris Life Sciences, Centogene N.V., Color Health, Inc., F. Hoffmann-La Roche Ltd., Fulgent Genetics, Inc., GeneDx, LLC, Genomelink, Inc., Helix OpCo, LLC, Illumina, Inc., Integrated DNA Technologies, Inc. by Danaher Corporation, Invitae Corporation, Laboratory Corporation Of America Holdings, Macrogen, Inc., Myriad Genetics, Inc., Nonacus Limited, OPKO Health, Inc., PerkinElmer Inc., QIAGEN N.V., Quest Diagnostics Incorporated, Realm IDX, Inc., Sanofi S.A., The Cooper Companies, Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., and Variantyx, Inc..
Market Segmentation & Coverage
1. Market Penetration: It presents comprehensive information on the market provided by key players.
2. Market Development: It delves deep into lucrative emerging markets and analyzes the penetration across mature market segments.
3. Market Diversification: It provides detailed information on new product launches, untapped geographic regions, recent developments, and investments.
4. Competitive Assessment & Intelligence: It conducts an exhaustive assessment of market shares, strategies, products, certifications, regulatory approvals, patent landscape, and manufacturing capabilities of the leading players.
5. Product Development & Innovation: It offers intelligent insights on future technologies, R&D activities, and breakthrough product developments.
1. What is the market size and forecast of the Rare Disease Genetic Testing Market?
2. Which products, segments, applications, and areas should one consider investing in over the forecast period in the Rare Disease Genetic Testing Market?
3. What are the technology trends and regulatory frameworks in the Rare Disease Genetic Testing Market?
4. What is the market share of the leading vendors in the Rare Disease Genetic Testing Market?
5. Which modes and strategic moves are suitable for entering the Rare Disease Genetic Testing Market?