コンパニオン・ダイアグノスティクス市場の規模、シェアおよび動向分析レポート：製品・サービス別、適応症別、技術別、検体種別、最終用途別、地域別、およびセグメント別予測（2026年～2033年）

コンパニオン診断市場のサマリー

世界のコンパニオン・ダイアグノスティクス市場の規模は、2025年に95億6,000万米ドルと推計され、2033年までに200億5,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2033年にかけてCAGR 10.07％で成長すると見込まれています。

この成長は、精密医療への需要の高まりに加え、がん、心血管疾患、自己免疫疾患の有病率の増加によって支えられており、これらが標的療法の必要性を高めています。

画一的な治療アプローチから個別化医療への移行が、コンパニオン診断市場の拡大を引き続き後押ししています。さらに、製薬各社は新規治療薬の成功率を向上させるため、医薬品開発パイプラインにコンパニオン診断をますます組み込んでおり、これがコンパニオン診断業界の成長にさらに寄与しています。

診断技術の急速な進歩が、コンパニオン診断業界の拡大を支えています。次世代シーケンシング（NGS）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、デジタル病理学における革新により、バイオマーカー同定の精度と効率が向上しました。これらの技術により、個別化治療の決定に不可欠な遺伝子変異やタンパク質発現の検出が、より迅速かつ正確に行えるようになっています。さらに、人工知能（AI）や機械学習（ML）は、診断の精度とデータ解釈を向上させ、より情報に基づいた臨床的意思決定を支援しています。ヘルスケア提供者が、正確かつデータに基づいた患者ケアの提供にますます注力する中、研究機関や医療機関におけるこれらの先進的な診断ツールの導入拡大が、市場の成長に寄与しています。

規制面での支援や有利な償還政策も、市場の成長に寄与しています。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの政府機関は、標的療法と併せてコンパニオン診断検査の承認を促進するための明確な規制プロセスを確立しています。FDA承認を受けたコンパニオン診断検査の数が増加していることは、個別化医療への受容が高まっていることを示しています。例えば、2024年10月、ロシュ社は、同社の「VENTANAアッセイ」が、胃がんまたは胃食道接合部腺がん患者の腫瘍におけるCLDN18タンパク質の発現を評価するための、米国食品医薬品局（FDA）により承認された初の免疫組織化学（IHC）コンパニオン診断法となったことを発表しました。この承認により、適格な患者はアステラス社の標的療法「VYLOY」による治療を受けることが可能となります。さらに、これらの高度な診断法の費用に対応するため、保険償還方針も変化しており、患者がより利用しやすくなっています。規制当局が医薬品と診断法の共同開発を引き続き支援する中、製薬会社やバイオテクノロジー企業は、治療の精度向上と市場浸透を図るため、新たなコンパニオン診断検査の開発に多額の投資を行っています。

がん関連疾患の有病率の上昇も、コンパニオン診断業界の成長を牽引するもう一つの重要な要因です。がんは依然として世界的に主要な死因の一つであり、コンパニオン診断は、標的療法の選択を導く遺伝子変異を特定することで、がん治療において極めて重要な役割を果たしています。がんは、21世紀においても依然として重大な健康上の課題であり、主要な死因の一つです。2025年9月に『The Lancet』誌に掲載された研究によると、「Global Burden of Disease（GBD）2023」調査の結果、1990年から2023年にかけて204の国と地域において47種類のがんについてがんの疾病負担が評価され、その予測は2050年まで及んでいることが示されています。2023年、がんは心血管疾患に次いで世界第2位の死因と推定されており、がん関連の総死亡者数は2050年までに1,800万人を超えると予測されています。

ロシュ・ダイアグノスティックス、サーモフィッシャーサイエンティフィック、キアジェンなどの企業は、肺がん、乳がん、大腸がんなど、さまざまな種類のがんに対するコンパニオン診断に積極的に投資しています。これらのがんの発生率の増加に伴い、早期かつ正確な診断に対する需要が高まっており、ヘルスケア従事者はコンパニオン診断を日常的な臨床診療に組み入れ始めています。プレシジョン・オンコロジーがますます注目を集める中、治療成果の向上と医療費の削減というニーズに後押しされ、コンパニオン診断の市場はさらに拡大すると予想されます。

よくあるご質問

• コンパニオン診断市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に95億6,000万米ドル、2033年までに200億5,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは10.07%です。
• コンパニオン診断市場の成長を支える要因は何ですか？
  • 精密医療への需要の高まり、がん、心血管疾患、自己免疫疾患の有病率の増加が支えています。
• コンパニオン診断市場の拡大を後押ししている要因は何ですか？
  • 画一的な治療アプローチから個別化医療への移行が拡大を後押ししています。
• 診断技術の進歩がコンパニオン診断市場に与える影響は何ですか？
  • 次世代シーケンシング（NGS）、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、デジタル病理学の革新により、バイオマーカー同定の精度と効率が向上しています。
• 規制面での支援がコンパニオン診断市場に与える影響は何ですか？
  • FDAやEMAなどの政府機関が明確な規制プロセスを確立し、承認を促進しています。
• がん関連疾患の有病率の上昇がコンパニオン診断市場に与える影響は何ですか？
  • がんは主要な死因の一つであり、コンパニオン診断は標的療法の選択を導く遺伝子変異を特定することで重要な役割を果たしています。
• コンパニオン診断市場に参入している主要企業はどこですか？
  • ロシュ・ダイアグノスティックス、サーモフィッシャーサイエンティフィック、キアジェンなどです。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 コンパニオン・ダイアグノスティクス市場：変数、動向、範囲

• 市場の概要・今後の展望
• 市場規模・成長見通し
• 市場力学
• コンパニオン・ダイアグノスティクス市場分析ツール

第4章 コンパニオン・ダイアグノスティクス市場：製品・サービス別推定・動向分析

• コンパニオン・ダイアグノスティクス市場：製品・サービス別変動分析、2025年& 2033年
• アッセイ、キット、試薬
• 機器およびシステム
• ソフトウェアおよびサービス

第5章 コンパニオン・ダイアグノスティクス市場：適応症別推定・動向分析

• コンパニオン・ダイアグノスティクス市場：適応症別変動分析、2025年& 2033年
• オンコロジー
• 感染症
• 心血管疾患
• 神経障害
• その他適応症

第6章 コンパニオン・ダイアグノスティクス市場：技術別推定・動向分析

• コンパニオン・ダイアグノスティクス市場：サンプルタイプ別変動分析、2025年& 2033年
• ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）
• 次世代シーケンシング（NGS）
• イン・シチュ・ハイブリダイゼーション（ISH）
• 免疫組織化学（IHC）
• 磁気共鳴画像法（MRI）
• その他の技術

第7章 コンパニオン・ダイアグノスティクス市場：サンプルタイプ別推定・動向分析

• コンパニオン・ダイアグノスティクス市場：サンプルタイプ別変動分析、2025年& 2033年
• 組織サンプル
• 血液検体
• その他の検体タイプ

第8章 コンパニオン・ダイアグノスティクス市場：エンドユーズ別推定・動向分析

• コンパニオン・ダイアグノスティクス市場：エンドユーズ別変動分析、2025年& 2033年
• 学術・研究機関
• 病院および医師の検査室
• CRO
• リファレンスラボ
• 製薬・バイオテクノロジー企業
• その他の用途

第9章 コンパニオン・ダイアグノスティクス市場：地域別推定・動向分析

• コンパニオン・ダイアグノスティクス市場地域別シェア、2025年& 2033年
• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • デンマーク
  • スウェーデン
  • ノルウェー
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • タイ
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE
  • クウェート

第10章 競合情勢

• 主要市場参入企業による最近の動向と影響分析
• 企業分類
• 企業ヒートマップ分析
• 企業プロファイル
  • QIAGEN
  • Agilent Technologies, Inc.
  • Abbott
  • Thermo Fisher Scientific, Inc.
  • F. Hoffmann La Roche Ltd
  • Foundation Medicine
  • Myriad Genetics
  • Illumina, Inc.
  • BioMerieux
  • Leica Biosystems
  • Guardant Health, Inc.
  • EntroGen, Inc.