コンパニオン診断の世界市場 (～2031年)：製品 (アッセイ・キット&試薬・機器・ソフトウェア)・技術 (PCR・NGS・ISH・IHC)・適応症 (乳がん・肺がん・大腸がん・心血管疾患・感染症)・薬剤タイプ (MAB・細胞&遺伝子治療) 別

コンパニオン診断の市場規模は、2026年の63億1,000万米ドルから、2031年には115億7,000万米ドルに達すると予測されており、CAGRは12.9％となる見込みです。

この成長は、主に腫瘍分野におけるバイオマーカー検査の増加、標的療法および免疫療法の承認拡大、製薬・診断分野における共同開発活動の活発化によって牽引されています。

市場の成長は、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR)、次世代シーケンシング (NGS)、免疫組織化学、in situハイブリダイゼーションといった分子診断技術の進歩に加え、個別化治療の選択に対する需要の高まりによって、さらに後押しされています。しかし一方で、開発および検証コストの高さ、複雑な規制プロセス、保険償還の制限、地域ごとのバイオマーカー検査インフラのばらつきが、市場の成長をある程度抑制すると予想されます。

「製品・サービス別では、アッセイ、キット、試薬が2025年の市場で最大のシェアを占めました。」

これは、バイオマーカー検出、変異解析、治療選択、日常的な分子検査ワークフローにおいて、広く活用されているためです。継続的な需要、ハイスループット検査プラットフォームとの互換性、腫瘍に焦点を当てた精密医療での採用拡大が、このセグメントの成長を支え続けています。さらに、標的療法や免疫療法に関連するコンパニオン診断アッセイの承認件数が増加していることも、このセグメントの優位性をさらに強めています。

「技術別では、PCRが2025年に大きなシェアを占めました。」

高い分析感度、短い所要時間、臨床現場での幅広い採用、バイオマーカー主導の検査における規制当局からの強い支持により、PCRは2025年に主要なシェアを占めました。PCR技術は、複数の腫瘍適応症において、変異検出や標的療法の選択に広く利用されています。さらに、多重PCRアッセイの利用拡大や迅速な分子検査への需要の高まりが、世界的にこのセグメントの主導的な地位を後押しし続けています。

「アジア太平洋地域が予測期間中に最も急速な成長を遂げる市場になると予想されます。」

がん発症率の増加、医療インフラの拡充、分子診断への投資拡大、精密医療アプローチの普及拡大により、アジア太平洋地域は予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予測されています。また、高度ながん医療へのアクセス改善、製薬企業の臨床試験の拡大、中国、日本、インド、韓国、東南アジアにおける地域企業およびグローバル診断企業の存在感の高まりも、同地域の成長をさらに後押ししています。

当レポートでは、世界のコンパニオン診断の市場を調査し、市場概要、市場成長への各種影響因子の分析、技術・特許の動向、法規制環境、ケーススタディ、市場規模の推移・予測、各種区分・地域/主要国別の詳細分析、競合情勢、主要企業のプロファイルなどをまとめています。

よくあるご質問

• コンパニオン診断の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2026年の63億1,000万米ドルから、2031年には115億7,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは12.9％です。
• コンパニオン診断市場の成長を牽引している要因は何ですか？
  • 腫瘍分野におけるバイオマーカー検査の増加、標的療法および免疫療法の承認拡大、製薬・診断分野における共同開発活動の活発化です。
• 市場の成長を抑制する要因は何ですか？
  • 開発および検証コストの高さ、複雑な規制プロセス、保険償還の制限、地域ごとのバイオマーカー検査インフラのばらつきです。
• 製品・サービス別の市場シェアはどのようになっていますか？
  • アッセイ、キット、試薬が2025年の市場で最大のシェアを占めました。
• 技術別の市場シェアはどのようになっていますか？
  • PCRが2025年に大きなシェアを占めました。
• アジア太平洋地域の市場成長の要因は何ですか？
  • がん発症率の増加、医療インフラの拡充、分子診断への投資拡大、精密医療アプローチの普及拡大です。
• コンパニオン診断市場の調査範囲はどのようになっていますか？
  • 調査対象期間は2026年～2031年、基準年は2025年、予測期間は2026年～2031年です。
• 主要企業はどこですか？
  • F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.、AGILENT TECHNOLOGIES, INC、QIAGEN、THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.、ABBOTT、DANAHER、ILLUMINA, INC.などです。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 重要考察

第4章 市場概要

• 市場力学
  • 促進要因
  • 抑制要因
  • 機会
  • 課題
• アンメットニーズとホワイトスペース
• 関連市場・異業種との分野横断的機会
• ティア1/2/3企業による戦略的な動き

第5章 業界動向

• ポーターのファイブフォース分析
• マクロ経済見通し
  • GDPの動向と予測
  • 世界のコンパニオン診断業界の動向
• サプライチェーン分析
• バリューチェーン分析
• エコシステム分析
• 価格分析
• 貿易分析
• 2026年～2027年の主な会議・イベント
• 顧客企業の事業に影響を与える動向/変化
• 投資と資金調達のシナリオ
• 米国関税の影響―関連診断市場

第6章 技術の進歩、AIの影響、特許、イノベーション、将来の応用

• 主要な新興技術
  • NGSに基づく包括的なゲノムプロファイリング
  • リキッドバイオプシー (CFDNA/CTDNA検査)
• 補完的技術
  • バイオインフォマティクスとAIを活用した臨床解釈
  • マルチプレックスPCR/qPCRプラットフォーム
• 隣接技術
• 技術/製品ロードマップ
• 特許分析
• 将来の応用
• AI/生成AIがコンパニオン診断市場に与える影響

第7章 規制状況と持続可能性への取り組み

• 地域の規制およびコンプライアンス
• 持続可能性への取り組み

第8章 顧客情勢と購買行動

• 意思決定プロセス
• 購入者の利害関係者と購入評価基準
• 導入における障壁と内部課題
• 様々なエンドユーザー産業におけるアンメットニーズ
• 市場収益性

第9章 コンパニオン診断市場：製品・サービス別

• アッセイ、キット、試薬
• 計測機器/システム
• ソフトウェア＆サービス

第10章 コンパニオン診断市場：検体タイプ別

• 組織
• 血液
• その他

第11章 コンパニオン診断市場：技術別

• PCR (ポリメラーゼ連鎖反応)
• in situハイブリダイゼーション
• NGS (次世代シーケンシング)
• 免疫組織化学
• その他

第12章 コンパニオン診断市場：適応症別

• がん
  • 肺がん
  • 乳がん
  • 白血病・リンパ腫
  • 大腸がん
  • メラノーマ
  • その他
• 神経疾患
• 心血管疾患
• 感染症
• その他

第13章 がんコンパニオン診断市場：地域別 (数量分析・検査件数)

第14章 コンパニオン診断市場：用途別

• 臨床診断
• 研究

第15章 コンパニオン診断市場：エンドユーザー別

• 製薬・バイオ医薬品企業
• リファレンスラボ
• CRO
• その他

第16章 コンパニオン診断薬市場：CDxに関連する薬剤クラス別

• モノクローナル抗体
• 細胞・遺伝子治療

第17章 コンパニオン診断市場：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スイス
  • スペイン
  • その他
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • 韓国
  • オーストラリア
  • その他
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他ラテンアメリカ
• 中東・アフリカ
  • GCC諸国
  • その他

第18章 競合情勢

• 主要参入企業の戦略/強み
• 収益分析
• 市場シェア分析
• 企業評価マトリックス：主要企業
• 企業評価マトリックス：スタートアップ/中小企業
• 企業評価と財務指標
• ブランド/製品比較
• 競合シナリオ

第19章 企業プロファイル

• 主要企業
  • F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD.
  • AGILENT TECHNOLOGIES, INC
  • QIAGEN
  • THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.
  • ABBOTT
  • DANAHER
  • ILLUMINA, INC.
  • BIOMERIEUX
  • MYRIAD GENETICS, INC.
  • SYSMEX CORPORATION
  • QUEST DIAGNOSTICS
  • GUARDANT HEALTH
  • ICON PLC
  • TEMPUS AI, INC.
  • CARIS LIFE SCIENCES, INC.
• その他の企業
  • THE ALMAC GROUP
  • AMOY DIAGNOSTICS CO., LTD.
  • ARUP LABORATORIES
  • ABNOVA CORPORATION
  • INVIVOSCRIBE, INC.
  • Q2 SOLUTIONS
  • CREATIVE BIOLABS
  • PILLAR BIOSCIENCES
  • ENTROGEN, INC.
  • BIOCARTIS

第20章 調査手法

第21章 付録