コンパニオン・ダイアグノスティクスの市場機会、成長要因、業界動向分析、および2026年～2035年の予測

世界のコンパニオン診断薬市場は、2025年に79億米ドルの規模となり、2035年までにCAGR 11.2％で成長し、225億米ドルに達すると推定されています。

コンパニオン・ダイアグノスティクス市場の成長は、がんの有病率の増加、薬物有害反応の発生率の上昇、およびヘルスケアシステム全体における精密医療の導入拡大によって牽引されています。コンパニオン・ダイアグノスティクスとは、どの患者が標的療法に最も反応する可能性が高いか、あるいは治療に関連する有害事象のリスクが高いかを特定するために設計された専門的な医療検査です。これらの診断ソリューションは、バイオマーカー、遺伝子変異、およびタンパク質発現パターンを特定し、個別化された治療法の選択を支援するとともに、臨床上の意思決定を改善します。精密医療におけるその役割の拡大に伴い、特にバイオマーカーに基づく患者選定を必要とする治療法において、現代のヘルスケアにおけるコンパニオン・ダイアグノスティクスの重要性は著しく高まっています。世界中でがん患者数が増加し続ける中、ヘルスケア提供者は、治療効果と患者の転帰を改善するために、正確な分子検査をより重視するようになっています。標準化された治療アプローチから個別化医療戦略への移行が進んでいることも、市場の需要をさらに強めています。これは、バイオマーカーに基づく診断が、より精密な治療介入を可能にし、より良い臨床結果に貢献すると同時に、標的療法の継続的な進歩を支えているためです。

2025年には、消耗品セグメントが62.1％のシェアを占めました。このセグメントには、コンパニオン診断の手順において必要となるアッセイキット、試薬、抗体、プローブ、カートリッジ、その他の検査用資材が含まれます。これらの製品は、標的治療の決定を導くために用いられるバイオマーカー、遺伝子変異、およびその他の疾患特異的特徴の特定を可能にすることで、分子検査および遺伝子検査のワークフローにおいて不可欠な構成要素として機能しています。バイオマーカーに基づく検査が精密医療の不可欠な要素となり、幅広い臨床応用において正確な患者選定と個別化治療戦略を支えるにつれ、その重要性はますます高まっています。

2025年、製薬およびバイオ医薬品企業のセグメントは38.3％のシェアを占めました。これらの企業は、適切な患者集団を特定し、標的療法の発展を支援するために、医薬品開発プロセスの複数の段階にコンパニオン診断を組み込んでいます。臨床開発プログラムにおけるバイオマーカーに基づくアプローチの利用拡大は、治療効果の向上、臨床試験の成果の最適化、および規制当局の承認取得に向けた取り組みを支援しており、コンパニオン診断技術に対する継続的な需要に寄与しています。

2025年、北米のコンパニオン診断市場は33.3％のシェアを占めました。薬物有害反応に対する懸念の高まりが、同地域全体でのコンパニオン診断ソリューションのより広範な採用を後押ししています。バイオマーカーに基づく検査により、ヘルスケア従事者は、治療に関連する合併症のリスクを最小限に抑えつつ、特定の治療法から恩恵を受ける可能性の高い患者を特定することが可能になります。個別化医療や精密治療アプローチへの注目が高まるにつれ、北米市場全体におけるコンパニオン診断の需要は引き続き強まっています。

よくあるご質問

• 世界のコンパニオン診断薬市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に79億米ドル、2035年までに225億米ドルに達すると予測されています。CAGRは11.2%です。
• コンパニオン・ダイアグノスティクスとは何ですか？
  • どの患者が標的療法に最も反応する可能性が高いか、あるいは治療に関連する有害事象のリスクが高いかを特定するために設計された専門的な医療検査です。
• コンパニオン診断市場の消耗品セグメントのシェアはどのくらいですか？
  • 2025年には62.1%のシェアを占めます。
• 製薬およびバイオ医薬品企業のセグメントのシェアはどのくらいですか？
  • 2025年に38.3%のシェアを占めます。
• 北米のコンパニオン診断市場のシェアはどのくらいですか？
  • 2025年に33.3%のシェアを占めます。
• コンパニオン診断市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • がんの罹患率の上昇、医薬品副作用の発生件数の増加、精密医療の成長などです。
• コンパニオン診断の市場機会は何ですか？
  • 液体生検に基づくコンパニオン診断の普及や新たなバイオマーカー標的に対するコンパニオン診断の拡大です。
• コンパニオン診断市場における技術展望はどのようなものですか？
  • 最新技術動向や新興技術が含まれます。
• コンパニオン診断市場に参入している主要企業はどこですか？
  • F. Hoffmann-La Roche Ltd、Foundation Medicine、QIAGEN、Agilent Technologies、Abbott Laboratories、Illumina、Thermo Fisher Scientific、Guardant Health、Myriad Geneticsなどです。

目次

第1章 調査手法

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界洞察

• 業界エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • がんの罹患率の上昇
    • 医薬品副作用の発生件数の増加
    • 精密医療の成長
    • 製薬企業は、医薬品開発においてコンパニオン薬の導入をますます進めています
    • ADCおよび免疫腫瘍学薬の承認件数の増加に伴い、コンパニオン診断薬が必要とされています
  • 業界の潜在的リスク・課題
    • 開発コストが高め
    • 償還範囲が限定されたモデル
  • 市場機会
    • 液体生検に基づくコンパニオン診断の普及が進んでいます
    • 新たなバイオマーカー標的（HER2-ultralow、KRAS G12C、FGFR変異、およびNTRK遺伝子融合）に対するコンパニオン診断の拡大
• 成長ポテンシャル分析
• 規制情勢
• 技術展望
  • 最新技術動向
  • 新興技術
• 将来の市場動向
• AIおよび生成AIが市場に与える影響
• 特許分析
• 価格動向分析
• ポーターの分析
• PESTLE分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業市場シェア分析
  • 世界
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
• 企業マトリックス分析
• 主要市場企業の競合分析
• 競合ポジショニング・マトリックス
• 主な発展
  • 合併・買収
  • パートナーシップ・提携
  • 新製品の発売
  • 事業拡大計画

第5章 市場推計・予測：製品別、2022年-2035年

• 機器
• 消耗品
• ソフトウェア・サービス

第6章 市場推計・予測：治療領域別、2022年-2035年

• がん
  • 乳がん
  • 肺がん
  • 大腸がん
  • 皮膚がん
  • その他のがん
• 心血管疾患
• 神経疾患
• その他の治療領域

第7章 市場推計・予測：技術別、2022年-2035年

• 免疫組織化学
• イン・シチュ・ハイブリダイゼーション
• ポリメラーゼ連鎖反応
• 次世代シーケンシング
• その他の技術

第8章 市場推計・予測：エンドユーズ別、2022年-2035年

• 病院
• 製薬およびバイオ医薬品企業
• 受託研究機関
• 診断検査室

第9章 市場推計・予測：地域別、2022年-2035年

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE

第10章 企業プロファイル

• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Foundation Medicine
• QIAGEN
• Agilent Technologies
• Abbott Laboratories
• Illumina
• Thermo Fisher Scientific
• Guardant Health
• Myriad Genetics
• BioMerieux
• Leica Biosystems
• MolecularMD
• ARUP Laboratories
• Bio-Rad Laboratories
• Sysmex Corporation