コンパニオン診断（CDx）市場 - 世界の動向、機会、予測（第4版）

ヘルスケアの次の時代が到来し、コンパニオン診断（CDx）がその原動力となっています。これらの重要なツールは、診断と治療の意思決定を直接連携させることで、疾患の検出、モニタリング、治療の方法を再定義しています。Kalorama Informationの「コンパニオン診断（CDx）市場 - 世界の動向、機会、予測（第4版）」は、診断、医薬品、精密医療の交差点に位置するこの急速に進化する市場について、詳細なデータ主導の分析を提供します。

プレシジョン・ヘルスケアの新基準

世界中のヘルスケアシステムがより高い効率性とコスト管理を求める中、コンパニオン診断は重要なソリューションを提供します。コンパニオン診断技術は、特定の治療法が最も有効な患者とそうでない患者を特定することで、不必要な治療を減らし、患者の転帰を改善し、ヘルスケア支出を最適化します。このことは、新しい腫瘍学的治療薬や専門的治療薬のコストが上昇を続ける中、特に重要です。当レポートでは、コンパニオン診断が、がん領域およびその他の専門領域において、どのように個別化医療を形成しているかを、確かな市場データ、予測モデル、および専門家の洞察によって検証しています。

発見と商業化を促進する技術

ゲノミクス、バイオマーカー研究、診断技術におけるブレークスルーは、CDx開発の前例のない拡大に拍車をかけています。遺伝子パネルや薬物代謝検査から治療薬モニタリングに至るまで、当レポートでは、新規バイオマーカーがいかに疾患理解を変革し、画一的なモデルから真に個別化された医療への移行を可能にしているかを探求しています。これらの技術は、製薬企業と診断薬開発企業間の新たなパートナーシップを促進し、臨床試験と商業化の展望を再構築しています。

2024年から2029年までの包括的な市場分析

Kalorama Informationの信頼できる調査手法に基づき、この第4版では2024年を基準年として、2029年までの予測を行い、サプライヤーからエンドユーザーへの販売に基づく世界市場データを掲載しています。収益動向、人口動態の影響、バイオマーカーとCDxの取引動向、規制動向、企業業績分析を盛り込んだ洞察を提供しています。戦略的意思決定の指針となるよう、基本的な競合他社のサマリーや成長予測（CAGR、2024年～2029年）も掲載しています。

診断薬と製薬の利害関係者にとって不可欠なリソース

当レポートは、診断薬、バイオテクノロジー、製薬セクターの経営幹部、戦略担当者、イノベーター向けに作成されており、以下のような実用的な情報を提供します。

• 現在の市場パフォーマンスのベンチマーク
• コンパニオン診断開発における新たな機会の特定
• 研究開発、規制、商業化戦略の調整
• 急速に進化する市場における競合のポジショニングの評価

診断薬と治療薬の架け橋

ヘルスケア産業が、経済的圧力、規制の変化、そして科学的な飛躍的進歩のもとで進化を続ける中、コンパニオン診断は、より的を絞った、費用対効果の高い、患者中心の未来への架け橋となります。

「コンパニオン診断（CDx）市場 - 世界の動向、機会、予測（第4版）」は、この変化をナビゲートし、リードするために必要な明確さ、文脈、戦略的洞察を提供します。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

• 概要
• 主な調査結果
  • 3つの重要なポイント
  • さまざまなグループに対する価値提案
  • 市場における主要な促進要因、抑制要因、影響要因
• 本報告書で使用されているコンパニオン診断および個別化医療の定義
  • コンパニオン診断と個別化医療で使用される用語
• 範囲と調査手法
• 市場サマリー
  • コンパニオン診断市場の主なハイライト

第2章 パーソナライズヘルスケアとコンパニオン診断のイントロダクション

• 概要
• 規制の変更
  • FDAのCDx規制の変更：医薬品分類CDxラベルへの移行
  • EUコンパニオン診断規制ガイダンス
  • EMAの役割
  • FDAと薬理遺伝学的関連性の特定
• 償還におけるブレークスルーと課題
  • 人口動態と経済の圧力
  • 予後検査の償還の改善
  • 薬理ゲノミクスにおける保険償還の課題
• 次世代シーケンシングカバレッジ
  • メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）とNGSの適用範囲
  • 対象地域決定（LCD）と拡張NGSアクセス
• CDX承認：米国FDA
• 標的治療市場：腫瘍学
• CDX向けNGSの開発
• がん診断における次世代シーケンシング（NGS）または大規模並列シーケンシング
• 日本における臨床シークエンシングとCDXの進化する機会
• CDX市場における疾患プロファイル
  • がん
• 心血管疾患
  • 急性心筋梗塞と急性冠症候群
  • 脂質異常症
  • 特定の血液疾患
  • 自己免疫疾患および免疫疾患
• 感染症

第3章 CDX市場分析

• 市場概要
  • コンパニオン診断市場の主なハイライト
• 治療ラベルにおけるバイオマーカー
• 腫瘍学におけるコンパニオン診断
  • 市場レビューと展望
• 他の疾患におけるコンパニオン診断
  • 概要
  • 自己免疫疾患
• 心臓病学および血液学
• 感染症
  • 抗生物質耐性
  • 疾患特異的感染症検査
  • 神経学
• 診断技術
• 市場概要
  • 免疫組織化学（IHC）
  • インサイチューハイブリダイゼーション
  • 核酸増幅技術
  • シーケンシング技術
  • 次世代シーケンシング（NGS）
  • フローサイトメトリー
  • マイクロアレイ
  • 質量分析
  • 液体生検- 循環腫瘍細胞および循環腫瘍DNA（遊離DNA）
  • 遺伝子発現パターン（遺伝子シグネチャー）の解析
  • 情報技術
• 地域市場レビュー
  • 米国市場
  • 複雑な米国の償還制度
    • 分子病理学CPTコードシステムのサマリー
  • 償還率の設定
  • 欧州市場
  • 欧州市場における償還
  • 日本市場
  • 日本の保険償還環境
  • 中国市場
  • 中国の保険償還環境
  • その他の世界市場
  • オーストラリアの新しいCDx規制枠組み

第4章 競合情勢と企業プロファイル

• イントロダクション
• 競合情勢
  • 戦略モデル
• 企業プロファイル
• ABBOTT
• AGILENT TECHNOLOGIES/DAKO
• GUARDANT HEALTH
• LIFE TECHNOLOGIES (THERMO FISHER SCIENTIFIC)
• QIAGEN
• ROCHE