コンパニオン診断薬の世界市場レポート2025年

コンパニオン診断薬の市場規模は近年急速に拡大しています。2024年の73億4,000万米ドルから2025年には86億9,000万米ドルへとCAGR18.4％で拡大します。過去の成長は、個別化医療の採用の増加、腫瘍学とがん治療の成長、製薬R&Dコラボレーションの増加、精密医療への取り組み、バイオマーカー探索に起因しています。

コンパニオン診断薬市場規模は、今後数年間で飛躍的な成長が見込まれます。2029年にはCAGR21.2％で187億8,000万米ドルに成長します。予測期間の成長は、標的療法開発、感染症診断、希少疾患診断の増加、バイオマーカーによる医薬品開発の増加、ポイントオブケア検査、リキッドバイオプシー応用に起因すると考えられます。予測期間における主要動向としては、免疫療法と免疫学の進歩、診断におけるAIと機械学習、製品イノベーション、インダストリー4.0の採用、戦略的提携などが挙げられます。

コンパニオン診断薬は、対応する医薬品や生物製剤の安全性と有効性を評価するために採用される体外診断医療的検査を指します。これらの検査は、ヘルスケア専門家が患者と特定の薬剤や治療法を適合させる上で重要な役割を果たしています。

コンパニオン診断薬市場における主要製品とサービスには、アッセイ、キット、試薬、ソフトウェア、関連サービスが含まれます。アッセイ、キット、試薬は、様々なライフサイエンス、環境、研究ラボで応用されています。アッセイは物質の組成や品質を調べるために使用される手順であり、キットは特定の目的のための機器や材料のコレクションであり、試薬は実験室での検査に使用される化学品です。コンパニオン診断薬では、ポリメラーゼ連鎖反応、次世代シークエンシング、in situハイブリダイゼーション、免疫組織化学などの技術が採用されています。これらの診断ツールは、肺がん、乳がん、大腸がん、白血病、黒色腫などの様々ながん疾患の特定に役立っています。コンパニオン診断薬の一次ユーザーには、製薬会社、バイオ製薬会社、リファレンスラボ、受託研究機関などが含まれます。

2025年春、米国の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療機器セグメント、特に画像診断機器、手術用ステンレス、使い捨てプラスチックに使用される輸入部品に大きな影響を与えています。病院やクリニックが値上げに反発しているため、メーカーはマージンの圧迫に直面しています。関税のためにサプライヤーを変更すると、医療機器の再認証が必要になることが多く、市場参入の遅れにつながるため、規制上の課題によって状況はさらに複雑になっています。これに対し、企業は主要部品の二重調達、標準化された品目の国内生産の強化、より費用対効果の高い材料の調査の加速などにより、リスクを軽減しています。

この調査レポートは、コンパニオン診断薬産業の世界市場規模、地域シェア、コンパニオン診断薬市場シェアを持つ競合企業、詳細なコンパニオン診断薬市場セグメント、市場動向とビジネス機会、コンパニオン診断薬産業で成功するために必要なデータなど、コンパニオン診断薬市場統計を提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。このコンパニオン診断薬市場調査レポートは、産業の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆるものを完全な視点でお届けします。

今後5年間の成長率21.2%という予測は、この市場に関する前回の予測から0.2%の小幅な減少を反映しています。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものです。この影響は、スウェーデンやカナダなどの主要地域から供給されるバイオマーカー検出用カートリッジや自動結果解釈ソフトウェアのサプライチェーンの混乱を通じて米国に直接及ぶ可能性が高く、個別化医療の実施の遅れや標的治療コストの増加につながる可能性があります。また、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶと考えられます。

標的療法の増加は、コンパニオン診断薬市場の成長を促進すると予想されます。標的療法とは、がん細胞の特定の特徴に焦点を当て、病気の成長と広がりを遅らせる薬理学的アプローチを指します。これらの薬剤は全身を循環するが、化学療法よりも正確な効果があり、副作用が少ないことが多いです。生物学的マーカーによるコンパニオン診断検査は、個別化がん治療の重要な要素になりつつあります。例えば、2024年2月、米国を拠点とする病院ヘルスケア組織である個別化医療連合（Personalised Medicine Coalition）は、FDAが希少疾患患者のための新たな個別化治療を2022年の6件に対し、2023年には16件承認したと報告しました。その結果、標的治療の増加がコンパニオン診断薬市場の成長に拍車をかけています。

コンパニオン診断薬市場の成長は、慢性疾患の有病率の上昇によってさらに促進されます。コンパニオン診断薬は慢性疾患や非感染性疾患（NCDs）において、治療計画の調整、疾患進行のモニタリング、薬剤耐性の予測に使用されることが多くなっています。世界保健機関（WHO）の報告によると、世界全体の死亡者数の74％（4,100万人相当）が毎年NCDsによって引き起こされています。特に、心血管疾患、がん、慢性呼吸器疾患、糖尿病などの疾病がこの負担に大きく寄与しています。慢性疾患の罹患率の増加は、患者の予後を改善し、市場全体の成長に貢献する上で、コンパニオン診断薬が不可欠な役割を担っていることを裏付けています。

コンパニオン診断薬市場の主要動向は、技術の進歩、特に人工知能（AI）の統合です。AIは、より効率的な医薬品を開発し、コンパニオン診断薬を進化させるために活用されています。継続的に生成される広範な遺伝子プロファイリングデータセットにより、AIを応用して病気の原因に関する洞察を特定することが可能になります。例えば、トロントを拠点とする新興企業ディープゲノミクス社は、AIを活用して遺伝性疾患に対するより良い薬の発見を加速させています。ディープラーニングによって、科学者たちはヒトゲノムを探索し、何10億もの化合物を分析し、臨床検査に有望な製剤を特定することができます。コンパニオン診断薬におけるこのようなAIの応用は、技術革新の広範な動向と一致し、このセグメントの進歩を促進しています。

コンパニオン診断薬市場の主要企業は、個別化医療の強化、患者の転帰の改善、標的治療の効果の最適化を目指した革新的な治療ソリューションの創出のために力を合わせています。このような企業間の連携により、血液・がん治療用コンパニオン診断薬（CDx）の開発と商業化が加速されます。例えば、2024年1月、米国カリフォルニア州を拠点にラボ用機器、ソフトウェア、サービス、消耗品を提供するアジレント技術社は、米国の製薬会社洞察社との提携を発表しました。この提携は、アジレントが持つコンパニオン診断薬（CDx）開発の専門知識と確立された実績を組み合わせ、Incyteの血液学と腫瘍学ポートフォリオをサポートするものです。その結果、アジレントは新たなバイオマーカーでCDxポートフォリオを拡大し、Incyteはアジレントのアッセイ開発、薬事承認、商品化における熟練した技術を活用して米国と欧州のでの臨床検査とCDx登録を促進します。

2022年8月、英国を拠点とし、診断、治療、創薬を支援するために個別化された健康に関する洞察を提供する検査会社であるGenome Diagnosticsは、1億4,822万米ドルでEurobio Scientificを買収しました。この買収により、ジェノム・ダイアグノスティックスは世界的なプレゼンスを拡大し、移植診断における顧客サポートを強化し、研究開発と教育イニシアチブを維持することができます。ユーロビオ・サイエンティフィック社はフランスに本社を置き、診断薬やライフサイエンス研究製品の研究開発・開発を専門としています。

コンパニオン診断薬市場に参入している主要企業には、F Hoffmann-La Roche Ltd.、Agilent Technologies Inc.、Qiagen NV、Thermo Fisher Scientific Inc.、Abbott Laboratories Inc.、Abnova Corp.、Amoy Diagnostics Co.Ltd.、ARUP Laboratories、Bayer AG、Biomerieux SA、Danaher Corporation、Guardant Health Inc.、Illumina Inc.、Myriad Genetics Inc.、Siemens Healthcare GmbH、Almac Group、Caris Life Sciences、Cepheid Inc.、Diaceutics plc、Epic Sciences Inc.、Foundation Medicine Inc.、Genomic Health Inc.、Grail Inc.、Hologic Inc、HTG Molecular Diagnostics Inc.、Inivata Ltd.、Invivoscribe Inc.、MolecularMD Corporation、Natera Inc.、NeoGenomics Laboratories Inc.、Personal Genome Diagnostics Inc.、Precision Therapeutics Inc.、Prometheus Laboratories Inc.、Sividon Diagnostics GmbH、Sysmex Corporation、Ventana Medical Systems、Vermillion Inc.があります。

2024年のコンパニオン診断薬市場で最大の地域は北米のでした。コンパニオン診断薬市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、中東欧、北米、南米、中東・アフリカです。

コンパニオン診断薬市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国です。

コンパニオン診断薬市場には、セラノスティクスとモニタリング検査による収益が含まれます。市場規模には、サービスプロバイダが販売する、あるいはサービス提供に含まれる関連商品の価値が含まれます。企業間で取引される、あるいは最終消費者に販売される商品とサービスのみが含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、コロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界のコンパニオン診断薬：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界のコンパニオン診断薬市場：成長率分析
• 世界のコンパニオン診断薬市場の実績：規模と成長、2019～2024年
• 世界のコンパニオン診断薬市場の予測：規模と成長、2024～2029年、2034年
• 世界のコンパニオン診断薬：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界のコンパニオン診断薬市場：製品とサービス別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• アッセイ
• キットと試薬
• ソフトウェアとサービス
• 世界のコンパニオン診断薬市場：技術別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• ポリメラーゼ連鎖反応
• 次世代シーケンス
• in situーハイブリダイゼーション
• 免疫組織化学
• 世界のコンパニオン診断薬市場：適応症別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 肺がん
• 乳がん
• 大腸がん
• 白血病
• メラノーマ
• 世界のコンパニオン診断薬市場：エンドユーザー別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 製薬とバイオ医薬品企業
• リファレンスラボ
• 契約研究機関
• 世界のコンパニオン診断薬市場：アッセイのサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）アッセイ
• 免疫組織化学（IHC）アッセイ
• 次世代シーケンス（NGS）アッセイ
• in situーハイブリダイゼーション（ISH）アッセイ
• 世界のコンパニオン診断薬市場：キットと試薬のサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 診断キット
• 検出試薬
• コントロール試薬
• 世界のコンパニオン診断薬市場：ソフトウェアとサービスのサブセグメンテーション、タイプ別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• データ分析ソフトウェア
• 解釈ソフトウェア
• カスタム開発サービス
• コンサルティングとサポートサービス

第7章 地域別・国別分析

• 世界のコンパニオン診断薬市場：地域別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年
• 世界のコンパニオン診断薬市場：国別、実績と予測、2019～2024年、2024～2029年、2034年

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• コンパニオン診断薬市場：競合情勢
• コンパニオン診断薬市場：企業プロファイル
  • F Hoffmann-La Roche Ltd.
  • Agilent Technologies Inc.
  • Qiagen NV
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Abbott Laboratories Inc.

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Abnova Corp.
• Amoy Diagnostics Co. Ltd.
• ARUP Laboratories
• Bayer AG
• Biomerieux SA
• Danaher Corporation
• Guardant Health Inc.
• Illumina Inc.
• Myriad Genetics Inc.
• Siemens Healthcare GmbH
• Almac Group
• Caris Life Sciences
• Cepheid Inc.
• Diaceutics plc
• Epic Sciences Inc.

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、戦略

• コンパニオン診断薬市場、2029年：新たな機会を提供する国
• コンパニオン診断薬市場、2029年：新たな機会を提供するセグメント
• コンパニオン診断薬市場、2029年：成長戦略
  • 市場動向による戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録