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市場調査レポート
商品コード
2018424

リアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場規模、シェアおよび動向分析レポート：構成要素別、治療領域別、用途別、最終用途別、地域別、およびセグメント別予測（2026年～2033年）

Real World Evidence Solutions Market Size, Share & Trends Analysis Report By Component (Services, Data Sets), By Therapeutic Area (Oncology, Cardiology), By Application, By End Use, By Region, And Segment Forecasts, 2026 - 2033

出版日
ページ情報
英文 190 Pages
納期
2～10営業日
カスタマイズ可能
リアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場規模、シェアおよび動向分析レポート：構成要素別、治療領域別、用途別、最終用途別、地域別、およびセグメント別予測（2026年～2033年）
出版日: 2026年03月02日
発行: Grand View Research
ページ情報: 英文 190 Pages
納期: 2～10営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

リアルワールドエビデンス・ソリューション市場のサマリー

世界のリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場規模は、2025年に30億4,000万米ドルと推計され、2033年までに60億4,000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2033年にかけてCAGR9.08%で成長すると見込まれています。

この成長は、研究開発費の増加、様々な分野におけるリアルワールドエビデンス（RWE）の応用拡大、RWEソリューションの利用に対する規制当局の支援、および市場成長を後押しすると予想されるリアルワールドデータの増加に起因しています。

世界中の規制当局は、臨床試験データを補完し、医薬品の承認を加速させ、患者の安全性モニタリングを強化する上で、リアルワールドエビデンスの価値をますます認識しています。この支援により、製薬会社やバイオテクノロジー企業がRWEを導入する際の障壁が低減され、ひいては市場の成長を牽引しています。強固な規制枠組みにより、意思決定における実世界データの収集、分析、活用が促進され、RWEは医療研究、医薬品開発、市販後調査の標準的な要素となっています。より広範な導入を支援するため、規制当局は、規制当局への申請や市販後評価におけるRWEの実用的な活用を積極的に促進する方針やガイダンスを導入しています。例えば、

  • 2025年12月、米国食品医薬品局（FDA）は、医薬品および医療機器の申請において提出される実世界エビデンスに、特定可能な個々の患者データを含めるという長年の要件を撤廃し、レジストリ、保険請求データ、電子健康記録（EHR）ネットワークなどの匿名化されたデータセットを、規制審査においてケースバイケースで考慮できるようにしました。
  • 2025年1月、英国医薬品医療製品規制庁（MHRA）は、2024-27年データ戦略の一環として、実世界エビデンス（RWE）科学対話パイロットプログラムを開始しました。これは、イノベーターがエビデンス生成戦略を洗練させ、RWEに関する規制および医療技術評価（HTA）の期待事項を明確にすることを支援することを目的としています。このパイロットプログラムでは、機密保持された協議や「セーフハーバー」ワークショップを提供し、RWEの調査手法を改善するとともに、多様な製品や疾患領域にわたる規制およびHTA（医療技術評価）の意思決定を支援することを目指しています。

こうした規制当局の取り組みは、実世界データ（RWE）アプローチに対する業界の信頼を強め、ひいてはRWEソリューションの世界の普及を促進しています。

よくあるご質問

  • リアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場の規模はどのように予測されていますか？
  • リアルワールドエビデンス（RWE）の応用が拡大している理由は何ですか？
  • 米国食品医薬品局（FDA）のRWEに関する新しい要件は何ですか？
  • 英国医薬品医療製品規制庁（MHRA）のRWEに関する取り組みは何ですか？
  • リアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場の主要企業はどこですか？

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 リアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場：変数、動向、範囲

  • 市場系譜の見通し
  • 市場力学
  • 事例研究の洞察
  • リアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場分析ツール

第4章 リアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場：コンポーネント別推定・動向分析

  • 世界のリアルワールド・エビデンス・ソリューション市場：コンポーネント別ダッシュボード
  • 世界のリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場：コンポーネント別変動分析
  • 世界のリアルワールド・エビデンス・ソリューション市場：コンポーネント別、売上高
  • サービス
  • データセット・システム
    • 臨床現場データ
    • 請求データ
    • 薬局データ
    • 患者主導データ

第5章 リアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場：用途別推定・動向分析

  • 世界のリアルワールド・エビデンス・ソリューション市場：用途別ダッシュボード
  • 世界のリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場：用途別変動分析
  • 世界のリアルワールド・エビデンス・ソリューション市場推計・予測：用途別、売上高
  • 医薬品開発・承認
  • 医療機器の開発および承認
  • 償還・適用範囲および規制上の意思決定
  • 市販後安全性および有害事象のモニタリング

第6章 リアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場：エンドユーズ別推定・動向分析

  • 世界のリアルワールド・エビデンス・ソリューション市場：最終用途別ダッシュボード
  • 世界のリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場：エンドユーズ別変動分析
  • 世界のリアルワールドエビデンスソリューション市場：最終用途別推定・予測：売上高
  • ヘルスケア企業（製薬、バイオ医薬品、医療機器）
    • 臨床調査
    • 監督下での商業活動（マーケティングなどを含む）
    • HEOR
    • その他（市場アクセスなど）
  • 医療保険者向け処理
    • ヘルスケアプロバイダー
    • その他

第7章 リアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場：治療領域別推定・動向分析

  • 世界のリアルワールド・エビデンス・ソリューション市場：治療領域別ダッシュボード
  • 世界のリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場：治療領域別変動分析
  • 世界のリアルワールド・エビデンス・ソリューション市場推計・予測：治療領域別、売上高
  • 1腫瘍学
  • 循環器学
  • 神経学
  • 精神医学
  • 呼吸器
  • その他の治療領域（免疫学、消化器学など）

第8章 リアルワールドエビデンス（RWE）ソリューション市場：地域別推定・動向分析

  • 地域別ダッシュボード
  • 市場規模および予測・動向分析、2021年～2033年：
  • 北米
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ
  • 欧州
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • デンマーク
    • スウェーデン
    • ノルウェー
  • アジア太平洋
    • 日本
    • 中国
    • インド
    • 韓国
    • タイ
    • オーストラリア
  • ラテンアメリカ
    • ブラジル
    • アルゼンチン
  • 中東・アフリカ
    • 南アフリカ
    • サウジアラビア
    • イスラエル
    • UAE
    • クウェート

第9章 競合情勢

  • 企業別市況分析
  • 企業シェア分析、2025年
  • Company Evaluation Quadrant
  • 企業分類
  • 戦略マッピング
  • 企業プロファイル・リスト
    • IQVIA
    • Merative
    • PPD Inc.（now part of Thermo Fisher）
    • Parexel International Corporation
    • IPLC Plc
    • Oracle
    • Syneos Health
    • Cegedim Health Data
    • Medpace
    • Optum Inc.（UnitedHealth Group）
    • SAS Institute Inc.
    • Cognizant
    • Aetion, Inc.（acquired by Datavant in May 2025）
    • Flatiron Health
    • Cytel Inc.
    • Trinity
    • NTT Data Inc.