製薬およびライフサイエンスにおけるリアルワールドエビデンスの世界市場レポート 2026年

製薬およびライフサイエンスにおけるリアルワールドエビデンス（RWE）市場の規模は、近年急速に拡大しています。同市場は、2025年の32億米ドルから2026年には35億7,000万米ドルへと、CAGR 11.7％で成長すると見込まれています。過去数年間の成長要因としては、電子カルテの導入拡大、医薬品安全性モニタリングへの注目の高まり、患者レジストリの拡充、エビデンスに基づく意思決定への需要増、および製薬分野の研究開発投資の拡大が挙げられます。

製薬およびライフサイエンスにおけるリアルワールドエビデンス（RWE）市場の規模は、今後数年間で急速な成長が見込まれています。2030年には56億米ドルに達し、CAGRは11.9%となる見込みです。予測期間における成長要因としては、AIを活用した分析の統合、RWEプラットフォームおよびダッシュボードの拡充、予測モデリングツールの導入、保険者（ペイヤー）と製薬企業間の連携強化、個別化医療におけるRWEの拡大などが挙げられます。予測期間における主な動向には、リアルワールドデータソースの統合、薬剤アウトカムに関する予測モデリング、患者中心のエビデンス創出、規制コンプライアンスの最適化、市場アクセスに向けた高度な分析などが含まれます。

個別化医療への需要の高まりが、今後、製薬およびライフサイエンスにおけるリアルワールドエビデンス市場の成長を牽引すると予想されます。個別化医療とは、個人の固有の生物学的および個人的特性に基づいて治療法を調整する医療アプローチです。ゲノム技術の進歩により、医療従事者が遺伝情報を迅速かつ正確に分析し、より的を絞った効果的な治療が可能になったことから、その採用が進んでいます。製薬およびライフサイエンスにおけるリアルワールドエビデンスは、実際の患者データを分析して特定の患者サブグループにとって最も効果的かつ安全な治療法を特定することで、個別化医療を支援しています。例えば、米国に拠点を置く非営利団体「Personalized Medicine Coalition」によると、2024年2月時点で、FDAは2023年に希少疾患患者向けの新規個別化治療法を16件承認しており、これは2022年の6件から増加しています。これらの新規承認治療法には、がん治療薬7件とその他の疾患向け治療薬3件が含まれています。その結果、個別化医療への需要の高まりが、製薬およびライフサイエンスにおけるリアルワールドエビデンス市場の成長を後押ししています。

製薬・ライフサイエンス分野のリアルワールドエビデンス市場で事業を展開する主要企業は、臨床試験の効率化、患者エンゲージメントの向上、および規制当局への申請や医療経済性評価の提出を支援するため、統合型データ駆動型プラットフォームの開発に注力しています。統合型データ駆動型プラットフォームは、患者報告アウトカム（PRO）やウェアラブルデバイスデータなど、多様なリアルワールドデータソースを構造化されたモジュールに統合し、被験者の募集、スクリーニング、登録、および継続的な患者とのやり取りを効率化します。例えば、2023年9月、米国を拠点とする専門コンサルティング企業であるMaxis Clinical Sciencesは、患者中心の臨床研究および医薬品開発を支援するために設計された包括的なリアルワールドエビデンスソリューションを発表しました。このプラットフォームは、複数のデータストリームを事前に構成された運用モジュールに統合することで、臨床試験の迅速な実施を可能にするとともに、規制当局への承認申請、医療経済・アウトカム研究（HEOR）、および医薬品の適応拡大戦略を促進します。

よくあるご質問

• 製薬およびライフサイエンスにおけるリアルワールドエビデンス市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に32億米ドル、2026年には35億7,000万米ドル、2030年には56億米ドルに達すると予測されています。CAGRは11.7%から11.9%です。
• リアルワールドエビデンス市場の成長要因は何ですか？
  • 電子カルテの導入拡大、医薬品安全性モニタリングへの注目の高まり、患者レジストリの拡充、エビデンスに基づく意思決定への需要増、製薬分野の研究開発投資の拡大などが挙げられます。
• 個別化医療とは何ですか？
  • 個人の固有の生物学的および個人的特性に基づいて治療法を調整する医療アプローチです。
• 個別化医療の需要がリアルワールドエビデンス市場に与える影響は何ですか？
  • 個別化医療への需要の高まりが、製薬およびライフサイエンスにおけるリアルワールドエビデンス市場の成長を牽引すると予想されています。
• リアルワールドエビデンス市場で事業を展開する主要企業はどこですか？
  • UnitedHealth Group Incorporated、Oracle Corporation、IQVIA Holdings Inc.、ICON plc、Parexel International Corporationなどです。
• リアルワールドエビデンス市場の主な動向は何ですか？
  • リアルワールドデータソースの統合、薬剤アウトカムに関する予測モデリング、患者中心のエビデンス創出、規制コンプライアンスの最適化、市場アクセスに向けた高度な分析などが含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

• 市場定義と範囲
• 市場セグメンテーション
• 主要製品・サービスの概要
• 世界の製薬およびライフサイエンスにおけるリアルワールドエビデンス市場：魅力度スコアと分析
• 成長可能性分析、競合評価、戦略適合性評価、リスクプロファイル評価

第3章 市場サプライチェーン分析

• サプライチェーンとエコシステムの概要
• 一覧：主要原材料・資源・供給業者
• 一覧：主要な流通業者、チャネルパートナー
• 一覧：主要エンドユーザー

第4章 世界の市場動向と戦略

• 主要技術と将来動向
  • デジタル化、クラウド、ビッグデータ、サイバーセキュリティ
  • バイオテクノロジー、ゲノミクス、および精密医療
  • 人工知能と自律知能
  • Industry 4.0とインテリジェントマニュファクチャリング
  • IoT、スマートインフラストラクチャ、コネクテッド・エコシステム
• 主要動向
  • リアルワールドデータソースの統合
  • 薬剤アウトカムの予測モデリング
  • 患者中心のエビデンス創出
  • 規制コンプライアンスの最適化
  • 市場参入のための高度な分析

第5章 最終用途産業の市場分析

• 製薬およびバイオ医薬品企業
• 医療保険者および医療提供者
• 医療技術企業
• 規制機関および医療技術評価機関
• 委託研究機関および学術研究機関

第6章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税の影響、関税戦争と貿易保護主義によるサプライチェーンへの影響、コロナ禍が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第7章 世界の戦略分析フレームワーク、現在の市場規模、市場比較および成長率分析

• 世界の製薬およびライフサイエンスにおけるリアルワールドエビデンス市場：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 世界の製薬およびライフサイエンスにおけるリアルワールドエビデンス市場：規模、比較、成長率分析
• 世界の製薬およびライフサイエンスにおけるリアルワールドエビデンス市場実績：規模と成長、2020年-2025年
• 世界の製薬およびライフサイエンスにおけるリアルワールドエビデンス市場予測：規模と成長、2025年-2030年、2035年

第8章 市場における世界の総潜在市場規模（TAM）

第9章 市場セグメンテーション

• コンポーネント別
• サービス、ソフトウェア、データセット
• エビデンス別
• 記述的研究、分析的研究、患者報告アウトカム
• リアルワールドデータソース別
• 医療請求、臨床試験、臨床現場、患者主導型、その他のリアルワールドデータソース
• 用途別
• 創薬・開発支援、規制当局への申請および適応拡大、市場参入および償還戦略、医薬品の安全性およびファーマコビジランスモニタリング、治療決定支援および臨床最適化、比較有効性およびアウトカム研究
• エンドユーザー別
• 製薬・バイオ医薬品企業、医療保険者および医療提供者、医療技術企業、規制当局および医療技術評価機関、委託研究機関および学術研究機関
• サブセグメンテーション：タイプ別：サービス
• コンサルティングサービス、規制関連サービスまたはサポート、データ管理サービスまたはデータ統合
• サブセグメンテーション：タイプ別：ソフトウェア
• RWEプラットフォームおよびダッシュボード、予測モデリングまたは分析ツール
• サブセグメンテーション（タイプ別）：データセット
• 電子健康記録、患者登録、請求および課金データ

第10章 地域別・国別分析

第11章 アジア太平洋市場

第12章 中国市場

第13章 インド市場

第14章 日本市場

第15章 オーストラリア市場

第16章 インドネシア市場

第17章 韓国市場

第18章 台湾市場

第19章 東南アジア市場

第20章 西欧市場

第21章 英国市場

第22章 ドイツ市場

第23章 フランス市場

第24章 イタリア市場

第25章 スペイン市場

第26章 東欧市場

第27章 ロシア市場

第28章 北米市場

第29章 米国市場

第30章 カナダ市場

第31章 南アメリカ市場

第32章 ブラジル市場

第33章 中東市場

第34章 アフリカ市場

第35章 市場規制状況と投資環境

第36章 競合情勢と企業プロファイル

• 製薬およびライフサイエンスにおけるリアルワールドエビデンス市場：競合情勢と市場シェア、2024年
• 製薬およびライフサイエンスにおけるリアルワールドエビデンス市場：企業評価マトリクス
• 製薬およびライフサイエンスにおけるリアルワールドエビデンス市場：企業プロファイル
  • UnitedHealth Group Incorporated
  • Oracle Corporation
  • IQVIA Holdings Inc.
  • ICON plc
  • Parexel International Corporation

第37章 その他の大手企業と革新的企業

• Cegedim SA, Veradigm Inc., Tempus AI Inc., Saama Technologies LLC, Komodo Health Inc., Owkin Inc., Trinity Life Sciences LLC, TriNetX LLC, OM1 Inc., HealthVerity Inc., Claritas Rx Inc., PurpleLab Inc., Atropos Health PBC, EvidentIQ Group GmbH, CuriMeta Inc.

第38章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第39章 市場に登場予定のスタートアップ

第40章 主要な合併と買収

第41章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 製薬およびライフサイエンスにおけるリアルワールドエビデンス市場、2030年：新たな機会を提供する国
• 製薬およびライフサイエンスにおけるリアルワールドエビデンス市場、2030年：新たな機会を提供するセグメント
• 製薬およびライフサイエンスにおけるリアルワールドエビデンス市場、2030年：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第42章 付録