米国のリアルワールドエビデンスソリューションの市場機会、成長促進要因、産業動向分析、2025年～2034年予測

米国のリアルワールドエビデンスソリューションの市場規模は2024年に9億940万米ドルとなり、CAGR16.3％で成長し、2034年までには41億米ドルに達すると推定されます。

堅調な成長の背景には、医薬品開発の迅速化、コスト削減、市場開拓後の安全性・有効性評価の強化があります。利害関係者は、償還戦略と臨床上の意思決定を導くために、実世界のエビデンスへの依存度を高めています。RWEソリューションは、電子カルテ、クレームデータベース、レジストリ、ウェアラブルデバイスなど、日常的なヘルスケア環境からデータを収集、分析、解釈し、従来の臨床試験設定を超えた臨床的洞察を導き出します。支払者、規制当局、臨床医がよりリアルタイムのエビデンスを求める中、RWEの役割は、医薬品のライフサイクル全体を通じて重要になってきています。このようなエビデンス重視の戦略へのダイナミックなシフトに加え、アナリティクスへの投資の拡大により、米国市場における医薬品や医療機器の開発、承認、モニタリングの方法が大きく変わりつつあります。

2024年、サービス分野のシェアは58.4%に達しました。その主導的地位は、サブスクリプションモデルと高度な分析プラットフォームの広範な提供と、ライフサイエンス企業におけるRWEサービスの普及によって支えられています。これらのサービスには、試験計画、データ統合、品質管理、薬事サポートなどが含まれます。これらのサービスは、健康記録からウェアラブル出力までの多様なデータストリームを調和させ、コンプライアンス基準や意思決定ニーズを満たす強固な実臨床試験を可能にします。

医薬品開発・承認分野は、2034年までに16億米ドルに達すると予想されています。この成長は、臨床試験活動の増加、試験デザインを最適化する必要性、規制当局への申請をサポートし承認を加速するためのRWEの使用によってもたらされます。このセグメントには、プロトコールの策定、患者募集、試験の最適化、安全性と有効性のモニタリング、規制機関向けのエビデンス作成などが含まれます。

製薬・医療機器企業セグメントは2024年に60.4%のシェアを占めました。これらの企業はRWEツールやプラットフォームの主要な採用者であり、製品ライフサイクルの各段階で導入しています。RWEは、患者コホートを特定し、試験プロトコルを改良し、規制や市場アクセスの要求に沿った実データを作成するのに役立ち、従来のランダム化比較試験を補完するか、場合によっては代替します。

米国のリアルワールドエビデンスソリューション市場参入企業には、ICON plc、Oracle Corporation、Aetion, Inc.、TriNetX、Cytel Inc.、Merative、Flatiron Health Inc.、Tempus、Syneos Health Inc.、Medidata Solutions, Inc.、Thermo Fisher Scientific, Inc.、UnitedHealth Group Incorporated、IQVIA Holdings Inc.、Parexel International Corporation、Fortrea Holdings Inc.などがあります。米国のリアルワールドエビデンスソリューション市場の企業は、市場での地位を確固たるものにするため、いくつかの戦略的イニシアチブを推進しています。その多くは、予測モデリング、因果推論、データ分析能力を向上させるため、AIや機械学習に多額の投資を行っています。ヘルスケアシステム、支払者、研究機関との提携や提携は、より豊富で多様な実世界データセットへのアクセスに役立っています。買収や合併は、サービス提供の拡大、斬新な技術の追加、地理的範囲の拡大などに活用されています。

よくあるご質問

• 米国のリアルワールドエビデンスソリューションの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2024年に9億940万米ドル、2034年までには41億米ドルに達すると予測されています。CAGRは16.3%です。
• 米国のリアルワールドエビデンスソリューション市場におけるサービス分野のシェアはどのくらいですか？
  • 2024年、サービス分野のシェアは58.4%に達しました。
• 医薬品開発・承認分野の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2034年までに16億米ドルに達すると予想されています。
• 製薬・医療機器企業セグメントのシェアはどのくらいですか？
  • 2024年に60.4%のシェアを占めました。
• 米国のリアルワールドエビデンスソリューション市場参入企業にはどのような企業がありますか？
  • ICON plc、Oracle Corporation、Aetion, Inc.、TriNetX、Cytel Inc.、Merative、Flatiron Health Inc.、Tempus、Syneos Health Inc.、Medidata Solutions, Inc.、Thermo Fisher Scientific, Inc.、UnitedHealth Group Incorporated、IQVIA Holdings Inc.、Parexel International Corporation、Fortrea Holdings Inc.などがあります。
• 米国のリアルワールドエビデンスソリューション市場の企業はどのような戦略を推進していますか？
  • AIや機械学習に多額の投資を行い、ヘルスケアシステム、支払者、研究機関との提携を進めています。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界考察

• 業界エコシステム分析
  • サプライヤーの情勢
  • 各段階における付加価値
  • バリューチェーンに影響を与える要因
• 業界への影響要因
  • 成長促進要因
    • 医薬品開発の加速とコスト削減への注目の高まり
    • 医薬品や医療機器の安全性と有効性をリアルタイムでモニタリングする需要の高まり
    • 情報に基づいた償還の意思決定のためのRWEソリューションの採用増加
    • 臨床意思決定におけるデータ分析サービスの採用増加
  • 業界の潜在的リスク・課題：
    • 実世界データの統合と相互運用性における標準化の欠如
    • 熟練専門家の不足
  • 市場機会：
    • がん領域以外の新たな治療領域の拡大
    • 患者生成ヘルスデータ統合にフォーカス
• 成長可能性分析
• 規制情勢
• 技術的進歩
  • 現在の技術動向
    • 人工知能と機械学習の統合
    • クラウドコンピューティングとデータインフラ
    • 臨床データ抽出のための自然言語処理（NLP）
  • 新興技術
    • ブロックチェーンと分散型台帳技術
    • 量子コンピューティング応用
    • 統合学習とプライバシー保護アナリティクス
• 今後の市場動向
  • 医薬品開発と市場参入におけるRWEの規制統合
  • 精密医療のためのAI主導の実世界データ分析
• ポーター分析
• PESTEL分析

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業の市場シェア分析
• 企業マトリックス分析
• 主要市場企業の競合分析
• 競合ポジショニングマトリックス
• 主な発展
  • 合併と買収
  • パートナーシップとコラボレーション
  • 新製品発表
  • 拡張計画

第5章 市場推計・予測：コンポーネント別、2021年～2034年

• 主要動向
• サービス
  • データ収集と統合
  • 試験デザインと実施
    • 前向き観察研究
    • レトロスペクティブデータベース研究
    • 施設中心の研究
    • レジストリに基づく研究
    • ハイブリッド研究
  • 薬事・市場アクセスサポート
  • エビデンスネットワーク
  • その他のサービス
• データセット
  • 個別データセット
    • 臨床設定データ
    • クレームデータセット
    • 薬局データセット
    • 患者データセット
    • レジストリベースのデータセット
  • 統合データセット

第6章 市場推計・予測：用途別、2021年～2034年

• 主要動向
• 医薬品開発と承認
  • 腫瘍学
  • 心血管疾患
  • 神経学
  • 免疫学
  • その他の治療領域
• 医療機器の開発と承認
• 市販後調査
• 市場参入と償還/保険適用に関する意思決定
• 臨床・規制上の意思決定

第7章 市場推計・予測：収益モデル別、2021年～2034年

• 主要動向
• ペイ・パー・ユース方式（価値に応じた価格設定）
• サブスクリプション

第8章 市場推計・予測：展開モデル別、2021年～2034年

• 主要動向
• オンプレミス
• クラウドベース

第9章 市場推計・予測：最終用途別、2021年～2034年

• 主要動向
• 医薬品・医療機器メーカー
• ヘルスケアペイヤー
• ヘルスケアプロバイダー
• その他のエンドユース

第10章 企業プロファイル

• Aetion, Inc.
• Cytel Inc
• Flatiron Health Inc
• Fortrea Holdings Inc
• IBM Corporation
• ICON plc
• IQVIA Holdings Inc
• Medidata Solutions, Inc.
• Merative
• Oracle Corporation
• Parexel International Corporation
• Syneos Health Inc
• Tempus
• TriNetX
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• UnitedHealth Group Incorporated