医薬品安全性監視の世界市場：市場規模・シェア・成長率、産業分析、種類別・用途別・地域別の考察、将来予測（2025～2034年）

医薬品安全性監視市場の成長要因

世界の医薬品安全性監視（PV：ファーマコビジランス）市場は、2025年に93億5,000万米ドルと評価され、2026年には105億4,000万米ドルに達すると予測されています。さらに2034年までに315億6,000万米ドルまで拡大し、予測期間中のCAGRは14.69％となる見込みです。2025年には北米が40.84%のシェアで市場を牽引しており、これは強力な製薬産業、高い医療支出、先進的なインフラ、厳格な規制環境によって支えられています。市場における主要企業には、IQVIA Inc.、Laboratory Corporation of America Holdings、Accenture、Cognizant、Ergomed Group、Parexel International Corporation、ICON plc.、Quanticateなどが挙げられ、技術革新、AI導入、パートナーシップ、地理的拡大に注力しています。

医薬品安全性監視 (PV) とは、医薬品の安全性と有効性を確保するため、有害事象（ADR）の監視、評価、予防を行う活動です。これは前臨床段階、臨床段階、市販後段階にわたり、医療提供者、患者、規制当局からのデータを収集・分析します。ADR報告の増加、新薬発売の増加、臨床試験への投資が、世界的にPVサービスおよびソフトウェアの需要を牽引しています。例えば、オーストラリアでは2021-22年に12万5,873件の有害事象報告があり、堅牢な医薬品安全性モニタリングの必要性が浮き彫りとなっています。

市場促進要因

ADR意識の高まりと公共イニシアチブ：医療提供者、患者、政府機関における意識向上は市場を大きく牽引しています。ウプサラ監視センターの年次ソーシャルメディア活動や2023年のMedSafety Weekといったキャンペーンは、ADR報告に関する一般市民の理解を深め、PVサービスの採用拡大につながっています。

製薬企業によるアウトソーシングの動向：多くの製薬企業は、業務効率化、コスト削減、専門的ソリューションへのアクセスを目的に、PVサービスを専門プロバイダーへ委託することを選択しています。2024年には、ProPharma GroupがClinres Farmacijaを買収し、欧州における市販後規制およびPVサービスを拡大したことが、この動向を反映しています。アウトソーシングは、市販薬の監視における柔軟性、規制順守、効率性を高めます。

技術革新とAI統合：有害事象の迅速な検出・評価のため、医薬品安全性監視分野における人工知能の応用が拡大しています。例えば2023年4月、パレクセル・インターナショナルはパルテックスと提携し、創薬・開発プロセスにおけるAIソリューションを活用することで、規制判断と業務効率の向上を図りました。AI導入は安全性監視担当者が付加価値の高い業務に集中することを可能にし、医薬品安全性モニタリング全体の有効性向上に寄与します。

市場抑制要因

資金不足と熟練人材の不足：需要が高いにもかかわらず、資金の制限や訓練を受けたPV専門家の不足が市場拡大を制約しており、特にアフリカなどの地域で顕著です。リソース不足は報告、監視、規制遵守の遅延を招き、市場の有効性に影響を与えます。

市場区分

サービス別：2026年にはサービス分野が91.43％のシェアで主導的地位を占めました。これは臨床試験、アウトソーシングの動向、市販後調査の需要に牽引されたものです。ソフトウェア分野は最も急速に成長しており、自動化、AI、クラウドプラットフォーム、アクセンチュアによるアステラス製薬向け2022年クラウドベースITプラットフォームなどの協業によって支えられています。

展開方式別：2026年にはアウトソーシングセグメントが57.03%のシェアで首位を占めました。これにより製薬企業は規制の進化に効率的に適応し、運用コストを削減できます。社内運用も依然として重要ですが、専門知識やリソースの制約により課題に直面しています。

エンドユーザー別：2026年には製薬・バイオテクノロジー企業が市場の62.51%を占め、新規医薬品の規制遵守と安全性モニタリングのためにPVサービスを活用しています。CRO（医薬品開発受託機関）は第2位のエンドユーザーセグメントであり、製薬企業に費用対効果の高い臨床試験および安全性ソリューションを提供しています。

地域別の考察

• 北米：2025年に38億2,000万米ドル、2026年には43億2,000万米ドルと予測されます。規制の厳格さ、先進的なPVサービス、強力な製薬産業により優位性を維持。
• 欧州：着実な成長が見込まれます。英国は2026年に6億2,000万米ドル、ドイツは5億8,000万米ドルと予測されており、有害事象報告（ADR）への意識の高まりや、プロファーマによる欧州PV企業の買収などの合併・買収が後押ししています。
• アジア太平洋：最も成長が速い地域。2026年には日本が4億2,000万米ドル、中国が5億7,000万米ドル、インドが4億2,000万米ドルと予測されます。認知度向上、規制支援、世界の企業の進出が成長を牽引。
• ラテンアメリカ・中東・アフリカ地域：医療インフラの改善、研究開発費の増加、医薬品監視サービスプロバイダーの拡大により、緩やかな成長が見込まれます。

主要参入企業

主要企業には、IQVIA Inc.、Laboratory Corporation of America Holdings、Parexel International Corporation、Accenture、Cognizant、Ergomed Group、Thermo Fisher Scientific、ICON plc.、Quanticateなどが挙げられます。ErgomedによるPanaceaの買収（2024年）やAccentureとSalesforceのAIを活用した協業（2023年）といった戦略的取り組みにより、市場での存在感とサービス提供能力が強化されています。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場動向

第4章 主な考察

• 主要地域・国別における有害薬物反応発生率の概要
• 医薬品安全性監視業界における規制状況
• 安全な医薬品使用に関する政府の取り組みの概要
• 業界の主な動向：企業合併・買収 (M&A) 、事業提携など
• COVID-19が市場に与える影響

第5章 世界の医薬品安全性監視市場の分析：考察・予測（2021～2034年）

• 市場の分析・考察・予測：種類別
  • サービス
  • ソフトウェア
• 市場の分析・考察・予測：展開方式別
  • 社内
  • 外部委託
• 市場の分析・考察・予測：エンドユーザー別
  • CRO（医薬品開発業務受託機関）
  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • その他
• 市場の分析・考察・予測：地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • ラテンアメリカ
  • 中東・アフリカ

第6章 北米の医薬品安全性監視市場の分析：考察と予測（2021～2034年）

• 国別
  • 米国
  • カナダ

第7章 欧州の医薬品安全性監視市場の分析：考察と予測（2021～2034年）

• 国別
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • その他欧州諸国

第8章 アジア太平洋の医薬品安全性監視市場の分析：考察と予測（2021～2034年）

• 国別
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 東南アジア
  • その他アジア太平洋

第9章 ラテンアメリカの医薬品安全性監視市場の分析：考察と予測（2021～2034年）

• 国別
  • ブラジル
  • メキシコ
  • その他ラテンアメリカ諸国

第10章 中東・アフリカの医薬品安全性監視市場の分析：考察と予測（2021～2034年）

• 国別
  • GCC
  • 南アフリカ
  • その他中東・アフリカ

第11章 競合分析

• 世界市場のシェア分析（2025年）
• 企業プロファイル
  • IQVIA Inc.
  • Labcorp Drug Development
  • Parexel International Corporation
  • Accenture
  • Cognizant
  • Ergomed Group
  • Thermo Fisher Scientific Inc.（Pharmaceutical Product Development, LLC）
  • ICON plc.
  • Quanticate