臨床試験の世界市場：市場規模・シェア・成長率、産業分析、種類別・用途別・地域別の考察、将来予測（2026～2034年）

臨床試験市場の成長要因

世界の臨床試験（治験）市場は、新薬、生物学的製剤、医療機器の安全性、有効性、治療的価値を評価する上で、その開発において基盤的な役割を果たしています。2025年、世界の臨床試験の市場規模は649億4,000万米ドルと評価され、製薬、バイオテクノロジー、医療機器企業からの強い需要を反映しています。市場は2026年に692億7,000万米ドルへ成長し、2034年までに1,207億5,000万米ドルへさらに拡大すると予測されており、現代のヘルスケアイノベーションにおける臨床研究の重要性が増していることを示しています。

臨床試験は、新規治療法の規制当局承認と商業化を支援するため、複数の段階および治療領域にわたって実施されます。研究開発への投資増加、慢性疾患の有病率上昇、およびCRO（医薬品開発業務受託機関）への依存度の高まりが、市場拡大の主要な要因です。IQVIA Inc.、Laboratory Corporation of America Holdings、Pfizer Inc.などの主要企業は、試験の効率性とデータ品質を向上させるため、先進技術を積極的に活用しています。

市場力学

市場促進要因

がん、糖尿病、心血管疾患、神経疾患を含む慢性疾患の世界の負担の増加は、臨床試験市場の主要な促進要因です。革新的で効果的な治療法へのニーズの高まりにより、世界中で実施される臨床研究の数は大幅に増加しています。さらに、拡大する医薬品パイプラインに支えられた臨床試験の増加は、市場成長を継続的に促進しています。

市場抑制要因

強い需要があるにもかかわらず、市場は熟練した専門家の確保が限られていることや、治験の実施コストが高いことに関連する制約に直面しています。臨床試験の実施には経験豊富な研究者、臨床医、規制の専門家が必要であり、有資格者の不足はスケジュール遅延の原因となります。さらに、規制順守、複雑な試験プロトコル、低い成功率は全体的な開発コストを増加させ、市場の拡大を抑制しています。

市場の機会

臨床研究のCROへのアウトソーシング増加は、大きな成長機会をもたらします。製薬会社やバイオテクノロジー企業は、運営コスト削減、専門知識の活用、試験期間の短縮を目的としてCROと提携しています。この動向は、自社内に研究インフラを持たない中小規模の企業にとって特に有益です。

市場の課題

患者募集と継続参加の確保は依然として大きな課題であり、研究期間の延長やコスト超過を招くことが多々あります。地域ごとの規制の差異や、データプライバシーおよびインフォームドコンセントに関する厳格な倫理要件も、臨床試験の実施を複雑化させています。

市場の動向

臨床試験市場における最も顕著な動向の一つは、製薬・バイオテクノロジー企業による研究開発（R&D）投資の増加です。人工知能（AI）と高度なデータ分析の統合は、試験設計、患者募集、データ解釈を変革しつつあります。さらに、分散型臨床試験（DCT）が注目を集めており、デジタルヘルス技術による遠隔参加を可能にし、患者のアクセス性を向上させています。

中国やインドなどの新興市場も、多様な患者集団、コスト面での優位性、支援的な規制改革により、臨床研究の魅力的な目的地となりつつあります。

セグメント別の分析

フェーズ別では、大規模かつ多額の投資を必要とし、CROへのアウトソーシングが増加していることから、第III相臨床試験が市場を独占しています。用途別では、がんの有病率の増加と標的療法の必要性により、腫瘍が最大のシェアを占めています。中枢神経系疾患および代謝性疾患も、疾患発生率の上昇に伴い、力強い成長を見せています。

地域別の展望

北米は、高い研究開発費、強力なCROの存在、先進的な研究インフラに支えられ、2025年に43.90%のシェアで臨床試験市場をリードしました。米国では引き続き最大の貢献地域となっています。欧州は製薬企業の研究開発投資に牽引され着実な成長を続けており、アジア太平洋は中国、インド、日本における臨床活動の増加により最も急速な成長を遂げています。ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域は、臨床試験実施におけるコスト効率の高い地域として台頭しつつあります。

「臨床試験の世界市場」レポートでは、市場規模、成長要因、制約要因、機会、動向、セグメンテーション、地域別展望、競合情勢、主な発展について包括的な評価を提供します。2025年、2026年、2034年における市場パフォーマンスを厳密に分析し、イノベーション、アウトソーシング、世界の研究開発投資が治験業界の未来をどのように形作っているかについて、定性的・定量的両方の洞察を提供します。

主な成長促進要因としては、研究開発費の増加、CRO（契約研究機関）へのアウトソーシング拡大、人工知能や分散型試験モデルなどの先進技術の採用、新興地域における臨床活動の拡大などが挙げられます。一方で、試験費用の高騰、熟練人材の不足、規制の複雑さ、患者募集の問題といった課題は依然として存在しますが、IQVIA Inc.、ICON plc、Syneos Healthなどの主要企業による継続的なイノベーションとプロセス最適化が、これらの障壁の軽減に貢献しています。

総括しますと、2025年、2026年、2034年を厳密に評価した場合、臨床試験市場は依然として世界のヘルスケアイノベーションの基盤であり、多様な治療領域における科学的進歩、規制当局の承認取得、次世代治療法の開発を可能にしています。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 市場力学

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場動向

第4章 主な考察

• 臨床試験件数：主要国別（2025年）
• 研究開発費：主要企業別
• 新規臨床試験イニシアチブ：主要国別
• 主な動向：企業合併・買収 (M&A) 、提携など
• COVID-19が市場に与える影響

第5章 世界の臨床試験市場の分析：考察・予測（2021～2034年）

• 市場の分析・考察・予測：段階別
  • 第I相
  • 第II相
  • 第III相
  • 第IV相
• 市場の分析・考察・予測：用途別
  • 腫瘍
  • 中枢神経系疾患
  • 心臓病学
  • 感染症
  • 代謝性疾患
  • 腎臓・腎臓内科
  • その他
• 市場の分析・考察・予測：地域別
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
  • その他の地域 (ROW)

第6章 北米の臨床試験市場の分析：考察・予測（2021～2034年）

• 国別
  • 米国
  • カナダ

第7章 欧州の臨床試験市場の分析：考察・予測（2021～2034年）

• 国別
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • スカンジナビア
  • その他欧州

第8章 アジア太平洋の臨床試験市場の分析：考察・予測（2021～2034年）

• 国別
  • 中国
  • 日本
  • インド
  • オーストラリア
  • 東南アジア
  • その他アジア太平洋

第9章 その他の地域 (ROW) の臨床試験市場の分析：考察・予測（2021～2034年）

第10章 競合分析

• 世界市場シェア分析（2025年）
• 企業プロファイル
  • IQVIA Inc.
  • Laboratory Corporation of America Holdings
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Parexel International Corporation
  • Medpace Holdings, Inc.
  • Icon plc
  • Syneos Health
  • WuXi AppTec
  • Charles River Laboratories
  • Pfizer Inc.
  • Lilly