生物学的安全性試験製品・サービスの世界市場：製品種類別・試験の種類別・用途別・国別・地域別 - 2025年～2032年の産業分析、市場規模・シェア、将来予測

生物学的安全性試験製品・サービスの市場規模は、2024年に41億3,420万米ドルと評価され、2025年から2032年にかけてCAGR 10.50％で拡大しています。

世界の生物学的安全性試験製品・サービス市場は、医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、食品産業における製品安全性の規制要件の増加に牽引され、着実な成長を遂げています。生物学的安全性試験は、製品が汚染物質、毒素、有害な生物学的因子を含まないことを保証します。医薬品開発、生物学的製剤、ワクチン、先進医療機器への投資増加に加え、患者安全に関する意識の高まりが、市場需要を加速させています。

生物学的安全性試験製品・サービスの市場力学

製品安全性に対する規制重視の高まり

FDA、EMA、WHOなどの当局によって施行される厳格な規制ガイドラインは、生物学的安全性試験製品・サービスに対する需要拡大の主要な促進要因です。これらの規制は、特に生物学的製剤、ワクチン、細胞療法などの高リスク製品において、国際的な品質基準に準拠するため、製造業者に厳格な安全性試験の実施を義務付けています。生物学的製品がより複雑化するにつれ、汚染、有効性、患者安全に関連する潜在的なリスクに対処するため、包括的な安全性評価の必要性が強まっています。したがって、規制順守は製造業者にとって極めて重要な優先事項となり、先進的な試験ソリューションの導入促進につながっています。例えば、2023年4月には米国サービスプロバイダーSTEMart社が、医療機器向けのバイオバーデン試験および無菌試験サービスの開始を発表しました。ISO 11731規格に準拠して実施されるこれらのサービスは、製品の安全性と規制順守を確保することを目的としています。さらに、遺伝子治療や次世代ワクチンを含む先進治療薬の開発パイプラインの拡大は、堅牢な生物学的安全性試験の重要性を引き続き強化しており、規制圧力と患者保護への注目の高まりの両方によって牽引される持続的な成長が見込まれる市場を位置づけています。

生物学的安全性試験製品・サービス市場：セグメンテーション分析

世界の生物学的安全性試験製品・サービス市場は、製品種類、試験の種類、用途、地域に基づいて区分されています。

製品種類別では、機器、試薬・キット、サービス、消耗品に分類されます。試薬とキットは、日常的な試験手順で繰り返し使用されるため、市場を独占しています。その高い消費率、標準化されたフォーマット、頻繁な補充ニーズが、品質管理および研究所全体で安定した需要を生み出しています。さらに、継続的な製品革新と複数の試験プラットフォームとの互換性が、その優位性をさらに支えています。

試験種別では、無菌試験、エンドトキシン試験、バイオバーデン試験、細胞株認証、その他に分類されます。無菌試験とエンドトキシン試験は、規制上の必須要件により大きな市場シェアを占めています。これらの試験は、医薬品および医療機器製造における製品安全性とコンプライアンス確保に不可欠です。厳格な世界の規制ガイドラインと定期的なバッチリリース試験が、その強固な市場ポジションをさらに強化しています。

用途別では、市場は製薬・バイオテクノロジー企業、医療機器メーカー、学術・研究機関、食品・飲料産業に分類されます。製薬・バイオテクノロジー企業は、医薬品開発および製造段階における広範な研究開発活動と高い試験量により、最大の用途セグメントを占めています。バイオ医薬品生産の増加と厳格な品質保証基準が、このセグメントからの需要を継続的に牽引しています。

生物学的安全性試験製品・サービス市場 - 地域別分析

北米は、堅調な産業基盤と高い安全・有効性基準を保証する厳格な規制枠組みにより、世界の製薬・バイオテクノロジー市場をリードしています。特に米国は、イノベーション主導のエコシステムを背景に、この優位性において極めて重要な役割を果たしています。欧州は、先進的な医療インフラ、熟練した労働力、治療選択肢と患者転帰の向上につながる生物学的製剤生産への注力の増加といった利点を活かし、北米に次ぐ成長を遂げています。一方、アジア太平洋は最も急速な成長が見込まれています。この急成長は、特に中国とインドにおける研究開発投資の拡大に起因しており、両国では医薬品製造が拡大傾向にあります。さらに、現地生産とイノベーションを促進する政府の支援策がこの勢いをさらに後押ししています。一方、ラテンアメリカおよび中東・アフリカ地域では、規制基準の改善により市場へのアクセスが向上し、現地医療システムへの投資が促進されていることから、市場は緩やかな成長を遂げています。

生物学的安全性試験製品・サービス市場 - 国別分析

米国は、生物学的製剤における広範な調査、先進的試験技術の普及、製品の完全性と消費者信頼を確保する厳格な安全規制に支えられ、世界の医薬品市場における主導的地位を維持しています。欧州では、ドイツと英国が重要な役割を担っており、確立された医薬品製造セクターがイノベーションと生産効率を促進している恩恵を受けています。両国の強力な規制順守体制は、世界の競争力をさらに高めています。一方、中国とインドはバイオテクノロジー分野において重要なプレイヤーとして台頭しており、急速に拡大するバイオテクノロジーセクターが臨床試験や研究イニシアチブの成長を牽引しています。両国とも規制枠組みの調和を積極的に進めており、これにより国際的な連携が促進され、新療法の承認プロセスが加速されています。こうした要因の相乗効果により、これらの市場は大幅な拡大が見込まれ、ライフサイエンス分野における投資とイノベーションの魅力的な目的地となり、最終的には世界の製薬業界の力学を再構築することになるでしょう。

目次

第1章 生物学的安全性試験製品・サービス市場の概要

• 分析範囲
• 市場推定期間

第2章 エグゼクティブサマリー

• 市場内訳
• 競合考察

第3章 生物学的安全性試験製品・サービスの主な市場動向

• 市場促進要因
• 市場抑制要因
• 市場機会
• 市場の将来動向

第4章 生物学的安全性試験製品・サービス市場：産業分析

• PEST分析
• ポーターのファイブフォース分析
• 市場成長の見通し：マッピング
• 規制体制の分析

第5章 生物学的安全性試験製品・サービス市場：高まる地政学的緊張の影響

• COVID-19パンデミックの影響
• ロシア・ウクライナ戦争の影響
• 中東紛争の影響

第6章 生物学的安全性試験製品・サービスの市場情勢

• 生物学的安全性試験製品・サービスの市場シェア分析 (2024年)
• 主要メーカー別の内訳データ
  • 既存企業の分析
  • 新興企業の分析

第7章 生物学的安全性試験製品・サービス市場：製品種類別

• 概要
  • セグメント別シェア分析：製品種類別
  • 機器
  • 試薬・キット
  • 消耗品
  • サービス
  • その他

第8章 生物学的安全性試験製品・サービス市場：試験の種類別

• 概要
  • セグメント別シェア分析：試験の種類別
  • 無菌試験
  • エンドトキシン試験
  • バイオバーデン試験
  • 細胞株認証
  • その他

第9章 生物学的安全性試験製品・サービス市場：用途別

• 概要
  • セグメント別シェア分析：用途別
  • 製薬・バイオテクノロジー企業
  • 医療機器メーカー
  • 学術・研究機関
  • 食品・飲料産業
  • その他

第10章 生物学的安全性試験製品・サービス市場：地域別

• イントロダクション
• 北米
  • 概要
  • 北米の主要メーカー
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • 概要
  • 欧州の主要メーカー
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • オランダ
  • スウェーデン
  • ロシア
  • ポーランド
  • その他
• アジア太平洋（APAC）
  • 概要
  • アジア太平洋の主要メーカー
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア
  • インドネシア
  • タイ
  • フィリピン
  • その他
• ラテンアメリカ（LATAM）
  • 概要
  • ラテンアメリカにおける主要メーカー
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
  • コロンビア
  • その他
• 中東・アフリカ（MEA）
  • 概要
  • 中東・アフリカの主要メーカー
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • イスラエル
  • トルコ
  • アルジェリア
  • エジプト
  • その他

第11章 主要ベンダー分析：生物学的安全性試験製品・サービス業界

• 競合ダッシュボード
  • 競合ベンチマーク
  • 競合ポジショニング
• 企業プロファイル
  • Thermo Fisher Scientific
  • Charles River Laboratories
  • Eurofins Scientific
  • Merck KGaA
  • Lonza Group
  • SGS SA
  • WuXi AppTec
  • BioReliance
  • Toxikon Corporation
  • Intertek Group
  • Others

第12章 AnalystViewの全方位的分析