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市場調査レポート
商品コード
1949470

ライフサイエンス製品設計・開発サービス市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：段階別、用途別、最終用途別、地域別＆競合、2021年～2031年

Life Science Product Design & Development Service Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity, and Forecast, Segmented By Phase, By Application, By End Use, By Region & Competition, 2021-2031F

出版日
ページ情報
英文 180 Pages
納期
2～3営業日
カスタマイズ可能
ライフサイエンス製品設計・開発サービス市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会、予測：段階別、用途別、最終用途別、地域別＆競合、2021年～2031年
出版日: 2026年01月19日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 180 Pages
納期: 2～3営業日
GIIご利用のメリット

  • 概要

世界のライフサイエンス製品設計・開発サービス市場は、2025年の250億6,000万米ドルから2031年までに416億1,000万米ドルへ拡大し、CAGR8.82％で推移すると予測されております。

これらのサービスは、医療機器、医薬品、バイオテクノロジーの革新技術を臨床応用および商業応用向けに構想、設計、検証するために必要な専門的な技術プロセスを包含しております。成長の主な要因は、医療技術の複雑化が進んでいること、およびメーカーが運用コストを管理しながら市場投入までの時間を短縮する必要性が高まっていることです。その結果、組織は内部調査に伴う財務リスクを軽減するため、ニッチなエンジニアリング専門知識を持つ外部パートナーへの依存度を高めています。欧州製薬団体連合会（EFPIA）のデータによれば、研究開発型製薬業界は2024年に欧州で約550億ユーロを研究開発に投資しており、効率的な開発ソリューションの需要を牽引する多額の資本支出が強調されています。

市場概要
予測期間 2027-2031
市場規模：2025年 250億6,000万米ドル
市場規模：2031年 416億1,000万米ドル
CAGR：2026年～2031年 8.82％
最も成長が速いセグメント 生物学的貯蔵
最大の市場 アジア太平洋

しかしながら、市場の拡大には、厳格かつしばしば一貫性を欠く世界の規制環境という大きな障壁が存在します。進化を続けるEU医療機器規則や厳格なFDA基準など、複雑なコンプライアンス枠組みに対応するには多大なリソースが必要であり、検証期間の長期化を招きます。このような規制上の摩擦は参入障壁を高め、新製品の商業化を遅らせる可能性があり、開発サービスプロバイダーとその顧客双方の業務能力に負担をかけることになります。

市場促進要因

研究開発コストとリスクを管理するためのアウトソーシングの増加動向は、開発コストの高騰する市場情勢に適応する企業により、市場を根本的に変革しています。製造業者は包括的な社内能力モデルから離れ、プロトタイピング、試験、検証において効率性を提供できる専門パートナーとの契約を選択しています。この戦略的転換により、OEMメーカーは固定費を変動費に変換でき、開発失敗に関連する財務的リスクを大幅に低減できます。この動向を促す財務的圧力は甚大です。デロイトの2025年3月報告書『医薬品イノベーションの収益性測定2024』によれば、医薬品開発の平均コストは22億3,000万米ドルに上昇しており、外部設計支援によるコスト分担を必要とする深刻な資本逼迫を浮き彫りにしています。

同時に、医療機器へのAIやIoTといった先進技術の統合は、従来のライフサイエンス分野の専門性を超えたエンジニアリングスキルの需要を生み出しています。医療製品が接続されたデータ中心のシステムへと進化する中、開発者は診断精度や患者モニタリングの向上を図るため、複雑なソフトウェアアルゴリズムを組み込む必要があります。この融合には学際的なアプローチが求められ、企業はデジタルヘルス分野で実績のある設計パートナーとの連携を促進しています。こうしたインテリジェントシステムの急速な普及は、規制当局の承認動向にも反映されています。2024年10月のMedTech Dive記事によれば、FDAは2024年8月時点で950のAIまたは機械学習搭載デバイスを承認しました。この勢いは業界全体の成長を支えており、MedTech Europeは2024年の欧州医療技術市場規模を約1,700億ユーロと推定。技術進歩の商業的規模の大きさを示しています。

市場の課題

厳格かつ頻繁に分断される世界の規制状況は、ライフサイエンス製品設計・開発サービス市場にとって大きな制約要因となっております。規制当局が安全性と有効性に関する基準をますます厳格化する中、サービスプロバイダーは地域ごとに大きく異なる複雑なコンプライアンス要件の網を乗り越えなければなりません。この規制上の摩擦により、中核的なイノベーションではなく管理上の検証に多大なリソースを割く必要が生じ、開発コストの増加とプロジェクトスケジュールの長期化を招いております。その結果、製造業者はこうした障壁により製品開発計画を延期または中止する可能性があり、開発パートナーが受注可能なプロジェクト数が直接的に減少します。

こうした規制上のハードルがもたらす財務的影響は深刻かつ測定可能です。MedTech Europeによれば、2024年には、新たな医療機器規則（MDR）および体外診断用医療機器規則（IVDR）に基づく製造業者の認証および維持に関連する費用が、従来の指令と比較して最大100％増加しました。このような急激なコスト増は、企業に新製品設計からコンプライアンス管理へ資本を振り向けることを強いる結果となり、市場での勢いを事実上停滞させ、ニッチな医療イノベーション開発の財務的実現可能性を制限しています。

市場動向

持続可能な製品ライフサイクルに向けたエコデザイン原則の導入は、製造業者が循環型経済を受け入れる中で、技術仕様を根本的に再構築しています。従来の一方向的な開発とは異なり、この動向では構想段階で材料の回収可能性、モジュール式分解、有害物質の最小化が重視されます。サービスプロバイダーはEUグリーンディールなどの新たな枠組みへの適合を確保するため、ライフサイクルアセスメント（LCA）の実施をますます求められており、環境負荷削減のため部品調達や製品構造の全面的な再評価が不可欠です。この戦略的転換は数値化可能です。2025年2月に発表されたロイヤル・フィリップスの『2024年度年次報告書』によれば、再利用・再生・リサイクルを前提に設計された製品から生み出される循環型収益は、同社総売上の24％を占めており、持続可能なエンジニアリング手法の商業的実現可能性が高まっていることを示しています。

同時に、カスタム医療用インプラントへの積層造形技術の採用は、生産様式を大量生産から患者個別製造へと継続的に移行させています。この技術により設計会社は、従来の切削加工では実現不可能な骨結合を促進する複雑な格子構造を設計可能となりました。焦点は迅速な現場生産へと移行しており、開発パートナーは従来の鋳造と比較して大幅にリードタイムを短縮した、高度に個別化された整形外科・頭蓋骨ソリューションを提供できるようになっています。この最終用途生産への移行は業界データからも明らかです。2025年3月の『3D Printing Industry』誌記事「ストラタシス、2024年度売上高減少を報告」では、同社の製造向けアプリケーションが2024年に総売上の36％を占めるまで成長したと指摘されており、最終デバイス生産における積層技術の依存度が高まっていることを示しています。

よくあるご質問

  • 世界のライフサイエンス製品設計・開発サービス市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 市場の成長の主な要因は何ですか？
  • 最も成長が速いセグメントは何ですか？
  • 最大の市場はどこですか？
  • 市場の拡大における大きな障壁は何ですか？
  • 研究開発コストとリスクを管理するための動向は何ですか？
  • 医療機器への先進技術の統合はどのような影響を与えていますか？
  • 市場の課題は何ですか？
  • 規制上の摩擦がもたらす影響は何ですか？
  • 持続可能な製品ライフサイクルに向けた動向は何ですか？
  • カスタム医療用インプラントへの技術の採用はどのように変化していますか？
  • 主要企業はどこですか？

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界のライフサイエンス製品設計・開発サービス市場展望

  • 市場規模・予測
    • 金額別
  • 市場シェア・予測
    • フェーズ別（コンセプト及び要件開発、設計検証、詳細設計及びプロセス開発、プロセスバリデーション、製造移管及び設計バリデーション、生産及び商業サポート、研究、戦略及びコンセプト創出）
    • 用途別（生物学的保存、臨床検査機器、消耗品、診断機器、外科用器具、治療機器）
    • 最終用途別（バイオテクノロジー企業、受託研究機関、医療機器メーカー、製薬会社）
    • 地域別
    • 企業別（2025）
  • 市場マップ

第6章 北米のライフサイエンス製品設計・開発サービス市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 北米：国別分析
    • 米国
    • カナダ
    • メキシコ

第7章 欧州のライフサイエンス製品設計・開発サービス市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 欧州：国別分析
    • ドイツ
    • フランス
    • 英国
    • イタリア
    • スペイン

第8章 アジア太平洋地域のライフサイエンス製品設計・開発サービス市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • アジア太平洋地域：国別分析
    • 中国
    • インド
    • 日本
    • 韓国
    • オーストラリア

第9章 中東・アフリカのライフサイエンス製品設計・開発サービス市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 中東・アフリカ：国別分析
    • サウジアラビア
    • アラブ首長国連邦
    • 南アフリカ

第10章 南米のライフサイエンス製品設計・開発サービス市場展望

  • 市場規模・予測
  • 市場シェア・予測
  • 南米：国別分析
    • ブラジル
    • コロンビア
    • アルゼンチン

第11章 市場力学

  • 促進要因
  • 課題

第12章 市場動向と発展

  • 合併と買収
  • 製品上市
  • 最近の動向

第13章 世界のライフサイエンス製品設計・開発サービス市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

  • 業界内の競合
  • 新規参入の可能性
  • サプライヤーの力
  • 顧客の力
  • 代替品の脅威

第15章 競合情勢

  • Ximedica, LLC
  • DeviceLab Inc.
  • Jabil Inc.
  • Flex Ltd
  • Plexus Corp
  • Nordson Corp
  • Celestica Inc.
  • StarFish Medical Inc.
  • Planet Innovation Pty Ltd
  • Donatelle Plastics, LLC

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項