ライフサイエンス品質管理ソフトウェア市場規模・シェア・動向分析レポート：用途別、導入形態別、最終用途別、地域別、セグメント予測（2025年～2033年）

ライフサイエンス品質管理ソフトウェア市場サマリー

世界のライフサイエンス品質管理ソフトウェア市場規模は、2024年に32億7,000万米ドルと推定され、2033年までに94億7,000万米ドルに達すると予測されています。

2025年から2033年にかけてCAGR 12.65％で成長する見込みです。技術進歩と規制ガイドラインへの準拠ニーズの高まりが、市場成長を牽引する要因となっております。

さらに、スマートデバイスの普及やモノのインターネット（IoT）の活用拡大により、市場の拡大が見込まれます。シックスシグマ手法をライフサイエンス品質管理ソフトウェア（QMS）に組み込むことで、産業拡大に向けた新たな機会が開かれると予測されます。

規制ガイドラインへの準拠需要の高まりが、ライフサイエンス業界におけるQMS導入を大きく推進しています。この変化は、製品安全性と有効性の確保、ならびにFDAやISO規格などの当局による厳格な規制への順守が必要であることに起因しています。ライフサイエンス分野は高度に規制されており、企業は高品質かつ安全基準を維持することが求められます。堅牢なQMSは、組織がこれらの規制要件を効率的に満たし、製品が公衆の使用に安全であり、必要なガイドラインに準拠していることを保証するのに役立ちます。

さらに、技術進歩もライフサイエンス業界におけるQMS導入促進の重要な要因です。この変革は、高度に規制された環境下でのコンプライアンス、効率性、革新性への需要増大に大きく起因しています。ライフサイエンス分野では、従来の紙ベースのQMSからデジタル化されたエンタープライズ品質管理ソフトウェア（eQMS）への移行が進んでいます。この移行により、組織は方針、プロセス、文書化を統一し、品質が業務のあらゆる段階に組み込まれることを保証できます。デジタルシステムはリアルタイムでのデータアクセスを可能にし、意思決定と業務効率の向上に貢献します。

よくあるご質問

• ライフサイエンス品質管理ソフトウェア市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2024年に32億7,000万米ドル、2033年までに94億7,000万米ドルに達すると予測されています。CAGRは12.65%です。
• ライフサイエンス品質管理ソフトウェア市場の成長を牽引する要因は何ですか？
  • 技術進歩と規制ガイドラインへの準拠ニーズの高まりが市場成長を牽引しています。
• ライフサイエンス品質管理ソフトウェア市場における新たな機会は何ですか？
  • シックスシグマ手法をQMSに組み込むことで新たな機会が開かれると予測されています。
• ライフサイエンス業界におけるQMS導入を推進する要因は何ですか？
  • 規制ガイドラインへの準拠需要の高まりがQMS導入を大きく推進しています。
• ライフサイエンス分野でのQMSのデジタル化の利点は何ですか？
  • デジタルシステムはリアルタイムでのデータアクセスを可能にし、意思決定と業務効率の向上に貢献します。
• ライフサイエンス品質管理ソフトウェア市場の主要企業はどこですか？
  • Dassault Systemes、IQVIA（Pilgrim）、MasterControl Solutions, Inc.、AmpleLogic、Qualio-QMS for Life Sciences、QT9 Software、Sparta Systems-TrackWise（Honeywell International Inc.）、AssurX, Inc、ETQ, LLC（Hexagon）、Veeva Systems、Qualityze、Ideagenなどです。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 ライフサイエンス品質管理ソフトウェア市場の変数、動向及び範囲

• 市場系譜の見通し
  • 親市場の展望
  • 関連／付随市場の展望
• 市場力学
• ライフサイエンス品質管理ソフトウェア市場分析ツール
  • ポーターの分析
  • PESTEL分析

第4章 ライフサイエンス品質管理ソフトウェア市場：用途別推定・動向分析

• 世界のライフサイエンス品質管理ソフトウェア市場：用途の変動分析
• 世界のライフサイエンス品質管理ソフトウェア市場規模と動向分析、用途別、2021年～2033年
• データ管理
• 研修管理
• サプライヤー管理
• 規制およびコンプライアンス管理
• 是正処置・予防処置（CAPA）管理
• 監査管理
• 変更管理
• 不適合管理
• 検査管理
• リスク管理
• その他

第5章 ライフサイエンス品質管理ソフトウェア市場：導入形態別推定・動向分析

• 世界のライフサイエンス品質管理ソフトウェア市場：導入形態の変動分析
• 世界のライフサイエンス品質管理ソフトウェア市場規模と動向分析、導入形態別、2021年～2033年
• クラウドおよびウェブベース
• オンプレミス

第6章 ライフサイエンス品質管理ソフトウェア市場：最終用途別推定・動向分析

• 世界のライフサイエンス品質管理ソフトウェア市場：最終用途の変動分析
• 世界のライフサイエンス品質管理ソフトウェア市場規模と動向分析、最終用途別、2021年～2033年
• 製薬企業
• バイオテクノロジー企業
• CRO/CDMO

第7章 ライフサイエンス品質管理ソフトウェア市場：地域別推定・動向分析

• 地域別市場シェア分析（2024年および2033年）
• 地域別市場ダッシュボード
• 市場規模および予測動向分析、2021年～2033年
• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • 英国
  • ドイツ
  • フランス
  • イタリア
  • スペイン
  • ノルウェー
  • スウェーデン
  • デンマーク
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • 韓国
  • タイ
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • クウェート

第8章 競合情勢

• 企業／競合の分類
• 戦略マッピング
• 2024年における企業市況分析
• 企業プロファイル／リスト
  • Dassault Systemes
  • IQVIA（Pilgrim）
  • MasterControl Solutions, Inc.
  • AmpleLogic
  • Qualio-QMS for Life Sciences
  • QT9 Software
  • Sparta Systems-TrackWise（Honeywell International Inc.）
  • AssurX, Inc
  • ETQ, LLC（Hexagon）
  • Veeva Systems
  • Qualityze
  • Ideagen