バイオプロセスバリデーション市場- 世界産業規模、シェア、動向、機会、および予測（試験タイプ別、段階別、モード別、地域別、競合別）、2020-2030年予測

世界のバイオプロセスバリデーション市場は、2024年に3億3,892万米ドルと評価され、2030年までにCAGR13.80％で成長し、7億3,612万米ドルに達すると予測されています。

バイオプロセスバリデーションとは、バイオ医薬品製造工程が、あらかじめ定められた品質特性および規制基準を満たす製品を一貫して生産していることを科学的に立証する、綿密に文書化されたプロセスを指します。これにより、医薬品の安全性、有効性、および総合的な品質が確保されます。市場の拡大は、バイオロジクスやバイオシミラーを含む複雑なバイオ医薬品のグローバルな需要の高まりと、品質および安全プロトコルへの厳格な順守を必要とする世界各国の保健当局による規制要件の強化によって、根本的に推進されています。

市場概要
予測期間	2026-2030
市場規模：2024年	3億3,892万米ドル
市場規模：2030年	7億3,612万米ドル
CAGR：2025年～2030年	13.8％
最も成長が速いセグメント	抽出物・溶出物試験
最大の市場	北米

主要な市場促進要因

主要な市場課題

これらの高い手続きコストは、新規バイオ医薬品の開発および市場導入を遅らせる可能性があり、市場の成長を直接的に阻害します

主要な市場動向

よくあるご質問

• 世界のバイオプロセスバリデーション市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2024年に3億3,892万米ドル、2030年までには7億3,612万米ドルに達すると予測されています。CAGRは13.80%です。
• バイオプロセスバリデーションとは何ですか？
  • バイオ医薬品製造工程が、あらかじめ定められた品質特性および規制基準を満たす製品を一貫して生産していることを科学的に立証する、綿密に文書化されたプロセスです。
• バイオプロセスバリデーション市場の最大の市場はどこですか？
  • 北米です。
• バイオプロセスバリデーション市場の最も成長が速いセグメントは何ですか？
  • 抽出物・溶出物試験です。
• バイオプロセスバリデーション市場の主要な促進要因は何ですか？
  • バイオロジクスやバイオシミラーを含む複雑なバイオ医薬品のグローバルな需要の高まりと、品質および安全プロトコルへの厳格な順守を必要とする規制要件の強化です。
• バイオプロセスバリデーション市場の主要な課題は何ですか？
  • 高い手続きコストが、新規バイオ医薬品の開発および市場導入を遅らせる可能性があり、市場の成長を直接的に阻害します。
• バイオプロセスバリデーション市場に参入している主要企業はどこですか？
  • Merck KGaA、SGS S.A.、Eurofins Scientific SE、Sartorius AG、Pall Corporation、Cobetter Filtration Equipments Co., Ltd、Laboratory Corporation of America Holdings、DOC S.r.l、Meissner Corporation、Thermo Fisher Scientific, Inc.です。

目次

第1章 概要

第2章 調査手法

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 顧客の声

第5章 世界のバイオプロセスバリデーション市場展望

• 市場規模・予測
  • 金額別
• 市場シェア・予測
  • 試験タイプ別（抽出物・溶出物試験、バイオプロセス残留物試験、ウイルス除去試験、ろ過・発酵システム試験、その他）
  • 工程段階別（プロセス設計、プロセス適格性確認、継続的プロセス検証）
  • 実施形態別（社内実施、外部委託）
  • 地域別
  • 企業別（2024）
• 市場マップ

第6章 北米のバイオプロセスバリデーション市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 北米：国別分析
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第7章 欧州のバイオプロセスバリデーション市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 欧州：国別分析
  • ドイツ
  • フランス
  • 英国
  • イタリア
  • スペイン

第8章 アジア太平洋地域のバイオプロセスバリデーション市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• アジア太平洋地域：国別分析
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • 韓国
  • オーストラリア

第9章 中東・アフリカのバイオプロセスバリデーション市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 中東・アフリカ：国別分析
  • サウジアラビア
  • アラブ首長国連邦
  • 南アフリカ

第10章 南米のバイオプロセスバリデーション市場展望

• 市場規模・予測
• 市場シェア・予測
• 南米：国別分析
  • ブラジル
  • コロンビア
  • アルゼンチン

第11章 市場力学

• 促進要因
• 課題

第12章 市場動向と発展

• 合併・買収
• 製品上市
• 最近の動向

第13章 世界のバイオプロセスバリデーション市場：SWOT分析

第14章 ポーターのファイブフォース分析

• 業界内の競合
• 新規参入の可能性
• サプライヤーの力
• 顧客の力
• 代替品の脅威

第15章 競合情勢

• Merck KGaA
• SGS S.A.
• Eurofins Scientific SE
• Sartorius AG
• Pall Corporation
• Cobetter Filtration Equipments Co., Ltd
• Laboratory Corporation of America Holdings
• DOC S.r.l
• Meissner Corporation
• Thermo Fisher Scientific, Inc.

第16章 戦略的提言

第17章 調査会社について・免責事項