|
市場調査レポート
商品コード
2030230
次世代生物療法市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会と予測：治療領域別、技術別、地域別＆競合、2021年～2031年Next Generation Biotherapeutics Market - Global Industry Size, Share, Trends, Opportunity & Forecast, Segmented By Therapeutic Area, By Technology, By Region & Competition, 2021-2031F |
||||||
カスタマイズ可能
|
|||||||
| 次世代生物療法市場- 世界の産業規模、シェア、動向、機会と予測：治療領域別、技術別、地域別＆競合、2021年～2031年 |
|
出版日: 2026年05月01日
発行: TechSci Research
ページ情報: 英文 180 Pages
納期: 2～3営業日
|
概要
次世代バイオ医薬品の世界市場は、2025年の57億1,000万米ドルから2031年までに116億5,000万米ドルへと拡大すると予測されており、CAGRは12.62％となる見込みです。
これらの先進的な治療法は、生物由来の高度な生物学的システムや分子を基盤としており、遺伝子治療、細胞治療、モノクローナル抗体、オリゴヌクレオチド治療薬などを包含しています。これらは、遺伝性疾患、がん、自己免疫疾患などの疾患に対して、極めて標的を絞った治療を提供するように設計されています。この分野の成長は、主に、新たな医療ソリューションを必要とする希少疾患や慢性疾患の世界の罹患率の上昇に加え、バイオ医薬品の研究開発における技術の飛躍的進歩や資金調達の拡大によって牽引されています。
| 市場概要 | |
|---|---|
| 予測期間 | 2027年～2031年 |
| 市場規模：2025年 | 57億1,000万米ドル |
| 市場規模：2031年 | 116億5,000万米ドル |
| CAGR：2026年～2031年 | 12.62% |
| 最も成長が著しいセグメント | オンコロジー |
| 最大の市場 | 北米 |
しかし、これらの複雑な生物学的治療の開発、製造、流通に伴う莫大な費用が、市場の継続的な成長を著しく阻害しています。米国製薬工業協会（PhRMA）のデータによると、2025年に承認された52の新薬のうち、新規のワクチンおよび生物学的製剤はわずか6つでした。さらに、バイオテクノロジー・イノベーション・オーガニゼーション（BIO）は2025年、バイオテクノロジー系スタートアップへの資金提供が第1四半期の26億米ドルから第2四半期には9億米ドルへと急減したことを指摘し、現在この業界に影響を与えている厳しい資金事情を強調しました。
市場促進要因
治療技術とバイオテクノロジーの進歩は、極めて複雑な医療介入の創出を促進することで、次世代バイオ医薬品業界を大きく変革しています。RNAベースの治療法、細胞療法、遺伝子編集におけるブレークスルーは、革新的な作用機序を導入すると同時に、治療可能な疾患の範囲を広げています。その結果、高度な生物学的製剤のポートフォリオが拡大し、規制当局の承認プロセスを順調に通過しています。2026年3月2日付のContract Pharmaのレポート「2026年のバイオロジクス・ウェーブ：どのイノベーションがブレイクスルーを果たすか？」で指摘されているように、CDER（米国食品医薬品局医薬品評価研究センター）は2025年末までに46件の新薬治療法を承認しており、そのうち12件がバイオロジクスでした。この動向は、次世代バイオセラピーの実現可能性と進歩の高まりを浮き彫りにしており、ひいては、この分野により多くの資金と熟練した専門家を呼び込んでいます。
この世界市場におけるもう一つの主要な促進要因は、個別化され、標的を高度に絞った医療療法への需要の高まりであり、これは患者一人ひとりに合わせたヘルスケアへの大きな転換を意味しています。この需要の急増は、疾患の多様性に対する理解の深化と、従来の選択肢よりも副作用が少なく、より良い結果をもたらすこれらの先進的な療法の能力によって牽引されています。こうした個別化された戦略は、希少疾患や腫瘍学などの困難な医療分野において特に重要です。2026年3月27日付のMarketWatchレポート「Personalized Medicine Market Share &Opportunities 2026-2033（2026-2033年の個別化医療の市場シェアと機会）」では、2026年に北米が個別化医療セクターの44.4%を占めると予測されており、地域的な普及が著しいことが示されています。さらに、バイオ医薬品分野全体に巨額の投資が流入しており、Fierce Biotechの2026年の報告によると、大手製薬企業は2025年10月と11月のわずか2ヶ月間で、バイオテクノロジー企業の買収に360億米ドル以上を投じました。これにより、これらの最新治療法を世界中に提供するために必要なイノベーションとインフラが維持されています。
市場の課題
次世代バイオ治療薬の調査、製造、流通には莫大な資金が必要であり、これが市場成長の大きな障壁となっています。これらの先進的な治療法には、綿密な科学的研究、専用に設計された製造施設、そして厳格な規制順守が求められるため、総費用は極めて高額になります。その結果、この財政的負担が最終的な治療薬の法外な価格につながり、より多くの患者が利用できるようになるのを制限し、最終的には市場の広範な受容と全体的な利用を妨げる可能性があります。
さらに、これらの治療法を推進するために必要な巨額の資金投資は、新興のバイオテクノロジー系スタートアップや中小企業にとって、大きな障壁となっています。長期にわたる調査段階や大規模な生産活動を支えるために必要な資金を調達することは困難であり、特に投資家が事前に厳格な概念実証（PoC）を求める場合には、その難しさは一層増します。マサチューセッツ州バイオテクノロジー評議会のデータによると、2025年にマサチューセッツ州に拠点を置く企業に対するベンチャーキャピタルによる資金調達は、197回の投資ラウンドを通じて68億5,000万米ドルに達しました。これらの数字はパンデミック前の水準への回復を示しているもの、画期的な治療法が研究室から商業市場へと至る道のりを遅らせる可能性のある、熾烈な競合環境も浮き彫りにしています。
市場の動向
新薬開発への人工知能（AI）の導入は、創薬プロセスを加速させ、研究開発の生産性を向上させることで、世界の次世代バイオ医薬品分野を劇的に変革しています。従来の研究室技術の枠を超え、この動きは高度なコンピューティングを活用して、新たな薬剤ターゲットを迅速に特定し、より優れた分子を設計し、安全性と有効性の両方を予測します。これらのAIアプリケーションは、医薬品開発の初期段階を近代化し、より適応性が高くデータ中心のアプローチを促進しています。この技術的進化に対する業界の強い信頼を示す例として、イーライリリーとNVIDIAは2026年1月、新規創薬に特化したAI駆動型研究所を設立するため、5年間で最大10億米ドルを共同出資すると発表しました。
これと並行して大きな動向となっているのが、地域密着型および診療現場での生物製剤製造システムの台頭です。これらは、特に希少疾患や個別化医療向けにカスタマイズされた最先端の治療法を効果的に開発・供給する上で、極めて重要な役割を果たしています。この移行により、患者や専門医療施設の近くに設置されたコンパクトで適応性の高い施設を活用することで、大規模な集中生産に伴う高コストや物流上の困難を回避できます。このような枠組みは、連続製造などの技術的進歩を活用し、生物製剤の生産に通常必要とされる巨額の初期投資を削減します。2026年1月29日のMedCity Newsが指摘しているように、連続製造手法を活用することで、必要な設備スペースを最大70%削減することができ、こうした分散型生産ネットワークは、コスト効率と機能面の利点において格段に向上します。
よくあるご質問
目次
第1章 概要
第2章 調査手法
第3章 エグゼクティブサマリー
第4章 顧客の声
第5章 世界の次世代生物療法市場展望
- 市場規模・予測
- 金額別
- 市場シェア・予測
- 治療領域別（腫瘍学、自己免疫・炎症性疾患）
- 技術別（抗体薬物複合体、二重特異性抗体、抗体断片、抗体様タンパク質、その他）
- 地域別
- 企業別（2025）
- 市場マップ
第6章 北米の次世代生物療法市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 北米：国別分析
- 米国
- カナダ
- メキシコ
第7章 欧州の次世代生物療法市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 欧州：国別分析
- ドイツ
- フランス
- 英国
- イタリア
- スペイン
第8章 アジア太平洋地域の次世代生物療法市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- アジア太平洋地域：国別分析
- 中国
- インド
- 日本
- 韓国
- オーストラリア
第9章 中東・アフリカの次世代生物療法市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 中東・アフリカ：国別分析
- サウジアラビア
- アラブ首長国連邦
- 南アフリカ
第10章 南米の次世代生物療法市場展望
- 市場規模・予測
- 市場シェア・予測
- 南米：国別分析
- ブラジル
- コロンビア
- アルゼンチン
第11章 市場力学
- 促進要因
- 課題
第12章 市場動向と発展
- 合併と買収
- 製品上市
- 最近の動向
第13章 世界の次世代生物療法市場：SWOT分析
第14章 ポーターのファイブフォース分析
- 業界内の競合
- 新規参入の可能性
- サプライヤーの力
- 顧客の力
- 代替品の脅威
第15章 競合情勢
- Xencor, Inc.
- Regenxbio & Neurimmune AG
- Takeda Pharmaceutical Company Limited
- Pfizer, Inc.
- AstraZeneca Plc.
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Kyowa Kirin Co., Ltd
- Seattle Genetics, Inc
- ImmunoGen, Inc
- Ono Pharmaceuticals Co, Ltd
