北米の臨床試験市場レポート（2021年～2031年）：範囲、セグメント、力学、競合分析

北米の臨床試験の市場規模は、2023年の190億4,218万米ドルから2031年までに約324億4,582万米ドルに達すると予測されており、この期間におけるCAGRは6.9％となる見込みです。

エグゼクティブサマリーおよび市場分析

北米の臨床試験市場は、先進的なインフラ、豊富な研究資金、そして大規模な患者集団によって特徴づけられています。この分野は、試験の設計と実施を強化する技術革新と個別化医療の台頭によって牽引されています。製薬企業と受託研究機関（CRO）との連携は、業務効率の向上に寄与しています。 しかしながら、市場は厳格な規制要件やコスト増加といった課題に直面しており、成長を持続させ、医薬品開発プロセスを最適化するためには、継続的な調整が必要とされています。

市場セグメンテーション分析

北米の臨床試験市場は、試験デザイン、適応症、およびフェーズタイプに基づいてセグメント化できます：

• 研究デザイン：市場は介入試験と拡大アクセス試験に区分され、2023年時点では介入試験が市場シェアの大半を占めています。
• 適応症：主要セグメントには、自己免疫疾患・炎症、疼痛管理、腫瘍学、神経疾患、糖尿病、肥満、代謝障害、心血管疾患などが含まれます。2023年には腫瘍学が最大のセグメントを占めました。
• フェーズタイプ：市場は第I相、第II相、第III相試験に分類され、2023年時点では第II相試験が最大の市場シェアを占めています。

市場展望

研究開発は、医薬品、バイオ医薬品、医療機器分野において極めて重要な役割を担い、医療的・商業的潜在価値の高い新たな治療ソリューションの開発を可能にしています。製薬業界は特に研究開発集約型であり、患者のニーズに応えるため、有効性と効率性の向上に注力しています。医薬品価格の上昇は依然として主要な懸念事項であり、各社はコスト目標達成のために研究開発を活用する動きを見せています。過去10年間で新薬の年間承認率は上昇しており、FDAは2022年だけで37の新薬を承認しました。米国は研究開発投資において世界をリードしており、過去10年間の新規医薬品分子の50％以上を創出しています。欧州製薬団体連合会（EFPIA）によれば、2021年の世界の医薬品売上高の49.1％を北米が占め、2016年～2021年の新規医薬品売上高の64.4％を米国が担っています。

主要製薬企業による研究開発投資

研究開発費は、企業が新製品を創薬・開発・生産し、既存の成果を改善し、規制順守を確保するために不可欠です。臨床試験に関連する費用には、材料費、消耗品費、従業員給与、品質管理開発費などが含まれます。PhRMA会員企業2021年報告書によると、上位15社の製薬企業は研究開発に総額1,330億米ドルを投資し、そのうち約44％が臨床試験に充てられました。また、免疫疾患を含む様々な疾患の治療法開発に向け、病院との連携も増加しています。例えば、2021年6月には武田薬品工業が、慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（CIDP）治療薬「HYQVIA」の評価を目的としたADVANCE-1試験を発表しました。

国別の洞察

北米の臨床試験市場は米国、カナダ、メキシコで構成され、2023年時点で米国が最大の市場シェアを占めています。米国は臨床研究の主要な拠点であり、全臨床試験のほぼ半数を占めています。製薬企業は、確立された医療インフラ、迅速な承認プロセス、有利な規制環境を理由に米国を好んでいます。WHOの報告書によれば、米国は2021年に15万7,618件と最多の臨床試験件数を記録しました。米国における臨床試験市場の成長は、Medical Metricsの「Assessa」のような革新的な製品・サービスによって牽引されています。

企業プロファイル

臨床試験市場の主要企業には、IQVIAホールディングス株式会社、パレクセル・インターナショナル、IXICO、チャールズリバー・ラボラトリーズ・インターナショナル、ICON、ウーシー・アプテック株式会社、SGS SA、Syneos Health Inc、Thermo Fisher Scientific Inc、Laboratory Corp of America Holdings、CliniRx Research Private Limited、Caidya、Oracle Corp、Medpace Holdings Inc、SIRO Clinpharm Pvt Ltdなどが挙げられます。これらの企業は、市場での存在感を高め、革新的なソリューションを提供するため、事業拡大、製品革新、合併・買収などの戦略を推進しています。

目次

第1章 イントロダクション

第2章 エグゼクティブサマリー

• 主な洞察

第3章 調査手法

• 2次調査
• 1次調査
  • 仮説の策定
  • マクロ経済的要因の分析
  • 基準値の開発
  • データの三角測量
  • 国レベルデータ

第4章 北米の臨床試験市場の市場情勢

• PEST分析

第5章 北米の臨床試験市場：主要市場力学

• 市場促進要因
  • 臨床試験のアウトソーシングの実践と試験数の大幅な増加
  • 研究開発活動の急増に伴う製薬業界の繁栄
• 市場抑制要因
  • 費用と時間を要するプロセス
• 市場機会
  • 分散型臨床試験およびハイブリッド臨床試験の導入
• 今後の動向
  • AIを活用した臨床試験
• 促進要因と抑制要因の影響

第6章 臨床試験市場：北米の分析

• 北米の臨床試験市場収益、2021～2031年
• 北米の臨床試験市場予測分析

第7章 北米の臨床試験市場分析：研究デザイン別

• 介入試験
• 拡大アクセス試験

第8章 北米の臨床試験市場分析：適応症別

• 自己免疫疾患・炎症
• 疼痛管理
• 腫瘍学
• 神経疾患
• 糖尿病
• 肥満
• 代謝障害
• 心血管疾患
• その他

第9章 北米の臨床試験市場分析：フェーズタイプ別

• 第I相
• 第II相
• 第III相

第10章 北米の臨床試験市場：国別分析

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ

第11章 業界情勢

• 臨床試験市場における成長戦略
• 有機的成長戦略
• 無機的成長戦略

第12章 企業プロファイル

• IQVIA Holdings Inc
• Parexel International Corp
• IXICO Plc
• Charles River Laboratories International Inc
• ICON Plc
• WuXi AppTec Co Ltd
• SGS SA
• Syneos Health Inc
• SIRO Clinpharm Pvt Ltd
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Laboratory Corp of America Holdings
• CliniRx Research Private Limited
• Caidya
• Oracle Corp
• Medpace Holdings Inc

第13章 付録