細胞・遺伝子治療製造サービスの世界市場レポート 2026年

細胞・遺伝子治療の製造サービス市場規模は、近年急速に拡大しています。2025年の94億8,000万米ドルから、2026年には111億5,000万米ドルへと、CAGR17.6％で成長すると見込まれています。過去におけるこの成長は、細胞・遺伝子治療の臨床候補数の増加、製造活動の初期段階におけるアウトソーシングの拡大、学術機関内でのトランスレーショナルリサーチの拡大、社内の製造能力の限界、および専門的なバイオプロセシングソリューションへの需要の高まりに起因すると考えられます。

細胞・遺伝子治療製造サービス市場の規模は、今後数年間で急速な成長が見込まれています。2030年には、CAGR17.5％で212億8,000万米ドルに達すると予測されています。予測期間におけるこの成長は、細胞・遺伝子治療の商業化が加速していること、大規模製造サービスへの需要が高まっていること、個別化医療の開発パイプラインが拡大していること、先進治療に関する規制の明確化が進んでいること、および先進治療の製造インフラへの投資が増加していることによるものです。予測期間における主な動向としては、GMP準拠の生産能力の拡大、自動化された細胞処理技術の導入拡大、スケーラブルなウイルスベクター製造への需要の高まり、先進的な品質管理技術のさらなる統合、および製造の標準化への重視の高まりなどが挙げられます。

がんや、先進療法の対象となるその他の疾患の有病率の増加が、今後数年間において細胞・遺伝子治療製造サービス市場の成長を牽引すると予想されます。がんは、細胞の急速かつ制御不能な増殖を特徴とする重篤な疾患であり、異常な組織の増殖を引き起こす可能性があります。細胞・遺伝子治療は、増大するがんの負担に対処するための有望なアプローチとして台頭しており、それによって革新的かつ効果的な治療法の需要に貢献しています。例えば、2025年2月時点で、米国を拠点とする非営利のがん支援団体である米国がん協会（American Cancer Society）によると、2025年には米国の女性において推定31万6,950件、男性において2,800件の浸潤性乳がんの新規症例が診断されると見込まれていました。したがって、がんやその他の対象疾患の高い有病率が、細胞・遺伝子治療製造サービス市場の成長を牽引しています。

細胞・遺伝子治療製造サービス市場で事業を展開する主要企業は、スケーラビリティ、製造効率、および細胞・遺伝子治療の全体的な品質を向上させるため、革新的なバイオ製造技術の開発に注力しています。例えば、2025年9月、米国政府の保健機関であるARPA-Hは、細胞・遺伝子治療のための革新的なバイオ製造を促進することを目的としたプログラムを開始しました。このプログラムは、先進的な製造プラットフォームの開発を加速させ、生産収率を向上させ、複雑な細胞・遺伝子治療製品の費用対効果が高くスケーラブルな製造を可能にすることを目指しています。リスクが高く、見返りも大きい技術を支援することで、この取り組みはバイオ製造におけるイノベーションを促進し、製造エコシステムを強化し、患者が画期的な治療法により早くアクセスできるようになると期待されています。

よくあるご質問

• 細胞・遺伝子治療の製造サービス市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の94億8,000万米ドルから、2026年には111億5,000万米ドルへと、CAGR17.6％で成長すると見込まれています。2030年にはCAGR17.5％で212億8,000万米ドルに達すると予測されています。
• 細胞・遺伝子治療製造サービス市場の成長要因は何ですか？
  • 細胞・遺伝子治療の臨床候補数の増加、製造活動の初期段階におけるアウトソーシングの拡大、学術機関内でのトランスレーショナルリサーチの拡大、社内の製造能力の限界、専門的なバイオプロセシングソリューションへの需要の高まりが要因です。
• 細胞・遺伝子治療製造サービス市場の主な動向は何ですか？
  • GMP準拠の生産能力の拡大、自動化された細胞処理技術の導入拡大、スケーラブルなウイルスベクター製造への需要の高まり、高度な品質管理技術のさらなる統合、製造の標準化への重視の高まりが挙げられます。
• がんや先進療法の対象となる疾患の有病率の増加が市場に与える影響は何ですか？
  • がんやその他の対象疾患の高い有病率が、細胞・遺伝子治療製造サービス市場の成長を牽引しています。
• 細胞・遺伝子治療製造サービス市場で事業を展開する主要企業はどこですか？
  • Thermo Fisher Scientific Inc.、Merck KGaA、Charles River Laboratories International Inc.、Lonza Group AG、Catalent Inc.などです。
• 細胞・遺伝子治療のための革新的なバイオ製造を促進するプログラムは何ですか？
  • 米国政府の保健機関であるARPA-Hが開始したプログラムです。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

• 市場定義と範囲
• 市場セグメンテーション
• 主要製品・サービスの概要
• 世界の細胞・遺伝子治療製造サービス市場：魅力度スコアと分析
• 成長可能性分析、競合評価、戦略適合性評価、リスクプロファイル評価

第3章 市場サプライチェーン分析

• サプライチェーンとエコシステムの概要
• 一覧：主要原材料・資源・供給業者
• 一覧：主要な流通業者、チャネルパートナー
• 一覧：主要エンドユーザー

第4章 世界の市場動向と戦略

• 主要技術と将来動向
  • バイオテクノロジー、ゲノミクス、および精密医療
  • Industry 4.0とインテリジェントマニュファクチャリング
  • デジタル化、クラウド、ビッグデータ、サイバーセキュリティ
  • 人工知能と自律知能
  • サステナビリティ、気候技術、循環型経済
• 主要動向
  • GMP準拠の製造能力の拡大
  • 自動細胞処理システムの導入拡大
  • スケーラブルなウイルスベクター生産に対する需要の高まり
  • 高度な品質管理技術の統合が進んでいます
  • 製造の標準化への注力の強化

第5章 最終用途産業の市場分析

• 製薬・バイオテクノロジー企業
• 学術研究機関
• 受託製造機関
• 細胞治療開発企業
• 遺伝子治療開発企業

第6章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税の影響、関税戦争と貿易保護主義によるサプライチェーンへの影響、コロナ禍が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第7章 世界の戦略分析フレームワーク、現在の市場規模、市場比較および成長率分析

• 世界の細胞・遺伝子治療製造サービス市場：PESTEL分析
• 世界の細胞・遺伝子治療製造サービス市場：規模、比較、成長率分析
• 世界の細胞・遺伝子治療製造サービス市場実績：規模と成長、2020年-2025年
• 世界の細胞・遺伝子治療製造サービス市場予測：規模と成長、2025年-2030年、2035年

第8章 市場における世界の総潜在市場規模（TAM）

第9章 市場セグメンテーション

• タイプ別
• 遺伝子治療、細胞治療
• 適応症別
• 中枢神経系疾患、眼科疾患、心血管疾患、感染症、整形外科疾患、腫瘍疾患
• 用途別
• 商業生産、臨床生産
• エンドユーザー別
• 学術・研究機関、製薬・バイオテクノロジー企業、その他のエンドユーザー
• サブセグメンテーション、タイプ別：遺伝子治療
• ウイルスベクターの製造、プラスミドDNAの生産、遺伝子編集サービス、製剤および充填・仕上げサービス
• サブセグメンテーション、タイプ別：細胞療法
• 細胞の調達およびバンク化、細胞の処理および増殖、品質管理および検査サービス、凍結保存および保管サービス

第10章 地域別・国別分析

第11章 アジア太平洋市場

第12章 中国市場

第13章 インド市場

第14章 日本市場

第15章 オーストラリア市場

第16章 インドネシア市場

第17章 韓国市場

第18章 台湾市場

第19章 東南アジア市場

第20章 西欧市場

第21章 英国市場

第22章 ドイツ市場

第23章 フランス市場

第24章 イタリア市場

第25章 スペイン市場

第26章 東欧市場

第27章 ロシア市場

第28章 北米市場

第29章 米国市場

第30章 カナダ市場

第31章 南米市場

第32章 ブラジル市場

第33章 中東市場

第34章 アフリカ市場

第35章 市場規制状況と投資環境

第36章 競合情勢と企業プロファイル

• 細胞・遺伝子治療製造サービス市場：競合情勢と市場シェア、2024年
• 細胞・遺伝子治療製造サービス市場：企業評価マトリクス
• 細胞・遺伝子治療製造サービス市場：企業プロファイル
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Merck KGaA
  • Charles River Laboratories International Inc.
  • Lonza Group AG
  • Catalent Inc.

第37章 その他の大手企業と革新的企業

• WuXi AppTec, Takara Bio Inc., Fujifilm Holdings Corporation, Oxford Biomedica plc, Cell and Gene Therapy Catapult, Samsung Biologics Co. Ltd., BioNTech SE, Novartis International AG, Pfizer Inc., Boehringer Ingelheim International GmbH, Sarepta Therapeutics Inc., bluebird bio Inc., Precision BioSciences Inc., GSK plc, AstraZeneca plc

第38章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第39章 主要な合併と買収

第40章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 細胞・遺伝子治療製造サービス市場、2030年：新たな機会を提供する国
• 細胞・遺伝子治療製造サービス市場、2030年：新たな機会を提供するセグメント
• 細胞・遺伝子治療製造サービス市場、2030年：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第41章 付録