細胞・遺伝子治療市場のビジネスチャンス、成長要因、業界動向分析、および2026年～2035年の予測

世界の細胞・遺伝子治療市場は、2025年に122億米ドルと評価され、CAGR 25.7％で拡大し、2035年までに1,209億米ドルに達すると予測されています。

バイオテクノロジーの進歩、研究投資の増加、そして革新的な治療法の商業化が進むにつれ、現代のヘルスケアは変革を続け、細胞・遺伝子治療業界は急速な拡大を遂げています。これらの治療法は、生きた細胞、遺伝物質、および高度な遺伝子改変手法を活用し、単に症状を管理するだけでなく、根本的な生物学的要因に働きかけることで、複雑な疾患に対処します。世界中で慢性疾患、遺伝性疾患、重篤な疾患の有病率が増加していることが、高度な治療法に対する需要の高まりを後押ししています。再生医療の継続的な進歩、臨床開発パイプラインの拡大、および規制当局による承認件数の増加が、市場の成長を加速させています。また、この業界は、精度を向上させ、複数の疾患カテゴリーにわたる治療の可能性を広げる遺伝子編集プラットフォームの進歩からも恩恵を受けています。次世代技術の採用が進むことで、開発者にとって、より効果的で個別化された治療アプローチを導入する新たな機会が生まれています。研究能力の進化と商業化への取り組みの拡大に伴い、世界の細胞・遺伝子治療市場は、予測期間を通じて著しい成長を遂げると見込まれています。

細胞・遺伝子治療市場は、先進的な生物学的治療への投資の増加や臨床段階の研究プログラムの拡大により、引き続き勢いを増しています。この業界には、細胞ベースの治療、免疫細胞療法、幹細胞の応用、および欠陥のある遺伝機能を修正または置換するように設計された遺伝子ベースのソリューションなど、幅広い治療アプローチが含まれています。重篤な疾患を対象とした革新的な治療法への需要の高まりにより、製薬会社やバイオテクノロジー企業は研究開発活動を加速させています。CRISPRベースのプラットフォームやその他の精密改変法を含む、先進的な遺伝子編集技術の利用拡大により、ヘルスケア分野全体における細胞・遺伝子治療の潜在的な応用範囲はさらに広がっています。

細胞療法セグメントは2025年に90億米ドルに達しました。このセグメントは、遺伝子療法と比較して、市販化された治療法の数が多く、臨床的な受容度が高く、規制面での進展も進んでいることから、主導的な地位を維持しています。先進的な細胞ベースの治療法の採用拡大と、承認済み治療法のポートフォリオの継続的な拡充が、このセグメントの成長を後押ししています。革新的な免疫細胞療法の存在感が高まっていることも、複雑な疾患を抱える患者の治療選択肢を拡大することで、細胞療法市場の拡大にさらに寄与しています。

2025年、腫瘍学セグメントは51.9％のシェアを占めました。このセグメントは、世界のがんの負担の増加や、さまざまな種類のがんに対処するために設計された先進的な治療法の利用可能性が高まっていることから、引き続き主導的な地位を維持しています。研究活動の活発化や革新的な治療アプローチの商業化の成功が、腫瘍学分野における堅調な需要を支えています。個別化医療および標的治療薬の開発における継続的な進歩により、細胞・遺伝子治療市場における腫瘍学の役割はさらに強化されると予想されます。

2025年、北米の細胞・遺伝子治療市場は61.8％のシェアを占めました。同地域は、強固なバイオテクノロジー・エコシステム、広範な研究能力、先進的なヘルスケアインフラ、そして主要な細胞・遺伝子治療開発企業の存在という恩恵を受けています。バイオテクノロジー企業、研究機関、学術機関からの多額の投資が、イノベーションと商業化活動を加速させ続けています。同地域における確立された臨床開発環境と、先進的な治療法への強い注力が、市場における継続的なリーダーシップをさらに支えています。

よくあるご質問

• 世界の細胞・遺伝子治療市場の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に122億米ドル、2035年までに1,209億米ドルに達すると予測されています。CAGRは25.7%です。
• 細胞・遺伝子治療市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • 承認された細胞・遺伝子治療法の増加、がんおよび希少遺伝性疾患の有病率の上昇、製造インフラおよびCDMO能力の拡充、遺伝子編集および細胞工学技術の進歩、投資の拡大と戦略的提携です。
• 細胞療法セグメントの市場規模はどのくらいですか？
  • 2025年に90億米ドルに達しました。
• 腫瘍学セグメントの市場シェアはどのくらいですか？
  • 2025年、51.9%のシェアを占めました。
• 北米の細胞・遺伝子治療市場のシェアはどのくらいですか？
  • 2025年、61.8%のシェアを占めました。
• 細胞・遺伝子治療市場における主要企業はどこですか？
  • BioMarin Pharmaceutical、bluebird bio、Bristol Myers Squibb、CRISPR Therapeutics、Gilead Sciences、Johnson & Johnson、Krystal Biotech、Novartis、Orchard Therapeutics、Pfizer、Roche/Spark Therapeutics、Sarepta Therapeutics、uniQure、Vertex Pharmaceuticalsなどです。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界洞察

• 業界エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 承認された細胞・遺伝子治療法の増加
    • がんおよび希少遺伝性疾患の有病率の上昇
    • 製造インフラおよびCDMO能力の拡充
    • 遺伝子編集および細胞工学技術の進歩
    • 投資の拡大と戦略的提携
  • 業界の潜在的リスク・課題
    • 高い治療コストおよび製造コスト
    • 製造および拡張性の制約
    • 規制および長期的な安全性に関する懸念
  • 市場機会
    • 同種移植療法および既製療法の拡大
    • 新興市場における導入の拡大
• 成長ポテンシャル分析
• 規制情勢
• 技術とイノベーションの展望
  • 最新技術動向
  • 新興技術
• 価格分析
  • 過去の価格動向分析
  • 価格分析：療法タイプ別
• ポーターの分析
• PESTLE分析
• 投資・資金調達分析
  • 世界のCGT投資動向（2022年～2026年）
  • 政府、NIHおよび助成金の資金調達動向
• 承認・市販化された細胞・遺伝子治療製品の登録簿
• パイプラインと臨床試験の動向
• 将来の市場動向
• AIおよび生成AIが市場に与える影響

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業市場シェア分析
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
• 企業マトリックス分析
• 主要市場企業の競合分析
• 競合ポジショニング・マトリックス
• 主な発展
  • 合併・買収
  • パートナーシップ・提携
  • 新製品の発売
  • 事業拡大計画

第5章 市場推計・予測：療法タイプ別、2022年-2035年

• 細胞療法
  • CAR-T細胞療法
  • TCR-T細胞療法
  • TIL（腫瘍浸潤リンパ球）療法
  • 幹細胞治療
  • 樹状細胞療法
  • その他の細胞療法
• 遺伝子治療
  • タイプ別
    • 生体内遺伝子治療
    • Ex vivo遺伝子治療
  • ベクター別
    • ウイルスベクター
    • 非ウイルス性ベクター

第6章 市場推計・予測：適応症別、2022年-2035年

• オンコロジー
• 血液疾患
• 希少遺伝性疾患
• 神経障害
• 眼科疾患
• 皮膚疾患
• 免疫系疾患
• その他適応症

第7章 市場推計・予測：エンドユーズ別、2022年-2035年

• 病院
• 専門クリニック
• 学術・研究機関
• その他のエンドユーザー

第8章 市場推計・予測：地域別、2022年-2035年

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE

第9章 企業プロファイル

• BioMarin Pharmaceutical
• bluebird bio
• Bristol Myers Squibb
• CRISPR Therapeutics
• Gilead Sciences
• Johnson & Johnson
• Krystal Biotech
• Novartis
• Orchard Therapeutics
• Pfizer
• Roche/Spark Therapeutics
• Sarepta Therapeutics
• uniQure
• Vertex Pharmaceuticals