細胞・遺伝子治療CDMO市場の機会、成長促進要因、産業動向分析、2026年～2035年の予測

世界の細胞・遺伝子治療CDMO市場は、2025年に38億米ドルの規模となり、CAGR 15.7％で成長し、2035年までに164億米ドルに達すると予測されています。

細胞・遺伝子治療CDMO市場の成長は、先進的治療法のパイプラインの拡大、高度に専門化された製造におけるアウトソーシングへの依存度の高まり、および包括的な受託開発・製造ソリューションへの需要の増加によって牽引されています。細胞および遺伝子ベースの治療法が臨床開発や商業化の段階に進むにつれ、バイオテクノロジー企業や製薬企業は、先進的な生産技術へのアクセス確保、インフラ投資の削減、製品開発の加速、および規制順守の維持を図るため、経験豊富なCDMOとの協業を継続しています。細胞・遺伝子治療CDMO市場には、製品ライフサイクルのあらゆる段階を網羅する統合的な開発・製造サービスを提供する組織が含まれます。その能力は、プロセス最適化、分析開発、技術移転、ベクター製造、プラスミドDNA生産、細胞処理、商業生産および臨床生産、無菌充填・仕上げ工程、品質保証、規制対応支援、コールドチェーン管理、サプライチェーン支援などに及びます。こうした統合された能力を通じて、CDMOは製造業務を簡素化するとともに、治療法開発者が革新的な治療法を初期開発段階から商業生産に至るまで効率的に推進できるよう支援しています。

細胞療法セグメントは、2025年に28億米ドルの市場規模を記録しました。このセグメントの成長は、細胞ベースの治療法の商業化が進んでいること、臨床開発パイプラインが急速に拡大していること、そして技術的に高度な製造業務を専門のCDMOに委託する傾向が強まっていることによって支えられています。自家由来および同種由来の細胞療法の両方を製造するには、細胞処理、遺伝子工学、細胞増殖、保存技術、品質管理、無菌製造、および温度管理された物流に関する専門知識を含む、高度な製造能力が求められます。こうした技術的要件により、バイオテクノロジー企業や製薬企業は、経験豊富な製造パートナーとの提携を継続的に進めています。

2025年、受託製造セグメントは市場シェアの41.8％を占めました。企業がGMP準拠の製造業務を専門のサービスプロバイダーに外注する傾向が強まる中、同セグメントは引き続き主導的な地位を維持しています。先進的治療法の商業化が進むことに加え、拡張可能な製造インフラや高度に専門化された生産能力へのニーズが高まっていることから、開発から商業規模の生産までを支援する包括的な製造ソリューションに対する需要が持続的に高まっています。

2025年、北米の細胞・遺伝子治療CDMO市場は45.7％のシェアを占めました。この地域の成長は、確立されたバイオテクノロジー産業、先進的なバイオ製造インフラ、そして主要な受託開発・製造機関（CDMO）の強力な存在感によって支えられています。製造の革新や専門的な生産能力への継続的な投資は、先進的治療法の商業化拡大を支援すると同時に、同地域のリーダーシップをさらに強化しています。

よくあるご質問

• 世界の細胞・遺伝子治療CDMO市場の規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に38億米ドル、2035年までに164億米ドルに達すると予測されています。CAGRは15.7%です。
• 細胞療法セグメントの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年に28億米ドルの市場規模を記録すると予測されています。
• 受託製造セグメントの市場シェアはどのくらいですか？
  • 2025年に市場シェアの41.8%を占めました。
• 北米の細胞・遺伝子治療CDMO市場のシェアはどのくらいですか？
  • 2025年に45.7%のシェアを占めました。
• 細胞・遺伝子治療CDMO市場の成長を牽引している要因は何ですか？
  • 先進的治療法のパイプラインの拡大、高度に専門化された製造におけるアウトソーシングへの依存度の高まり、包括的な受託開発・製造ソリューションへの需要の増加です。
• 細胞療法の製造に必要な専門知識は何ですか？
  • 細胞処理、遺伝子工学、細胞増殖、保存技術、品質管理、無菌製造、温度管理された物流に関する専門知識が求められます。
• 細胞・遺伝子治療CDMO市場における主要企業はどこですか？
  • AGC Biologics、Andelyn Biosciences、Catalent, Inc.、Center for Breakthrough Medicines、Charles River Laboratories、Forge Biologics、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies、Genezen Laboratories、Lonza Group、Minaris Advanced Therapies、National Resilience、Oxford Biomedica、Samsung Biologics、SK pharmteco、Thermo Fisher Scientific、Viralgen、WuXi Advanced Therapiesなどです。

目次

第1章 調査手法と範囲

第2章 エグゼクティブサマリー

第3章 業界洞察

• 業界エコシステム分析
• 業界への影響要因
  • 促進要因
    • 細胞・遺伝子治療の臨床パイプラインの加速が、CDMOへの需要を牽引しています
    • 製造プロセスの複雑さと多額の設備投資が必要であるため、アウトソーシングが好まれる
    • FDAおよびEMAの承認が、商業規模の製造契約を促進しています
  • 業界の潜在的リスク・課題
    • GMP製造の高コストが、小規模なバイオテクノロジー企業の参入を妨げている
    • 規制の複雑化とGMP基準の進化がコンプライアンス上の負担を生み出しています
  • 市場機会
    • アジア太平洋地域における新興CDMO拠点
    • 新たなビジネスモデルとしてのポイント・オブ・ケアおよび分散型製造
• 成長ポテンシャル分析
• 規制情勢
• 技術とイノベーションの展望
  • 最新技術動向
  • 新興技術
• 価格分析
• ポーターの分析
• PESTLE分析
• 投資・資金調達分析
  • 世界のCGT CDMO投資動向（2022年～2026年）
  • 政府、NIHおよび助成金の資金調達動向
• 将来の市場動向
• AIおよび生成AIが市場に与える影響

第4章 競合情勢

• イントロダクション
• 企業市場シェア分析
  • 北米
  • 欧州
  • アジア太平洋
• 企業マトリックス分析
• 主要市場企業の競合分析
• 競合ポジショニング・マトリックス
• 主な発展
  • 合併・買収
  • パートナーシップ・提携
  • 新製品の発売
  • 事業拡大計画

第5章 市場推計・予測：製品タイプ別、2022年-2035年

• 細胞療法
• 遺伝子治療
  • ウイルスベクター
  • 非ウイルス性ベクター

第6章 市場推計・予測：サービス別、2022年-2035年

• 受託開発
• 受託製造
• 分析試験および品質管理
• 充填・仕上げおよび包装
• 規制面での支援
• その他のサービス

第7章 市場推計・予測：治療領域別、2022年-2035年

• オンコロジー
• 血液疾患
• 希少遺伝性疾患
• 神経障害
• 眼科疾患
• 皮膚疾患
• 免疫系疾患
• その他の治療領域

第8章 市場推計・予測：エンドユーズ別、2022年-2035年

• 製薬会社
• バイオテクノロジー企業
• その他のエンドユーザー

第9章 市場推計・予測：地域別、2022年-2035年

• 北米
  • 米国
  • カナダ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • フランス
  • スペイン
  • イタリア
  • オランダ
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリア
  • 韓国
• ラテンアメリカ
  • ブラジル
  • メキシコ
  • アルゼンチン
• 中東・アフリカ
  • 南アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE

第10章 企業プロファイル

• AGC Biologics
• Andelyn Biosciences
• Catalent, Inc.（Novo Holdings）
• Center for Breakthrough Medicines（CBM）
• Charles River Laboratories
• Forge Biologics
• FUJIFILM Diosynth Biotechnologies
• Genezen Laboratories
• Lonza Group
• Minaris Advanced Therapies
• National Resilience
• Oxford Biomedica
• Samsung Biologics
• SK pharmteco
• Thermo Fisher Scientific
• Viralgen
• WuXi Advanced Therapies（WuXi AppTec）