体外診断（IVD）における人工知能（AI）の世界市場レポート 2026年

体外診断（IVD）における人工知能（AI）の市場規模は、近年飛躍的に拡大しています。2025年の5億3,000万米ドルから、2026年には6億4,000万米ドルへと、CAGR20.2％で成長すると見込まれています。過去におけるこの成長は、正確な診断への需要の高まり、検査施設のインフラ拡充、慢性疾患の有病率の上昇、デジタル診断ツールの導入拡大、およびバイオマーカー研究の進展に起因すると考えられます。

体外診断（IVD）における人工知能（AI）の市場規模は、今後数年間で急速な成長が見込まれています。CAGR19.8％で拡大し、2030年には13億3,000万米ドルに達すると予測されます。予測期間中の成長要因としては、クラウドベースの診断プラットフォームの拡大、AIとゲノミクスの統合の進展、AIを活用したポイント・オブ・ケア診断の開発、個別化医療への投資拡大、および迅速かつ費用対効果の高い検査への需要の高まりが挙げられます。予測期間中の主な動向としては、AIを活用した検査室の自動化、疾患の予測診断、データ駆動型の検査結果解釈、クラウドベースの診断プラットフォームの拡大、および患者ごとの個別プロファイリングが挙げられます。

個別化医療への需要の高まりは、今後、体外診断（IVD）における人工知能（AI）市場の成長を支えると予想されます。個別化医療とは、個人の遺伝子プロファイル、ライフスタイル、環境要因に応じて、予防、診断、治療を最適化する医療アプローチを指します。ゲノムデータやシーケンシング技術の進歩により、個々の患者に合わせてカスタマイズされた、より正確で的を絞った効果的な治療が可能になるにつれ、個別化医療は拡大しています。体外診断（IVD）分野における人工知能（AI）は、複雑な診断情報を分析して患者固有の疾患パターンを特定することで個別化医療を支援し、正確かつタイムリーで、患者に合わせた治療決定を可能にします。例えば、2024年2月、米国に拠点を置く非営利団体「パーソナライズド・メディシン・コアリション」によると、2023年にFDAは希少疾患の患者向けに16件の新たな個別化治療を承認しましたが、2022年は6件でした。2023年に新たに承認された個別化治療には、7種類のがん治療薬と、その他の疾患・症状に対する3種類の治療法も含まれていました。したがって、個別化医療への需要の高まりが、体外診断（IVD）における人工知能（AI）市場の成長を牽引しています。

体外診断（IVD）における人工知能（AI）市場で事業を展開する主要企業は、診断精度の向上、ワークフローの効率化、そして患者一人ひとりに合わせた医療の支援を目的として、CE-IVDR認証を取得した透明性の高いAIプラットフォームなどの先進的なソリューションの開発に注力しています。CE-IVDR認証を取得した透明性の高いAIプラットフォームとは、体外診断に使用されるAIシステムであり、EUの規制基準に準拠し、明確で監査可能かつ理解しやすい意思決定プロセスを提供するものです。例えば、2025年5月、英国を拠点とする診断検査企業であるDiagnostics.aiは、PCR診断の迅速化と精度向上を目的としたスマートソリューション「PCR.AI」を発売しました。このソリューションは、99.9％以上の精度でリアルタイムPCR診断の結果解釈を自動化・高速化します。各結果がどのように生成されるかを明確に示すことで透明性を確保し、規制順守を支援するとともに、臨床現場からの信頼を高めます。これにより、検査室の効率が大幅に向上し、エラーが最小限に抑えられ、分子診断における規制順守がシームレスに行えるようになります。

よくあるご質問

• 体外診断（IVD）における人工知能（AI）の市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2025年の5億3,000万米ドルから、2026年には6億4,000万米ドルへと、CAGR20.2％で成長すると見込まれています。2030年には13億3,000万米ドルに達すると予測され、CAGRは19.8％です。
• 体外診断（IVD）における人工知能（AI）の市場成長の要因は何ですか？
  • 正確な診断への需要の高まり、検査施設のインフラ拡充、慢性疾患の有病率の上昇、デジタル診断ツールの導入拡大、およびバイオマーカー研究の進展が挙げられます。
• 個別化医療とは何ですか？
  • 個人の遺伝子プロファイル、ライフスタイル、環境要因に応じて、予防、診断、治療を最適化する医療アプローチを指します。
• 体外診断（IVD）における人工知能（AI）が個別化医療をどのように支援しますか？
  • 複雑な診断情報を分析して患者固有の疾患パターンを特定することで、正確かつタイムリーで、患者に合わせた治療決定を可能にします。
• 体外診断（IVD）における人工知能（AI）市場で事業を展開する主要企業はどこですか？
  • Roche Diagnostics GmbH、Thermo Fisher Scientific Inc.、Abbott Laboratories、Danaher Corporation、Siemens Healthineers AGなどです。
• 体外診断（IVD）における人工知能（AI）市場の主要な動向は何ですか？
  • AIを活用した検査室の自動化、疾患の予測診断、データ駆動型の検査結果解釈、クラウドベースの診断プラットフォームの拡大、および患者ごとの個別プロファイリングが挙げられます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

• 市場定義と範囲
• 市場セグメンテーション
• 主要製品・サービスの概要
• 世界の体外診断（IVD）における人工知能（AI）市場：魅力度スコアと分析
• 成長可能性分析、競合評価、戦略適合性評価、リスクプロファイル評価

第3章 市場サプライチェーン分析

• サプライチェーンとエコシステムの概要
• 一覧：主要原材料・資源・供給業者
• 一覧：主要な流通業者、チャネルパートナー
• 一覧：主要エンドユーザー

第4章 世界の市場動向と戦略

• 主要技術と将来動向
  • 人工知能と自律知能
  • デジタル化、クラウド、ビッグデータ、サイバーセキュリティ
  • バイオテクノロジー、ゲノミクス、および精密医療
  • IoT、スマートインフラストラクチャ、コネクテッド・エコシステム
  • Industry 4.0とインテリジェントマニュファクチャリング
• 主要動向
  • AIを活用した実験室自動化
  • 予測型疾患診断
  • データに基づく試験結果の解釈
  • クラウド型診断プラットフォーム
  • 患者ごとの個別プロファイリング

第5章 最終用途産業の市場分析

• 病院・クリニック
• 診断検査室
• 研究機関
• 製薬会社
• 医療機器メーカー

第6章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税の影響、関税戦争と貿易保護主義によるサプライチェーンへの影響、コロナ禍が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第7章 世界の戦略分析フレームワーク、現在の市場規模、市場比較および成長率分析

• 世界の体外診断（IVD）における人工知能（AI）市場：PESTEL分析
• 世界の体外診断（IVD）における人工知能（AI）市場：規模、比較、成長率分析
• 世界の体外診断（IVD）における人工知能（AI）市場実績：規模と成長、2020年～2025年
• 世界の体外診断（IVD）における人工知能（AI）市場予測：規模と成長、2025年～2030年、2035年

第8章 市場における世界の総潜在市場規模（TAM）

第9章 市場セグメンテーション

• コンポーネント別
• ソフトウェア、ハードウェア、サービス
• 技術別
• 機械学習、自然言語処理、コンピュータビジョン、ロボティクス・プロセス・オートメーション、ディープラーニング
• 展開モデル別
• クラウド型、オンプレミス型、ハイブリッド型
• 用途別
• 画像診断、臨床検査、病理学、ゲノミクス、個別化医療
• エンドユーザー別
• 病院・診療所、検査機関、研究機関、製薬会社、医療機器メーカー
• サブセグメンテーション、タイプ別：ソフトウェア
• 診断アルゴリズム、データ分析プラットフォーム、意思決定支援システム
• サブセグメンテーション、タイプ別：ハードウェア
• 実験室用機器、画像診断装置、ポイント・オブ・ケア診断装置
• サブセグメンテーション、タイプ別：サービス
• コンサルティングおよび導入、保守およびサポート、研修および教育

第10章 地域別・国別分析

第11章 アジア太平洋地域市場

第12章 中国市場

第13章 インド市場

第14章 日本市場

第15章 オーストラリア市場

第16章 インドネシア市場

第17章 韓国市場

第18章 台湾市場

第19章 東南アジア市場

第20章 西欧市場

第21章 英国市場

第22章 ドイツ市場

第23章 フランス市場

第24章 イタリア市場

第25章 スペイン市場

第26章 東欧市場

第27章 ロシア市場

第28章 北米市場

第29章 米国市場

第30章 カナダ市場

第31章 南米市場

第32章 ブラジル市場

第33章 中東市場

第34章 アフリカ市場

第35章 市場規制状況と投資環境

第36章 競合情勢と企業プロファイル

• 体外診断（IVD）における人工知能（AI）市場：競合情勢と市場シェア、2024年
• 体外診断（IVD）における人工知能（AI）市場：企業評価マトリクス
• 体外診断（IVD）における人工知能（AI）市場：企業プロファイル
  • Roche Diagnostics GmbH
  • Thermo Fisher Scientific Inc.
  • Abbott Laboratories
  • Danaher Corporation
  • Siemens Healthineers AG

第37章 その他の大手企業と革新的企業

• Illumina Inc., Hologic Inc., Sysmex Corporation, QIAGEN N.V., Tempus Labs Inc., BillionToOne Inc., PathAI Inc., Proscia Inc., Indica Labs Inc., Visiopharm A/S, aetherAI Co. Ltd., Ibex Medical Analytics Ltd., Mindpeak GmbH, OncoHost Ltd., Qritive

第38章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第39章 主要な合併と買収

第40章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• 体外診断（IVD）における人工知能（AI）市場、2030年：新たな機会を提供する国
• 体外診断（IVD）における人工知能（AI）市場、2030年：新たな機会を提供するセグメント
• 体外診断（IVD）における人工知能（AI）市場、2030年：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第41章 付録