チェックポイント阻害剤難治性がんの世界市場レポート2025年

チェックポイント阻害剤難治性がんの市場規模は近年急速に拡大しています。2024年の328億1,000万米ドルから2025年には366億9,000万米ドルへとCAGR11.8％で拡大します。この歴史的な期間における成長は、がんの有病率の上昇、チェックポイント阻害薬に対する認知度の向上、がん検診プログラムの拡大、臨床試験活動の成長、個別化治療に対する需要の高まりに起因すると考えられます。

チェックポイント阻害剤難治性がん市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれます。2029年にはCAGR11.5％で566億4,000万米ドルに成長します。予測期間中の成長は、がん診断数の増加、個別化医療に対する需要の高まり、チェックポイント阻害薬の適応拡大、高齢者人口の増加、患者選択のためのバイオマーカーの利用拡大などに起因すると考えられます。この時期の主な動向としては、併用療法の発展、次世代チェックポイント阻害薬の開発、治療計画におけるAIの統合、経口チェックポイント阻害薬の導入、個別化がんワクチンの進展などが挙げられます。

チェックポイント阻害剤難治性がんは、PD-1、PD-L1、CTLA-4阻害剤などの免疫チェックポイント阻害剤に反応しないがんを指します。この耐性は、初期反応がない原発性のものと、初期効果があった後にがんが進行する後天性のものがあります。このような症例の治療には、通常、免疫療法の併用、標的療法、新規の実験的戦略などの代替アプローチが必要となります。

チェックポイント阻害剤難治性がんに対する主な治療法には、免疫チェックポイント阻害薬、併用療法、標的療法があります。免疫チェックポイント阻害薬は、免疫細胞の機能を阻害するタンパク質をブロックすることにより、免疫系ががん細胞を認識し攻撃するのを助ける薬剤です。これらの治療薬は、非小細胞肺がん（NSCLC）、メラノーマ、腎細胞がん（RCC）、頭頸部扁平上皮がん（HNSCC）、尿路上皮がん、トリプルネガティブ乳がん（TNBC）、大腸がんなど、さまざまながん種に使用されています。その作用機序には、プログラム細胞死タンパク質-1（PD-1）阻害剤、プログラム死リガンド1（PD-L1）阻害剤、細胞傷害性Tリンパ球関連タンパク質4（CTLA-4）阻害剤などがあります。投与経路には静脈内投与と経口投与があり、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局を通じて流通しています。

2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬企業に深刻な影響を及ぼしています。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もあります。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面しています。これに対し、業界はインドや欧州での原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を働きかけています。

この調査レポートは、チェックポイント阻害剤難治性がん業界の世界市場規模、地域シェア、チェックポイント阻害剤難治性がん市場シェアを持つ競合企業、チェックポイント阻害剤難治性がん市場セグメント、市場動向とビジネスチャンス、チェックポイント阻害剤難治性がん業界で成功するために必要なデータなど、チェックポイント阻害剤難治性がん市場統計を提供するThe Business Research Companyの新刊レポートシリーズの一つです。このチェックポイント阻害剤難治性がん市場調査レポートは、業界の現在と将来のシナリオを詳細に分析し、必要なあらゆる情報を完全な視点でお届けします。

がんの罹患率の上昇が、今後数年間のチェックポイント阻害剤難治性がん市場の成長を促進すると予測されています。がんは、体内の異常な細胞の無秩序な増殖と分裂を特徴とする疾患です。がん患者の増加は、平均寿命が長くなるにつれてがんを発症する可能性が高まるため、人口の高齢化が主な原因となっています。チェックポイント阻害剤難治性がんを特定することは、治療抵抗性の早期発見を可能にし、臨床医が迅速に治療を調整し、患者の転帰を改善する可能性のある代替アプローチを検討することを可能にするため、がん管理において極めて重要です。例えば、2025年2月、米国を拠点とする政府間組織である国連は、2022年に新たに230万人の乳がん患者が診断され、67万人が死亡したと推定され、2050年までに患者数が38％増加し、年間死亡者数が68％増加するという世界的な予測を報告しています。その結果、がん罹患率の増加がチェックポイント阻害剤難治性がん市場の拡大を支えています。

チェックポイント阻害剤難治性がん市場の主要企業は、疾患の進行に関与する2つの重要な経路を標的とすることで薬剤耐性のリスクを低減するため、二重選択的阻害剤などの革新的なソリューションの開発に注力しています。二重選択的阻害剤とは、2つの異なる生物学的標的または経路を同時に阻害する一方で、関連しない経路への影響を最小限に抑える化合物です。例えば、米国を拠点とする臨床段階のバイオ医薬品会社であるPliant Therapeutics Inc.は2025年3月、免疫チェックポイント阻害薬不応の進行固形がん患者を対象としたPLN-101095の第1相中間データを発表しました。このデータは、有望な初期活性と管理可能な安全性プロファイルを実証しました。本試験では、ペムブロリズマブとの併用で1日2回1,000mgの最高用量で、非小細胞肺がん、胆管がん、メラノーマの患者において、確認された部分奏効を含む50％の客観的奏効率が報告され、腫瘍の大幅な縮小が認められました。PLN-101095の忍容性は概して良好で、治療に起因する有害事象のほとんどは軽度から中等度でした。本試験は現在進行中であり、より高用量のコホートが現在登録中であり、2025年末までに追加データが得られる見込みです。

2023年10月、米国の製薬会社であるブリストル・マイヤーズスクイブ社は、ミラティ・セラピューティクス社を非公開の金額で買収しました。この買収により、ブリストル・マイヤーズスクイブ社は、ミラティ社の革新的ながん治療薬と臨床段階の資産、特にKRAS変異がんやチェックポイント阻害薬不応がんを標的とする資産を統合することで、がん領域のポートフォリオの強化と多様化を目指します。Mirati Therapeutics Inc.は米国を拠点とし、チェックポイント阻害剤不応性がんに特化した治療法を専門とする企業です。

チェックポイント阻害剤難治性がん市場には、診断およびバイオマーカーサービス、臨床試験および研究サービス、特殊ながん治療サービス、患者サポートおよびコンサルティングサービスなどのサービスを提供する事業体が得る収益が含まれます。市場価値には、サービス提供者が販売する、あるいはサービス提供の中に含まれる関連商品の価値も含まれます。チェックポイント阻害剤難治性がん市場は、腫瘍浸潤リンパ球（TIL）治療キット、ゲノムシークエンシングパネル、腫瘍オルガノイド、創薬ツール、二重特異性抗体の売上で構成されています。この市場の価値は「ファクトリーゲート」の価値であり、他の事業体（川下の製造業者、卸売業者、流通業者、小売業者を含む）であれ、最終顧客へ直接であれ、商品の製造業者または作成者によって販売された商品の価値です。この市場における商品の価値には、商品の作り手によって販売される関連サービスも含まれます。

よくあるご質問

• チェックポイント阻害剤難治性がんの市場規模はどのように予測されていますか？
  • 2024年の328億1,000万米ドルから2025年には366億9,000万米ドルへとCAGR11.8％で拡大します。2029年にはCAGR11.5％で566億4,000万米ドルに成長します。
• チェックポイント阻害剤難治性がんの主な治療法は何ですか？
  • 免疫チェックポイント阻害薬、併用療法、標的療法があります。
• チェックポイント阻害剤難治性がんに対する免疫チェックポイント阻害薬の作用機序は何ですか？
  • 免疫細胞の機能を阻害するタンパク質をブロックすることにより、免疫系ががん細胞を認識し攻撃するのを助ける薬剤です。
• チェックポイント阻害剤難治性がん市場の主要企業はどこですか？
  • Pfizer Inc.、Johnson & Johnson Private Limited、Merck & Co. Inc.、AbbVie Inc.、Novartis International AGなどです。
• チェックポイント阻害剤難治性がん市場の成長を促進する要因は何ですか？
  • がんの有病率の上昇、チェックポイント阻害薬に対する認知度の向上、がん検診プログラムの拡大、臨床試験活動の成長、個別化治療に対する需要の高まりなどです。
• チェックポイント阻害剤難治性がんの耐性とは何ですか？
  • PD-1、PD-L1、CTLA-4阻害剤に反応しないがんを指し、初期反応がない原発性のものと、初期効果があった後にがんが進行する後天性のものがあります。
• チェックポイント阻害剤難治性がん市場における最近の動向は何ですか？
  • 併用療法の発展、次世代チェックポイント阻害薬の開発、治療計画におけるAIの統合、経口チェックポイント阻害薬の導入、個別化がんワクチンの進展などが挙げられます。
• 米国の関税の引き上げが製薬企業に与える影響は何ですか？
  • 製薬企業に深刻な影響を及ぼし、特に薄利多売のジェネリック医薬品メーカーが脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もあります。
• チェックポイント阻害剤難治性がん市場の価値には何が含まれますか？
  • 診断およびバイオマーカーサービス、臨床試験および研究サービス、特殊ながん治療サービス、患者サポートおよびコンサルティングサービスなどのサービスを提供する事業体が得る収益が含まれます。

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 市場の特徴

第3章 市場動向と戦略

第4章 市場：金利、インフレ、地政学、貿易戦争と関税、そしてコロナ禍と回復が市場に与える影響を含むマクロ経済シナリオ

第5章 世界の成長分析と戦略分析フレームワーク

• 世界のチェックポイント阻害剤難治性がん：PESTEL分析（政治、社会、技術、環境、法的要因、促進要因と抑制要因）
• 最終用途産業の分析
• 世界のチェックポイント阻害剤難治性がん市場：成長率分析
• 世界のチェックポイント阻害剤難治性がん市場の実績：規模と成長、2019年～2024年
• 世界のチェックポイント阻害剤難治性がん市場の予測：規模と成長、2024年～2029年、2034年
• 世界のチェックポイント阻害剤難治性がん：総潜在市場規模（TAM）

第6章 市場セグメンテーション

• 世界のチェックポイント阻害剤難治性がん市場：治療別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 免疫チェックポイント阻害剤
• 併用療法
• 標的療法
• 世界のチェックポイント阻害剤難治性がん市場：がんタイプ別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 非小細胞肺がん（NSCLC）
• メラノーマ
• 腎細胞がん（RCC）
• 頭頸部扁平上皮がん（HNSCC）
• 尿路上皮がん
• トリプルネガティブ乳がん（TNBC）
• 大腸がん
• その他のがんタイプ
• 世界のチェックポイント阻害剤難治性がん市場：作用機序別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• プログラム細胞死タンパク質（PD）-1阻害剤
• プログラム細胞死リガンド（PD）-L1阻害剤
• 細胞傷害性Tリンパ球関連タンパク質（CTLA）-4阻害剤
• その他の作用機序
• 世界のチェックポイント阻害剤難治性がん市場：投与経路別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 静脈内（IV）
• 経口
• 世界のチェックポイント阻害剤難治性がん市場：エンドユーザー別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 病院薬局
• 小売薬局
• オンライン薬局
• 世界のチェックポイント阻害剤難治性がん市場：サブセグメンテーション 免疫チェックポイント阻害剤（ICI）、種類別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• PD-1阻害剤
• PD-L1阻害剤
• CTLA-4阻害剤
• 世界のチェックポイント阻害剤難治性がん市場：サブセグメンテーション 併用療法（種類別）、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• チェックポイント阻害剤+ 化学療法
• チェックポイント阻害剤+ 標的療法
• チェックポイント阻害剤+ その他の免疫療法
• 二重チェックポイント阻害剤の組み合わせ
• 世界のチェックポイント阻害剤難治性がん市場：サブセグメンテーション 標的療法（種類別）、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）
• 特定のがんマーカーを標的とするモノクローナル抗体

第7章 地域別・国別分析

• 世界のチェックポイント阻害剤難治性がん市場：地域別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年
• 世界のチェックポイント阻害剤難治性がん市場：国別、実績と予測、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年

第8章 アジア太平洋市場

第9章 中国市場

第10章 インド市場

第11章 日本市場

第12章 オーストラリア市場

第13章 インドネシア市場

第14章 韓国市場

第15章 西欧市場

第16章 英国市場

第17章 ドイツ市場

第18章 フランス市場

第19章 イタリア市場

第20章 スペイン市場

第21章 東欧市場

第22章 ロシア市場

第23章 北米市場

第24章 米国市場

第25章 カナダ市場

第26章 南米市場

第27章 ブラジル市場

第28章 中東市場

第29章 アフリカ市場

第30章 競合情勢と企業プロファイル

• チェックポイント阻害剤難治性がん市場：競合情勢
• チェックポイント阻害剤難治性がん市場：企業プロファイル
  • Pfizer Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Johnson & Johnson Private Limited Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Merck & Co. Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • AbbVie Inc. Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis
  • Novartis International AG Overview, Products and Services, Strategy and Financial Analysis

第31章 その他の大手企業と革新的企業

• Sanofi S.A.
• Bristol-Myers Squibb Company
• AstraZeneca PLC
• GlaxoSmithKline Plc
• Eli Lilly and Company
• Gilead Sciences Inc.
• Amgen Inc.
• Regeneron Pharmaceuticals Inc.
• Eisai Co. Ltd.
• Exelixis Inc.
• Exicure Inc.
• ImmunityBio Inc.
• ENB Therapeutics Inc.
• Kartos Therapeutics Inc.
• Pliant Therapeutics Inc.

第32章 世界の市場競合ベンチマーキングとダッシュボード

第33章 主要な合併と買収

第34章 最近の市場動向

第35章 市場の潜在力が高い国、セグメント、戦略

• チェックポイント阻害剤難治性がん市場2029年：新たな機会を提供する国
• チェックポイント阻害剤難治性がん市場2029年：新たな機会を提供するセグメント
• チェックポイント阻害剤難治性がん市場2029年：成長戦略
  • 市場動向に基づく戦略
  • 競合の戦略

第36章 付録