PDE4B阻害剤の世界市場 - 標的人口、競合情勢、市場予測-2034年

主なハイライト

• ホスホジエステラーゼ4B（PDE4B）阻害剤は、肺疾患、炎症性疾患、神経精神疾患などの治療パラダイムを再構築する可能性を秘めた有望な標的治療薬です。PDE4B阻害剤のアイソフォーム選択性は、有効性と忍容性のバランスをとることで臨床的優位性をもたらし、拡大する治療環境において差別化された候補薬として位置づけられます。
• PDE4B阻害剤は、呼吸器疾患、皮膚科疾患、神経精神科疾患にまたがる複数の適応症を有する可能性が高く、臨床的妥当性と商業的魅力を兼ね備えており、持続的な市場成長のための差別化されたクラスとして位置付けられています。
• 現在承認されているOHTUVAYRE（ensifentrine）、ZORYVE（roflumilast）、EUCRISA（crisaborole）などのPDE4阻害剤は、PDE4調節の治療的妥当性を検証しており、この薬剤クラスの商業的可能性と臨床的足跡の拡大の両方を強調しています。
• タニミラスト（CHF6001）、ALTO-101などの新たなPDE4阻害剤の開発が進んでいるが、これはパイプラインの持続的な関心と、臨床的・商業的機会を拡大するためにより選択的で忍容性の高い治療法の追求を反映しています。
• Alto Neuroscienceは、経皮吸収型ALTO-101のCIASを対象とした第II相臨床試験を2024年6月に開始し、送達と有効性の向上を目指しています。

DelveInsightの「PDE4B阻害剤の世界市場 - 標的人口、競合情勢、市場予測-2034年」レポートは、米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本のPDE4B阻害剤、過去および予測疫学データ、競合情勢、PDE4B阻害剤治療薬市場動向の詳細な理解を提供します。

PDE4B阻害剤市場レポートは、現在の治療法、新薬、個々の治療法の市場シェア、2020年から2034年までの主要7ヶ国 PDE4B阻害剤市場規模の現状と予測を提供します。また、PDE4B阻害剤の現在の治療法/アルゴリズム、アンメットメディカルニーズも網羅し、最良の機会を発掘し、市場の可能性を評価します。

PDE4B阻害剤治療市場

PDE4B阻害剤の概要

PDE4B阻害剤は、主に免疫細胞や炎症細胞内で環状アデノシン一リン酸（cAMP）を分解する酵素であるPDE4Bを選択的に阻害する低分子化合物です。PDE4Bを阻害することにより、細胞内のcAMPレベルを上昇させ、抗炎症作用や抗線維化作用をもたらします。PDE4B阻害剤は、肺線維症、慢性炎症性疾患、統合失調症およびその関連疾患など、さまざまな治療への応用を目指して開発・臨床研究が進められています。

PDE4Bに対する選択性は、PDE4Dのような他のアイソフォームを凌ぐものであり、広範なPDE4阻害によく見られる吐き気などの副作用を最小限に抑えながら、有効性を達成することを目指しています。最近の進歩により、構造的に多様で生物学的に活性の高いPDE4B阻害剤がいくつか開発され、その一部は臨床試験に至ったり、特定の疾患での使用が承認されたりしています。

PDE4B阻害剤の臨床的意義

PDE4B阻害剤は、呼吸器、皮膚科、精神神経科の各領域において、強い可能性を秘めた汎用性の高いクラスとして台頭してきています。呼吸器領域では、COPD、NCFB、嚢胞性線維症、喘息への応用により、持続的な炎症や疾患コントロールのギャップに対処する機会がもたらされます。皮膚科領域では、尋常性乾癬、アトピー性皮膚炎、脂漏性皮膚炎などの適応症は、皮膚炎症におけるPDE4阻害の確立された有効性に支えられた商業的に魅力的な市場です。CIASへの進出は、その範囲をさらに広げ、差別化された成長の道を開くものです。PDE4B阻害剤は、多剤併用療法の可能性と長期的な関連性により、将来の市場成長に向けて魅力的な治療薬クラスと位置付けられています。

PDE4B阻害剤の疫学

当レポートのPDE4B阻害剤疫学の章では、2020年から2034年までの米国、EU4ヶ国（ドイツ、フランス、イタリア、スペイン）、英国、日本をカバーする主要7ヶ国における、PDE4B阻害剤の特定適応症の総症例数、PDE4B阻害剤の特定適応症の総適応患者数、PDE4B阻害剤の特定適応症の総治療症例数として区分した疫学の過去および予測を掲載しています。

COPD

• DelveInsightの推計によると、2024年に主要7ヶ国で診断されたCOPD有病者数は3,000万人程度であり、この数字は2034年までに増加すると予想されています。
• 2024年の診断有病者数は米国が最も多く、1,650万人でした。
• EU4ヶ国と英国の中で、2024年にCOPDと診断された有病者数のシェアが最も高かったのはドイツで33％、次いでフランスで24％、最も低かったのは英国で9％でした。
• 日本は2024年に100万人のCOPD有病者と診断されました。

NCFB

• 2024年、米国でNCFBと診断された有病者数は39万人で、この数は2034年までに増加すると予想されます。
• 2024年、EU4ヶ国と英国を合わせたNCFBの診断有病者数は62万人でした。この中では英国が最も多く約23万例、次いでスペインが約15万例、ドイツは最も少なく約5万例でした。
• 日本は、2024年の主要7ヶ国におけるNCFBの診断有病者総数の約9％を占めました。

CIAS

• 2024年に米国で診断されたCIAS有病者数は200万人であり、この数は2034年までに増加すると予想されます。
• EU4ヶ国と英国の中で、2024年にCIASと診断された有病者数が最も多かったのはドイツで45万8,000人、最も少なかったのはイタリアでした。
• 日本は2024年に～75万8,000人のCIAS有病者と診断されました。

PDE4B阻害剤の薬剤区分

PDE4B阻害剤レポートの薬剤章には、PDE4B阻害剤の初期、中期、後期（第I相、第II相、第III相）パイプライン薬剤の詳細な分析が含まれています。また、PDE4B阻害剤の臨床試験の詳細、表現力豊かな薬理作用、契約と提携、承認と特許の詳細、含まれる各薬剤の長所と短所、最新のニュースやプレスリリースの理解にも役立ちます。

PDE4B阻害剤の市販薬

現在承認されているPDE4阻害剤には、OHTUVAYRE（ensifentrine）、ZORYVE（roflumilast）、EUCRISA（crisaborole）、その他数種類があり、複数の炎症性疾患にわたってPDE4調節に焦点を当てた治療が拡大していることを強調しています。

OHTUVAYRE（アンシフェントリン）　Verona Pharma

OHTUVAYRE（ensifentrine）は吸入低分子治療薬であり、cAMPの加水分解酵素であるPDE3とPDE4の二重阻害剤として作用します。これらの経路を阻害することにより、アンシフェントリンは細胞内のcAMPとcGMPレベルを上昇させ、気管支拡張作用と抗炎症作用をもたらします。

吸入懸濁液として投与される本剤は、成人のCOPDの維持治療薬として承認されており、1つの治療薬で2つの作用機序を併せ持つ新しいアプローチを提供します。

Verona Pharmaは、COPD以外にもアンシフェントリンの臨床範囲を広げており、現在進行中の第II相試験では、複数の呼吸器疾患適応症における可能性を評価しています。ネブライザー製剤はNCFB、嚢胞性線維症、喘息を対象に研究されており、定量吸入器（MDI）製剤と乾燥粉末吸入器（DPI）製剤はCOPD、嚢胞性線維症、喘息の維持療法を対象に評価中です。さらに、COPDの維持療法として、アンシフェントリンとLAMAのネブライザーによる併用療法が検討されており、アンシフェントリンを多様な呼吸器疾患やデリバリー・プラットフォームに対応する汎用性の高い治療薬として位置づける同社の戦略が強調されています。

ゾリーブ（ロフルミラスト）　Arcutis Biotherapeutics

ZORYVE（一般名：roflumilast）はPDE4阻害剤であり、cAMPの分解酵素を阻害することにより細胞内のcAMPレベルを上昇させ、皮膚疾患の中心的な炎症経路を調節します。正確な作用機序はまだ完全には解明されていないが、その臨床的有用性は複数の適応症で確立されています。

ゾリーブクリーム0.3%は6歳以上の虹彩間を含む尋常性乾癬に、0.15%クリームは同年齢層の軽度から中等度のアトピー性皮膚炎に適応があります。

また、ゾリーブ外用フォーム0.3%は、9歳以上の脂漏性皮膚炎および12歳以上の頭皮および身体の尋常性乾癬を適応症として承認されており、慢性炎症性皮膚疾患における幅広い治療可能性を示しています。

さらに、ゾリーブはアトピー性皮膚炎の0.05％製剤として、小児若年層、特に2～5歳の小児と3～24カ月の乳児を対象に評価中です。

EUCRISA（クリサボロール）　Pfizer

EUCRISA（crisaborole）は局所PDE4阻害剤であり、細胞内のcAMP濃度を高め、アトピー性皮膚炎に関与する炎症反応を調節します。

本薬は、成人および生後3ヵ月の小児における軽度から中等度のアトピー性皮膚炎の治療薬として承認されており、幅広い年齢層におけるアトピー性皮膚炎に対する最も早い治療選択肢のひとつとなっています。

PDE4B阻害剤の新薬

開発中のPDE4阻害剤には、タニミラスト（CHF6001）、ALTO-101、その他のパイプライン候補があり、炎症性呼吸器疾患や免疫介在性疾患に対するこの経路を標的とすることへの関心の高まりを反映しています。

タニミラスト（CHF6001）：Chiesi Farmaceutici

CHF6001は、COPDおよび喘息を対象に開発中の吸入抗炎症薬です。PDE4阻害剤として、炎症細胞における細胞内cAMPの分解を阻害することにより、炎症を抑制し、免疫活性を調節します。このメカニズムにより、慢性呼吸器疾患患者の気道炎症を抑え、症状を緩和し、肺機能を改善することを目的としています。

現在、COPDを対象とした第III相試験、喘息を対象とした第II相試験が進行中です。

ALTO-101：Alto Neuroscience／MEDRx

ALTO-101はCIASを治療するためにデザインされた革新的な低分子化合物です。脳内浸透性のPDE4阻害剤として、認知と神経可塑性に関与する重要な細胞内シグナル伝達分子であるcAMPを分解する酵素を標的とします。PDE4阻害剤は認知促進作用や抗うつ作用の可能性が研究されており、ALTO-101はCIAS治療の有望な候補となります。このドラッグデリバリーは経皮吸収システム（TDS）を採用しており、PDE4阻害剤で一般的に見られる有害事象を軽減し、脳波や行動バイオマーカーの測定値に基づいて、より高用量で効果的な投与が可能です。

2024年4月、Alto Neuroscienceは、CIAS治療薬ALTO-101の第I相試験の良好な結果を報告しました。本試験では、経口投与と比較して、経皮投与システムによる薬物動態および忍容性の改善が示されました。

2024年6月、Alto Neuroscienceは、CIASの治療を目的としたALTO-101の経皮製剤を評価する第II相臨床試験を開始しました。これまでの研究で、ALTO-101の経口投与は認知機能を改善し、ヒトにおける認知関連脳波マーカーを増強することが実証されています。今回の試験では、革新的な経皮吸収型製剤を利用してドラッグデリバリーを改善し、治療効果を最大化することを目的としており、トップライン結果は2025年後半に見込まれています。

PDE4B阻害剤の市場展望

PDE4B阻害剤の市場展望は、呼吸器疾患、皮膚疾患、炎症性疾患など幅広い領域で強力な治療効果が期待できることから、勢いを増しています。OHTUVAYRE（ensifentrine）、ZORYVE（roflumilast）、EUCRISA（crisaborole）などの承認薬はすでにPDE4経路を検証しており、tanimilast（CHF6001）やALTO-101などの新たな候補薬は、よりターゲットを絞った差別化された適応症への機会を拡大しています。より安全で経口活性が高く、より選択性の高い抗炎症療法への需要が高まる中、PDE4B阻害剤は、特にCOPD、喘息、免疫介在性疾患におけるアンメットニーズが技術革新を推進し続ける中、市場シェアを拡大する好位置につけています。

PDE4B阻害剤の使用率

本セクションでは、2025～2034年の間に市場に投入される可能性のある承認済みPDE4B阻害剤および新興PDE4B阻害剤の取り込み率に焦点を当てる。

PDE4B阻害剤パイプラインの開発活動

PDE4B Inhibitorのパイプラインレポートは、第III相、第II相、第I相にあるさまざまな治療薬候補に関する洞察を提供します。

さまざまな段階にある数多くの薬剤の存在は、予測期間中にPDE4B阻害剤市場の成長に大きな機会を生み出すと期待されています。

PDE4B阻害剤のパイプライン開発活動

PDE4B Inhibitor臨床試験分析レポートは、PDE4B阻害剤の新興治療薬に関する共同研究、買収・合併、ライセンシング、特許の詳細に関する情報を網羅しています。

KOLの見解

現在および将来の市場動向を把握するため、1次調査と2次調査を通じて、この領域で活躍する業界専門家の意見を取り入れ、データギャップを埋め、2次調査の妥当性を検証しています。PDE4B阻害剤の進化する業界情勢、従来の治療法に対する患者の依存度、患者の治療法切り替えの受容性、薬剤の取り込み、アクセシビリティに関する課題などについての洞察を得るため、業界専門家にコンタクトを取りました。

定性分析

SWOT分析など、様々なアプローチを用いて定性・マーケットインテリジェンス分析を行います。SWOT分析では、疾患診断、患者意識、患者負担、競合情勢、費用対効果、治療法の地域的アクセスなどの観点から、強み、弱み、機会、脅威を提供します。これらの指摘は、患者負担、コスト分析、既存および発展途上の治療状況に関するアナリストの裁量と評価に基づいています。

市場参入と償還

当レポートではさらに、国別のアクセシビリティと償還シナリオ、承認された治療法の費用対効果シナリオ、アクセシビリティを容易にし、自己負担費用をより手頃なものにするプログラム、連邦政府または州政府の処方薬プログラムで保険に加入している患者に関する洞察などに関する詳細な洞察を提供しています。

PDE4B阻害剤市場調査範囲

• 当レポートでは、主要イベント、エグゼクティブサマリー、PDE4B阻害剤の概要、そのメカニズム、治療法（現在および新興）を解説しています。
• 競合情勢の包括的考察、予測、治療率、薬剤の取り込み、薬剤情報の今後の成長可能性を提供しています。
• さらに、現在および新たな治療法の包括的な説明と、後期段階および著名な治療法の詳細なプロファイルは、現在の状況に影響を与える見込みです。
• PDE4B阻害剤市場の詳細なレビュー、市場規模実績と予測、治療法別市場シェア、詳細な予測の前提条件、アプローチの根拠を記載しており、主要7ヶ国の薬剤アウトリーチをカバーしています。
• 主要7ヶ国のPDE4B阻害剤市場の形成と推進に役立つ、SWOT分析別専門家の洞察/KOLの見解、治療嗜好などの動向を理解することで、事業戦略を策定する際の優位性を提供します。

PDE4B阻害剤市場のレポートインサイト

• PDE4B阻害剤ターゲット患者群
• PDE4B阻害剤の治療アプローチ
• PDE4B阻害剤のパイプライン分析
• PDE4B阻害剤の市場規模および動向
• 既存および将来の市場機会

PDE4B阻害剤市場レポートの主要な強み

• 10年間の予測
• 主要7ヶ国カバレッジ
• 主な競合
• PDE4B阻害剤の市場シェア
• PDE4B阻害剤市場の主要予測の前提条件

PDE4B阻害剤市場レポート評価

• PDE4B阻害剤の現在の治療状況
• PDE4B阻害剤のアンメットニーズ
• パイプライン製品のプロファイル
• PDE4B阻害剤市場の魅力
• 定性分析（SWOT）
• PDE4B阻害剤の市場促進要因
• PDE4B阻害剤市場の障壁

目次

第1章 重要な洞察

第2章 報告書のイントロダクション

第3章 エグゼクティブサマリー

第4章 主要な出来事

第5章 市場予測の調査手法

第6章 主要7ヶ国の市場概要

• 2024年の市場シェア（％）の適応症別分布
• 2034年の市場シェア（％）の適応症別分布

第7章 PDE4B阻害剤：背景と概要

• イントロダクション
• PDE4B阻害剤の進化
• 治療

第8章 対象患者プール

• 主な調査結果
• 前提と根拠：主要7ヶ国
• 主要7ヶ国における疫学シナリオ
• 米国
• EU4ヶ国と英国
• 日本

第9章 PDE4B阻害剤の市販薬

第10章 PDE4B阻害剤の新たな治療法

第11章 PDE4B阻害剤：主要7ヶ国分析

• 主な調査結果
• 主要な市場予測の前提条件
• PDE4B阻害剤市場の見通し
• 属性分析
• 主要7ヶ国におけるPDE4B阻害剤の総市場規模
• 主要7ヶ国におけるPDE4B阻害剤の市場規模（治療別）
• 米国のPDE4B阻害剤市場規模
• EU4ヶ国と英国のPDE4B阻害剤市場規模
• 日本のPDE4B阻害剤市場規模

第12章 PDE4B阻害剤のアンメットニーズ

第13章 SWOT分析

第14章 KOLの見解

第15章 市場アクセスと償還

• 米国
• EU4ヶ国と英国
• 日本

第16章 付録

第17章 DelveInsightのサービス内容

第18章 免責事項

第19章 DelveInsightについて