2034年までの前臨床受託研究機関（CRO）市場予測―モデルタイプ、サービス、動物モデル、エンドユーザー、および地域別の世界分析

Stratistics MRCによると、世界の非臨床契約研究機関（CRO）市場は2026年に64億米ドル規模となり、予測期間中にCAGR 9.5％で成長し、2034年までに132億米ドルに達すると見込まれています。

前臨床契約研究機関（CRO）とは、製薬およびバイオテクノロジー業界における専門サービスプロバイダーであり、実験的な医薬品や治療法が臨床試験に入る前に、研究や試験を実施します。新規化合物に関連する安全性、有効性、および潜在的な危険性を評価するため、前臨床CROは幅広いサービスを提供しています。さらに、その知識とリソースは、重要な情報や規制面での支援を提供し、規制や業界の基準への準拠を確保することで、製薬企業の医薬品開発の最適化を支援します。

IFPMAの2021年報告書によると、国際的なバイオ医薬品業界の年間研究開発費は、航空宇宙・防衛産業の7.3倍、化学産業の6.5倍、ソフトウェア・コンピュータサービス産業の1.5倍に達しています。

世界の化の進展

CROは、製薬およびバイオテクノロジー企業に対し、複数の管轄区域における幅広いリソース、知識、および規制上のルートへのアクセスを提供する国際的な企業です。規制上のメリット、多様な患者層、そして発展途上の市場を活用することで、企業は世界の化を通じて医薬品開発戦略を最適化することができます。さらに、協力とイノベーションを促進し、新薬の市場投入までの時間と効率を加速させることで、ヘルスケア成果の向上と、最先端の治療法への一般市民のアクセスを改善します。

高コスト

厳格な規制要件の遵守や品質基準の維持が必要であるため、経費が増加します。前臨床研究を適切に実施するためには、CROは最先端の施設、機器、および高度な資格を持つスタッフに多額の投資を行わなければなりません。CRO業界では激しい競合が常態化しており、これがマーケティングや事業開発活動のコストを押し上げています。さらに、こうした法外なコストのため、小規模なCROや新興のCROは市場参入が困難となり、その結果、市場の成長が阻害される可能性があります。

技術の進歩

製薬およびバイオテクノロジー企業は、CROの先進的な技術を活用することで、信頼性が高く効率的な前臨床試験やデータ分析が可能となり、医薬品開発に関する的確な判断を下すことができます。CROは、この専門知識を活用して開発リスクを低減し、有望な創薬候補の特定を加速させ、新規治療法の全体的な品質と安全性を向上させます。さらに、CROはその専門性と経験により、政府による規制が厳しい環境下で医薬品開発とイノベーションを推進する上で有利なパートナーとなり、それによってこの市場規模を牽引しています。

厳格な規制環境

この分野で事業を展開するCROは、複雑な規制枠組みへの対応に課題を抱えており、その結果、コンプライアンスコストの増加やプロジェクトスケジュールの遅延が生じる可能性があります。この厳格な規制環境は、製薬会社やバイオテクノロジー企業がCROパートナーを選定する際の意思決定プロセスにも影響を及ぼしています。さらに、規制負担の増大は承認プロセスの長期化や検査の増加を招き、CROが実施する前臨床研究の全体的な効率やペースにも影響を与えています。このような不利な環境はイノベーションを阻害し、前臨床研究サービスの利用可能性を低下させ、ひいては市場の拡大を妨げる要因となっています。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

COVID-19のパンデミックは、前臨床契約研究機関（CRO）市場に顕著な悪影響を及ぼしました。前臨床試験の延期や中止が増加した結果、CROサービスの需要が減少しました。パンデミックによる経済的な不確実性は、研究開発への投資減少を招き、前臨床試験の外部委託に充てられる予算にも影響を及ぼしています。さらに、パンデミックによる景気後退と不確実性により、一部のクライアントは前臨床プロジェクトを延期または中止せざるを得なくなり、CROの収益と成長見通しに悪影響を与え、この市場のさらなる拡大を阻んでいます。

予測期間中、毒性試験セグメントが最大の規模になると予想されます

毒性試験セグメントが最大のシェアを占めると推定されています。毒性試験に特化したCROは、厳格な規制基準を満たすために候補薬物を徹底的に評価することで、バイオテクノロジー企業や製薬企業に不可欠なサービスを提供しています。これらの試験は、化学物質がさまざまな生体システムにどのような影響を与えるかを評価することで、有害な反応や投与量レベルを特定するのに役立ちます。したがって、開発リスクを最小限に抑え、規制当局の承認を迅速化し、医薬品の安全性を保証することで、公衆衛生と医薬品開発の成功を守り、ひいてはこのセグメントの成長を促進しています。

予測期間中、患者由来異種移植片（PDX）セグメントが最も高いCAGRを示すと予想されます

PDX（患者由来異種移植片）セグメントは、PDXモデルにおいて患者の腫瘍組織を免疫不全マウスに移植し、患者の腫瘍環境を再現するため、予測期間中に最も高いCAGRを示すと予想されます。これらのモデルでは、より臨床的に適切な環境で薬剤候補を評価できるため、ヒト臨床試験での成功確率が高まります。さらに、PDX CRO（医薬品開発受託機関）は個別化医療に関する知見を提供し、特定の患者に対する治療を可能にします。精密医療の重要性が高まっていることから、PDX市場は効率的で標的を絞ったがん治療をさらに発展させるために不可欠であり、それによってこのセグメントの拡大が促進されています。

最大のシェアを占める地域：

アジア太平洋地域は、製薬企業とCRO間の円滑なデータ交換と協力を促進する統合プラットフォームの成長により、推計期間中に最大の市場シェアを占めました。Covance Inc.、Medpace Holdings, Inc.、MPI Research、Eurofins Scientificなどの主要企業は、国際的な連携のための魅力的な環境を提供しており、世界の製薬およびバイオテクノロジー産業の発展において確固たる地位を築いています。さらに、政府による支援の拡大、規制の調和、およびデータ処理のためのハイスループットスクリーニング、機械学習、人工知能といった技術の進歩が、この地域の拡大を牽引しています。

CAGRが最も高い地域：

北米は、医薬品開発の非臨床段階において製薬企業やバイオテクノロジー企業を支援する上で極めて重要な役割を果たしているため、予測期間中に最も高いCAGRを記録すると予想されます。米国、カナダ、メキシコ地域は、強固なインフラ、最先端技術、そして高度なスキルを持つ人材を特徴としています。これらには、薬理学、毒性学、バイオアナリシス、および規制当局の承認に不可欠なその他の様々な前臨床試験が含まれます。さらに、この地域のCROは、好ましい規制環境や学術機関との連携の恩恵を受けており、イノベーションと専門知識を育み、この地域の成長を牽引しています。

無料カスタマイズサービス：

本レポートをご購入いただいたすべてのお客様は、以下の無料カスタマイズオプションのいずれか1つをご利用いただけます：

• 企業プロファイリング
  • 追加の市場プレイヤーに関する包括的なプロファイリング（最大3社）
  • 主要企業（最大3社）のSWOT分析
• 地域別セグメンテーション
  • お客様のご要望に応じて、主要な国・地域の市場推計・予測、およびCAGR（注：実現可能性の確認によります）
• 競合ベンチマーキング
  • 製品ポートフォリオ、地理的展開、および戦略的提携に基づく主要企業のベンチマーク

目次

第1章 エグゼクティブサマリー

第2章 イントロダクション

• 要約
• ステークホルダー
• 調査範囲
• 調査手法
• 調査資料

第3章 市場動向分析

• 促進要因
• 抑制要因
• 機会
• 脅威
• エンドユーザー分析
• 新興市場
• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

第4章 ポーターのファイブフォース分析

• 供給企業の交渉力
• 買い手の交渉力
• 代替品の脅威
• 新規参入業者の脅威
• 競争企業間の敵対関係

第5章 世界の前臨床受託研究機関（CRO）市場：モデルタイプ別

• 患者由来異種移植片（PDX）
• 患者由来オルガノイド（PDO）

第6章 世界の前臨床受託研究機関（CRO）市場：サービス別

• 安全性薬理学
• バイオアナリシスおよび薬物代謝・薬物動態（DMPK）試験
  • in vitro薬物動態（PK）
  • 生体内薬物動態（PK）
• 毒性試験
• 化学
  • 計算化学
  • 医薬化学
• 化合物管理
  • プロセス研究開発
  • 受託合成
  • その他の化合物管理
• その他のサービス

第7章 世界の前臨床受託研究機関（CRO）市場：動物モデル別

• 大型動物モデル
• 小動物モデル

第8章 世界の前臨床受託研究機関（CRO）市場：エンドユーザー別

• 政府・学術機関
• 医療機器メーカー
• バイオ医薬品企業
• その他のエンドユーザー

第9章 世界の前臨床受託研究機関（CRO）市場：地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• 欧州
  • ドイツ
  • 英国
  • イタリア
  • フランス
  • スペイン
  • その他の欧州諸国
• アジア太平洋
  • 日本
  • 中国
  • インド
  • オーストラリア
  • ニュージーランド
  • 韓国
  • その他のアジア太平洋諸国
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • チリ
  • その他の南米諸国
• 中東・アフリカ
  • サウジアラビア
  • UAE
  • カタール
  • 南アフリカ
  • その他の中東・アフリカ諸国

第10章 主な発展

• 契約、提携、協力関係、合弁事業
• 買収・合併
• 新製品発売
• 事業拡大
• その他の主要戦略

第11章 企業プロファイル

• Crown Bioscience
• Eurofins Scientific
• Laboratory Corporation of America, Inc.
• PRA Health Sciences, Inc.
• Intertek Group Plc（IGP）
• Wuxi AppTec
• SGS SA（SGS）
• Medpace, Inc.
• Pharmaceutical Product Development（PPD）, LLC
• Charles River Laboratories International, Inc.
• PPD（Thermo Fisher Scientific, Inc.）
• WuXi AppTec, Inc.（WAI）